Йорвипат 168 мкг/0,56 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Йорвипат 168 мкг/0,56 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Йорвипат 294 мкг/0,98 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
Йорвипат 420 мкг/1,4 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
палопегтерипаратид
Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее получать новую информацию о его безопасности. Вы можете содействовать этому, сообщая о возникших побочных эффектах. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был вам назначен индивидуально. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Йорвипат и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом применения Йорвипат
- Как применять Йорвипат
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Йорвипат
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Йорвипат и для чего он применяется
Йорвипат содержит действующее вещество палопегтерипаратид. В организме палопегтерипаратид превращается в терипаратид, также известный как паратиреоидный гормон (ПТГ). ПТГ естественным образом вырабатывается в организме и необходим для поддержания нормального уровня кальция и фосфата в крови.
Йорвипат применяется для лечения хронического гипопаратиреоза у взрослых. У пациентов с гипопаратиреозом организм вырабатывает слишком мало паратиреоидного гормона или не вырабатывает его вовсе. Вследствие этого уровень кальция и фосфата в организме выходит за пределы нормы, что приводит к симптомам заболевания, таким как мышечные спазмы, судороги, ощущение покалывания и онемения кончиков пальцев рук, пальцев ног и губ. Йорвипат замещает недостающий ПТГ, что позволяет контролировать уровни кальция и фосфата.
2. Что необходимо знать перед началом применения Йорвипат
Не применяйте Йорвипат
- если у вас аллергия на палопегтерипаратид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
- если у вас псевдогипопаратиреоз — заболевание, при котором организм неправильно реагирует на вырабатываемый им самим паратиреоидный гормон
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Йорвипат.
При лечении Йорвипатом у вас могут возникать побочные эффекты, связанные с низким и высоким уровнем кальция в крови (см. раздел 4 для получения дополнительной информации). Такие эффекты наиболее вероятны при начале лечения или изменении дозы. Ваш врач будет контролировать уровень кальция в крови (см. раздел «Обследования и контроль» в разделе 3). Вам могут назначить лекарства для лечения или профилактики этих побочных эффектов, либо врач может скорректировать дозу.
Высокий уровень кальция в крови может вызывать проблемы при одновременном применении препаратов, содержащих сердечные гликозиды (например, дигоксин или дигитоксин) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Йорвипат»). Ваш врач будет контролировать уровень кальция (см. раздел «Обследования и контроль» в разделе 3) и сердечных гликозидов, а также наблюдать за наличием соответствующих признаков и симптомов.
Если вы принимаете Йорвипат и у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, ваш врач будет чаще контролировать уровень кальция (см. раздел «Обследования и контроль» в разделе 3).
Сообщите врачу, если у вас повышенный риск развития определенного вида рака костей — остеосаркомы. Это особенно важно:
- если вы получали или получаете лучевую терапию костей
- если у вас рак костей или другой вид рака, распространившийся на кости
- если у вас заболевание костей, повышающее риск развития остеосаркомы (например, болезнь Паджета)
- если анализ крови показывает необъяснимое повышение уровня костной щелочной фосфатазы
Если у вас повышен риск переломов костей, врач проведет обследование на наличие остеопороза.
Дети и подростки
Йорвипат не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку его применение не изучалось в этой возрастной группе.
Другие лекарственные средства и Йорвипат
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали следующие препараты:
- Лекарства для сердца, содержащие сердечные гликозиды (например, дигоксин или дигитоксин)
- Препараты для лечения остеопороза, такие как бисфосфонаты, деносумаб или ромозозумаб
- Препараты, которые могут влиять на уровень кальция в крови, такие как диуретики («мочегонные таблетки», например, гидрохлоротиазид или фуросемид), системные кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалении) и литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения)
Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу этих препаратов или дозу Йорвипат.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Если вы считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом. Если вы забеременеете во время лечения, немедленно сообщите об этом врачу.
Информация о безопасности применения Йорвипат у беременных женщин ограничена. Ваш врач решит, следует ли вам применять Йорвипат во время беременности. Если вы беременны или планируете беременность, врач будет контролировать уровень кальция в крови.
Грудное вскармливание
Если вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом перед применением Йорвипат. Ваш врач решит, можно ли применять Йорвипат в период грудного вскармливания. Если вы кормите грудью, врач будет контролировать уровень кальция в крови.
Фертильность
Неизвестно, влияет ли Йорвипат на фертильность.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Влияние Йорвипат на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно. Однако, если у вас возникает головокружение или обморок при положении стоя, не следует управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока вы не почувствуете себя лучше.
Йорвипат содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по сути, «безнатриевое» средство.
3. Как использовать Йорвипат
Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или медсестрой. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом.
Йорвипат вводится в виде инъекции под кожу (подкожно). Это означает, что препарат вводится короткой иглой в жировую ткань под кожей. Вводить лекарство следует в живот (брюшную область) или переднюю часть бедра. Важно каждый день вводить инъекцию в разное место, чтобы избежать повреждения кожи. Можно чередовать правую и левую стороны живота, а также переднюю левую и правую части бедра.
Перед первым использованием шприц-ручки ваш врач, фармацевт или медсестра покажут вам, как правильно вводить Йорвипат. Дополнительные сведения о применении Йорвипата приведены в инструкциях по применению в конце данной аннотации.
Всегда используйте шприц-ручку строго в соответствии с инструкциями по применению.
Начало применения, изменение дозы и поддержание терапии Йорвипатом
Перед началом лечения Йорвипатом врач назначит вам анализ крови для контроля уровня кальция и витамина D.
Рекомендуемая начальная доза Йорвипата составляет 18 мкг один раз в день. Ваш врач сообщит вам, как постепенно изменять дозу в зависимости от реакции организма на препарат, до достижения такой дозы, которая поддерживает уровень кальция в организме в пределах нормы без необходимости применения активного витамина D или терапевтических доз кальция. Возможно, врач порекомендует вам продолжать приём ежедневных добавок кальция для покрытия суточной потребности. Увеличение дозы возможно не ранее чем через 7 дней после последнего изменения дозы. Снижение дозы возможно не чаще чем раз в 3 дня при слишком высоком уровне кальция в организме.
