Adrenalina Monico

Folleto informativo: información para el usuario

adrenalina monico

0,5 mg/ml solución inyectable
1 mg/ml solución inyectable
adrenalina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es adrenalina monico y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar adrenalina monico
3. Cómo usar adrenalina monico
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar adrenalina monico
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es adrenalina monico y para qué se utiliza

Adrenalina monico contiene el principio activo adrenalina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agentes adrenérgicos y dopaminérgicos.
Adrenalina monico puede utilizarse en situaciones de emergencia para tratar el shock anafiláctico, una reacción alérgica repentina potencialmente mortal, y el angioedema, caracterizado por hinchazón del rostro, labios, lengua y dificultad respiratoria, causada por picaduras o mordeduras de insectos, alimentos, medicamentos u otras sustancias.

2. Qué debe saber antes de usar adrenalina monico

No use adrenalina monico

• si es alérgico a la adrenalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene un colapso debido a graves problemas de circulación (shock);
• si padece enfermedades del corazón como el corazón agrandado (hipertrofia cardíaca) o alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias);
• si tiene lesión cerebral (daño cerebral orgánico);
• si padece problemas de circulación sanguínea en el cerebro (arteriosclerosis cerebral);
• si tiene presión ocular alta (glaucoma de ángulo cerrado).

La adrenalina no debe administrarse durante la anestesia general con cloroformo,
tricloroetileno o ciclopropano, y debe usarse con precaución junto con otros anestésicos halogenados (por ejemplo,
halotano).
La adrenalina no debe inyectarse en ciertas zonas, como los dedos o la lengua, durante la anestesia
local, ya que puede causar daño y muerte del tejido (necrosis), debido a la reducción del flujo
sanguíneo en estas áreas.
La adrenalina no debe usarse durante la segunda etapa del parto (ver el apartado
"Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico o farmacéutico antes de que se le administre adrenalina monico.
Este medicamento debe administrársele con mucha precaución en los siguientes casos:

• si es mayor;
• si padece diabetes;
• si padece enfermedades del corazón o de la circulación sanguínea;
• si es alérgico a ciertas sustancias similares a la adrenalina llamadas aminas simpaticomiméticas;
• si padece hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre);
• si padece hipopotasemia (disminución de la concentración de potasio en sangre);
• si padece trastornos de la próstata.

Debe evitarse la inyección en los glúteos porque puede causar daño y muerte del tejido.
El uso prolongado de este medicamento puede provocar una alteración del pH sanguíneo (acidosis
metabólica).
Para quienes practican deporte, el uso de este medicamento sin una necesidad terapéutica real
constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje.

Otros medicamentos y adrenalina monico

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier
otro medicamento.
No debe administrársele adrenalina junto con los siguientes medicamentos:

• otras sustancias similares a la adrenalina (agentes simpaticomiméticos), porque pueden causar un aumento de la actividad y de la toxicidad de la adrenalina;
• medicamentos alfa y beta-bloqueantes utilizados para reducir la presión arterial, como propranolol, fentolamina y medicamentos usados para la migraña (dihidroergotoxina), porque pueden reducir el efecto de la adrenalina;
• medicamentos utilizados durante la anestesia como ciclopropano y halotano, y medicamentos usados para tratar las alteraciones del ritmo cardíaco (glicósidos cardioactivos), especialmente a dosis altas, porque pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias, taquicardia, fibrilación);
• medicamentos para la depresión como los antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina), ciertos antihistamínicos usados contra las alergias (por ejemplo, difenhidramina, tripelenamina y desclorfeniramina) y las hormonas tiroideas, porque pueden potenciar los efectos de la adrenalina;
• insulina y otros medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre, porque puede ser necesario aumentar la dosis de estos medicamentos;
• clonidina, un medicamento usado para la hipertensión, doxapram, un medicamento usado para dificultades respiratorias, y oxitocina, usada durante el parto, porque pueden provocar un aumento de la presión arterial (hipertensión);
• dopexamina, un medicamento usado para mejorar la función cardíaca, y entacapona, un medicamento usado en la enfermedad de Parkinson, porque pueden aumentar la acción de la adrenalina;
• medicamentos usados para trastornos mentales (antipsicóticos), porque pueden disminuir los efectos del medicamento;
• medicamentos utilizados para tratar el dolor de cabeza (ergotamina y metisergida), porque si se usan junto con la adrenalina, pueden aumentar el riesgo de intoxicación por el principio activo de estos medicamentos (ergotismo).

La adrenalina no debe usarse para tratar el colapso circulatorio o la disminución de la
presión arterial provocada por las fenotiazinas (medicamentos antipsicóticos), ya que puede causar una
disminución adicional de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre este medicamento.
La adrenalina no debe administrarse durante el parto porque inhibe las contracciones
uterinas y puede retrasar la segunda etapa del parto.
Este medicamento no debe administrarse durante el embarazo, salvo que sea absolutamente
necesario, ya que podría causar problemas al feto.
Evite amamantar si se le administra este medicamento, porque la adrenalina pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No existen datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad de
conducir vehículos y utilizar maquinaria.

adrenalina monico contiene sodio y metabisulfito sódico

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (menos de 23 mg) de sodio por dosis, es decir, es
prácticamente "sin sodio".
Este medicamento contiene metabisulfito sódico, que raramente puede provocar reacciones de
hipersensibilidad graves y broncoespasmo.

