Кетисал 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кетисал 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Кетотифен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кетисал 0,25 мг/мл глазные капли в растворе и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Кетисал 0,25 мг/мл глазных капель в растворе
3. Как применять Кетисал 0,25 мг/мл глазные капли в растворе
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кетисал 0,25 мг/мл глазных капель в растворе
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кетисал и для чего он применяется

Этот препарат содержит действующее вещество кетотифен, которое является противоприменяемым аллергическим средством.

Этот препарат используется для лечения глазных симптомов сенной лихорадки.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Кетисала

Не применяйте Кетисал

• При повышенной чувствительности (аллергии) к кетотифену или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

Дети

Применение Кетисала не рекомендуется у детей младше 3 лет.

Прочие лекарственные средства и Кетисал

Если Вам необходимо применять в глаза одновременно с этим препаратом другое лекарственное средство, между введением каждого препарата следует выждать не менее 5 минут.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать применение любых других лекарственных средств, включая безрецептурные препараты. Это особенно важно при использовании лекарственных средств, применяемых для лечения:

• депрессии, тревожных состояний и нарушений сна
• аллергии (например, антигистаминных препаратов)

Кетисал, пища, напитки и алкоголь

Применение этого препарата может усиливать действие алкоголя.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Данный препарат можно применять в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать нечёткость зрения или сонливость. В таком случае перед вождением транспортных средств или работой с механизмами следует дождаться исчезновения этих явлений.

3. Как применять Кетисал

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых пациентов и детей (с 3 лет) — одна капля в поражённый (поражённые) глаз (глаза) два раза в день (утром и вечером).

Инструкции по применению

Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили Кетисал в большем количестве, чем следует

Нет опасности, если вы применили более одной капли в глаз или случайно проглотили это лекарственное средство. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Кетисал

Если вы забыли применить это лекарственное средство, его следует использовать сразу, как только вспомните, в рекомендованной дозе (по одной капле в каждый глаз дважды в день). Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• раздражение глаза или боль в глазу
• воспаление глаза

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• нечёткое зрение после закапывания капель в глаз
• сухость глаза
• нарушение века
• конъюнктивит
• повышенная чувствительность глаз к свету
• видимое кровоизлияние в белую часть глаза
• головная боль
• сонливость
• сыпь (может сопровождаться зудом)
• экзема (зуд, покраснение, сыпь с жжением)
• сухость во рту
• аллергическая реакция (включая отёк лица и век) и усиление тяжести уже существующего аллергического заболевания, например, астмы и экземы.

Если у вас возникнут тяжёлые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Кетисала

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

После открытия флакона препарат можно хранить в течение 3 месяцев.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи CAD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кетисала

• Действующее вещество — кетотифен (в виде фумарата гидрогена).

Каждый мл раствора содержит 0,345 мг фумарата гидрогена кетотифена, что соответствует 0,25 мг кетотифена.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натрия гиалуронат, глицерол (Е 422), гидроксид натрия (Е 524), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Данный лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватый. Раствор находится в пластиковом флаконе объёмом 10 мл с капельницей. Каждый пластиковый флакон содержит 10 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения

HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 Ницца
Франция

Производитель

PHARMASTER
Zone Industrielle de Krafft Erstein
ФРАНЦИЯ

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Ketazed 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор
Бельгия: Ketazed 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор / Ketazed 0,25 мг/мл, капли для глаз, раствор / Ketazed 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор
Дания: Ketazed, глазные капли, раствор
Испания: Кетисал 0,25 мг/мл глазные капли в растворе
Финляндия: Ketazed 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор
Франция: Ketazed 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор
Нидерланды: Ketazed 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор
Италия: KETAZED 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор
Люксембург: Ketazed 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор
Норвегия: Ketazed 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор
Румыния: Ketazed 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор
Швеция: Ketazed 0,25 мг/мл, глазные капли, раствор

Более подробную информацию об этом препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Horus Pharma Ibérica, S.L.U.
Гран-Виа Карлоса III, 98, 6-й этаж
08028 Барселона — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/