Обследования и контроль
Ваш врач будет контролировать вашу реакцию на лечение:
- через 7 дней после начала терапии и
- через 7–14 дней после изменения дозы.
Для этого будут проводиться анализы для определения уровня кальция в крови или моче. Ваш врач может порекомендовать изменить количество кальция или витамина D, которые вы принимаете (в любой форме, включая продукты, богатые кальцием).
Инструкции по применению
Если ваша доза превышает 30 мкг в день:
- вводите две инъекции подряд в разные участки тела.
- рекомендуется использовать отдельную шприц-ручку Йорвипата для второй ежедневной инъекции, даже если обе ручки имеют кнопку одного цвета (одинаковая концентрация).
- в таблице ниже приведены рекомендации по введению дозы. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом.
Шприц-ручка Йорвипат 294 мкг/0,98 мл обеспечивает дозы 15, 18 или 21 мкг (с оранжевой кнопкой)
Шприц-ручка Йорвипат 420 мкг/1,4 мл обеспечивает дозы 24, 27 или 30 мкг (с гранатовой кнопкой)
Если вы применили Йорвипат в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно свяжитесь с вашим врачом или медсестрой и сообщите о возникших симптомах.
Передозировка может привести к повышению уровня кальция в крови. Симптомы могут включать, среди прочих, ощущение недомогания (рвота), головокружение, чувство жажды, спутанность сознания, мышечную слабость и нерегулярное сердцебиение. Более подробную информацию см. в разделе 4.
Если вы забыли ввести дозу Йорвипата
Если вы забыли ввести дозу Йорвипата, вы можете сделать это, как только вспомните, если с момента пропуска прошло менее 12 часов. Например, если вы обычно вводите препарат в 08:00, вы можете ввести пропущенную дозу до 20:00.
Если вы вспомнили о пропущенной дозе менее чем за 12 часов до следующей запланированной дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте вводить следующую дозу в обычное время. Например, если вы вспомнили в 22:00, что забыли ввести Йорвипат, а следующая доза назначена на 08:00, не следует вводить пропущенную дозу.
Никогда не вводите вторую дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратили применение Йорвипата
Не прекращайте применение Йорвипата без консультации с врачом. При прекращении лечения Йорвипатом уровень кальция в крови может снизиться, и у вас могут развиться симптомы, описанные ниже (см. раздел 4).
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению Йорвипата, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут считаться серьезными
Частые серьезные побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
-
Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия)
-
Симптомы могут включать, среди прочего, ощущение недомогания (рвота), головокружение, чувство жажды, спутанность сознания, мышечную слабость и нерегулярное сердцебиение.
-
Гиперкальциемия наиболее вероятна в первые 3 месяца лечения или при изменении дозы препарата Йорвипат.
-
Сниженный уровень кальция в крови (гипокальциемия)
-
Симптомы могут включать, среди прочего, ощущение покалывания в кончиках пальцев, пальцах ног и губах (парестезия), мышечные спазмы и судороги, онемение полости рта и приступы.
-
Гипокальциемия наиболее вероятна, если вы прекратите прием препарата Йорвипат на короткий период времени или полностью, либо при изменении дозы препарата Йорвипат.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из вышеуказанных симптомов, которые могут свидетельствовать о развитии этих побочных эффектов. Ваш врач будет контролировать уровень кальция в крови. Возможно, потребуется изменить дозу препарата Йорвипат или временно прекратить инъекции. Вам могут назначить лекарства для лечения или профилактики этих побочных эффектов, либо попросят прекратить прием некоторых препаратов, которые вы принимаете. К таким препаратам относятся кальций и витамин D. Вам могут назначить дополнительные лабораторные анализы.
Другие побочные эффекты включают:
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
- Головная боль
- Ощущение покалывания в кончиках пальцев, пальцах ног и губах (парестезия)
- Ощущение тошноты (тошнота)
- Ощущение усталости (утомляемость)
- Покраснение, кровоподтеки, боль, кровотечение, сыпь или отек в месте введения препарата (реакции в месте инъекции)
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
- Ощущение перебоев в работе сердца или очень быстрое сердцебиение (сердцебиение)
- Головокружение
- Ощущение, что вы можете потерять сознание (предобморочное состояние)
- Обморок (синкопе)
- Головокружение, слабость или обморок при сидении или вставании (ортостатическая гипотензия)
- Головокружение, слабость или обморок и учащение сердцебиения при сидении или вставании (синдром ортостатической постуральной тахикардии)
- Боль во рту или раздражение горла (орофарингеальная боль)
- Диарея
- Запор
- Ощущение недомогания (рвота)
- Боли в животе
- Дискомфорт в животе
- Боли в суставах (артралгия)
- Боль в мышцах (миалгия)
- Слабость (астения)
- Жажда
- Сыпь
- Кожная реакция на солнечный свет (фотосенсибилизация)
- Потребность мочиться ночью (никтурия)
- Мышечные подергивания
- Боль в костях и мышцах (мышечно-скелетная боль)
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
- Боль в груди
- Дискомфорт в груди
- Повышенное артериальное давление (гипертензия)
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)
- Частое мочеиспускание (полиурия)
- Снижение минеральной плотности костной ткани
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты или симптомы, вызывающие беспокойство, сообщите об этом врачу или медсестре.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Хранение Йорвипата
Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.
До первого использования:
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке с установленной колпачком крышки шприц-ручки для защиты от света.
После первого использования:
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить колпачок крышки шприц-ручки на предварительно заполненной шприц-ручке для защиты от света.
Утилизировать шприц-ручки через 14 дней после первого использования.
