Желокатил 500 мг гранулят

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Желокатил 500 мг гранулят

Парацетамол

Содержание инструкции:

1. Что такое Желокатил и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Желокатил
3. Как принимать Желокатил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Желокатила
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Желокатил и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Препарат показан для симптоматического облегчения умеренной или слабой боли случайного характера, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (мышечные спазмы) или боль в спине (люмбаго), а также при лихорадке.

Желокатил показан взрослым и подросткам с массой тела более 44 кг (с 12 лет).

2. Что нужно знать перед началом приёма Желокатила

Не принимайте Желокатил

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Желокатила.

• Не принимайте дозу препарата, превышающую рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Желокатил».

• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Хроническим алкоголикам не следует принимать более 2 г (4 пакетика) парацетамола в течение 24 часов, разделённых на несколько приёмов.

• Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии.

• Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте.

• Во время лечения Желокатилом немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас наблюдается недоедание, хронический алкоголизм, либо вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола с флуклоксациллином наблюдалось тяжёлое заболевание, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение Желокатила вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно, если вы принимаете лекарства, содержащие в своём составе один из следующих активных компонентов, поскольку может потребоваться снижение дозы этих препаратов или прекращение лечения:

• Антибиотики (хлорамфеникол)
• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Оральные контрацептивы и препараты, содержащие эстрогены
• Противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Противотуберкулёзные препараты (изониазид, рифампицин)
• Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Активированный уголь, применяемый при диарее или для лечения метеоризма
• Холестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2)
• Препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые для устранения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические средства)
• Препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды)
• Метоклопрамид и домперидон (применяются для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пропранолол, применяемый при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий)

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Приём Желокатила с пищей, напитками и алкоголем

Приём парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка в день), может привести к повреждению печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости Желокатил можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Лактация

Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Дети

Не применять у детей с массой тела менее 44 кг (примерно младше 12 лет), поскольку это не позволяет применять дозы меньше 1 пакетика за приём (500 мг).

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Желокатил содержит аспартам, натрий, сахарозу и глюкозу

• Данный препарат содержит 23,82 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его выводить.
• Данный препарат содержит 107,92 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждом пакетике. Это составляет 5,4 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 4 или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована бессолевая (низкосолевая) диета.
• Данный препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
• Может вызывать кариес.

3. Как принимать Желокатил

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном проспекте, или рекомендациям вашего фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым: рекомендуемая доза — 1 пакетик (500 мг парацетамола) каждые 4–6 часов по мере необходимости. При необходимости можно принимать 2 пакетика по 500 мг каждые 6–8 часов, но не более 6 пакетиков в течение 24 часов. Не превышайте дозу 3 грамма (6 пакетиков) в течение 24 часов.

• Подросткам старше 12 лет с массой тела более 44 кг: рекомендуемая доза — 1 пакетик (500 мг парацетамола) каждые 4–6 часов по мере необходимости, но не более 5 пакетиков в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата. Если врач назначил вам этот препарат, интервал между приёмами должен быть не менее 8 часов.

Желокатил принимается внутрь.

Откройте пакетик и высыпьте содержимое непосредственно в рот. Гранулят мгновенно рассеивается в слюне, после чего его следует проглотить.

Препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого препарата должно быть обусловлено появлением боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата следует прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли Желокатил в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

При передозировке немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма, даже при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Желокатил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Желокатил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях.

• Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

— Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Желокатила

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные ведра. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Желокатила

Действующее вещество — парацетамол. Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: карбонат кальция, гидрокарбонат натрия, безводная лимонная кислота, безводный цитрат натрия, аспартам (Е-951), ароматизатор (содержит мальтодекстрин из картофеля, сахарозу и аспартам (Е-951)), маннитол (Е-421), аромат лимона (содержит мальтодекстрин из кукурузы), аморфный диоксид кремния, глицерол (Е-422) диэстера типа 1, натрия кроскармеллоза, натрия карбоксиметилкрахмал (крахмал типа А из картофеля), этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400.

Внешний вид препарата и размер упаковки

Желокатил — это белый гранулят с лимонным запахом, выпускаемый в пакетиках для перорального применения.

Упакован в картонные коробки по 12 и 20 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Мадрид

или

Edefarm, S.L

Промышленная зона Enchilagar del Rullo, 117

46191 Вильямарчанте,

Валенсия

Местный представитель:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5 этаж

08011 - Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/