Задитен 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Задитен 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Кетотифен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Задитен и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Задитена
3. Как применять Задитен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Задитена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Задитен и для чего он применяется

Задитен содержит действующее вещество кетотифен, которое является противоллергическим средством. Задитен применяется для лечения глазных симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что необходимо знать перед применением Задитена

Не применяйте Задитен

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кетотифену или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Задитена.

Применение Задитена вместе с другими лекарственными средствами

Если вам необходимо применять в глаза другие лекарственные средства помимо Задитена, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением каждого препарата.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных средств. Это особенно важно в случае применения препаратов для лечения:

• депрессии, тревожных состояний и нарушений сна
• аллергии (например, антигистаминных средств)

Применение Задитена с пищей, напитками и алкоголем

Задитен может усиливать действие алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Задитен можно применять в период лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Задитен может вызывать нечёткость зрения, сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, пока эти эффекты не исчезнут.

Задитен содержит бензалкония хлорид.

Данное лекарственное средство содержит 2,6 мкг бензалкония хлорида в каждой капле.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии синдрома «сухого глаза» или других заболеваний роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как применять Задитен

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых пациентов и детей (от 3 лет и старше) — по одной капле в поражённый (поражённые) глаз (глаза) дважды в день (утром и вечером).

Инструкция по применению

1. Тщательно вымойте руки.
2. Откройте флакон. Не прикасайтесь к наконечнику пипетки после открытия флакона.
3. Запрокиньте голову назад (Рис. 1).
4. Потяните нижнее веко вниз пальцем и держите флакон другой рукой. Сожмите флакон так, чтобы в глаз попала одна капля (Рис. 2).
5. Закройте глаза и слегка надавите кончиком пальца на внутренний угол глаза на 1–2 минуты. Это предотвратит стекание капли по слёзному протоку в горло, и большая часть препарата останется в глазу (Рис. 3). При необходимости повторите шаги 3–5 для другого глаза.
6. Закройте флакон сразу после использования.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы применили Задитен в большей дозе, чем нужно

Не возникает никакой опасности, если Задитен случайно был принят внутрь, а также если в глаз случайно попало более одной капли. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом. В случае передозировки или случайного приёма внутрь вы можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Задитен

Если вы забыли закапать Задитен, сделайте это сразу, как только вспомните. Затем продолжайте применять препарат по обычной схеме.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты.

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• раздражение глаза или боль в глазу
• воспаление глаза

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• нечёткое зрение при закапывании капель в глазо
• сухость глаза
• нарушение века
• конъюнктивит
• повышенная чувствительность глаз к свету
• видимое кровоизлияние в белой части глаза
• головная боль
• сонливость
• сыпь (может сопровождаться зудом)
• экзема (зуд, покраснение, жгучая сыпь)
• сухость во рту
• аллергическая реакция (включая отёк лица и век) и усиление тяжести уже существующего аллергического заболевания, например, астмы и экземы

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• головокружение

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Задитена

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Сам флакон не является стерильным, однако его содержимое стерильно до вскрытия флакона.

После первого вскрытия флакона глазные капли можно хранить не более 4 недель.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Задитена

Действующее вещество — кетотифен (в форме фумарата). Каждый мл содержит 0,345 мг фумарата кетотифена, что соответствует 0,25 мг кетотифена.

Вспомогательные вещества: глицерол (Е422), гидроксид натрия (Е524), вода для инъекций и хлорид бензалкония.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Задитен — прозрачный раствор от бесцветного до бледно-жёлтого цвета. Раствор помещён во флакон объёмом 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratoires THEA – 12, rue Louis Blériot – 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 – Франция

Производитель

EXCELVISION – 27 rue de la Lombardière – 07100 Annonay – Франция.

Местный представитель

Laboratorios THEA S.A. – Pg. Sant Joan 91, 08009 Barcelona

Наименования препарата, зарегистрированные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Австрия Zaditen 0,025% - Augentropfen
Дания Zaditen
Финляндия Zaditen 0,25 mg/ml silmätipat, liuos
Германия Zaditen ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen
Греция Zaditor οφθαλμικές σταγόνες
Исландия Zaditen
Ирландия Zaditen 0.25mg/ml, eye drops, solution
Люксембург Zaditen 0,25 mg/ml, collyre en solution
Норвегия Zaditen
Португалия Zaditen 0,25 mg/ml colírio, solução
Испания Zaditen 0,25 mg/ml colirio en solución
Швеция Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning
Нидерланды Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Великобритания Zaditen 0.25 mg/ml, eye drops, solution

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 09/2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/