Не применять этот препарат, если раствор мутный, изменил цвет или в нём видны посторонние частицы.
Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и ненужных лекарственных средств. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Йорвипата
- Действующее вещество — палопегтерипаратид.
- Вспомогательные вещества: янтарная кислота, маннитол, метакрезол, гидроксид натрия (см. раздел 2 «Йорвипат содержит натрий»), соляная кислота (для доведения pH) и вода для инъекций.
Йорвипат — это раствор для подкожных инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке, выпускаемый в трёх лекарственных формах:
Йорвипат 168 мкг/0,56 мл
Каждая шприц-ручка содержит палопегтерипаратид, эквивалентный 168 мкг ПТГ(1-34) в 0,56 мл растворителя. Концентрация, рассчитанная по ПТГ(1-34), составляет 0,3 мг/мл.
Йорвипат 294 мкг/0,98 мл
Каждая шприц-ручка содержит палопегтерипаратид, эквивалентный 294 мкг ПТГ(1-34) в 0,98 мл растворителя. Концентрация, рассчитанная по ПТГ(1-34), составляет 0,3 мг/мл.
Йорвипат 420 мкг/1,4 мл
Каждая шприц-ручка содержит палопегтерипаратид, эквивалентный 420 мкг ПТГ(1-34) в 1,4 мл растворителя. Концентрация, рассчитанная по ПТГ(1-34), составляет 0,3 мг/мл.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Йорвипат представляет собой прозрачный, бесцветный раствор для инъекций, не содержащий частиц, в шприц-ручке.
Йорвипат выпускается в упаковках, содержащих 2 предварительно заполненных шприц-ручки (с 30 одноразовыми иглами или без игл) на 28 дней лечения. Каждая шприц-ручка рассчитана на 14 дней лечения.
Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.
Цветовые обозначения дозировок указаны на внешних и внутренних коробках, на этикетке и на кнопке шприц-ручки следующим образом:
Цвет | Форма выпуска |
Синий | Yorvipath 168 мкг/0,56 мл |
Оранжевый | Yorvipath 294 мкг/0,98 мл |
Темно-красный | Yorvipath 420 мкг/1,4 мл |
Держатель регистрационного удостоверения
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Дания
Производитель
Ascendis Pharma A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Дания
Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Тел.: +32 2 790 6340 | Литва Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
| Люксембург Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tél/Tel: +45 70 22 22 44 |
Чехия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Венгрия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel.: +45 70 22 22 44 |
Дания Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf.: +45 88 74 22 67 | Мальта Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Германия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf.: +45 88 74 22 67 | Нидерланды Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +31 20 259 2731 |
Эстония Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Норвегия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf: +47 23 50 24 80 |
Греция Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Τηλ: +45 70 22 22 44 | Австрия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +43 1 205 636 7700 |
Испания Ascendis Pharma Iberia, S.L. Tel: +34 910 798 364 | Польша Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel.: +45 70 22 22 44 |
Франция Ascendis Pharma France SAS Tél: +33 1 72 35 02 00 | Португалия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +351 21 124 8316 |
Хорватия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Румыния Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Ирландия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +44 20 4570 1942 | Словения Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Исландия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Sími: +45 70 22 22 44 | Словакия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Италия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +39 02 8128 1581 | Финляндия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Puh/Tel: +358 64 60 41 367 |
Кипр Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Τηλ: +45 70 22 22 44 | Швеция Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +46 8 502 414 23 |
Латвия Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Дата последнего обновления данного вкладыша:
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu. Также имеются ссылки на другие веб-страницы, посвящённые редким заболеваниям и орфанным лекарственным препаратам.
На веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам доступен данный вкладыш на всех языках Европейского союза/Европейского экономического пространства.
На обратной стороне данного вкладыша приведены инструкции по применению с информацией о том, как вводить препарат Йорвипат.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Йорвипат
168 мкг/0,56 мл
Только для доз 6, 9 или 12 мкг
Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
палопегтерипаратид
Субкутанное введение
Инструкции по применению содержат
информацию о том, как вводить
препарат Йорвипат
Дополнительная информация
Если вы не понимаете какой-либо из этапов, описанных в инструкциях по применению, или не можете его выполнить, обратитесь к своему врачу или медсестре.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования ручки Yorvipath Внимательно прочитайте и соблюдайте инструкцию и данные руководства по применению, чтобы правильно вводить препарат Yorvipath. Убедитесь, что вы прошли обучение у врача или медсестры перед введением инъекции. Это важно для обеспечения правильного лечения. Правильное использование
|
Уход за ручкой
|
Устранение неполадок
Проверку потока препарата в ручке (раздел 2) следует проводить только при первом использовании новой ручки (или если вы подозреваете её повреждение), чтобы не тратить препарат впустую. Эта проверка подтверждает, что препарат проходит через ручку, что обеспечивает правильную дозировку.
Если вы не видите капель на кончике иглы после пяти попыток, возможно, отсутствует поток препарата в ручке или игле. Замените иглу (см. раздел 5, шаг 13) и повторите проверку потока препарата (см. раздел 2, шаги А–В). Убедитесь, что поток работает правильно, если вы видите каплю препарата. Если проблема сохраняется, утилизируйте ручку и проконсультируйтесь с медицинским специалистом.
Инъекция считается завершённой только тогда, когда вы полностью нажали кнопку, дозирующий индикатор вернулся в положение «?» и вы удерживали ручку на коже в течение 5 секунд.
Часть препарата может вернуться обратно в ручку или вытечь из места инъекции на кожу. Удержание ручки на коже в течение 5 секунд помогает убедиться, что весь препарат введён.
Ручка не позволяет установить дозу, превышающую оставшееся количество препарата. Если требуемая доза больше, чем оставшееся количество препарата в ручке, вы не сможете установить полную дозу. Утилизируйте ручку и введите полную дозу с помощью новой ручки.