3. Cómo utilizar adrenalina monico

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adrenalina monico no debe inyectarse en el glúteo (ver sección “Advertencias y
precauciones”).
La dosis recomendada es de 0,5 – 1 mg mediante inyección en el músculo (intramuscular), que
puede repetirse cada 10 minutos hasta lograr una mejoría. Durante el tratamiento debe mantenerse
bajo control la presión arterial y el pulso cardíaco.
En los casos más graves puede ser necesaria la administración por vía intravenosa (infusión
endovenosa) de 0,5 mg con una velocidad de infusión de 100 microgramos por minuto, tras
dilución adecuada 1:10.000 (por ejemplo, dilución 1:10 ml en el caso de una jeringa).
Uso en niños (menores de 12 años) y adolescentes con bajo crecimiento

• Hasta 6 meses: la dosis recomendada es de 50 microgramos por administración intramuscular.
• De 6 meses a 6 años: la dosis recomendada es de 120 microgramos por administración intramuscular en niños robustos y de 60 microgramos en niños con bajo peso.
• De 6 a 12 años y adolescentes con bajo peso: la dosis recomendada es de 250 microgramos por administración intramuscular. La misma dosis se utiliza en adolescentes con bajo peso.

En los casos más graves puede ser necesaria una administración intravenosa (infusión
endovenosa) a una dosis de 10 microgramos por kg de peso corporal, tras dilución adecuada 1:10.000 (por
ejemplo, dilución 1:10 ml en el caso de una jeringa).
Adrenalina monico es incompatible con sustancias oxidantes y con álcalis (bicarbonato sódico,
halógenos, permanganatos, cromatos, nitratos, nitritos y sales de metales fácilmente reducibles como hierro,
cobre y cinc). La adrenalina puede añadirse a solución fisiológica, pero es incompatible con cloruro sódico al 5%; su estabilidad en glucosa al 5% disminuye cuando el pH de la solución supera el valor de 5,5.
Si utiliza más adrenalina monico de lo debido
En caso de sobredosificación o inyección accidental de adrenalina, informe inmediatamente al médico
o acuda al hospital más cercano.
Los síntomas de una sobredosificación pueden ser: aumento intenso de la presión arterial que puede
provocar hemorragia en los vasos sanguíneos del cerebro (hemorragias cerebrovasculares) o en
otras zonas, dificultad para moverse (hemiplejía), especialmente en personas mayores, alteración del
ritmo cardíaco (bradicardia, taquicardia, arritmia), problemas en la función renal, alteración del pH
sanguíneo (acidosis metabólica) y acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).
El tratamiento consiste en la administración de medicamentos que contrarresten los efectos de la
adrenalina.
Si cree que ha tomado una dosis excesiva de adrenalina monico, acuda inmediatamente al Servicio
de Urgencias del hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No conocidos (la frecuencia de los efectos adversos no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• problemas en el corazón, como alteraciones en la frecuencia cardíaca (arritmias, palpitaciones, taquicardia);
• rigidez, temblores, agitación, debilidad, agitación psicomotora;
• dolor de cabeza, mareo, aturdimiento, excitabilidad;
• nerviosismo, insomnio, desorientación, pérdida de memoria, ataques de pánico, alucinaciones;
• trastornos psíquicos y tendencias a hacerse daño a uno mismo o a otros (tendencias suicidas o homicidas);
• náuseas, vómitos;
• sudoración excesiva y palidez;
• dificultad para respirar o ausencia de respiración (apnea);
• hiperglucemia (altos niveles de azúcar en sangre);
• hipopotasemia (bajos niveles de potasio en sangre);
• acidosis metabólica (aumento de la acidez en la sangre).

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar adrenalina monico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Cad.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original, protegido de la luz y a una temperatura inferior a 15 °C. No congele.
La solución debe ser transparente, incolora o de color amarillo ligeramente intenso y sin partículas visibles. Deseche las soluciones de color rosa. El vial es para una sola administración continua y cualquier sobrante no debe utilizarse.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene adrenalina monico
adrenalina monico 0,5 mg/ml solución inyectable

• El principio activo es adrenalina. Cada ampolla contiene 0,5 mg de adrenalina.
• Los demás componentes son: cloruro sódico, metabisulfito sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.

adrenalina monico 1 mg/ml solución inyectable

• El principio activo es adrenalina. Cada ampolla contiene 1 mg de adrenalina.
• Los demás componentes son: cloruro sódico, metabisulfito sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de adrenalina monico y contenido del envase
Envase de 5 o 10 ampollas de vidrio con 1 ml de solución inyectable.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7, 30173 Venecia Mestre - Italia