Отвинтите и утилизируйте использованную иглу (см. раздел 5, шаг 13). Возьмите новую иглу из упаковки и начните с шага 1. Каждая упаковка содержит дополнительную иглу. |
Общее описание деталей
Рисунок А
Примечание: Лекарственное средство внутри иглы отсутствует.
Также потребуется
1 Подготовка ручки и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою ручку Yorvipath. Убедитесь, что это правильная концентрация, и проверьте срок годности. Возьмите иглу и проверьте срок годности на упаковке иглы (рисунок C). Примечание: Достаньте ручку из холодильника за 20 минут до первого использования. | Рисунок C
|
Шаг 2 Снимите защитный колпачок с ручки и проверьте контрольное окно, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (рисунок D). Важно: Если в препарате видны частицы, не используйте ручку. Используйте новую ручку. | Рисунок D
|
Шаг 3 Снимите защитную пленку с иглы (рисунок E). Эту иглу можно использовать только один раз; после использования она блокируется. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Рисунок E
|
Шаг 4 Наденьте иглу прямо на ручку, затем закрутите иглу на ручке до фиксации (она может быть закручена не полностью) (рисунок F). | Рисунок F
|
Шаг 5 Снимите защитный колпачок с иглы (рисунок G) и утилизируйте его. Важно: Синюю накладку не следует касаться, так как она может заблокировать иглу. | Рисунок G
|
|
|
| Проверьте поток ручки (шаги А – В) только при первом использовании новой ручки. Если ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы». |
Шаг А Поверните дозирующий переключатель вправо на 2 щелчка, пока в окошке дозировки не появится символ капли «» (рисунок Н). Примечание: Вы можете скорректировать выбор, повернув дозирующий переключатель. | Рисунок Н
|
Шаг В Поместите пузырьки воздуха в верхнюю часть ручки, слегка постучав по защитному колпачку (рисунок I). Держите ручку иглой вверх. Примечание: Наличие мелких пузырьков воздуха допустимо. | Рисунок I
|
Шаг С Нажмите на кнопку подачи и наблюдайте, как из кончика иглы выделяются капли препарата. При нажатии убедитесь, что дозирующий переключатель возвращается к символу (рисунок J). Важно: Если капли препарата не появляются, повторите эту проверку (шаги А – С) до 5 раз. Если капли так и не появились, замените иглу и повторите проверку. | Рисунок J
|
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Существует две области на вашем теле, куда можно вводить инъекцию (рисунок К). Избегайте введения инъекции в участки кожи, которые покраснели, опухли или имеют шрамы. Каждый раз выбирайте новое место для инъекции. |
|
Шаг 7 Вымойте руки и обработайте место инъекции спиртовой салфеткой (рисунок Л). | Рисунок Л
|
Шаг 8 Выберите дозу в соответствии с указаниями врача (6, 9 или 12 мкг), поворачивая регулятор дозы вправо (рисунок М). Важно: Убедитесь, что вы не нажимаете на кнопку во время выбора дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание: Всегда выбрасывайте шприц-ручку и используйте новую, если не удаётся установить полную дозу. | Рисунок М
|
4 Введение дозы | |
| Используйте технику введения инъекции, рекомендованную вашим врачом или медсестрой. Внимательно прочитайте весь этот раздел (шаги 9–12) перед началом инъекции. |
Шаг 9 Удерживайте ручку так, чтобы синяя накладка была направлена к месту инъекции. Убедитесь, что вы можете видеть окно дозировки (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Шаг 10 Плавно надавите на ручку, прижимая её к коже, пока не услышите щелчок, и синяя накладка полностью не исчезнет (рисунок О). | Рисунок О
|
Шаг 11 Нажмите кнопку до упора и удерживайте её в течение 5 секунд. Убедитесь, что регулятор дозы возвращается к символу . Это означает, что доза полностью введена (рисунок П). | Рисунок П
|
Шаг 12 Медленно извлеките ручку из места инъекции. Синяя накладка автоматически блокируется на игле, и появляется красный колпачок (рисунок Q). | Рисунок Q
|
5 Утилизация использованной иглы | |
Шаг 13 Отвинтите иглу и утилизируйте её безопасным способом в соответствии с местными правилами (рисунок R). Не пытайтесь вновь закрыть иглу, так как вы можете уколоться сзади. | Рисунок R
|
Шаг 14 Плотно закройте колпачок-заглушку на ручке, чтобы защитить её между инъекциями и предохранить лекарство от света (рисунок S). | Рисунок S
|
6 Утилизируйте использованную ручку |
|
Важно: Всегда утилизируйте ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы не забыть дату, рекомендуется закрыть поле «Дата вскрытия» на внутренней упаковке. Всегда утилизируйте свою ручку и дополнительные иглы через 14 дней после начала использования, даже если лекарство ещё осталось (рисунок Т). Это важно для того, чтобы вы получали полный эффект от препарата. | Рисунок Т
|
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Йорвипат
294 мкг/0,98 мл
Для доз 15, 18 или 21 мкг только
Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
палопегтерипаратид
Субкутанное введение
Инструкции по применению содержат
информацию о том, как вводить
Йорвипат
Дополнительная информация
Если вы не понимаете или не можете выполнить какой-либо из описанных в инструкциях по применению шагов, обратитесь к своему врачу или медсестре.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом применения ручки Yorvipath Внимательно прочитайте и соблюдайте инструкцию по применению и данные указания, чтобы правильно вводить препарат Yorvipath. Перед введением инъекции обязательно пройдите обучение у врача или медсестры. Это важно для обеспечения правильного лечения. Правильное применение
|
Особые указания при дозировке свыше 30 мкг/ Если ваша доза превышает 30 мкг/сут:
|
Уход за ручкой
|
Устранение неисправностей
Проверку подачи препарата из ручки (раздел 2) следует проводить только при первом использовании новой ручки (или если вы подозреваете её повреждение), чтобы не расходовать зря лекарство. Эта проверка подтверждает, что препарат поступает из ручки, что необходимо для правильного введения дозы.
Если после пяти попыток вы не видите капель на кончике иглы, возможно, отсутствует поток препарата через ручку или иглу. Замените иглу (см. раздел 5, шаг 13) и повторно проверьте подачу препарата (см. раздел 2, шаги А–В). Вы можете убедиться в правильной работе, если увидите каплю препарата. Если проблема сохраняется, утилизируйте ручку и проконсультируйтесь с медицинским специалистом.
Инъекция считается завершённой только тогда, когда вы полностью нажали кнопку, дозировочный индикатор вернулся к значку «?» и вы удерживали ручку на коже в течение 5 секунд.
Часть препарата может вернуться обратно в ручку или вытечь из места инъекции на кожу. Удержание ручки на коже в течение 5 секунд помогает убедиться, что весь объём препарата введён.
Ручка не позволяет установить дозу, превышающую оставшееся количество препарата. Если требуемая доза больше, чем оставшееся количество препарата в ручке, вы не сможете установить нужную дозу. Утилизируйте ручку и введите полную дозу с помощью новой ручки.
Отвинтите и утилизируйте использованную иглу (см. раздел 5, шаг 13). Возьмите новую иглу из упаковки и начните с шага 1. Каждая упаковка содержит одну дополнительную иглу. |
Общее описание деталей
Также потребуется
1 Подготовка ручки и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою ручку Yorvipath. Убедитесь, что концентрация правильная, и проверьте срок годности. Возьмите иглу и проверьте срок годности на упаковке иглы ( рисунок C). Примечание: Достаньте ручку из холодильника за 20 минут до первого использования. | Рисунок C
|
Шаг 2 Снимите защитный колпачок с ручки и проверьте контрольное окно, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (рисунок D). Важно: Если в препарате видны частицы, не используйте ручку. Используйте новую ручку. | Рисунок D
|
Шаг 3 Снимите защитную пленку с иглы (рисунок E). Эта игла может использоваться только один раз и блокируется после использования. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Рисунок E
|
Шаг 4 Наденьте иглу прямо на ручку, а затем закрутите её до фиксации (до упора она не затягивается) (рисунок F). | Рисунок F
|
Шаг 5 Снимите защитный колпачок с иглы (рисунок G) и утилизируйте его. Важно: Синюю крышку не следует касаться, так как это может привести к закупорке иглы. | Рисунок G
|
|
|
| Проверьте поток ручки (шаги A – C) только в первый раз при использовании новой ручки. Если ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы». |
Шаг A Поверните дозирующий переключатель вправо на 2 щелчка, пока в окошке дозировки не появится символ капли «» (рисунок H). Примечание: Вы можете скорректировать выбор, повернув дозирующий переключатель. | Рисунок H
|
Шаг B Удалите пузырьки воздуха, постучав по контрольному окну (рисунок I). Держите ручку иглой вверх. Примечание: Небольшие пузырьки воздуха допустимы. | Рисунок I
|
Шаг C Нажмите на кнопку и наблюдайте, как из кончика иглы выделяются капли препарата. При нажатии убедитесь, что дозирующий переключатель возвращается к символу (рисунок J). Важно: Если капли препарата не появляются, повторите эту проверку (шаги A – C) до 5 раз. Если капли по-прежнему не появляются, замените иглу и повторите проверку. | Рисунок J
|
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Существует две области вашего тела, куда можно вводить инъекцию (рисунок К). Избегайте введения инъекции в участки кожи, имеющие покраснение, отек или рубцы. Каждый раз при введении инъекции выбирайте новое место. |
|
Шаг 7 Вымойте руки и обработайте место инъекции спиртовой салфеткой (рисунок Л). | Рисунок Л
|
Шаг 8 Установите дозу согласно указаниям врача (15, 18 или 21 мкг), поворачивая регулятор дозы вправо (рисунок М). Важно: Убедитесь, что вы не нажимаете на кнопку во время выбора дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание: Всегда выбрасывайте шприц-ручку и используйте новую, если вы не можете установить полную дозу. | Рисунок М
|
4 Введение дозы | |
| Применяйте технику введения инъекции, рекомендованную вашим врачом или медсестрой. Перед началом инъекции внимательно прочитайте весь этот раздел (шаги 9–12). |
Шаг 9 Удерживайте ручку так, чтобы синяя крышка была направлена к месту инъекции. Убедитесь, что вы можете видеть окно дозирования (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Шаг 10 Аккуратно надавите на ручку, пока не услышите щелчок, и синяя крышка полностью не скроется под кожей (рисунок О). | Рисунок О
|
Шаг 11 Нажмите кнопку до упора и удерживайте её в течение 5 секунд. Убедитесь, что регулятор дозы полностью вернулся к символу . Это означает, что доза полностью введена (рисунок П). | Рисунок П
|
Шаг 12 Медленно извлеките ручку из места инъекции. Синяя крышка автоматически блокируется на игле, и появляется красный колпачок (рисунок Р). | Рисунок Р
|
5 Утилизация использованной иглы | |
Шаг 13 Отвинтите иглу и утилизируйте её безопасным способом в соответствии с местными правилами (рисунок С). Не пытайтесь вновь закрыть иглу колпачком, так как можете уколоться сзади. | Рисунок С
|
Шаг 14 Плотно наденьте защитный колпачок на ручку, чтобы защитить её между инъекциями и сохранить препарат от воздействия света (рисунок Т). | Рисунок Т
|
6 Утилизируйте использованную ручку |
|
Важно: Всегда утилизируйте ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы знать, когда пройдёт 14 дней, рекомендуется заполнить поле «Дата вскрытия» на внутренней упаковке. Всегда утилизируйте ручку и дополнительные иглы после 14 дней использования, даже если лекарство ещё осталось (рисунок Т). Это важно для обеспечения полного терапевтического действия препарата. | Рисунок Т
|
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Йорвипат
420 мкг/1,4 мл
Только для доз 24, 27 или 30 мкг
Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
палопегтерипаратид
Субкутанное введение
В инструкциях по применению содержится
информация о том, как вводить
Йорвипат
Дополнительная информация
Если вы не понимаете какой-либо из этапов, описанных в инструкциях по применению, или не можете его выполнить, обратитесь к врачу или медсестре.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования ручки Yorvipath Внимательно прочитайте и соблюдайте инструкцию по применению и данные рекомендации, чтобы правильно вводить препарат Yorvipath. Перед введением инъекции обязательно пройдите обучение у врача или медсестры. Это важно для обеспечения правильного лечения. Правильное использование
|
Особые инструкции при дозировке свыше 30 мкг/сутки Если ваша доза превышает 30 мкг/сутки:
|
Уход за ручкой
|
Устранение неполадок
Проверку подачи препарата из ручки (раздел 2) следует проводить только при первом использовании новой ручки (или если вы подозреваете её повреждение), чтобы не расходовать зря препарат. Эта проверка подтверждает, что препарат поступает из ручки, что обеспечивает правильную дозу.
сделать? Если вы не видите капель на кончике иглы после пяти попыток, возможно, нет подачи препарата из ручки или иглы. |
Замените иглу (см. раздел 5, шаг 13) и повторите проверку подачи препарата (см. раздел 2, шаги А–С). Вы можете убедиться в правильной подаче, если увидите каплю препарата. Если ручка по-прежнему не работает, утилизируйте её и проконсультируйтесь с медицинским специалистом.
Инъекция считается завершённой только тогда, когда вы полностью нажали кнопку, дозирующий элемент вернулся в положение «?» и вы удерживали ручку на коже в течение 5 секунд.
Часть препарата может вернуться обратно в ручку или вытечь из места инъекции на кожу. Удержание ручки на коже в течение 5 секунд помогает убедиться, что весь препарат был введён.
Ручка не позволяет установить дозу, превышающую оставшееся количество препарата. Если требуемая доза больше, чем оставшееся количество препарата в ручке, вы не сможете установить нужную дозу. Утилизируйте ручку и введите полную дозу с помощью новой ручки.
Отвинтите и утилизируйте использованную иглу (см. раздел 5, шаг 13). Возьмите новую иглу из упаковки и начните с шага 1. Каждая упаковка содержит одну дополнительную иглу. |
Общее описание деталей
Рисунок A
Примечание: Лекарственное средство внутри иглы отсутствует.
Также потребуется
1 Подготовка ручки и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою ручку Yorvipath. Убедитесь, что это правильная концентрация, и проверьте срок годности. Возьмите иглу и проверьте срок годности на упаковке иглы (рисунок C). Примечание: Достаньте ручку из холодильника за 20 минут до первого использования. | Рисунок C
|
Шаг 2 Снимите защитный колпачок с ручки и проверьте контрольное окно, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (рисунок D). Важно: Если в препарате видны частицы, не используйте ручку. Используйте новую ручку. | Рисунок D
|
Шаг 3 Снимите плёнку с иглы (рисунок E). Эта игла может использоваться только один раз и блокируется после применения. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Рисунок E
|
Шаг 4 Наденьте иглу прямо на ручку, затем закрутите иглу на ручке до фиксации (она может быть не полностью затянута) (рисунок F). | Рисунок F
|
Шаг 5 Снимите защитный колпачок с иглы (рисунок G) и утилизируйте его. Важно: Синюю крышку не следует трогать, так как она может заблокировать иглу. | Рисунок G
|
|
|
| Проверьте подачу препарата из ручки (шаги А – В) только при первом использовании новой ручки. Если вы уже используете ручку, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы». |
Шаг А Поверните регулятор дозы вправо на 2 щелчка, пока в окне дозировки не появится значок капли «» (рисунок Н). Примечание: Вы можете скорректировать выбор, поворачивая регулятор дозы. | Рисунок Н
|
Шаг В Удалите пузырьки воздуха, постучав по ручке, чтобы пузырьки поднялись вверх (рисунок I). Держите ручку иглой вверх. Примеч游戏副本ка: Небольшие пузырьки воздуха допустимы. | Рисунок I
|
Шаг С Нажмите на кнопку подачи и наблюдайте, как из кончика иглы выделится капля препарата. Во время нажатия убедитесь, что регулятор дозы возвращается к значку (рисунок J). Важно: Если капли препарата не появляются, повторите эту проверку (шаги А – С) до 5 раз. Если капли так и не появляются, замените иглу и повторите проверку. | Рисунок J
|
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место для инъекции. Существует две области на теле, куда вы можете вводить инъекцию (рисунок К). Избегайте введения инъекции в участки кожи, покрасневшие, опухшие или с рубцами. Каждый раз выбирайте новое место для инъекции. |
|
Шаг 7 Вымойте руки и протрите место инъекции спиртовой салфеткой (рисунок Л). | Рисунок Л
|
Шаг 8 Выберите дозу в соответствии с указаниями врача (24, 27 или 30 мкг), поворачивая регулятор дозы вправо (рисунок М). Важно: Убедитесь, что вы не нажимаете на кнопку во время выбора дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание: Всегда выбрасывайте шприц-ручку и используйте новую, если вы не можете установить полную дозу. | Рисунок М
|
4 Введение дозы | |
| Соблюдайте технику введения инъекции, рекомендованную вашим врачом или медсестрой. Внимательно прочитайте весь этот раздел (шаги 9–12) перед тем, как начать введение инъекции. |
Шаг 9 Удерживайте ручку так, чтобы синяя накладка была направлена к месту инъекции. Убедитесь, что вы видите окно дозировки (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Шаг 10 Плотно прижмите ручку к коже до щелчка, после которого синяя накладка больше не будет видна (рисунок О). | Рисунок О
|
Шаг 11 Нажмите кнопку до упора и удерживайте её в течение 5 секунд. Убедитесь, что регулятор дозы вернулся к символу . Это означает, что доза полностью введена (рисунок П). | Рисунок П
|
Шаг 12 Медленно извлеките ручку из места инъекции. Синяя накладка автоматически блокируется на игле, и появляется красный колпачок (рисунок Q). | Рисунок Q
|
5 Утилизация использованной иглы | |
Шаг 13 Отвинтите иглу и утилизируйте её безопасным способом в соответствии с местными правилами (рисунок R). Не пытайтесь вставить колпачок обратно на иглу — вы можете уколоться сзади. | Рисунок R
|
Шаг 14 Плотно установите защитный колпачок на ручку, чтобы защитить её между инъекциями и предохранить лекарство от света (рисунок S). | Рисунок S
|
6 Утилизация использованной ручки |
|
Важно: Всегда утилизируйте ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы не забыть дату, рекомендуется заполнить поле «Дата вскрытия» на внутренней упаковке. Всегда выбрасывайте ручку и дополнительные иглы через 14 дней после начала использования, даже если лекарство ещё осталось (рисунок Т). Это важно для обеспечения полного терапевтического эффекта препарата. | Рисунок Т
|
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Йорвипат
168 мкг/0,56 мл
Для доз 6, 9 или 12 мкг только
Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
палопегтерипаратид
Субкутанное введение
Инструкции по применению содержат
информацию о том, как вводить
Йорвипат
Дополнительная информация
Если вы не понимаете какой-либо из описанных в инструкциях по применению шагов или не можете его выполнить, обратитесь к врачу или медсестре.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования ручки Yorvipath Внимательно прочитайте и соблюдайте инструкцию по применению и данные указания, чтобы правильно вводить препарат Yorvipath. Убедитесь, что вы прошли обучение у врача или медсестры перед введением инъекции. Это важно для обеспечения правильного лечения. Правильное использование
|
Уход за ручкой
|
Устранение неисправностей
Проверку потока препарата (раздел 2) следует проводить только при первом использовании новой ручки (или если вы подозреваете её повреждение), чтобы не тратить препарат впустую. Эта проверка подтверждает, что препарат поступает через ручку, и вы сможете получить правильную дозу.
Если вы не видите капель на кончике иглы после пяти попыток, возможно, отсутствует поток препарата через ручку и иглу. Замените иглу (см. раздел 5, шаг 12) и повторите проверку потока препарата (см. раздел 2, шаги А–С). Убедитесь, что поток работает правильно, если вы видите каплю препарата. Если проблема сохраняется, утилизируйте ручку и проконсультируйтесь с медицинским специалистом.
Инъекция считается завершённой только тогда, когда вы полностью нажали кнопку, дозирующий индикатор вернулся к значку «?» и вы удерживали ручку на коже в течение 5 секунд.
Часть препарата может вернуться обратно в ручку или вытечь из места инъекции на кожу. Удержание ручки на коже в течение 5 секунд помогает убедиться, что весь объём препарата был введён.
Ручка не позволяет установить дозу, превышающую оставшееся количество препарата. Если требуемая доза больше, чем оставшийся объём препарата в ручке, вы не сможете установить полную дозу. В этом случае утилизируйте ручку и введите полную дозу с помощью новой ручки. |
Общее описание деталей
Рисунок A
Также потребуется
Рисунок B
1 Подготовка ручки и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою ручку Yorvipath. Убедитесь, что выбрана правильная концентрация, и проверьте срок годности. Возьмите иглу и проверьте срок годности на упаковке иглы (рисунок C). Примечание: Достаньте ручку из холодильника за 20 минут до первого использования. | Рисунок C
|
Шаг 2 Снимите защитный колпачок с ручки и проверьте контрольное окно, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (рисунок D). Важно: Если в препарате видны частицы, не используйте ручку. Используйте новую ручку. | Рисунок D
|
Шаг 3 Снимите ленту с иглы (рисунок E). Эту иглу можно использовать только один раз. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Рисунок E
|
Шаг 4 Наденьте иглу прямо на ручку, затем закрутите иглу на ручке до надёжной фиксации (рисунок F). | Рисунок F
|
Шаг 5 Снимите защитный колпачок иглы и внутреннюю крышку иглы (рисунок G). Важно: Синюю крышку не следует трогать, так как это может привести к закупорке иглы. | Рисунок G
|
|
|
| Проверьте подачу препарата из ручки (шаги А – В) только при первом использовании новой ручки. Если ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы». |
Шаг А Поверните дозирующий регулятор вправо на 2 щелчка, пока в окошке дозировки не появится символ капли «» (рисунок Н). Примечание: Вы можете скорректировать выбранную дозу, поворачивая дозирующий регулятор. | Рисунок Н
|
Шаг В Потрясите ручку, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх, слегка постучав по визуальному окну (рисунок I). Держите ручку иглой вверх. Примечание: Наличие мелких пузырьков воздуха допустимо. | Рисунок I
|
Шаг С Нажмите на кнопку подачи и убедитесь, что из кончика иглы выделяется капля препарата. Во время нажатия убедитесь, что дозирующий регулятор возвращается к символу (рисунок J). Важно: Если капли препарата не появляются, повторите эту проверку (шаги А – С) до 5 раз. Если капли так и не появляются, замените иглу и повторите проверку. | Рисунок J
|
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Существует две зоны на теле, куда вы можете вводить инъекцию (рисунок К). Избегайте введения инъекции в участки кожи, покрасневшие, опухшие или с рубцами. Каждый раз выбирайте новое место для инъекции. |
|
Шаг 7 Вымойте руки и обработайте место инъекции спиртовой салфеткой (рисунок Л). | Рисунок Л
|
Шаг 8 Выберите дозу согласно указаниям врача (6, 9 или 12 мкг), поворачивая регулятор дозы вправо (рисунок М). Важно: Убедитесь, что вы не нажимаете на кнопку во время выбора дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание: Всегда выбрасывайте шприц-ручку и используйте новую, если не удаётся установить полную дозу. | Рисунок М
|
4 Введение дозы | |
| Соблюдайте технику введения инъекции, рекомендованную вашим врачом или медсестрой. Внимательно прочитайте весь этот раздел (шаги 9–11) перед тем, как начать введение инъекции. |
Шаг 9 Убедитесь, что окно дозировки хорошо видно. Введите иглу в кожу (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Шаг 10 Нажмите кнопку до упора и удерживайте её в течение 5 секунд. Убедитесь, что регулятор дозы вернулся к символу . Это означает, что доза полностью введена (рисунок О). | Рисунок О
|
Шаг 11 Медленно извлеките шприц-ручку из места инъекции (рисунок П) | Рисунок П
|
5 Утилизация использованной иглы | |
Шаг 12 Наденьте колпачок на иглу, чтобы аккуратно снять её. Вставьте кончик иглы в колпачок и плотно закрепите колпачок на игле (рисунок Р). Важно: Всегда надевайте колпачок на иглу перед тем, как снимать её, чтобы снизить риск укола и перекрёстного загрязнения. | Рисунок Р
|
Шаг 13 Отвинтите иглу и утилизируйте её безопасным способом в соответствии с местными правилами (рисунок С). | Рисунок С
|
Шаг 14 Плотно установите защитный колпачок шприц-ручки на ручку, чтобы защитить её между инъекциями и сохранить препарат от воздействия света (рисунок Т). | Рисунок Т
|
6 Утилизация использованной шприц-ручки |
|
Важно: Всегда утилизируйте шприц-ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы не забыть, когда пройдёт 14 дней, заклейте поле «Дата вскрытия» на внутренней упаковке. Всегда выбрасывайте шприц-ручку после 14 дней использования, даже если лекарство ещё осталось (рисунок У). Это важно для того, чтобы вы получали полный терапевтический эффект препарата. Примечание: Если в упаковке шприц-ручки имеются иглы, не забудьте выбросить дополнительные иглы вместе с ручкой. | Рисунок У
|
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Йорвипат
294 мкг/0,98 мл
Только для дозировок 15, 18 или 21 мкг
Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
палопегтерипаратид
Способ применения подкожный
В инструкциях по применению содержится
информация о том, как вводить
Йорвипат
Дополнительная информация
Если вы не понимаете какой-либо из описанных в инструкциях по применению шагов или не можете его выполнить, обратитесь к своему врачу или медсестре.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования ручки Yorvipath Внимательно прочитайте и соблюдайте инструкцию по применению и данные указания, чтобы правильно вводить препарат Yorvipath. Убедитесь, что вы прошли обучение у врача или медсестры перед введением инъекции. Это важно для того, чтобы вы получили правильное лечение. Для правильного использования
|
Особые указания при дозах выше 30 мкг/сутки Если ваша доза превышает 30 мкг/сутки:
|
Уход за ручкой
|
Устранение неисправностей
Проверку подачи препарата из ручки (раздел 2) следует проводить только при первом использовании новой ручки (или если вы подозреваете её повреждение), чтобы не расходовать препарат попусту. Эта проверка подтверждает, что препарат проходит через ручку, что необходимо для получения правильной дозы.
Если вы не видите капель на конце иглы после пяти попыток, возможно, подача препарата через ручку и иглу отсутствует. Замените иглу (см. раздел 5, шаг 12) и повторите проверку подачи препарата (см. раздел 2, шаги А–С). Вы можете убедиться в правильной работе подачи, если увидите каплю препарата. Если подача по-прежнему не работает, утилизируйте ручку и проконсультируйтесь с медицинским специалистом.
Инъекция считается полностью введённой только после того, как вы полностью нажали кнопку, дозировочный индикатор полностью провернулся, и вы удерживали ручку на коже в течение 5 секунд.
Часть препарата может вернуться обратно в ручку или вытечь из места инъекции на кожу. Удержание ручки на коже в течение 5 секунд помогает убедиться, что весь препарат был введён.
Ручка не позволяет установить дозу, превышающую оставшееся количество препарата. Если требуемая доза превышает количество препарата, оставшегося в ручке, вы не сможете установить полную дозу. В этом случае утилизируйте ручку и введите полную дозу препарата с помощью новой ручки. |
Общее описание деталей
Вам также понадобится
Рисунок Б
1 Подготовка ручки и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою ручку Yorvipath. Убедитесь, что выбрана правильная концентрация, и проверьте срок годности. Возьмите иглу и проверьте срок годности на упаковке иглы (рисунок C). Примечание: Достаньте ручку из холодильника за 20 минут до первого использования. | Рисунок C
|
Шаг 2 Снимите защитный колпачок с ручки и проверьте контрольное окошко, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (рисунок D). Важно: Если в препарате видны частицы, не используйте ручку. Используйте новую ручку. | Рисунок D
|
Шаг 3 Снимите ленту с иглы (рисунок E). Эту иглу можно использовать только один раз. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Рисунок E
|
Шаг 4 Установите иглу прямо на ручку, затем закрутите иглу на ручке до полной фиксации (рисунок F). | Рисунок F
|
Шаг 5 Снимите защитный колпачок — внутреннюю крышку иглы (рисунок G). Немедленно утилизируйте внутреннюю крышку иглы, а внешний защитный колпачок сохраните для последующего использования. | Рисунок G
|
|
|
| Проверьте поток ручки (шаги A – C) только в первый раз при использовании новой ручки. Если ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы». |
Шаг A Поверните регулятор дозировки вправо на 2 щелчка, пока в окошке дозировки не появится символ капли «» (рисунок H). Примечание: Вы можете всегда скорректировать выбор, поворачивая регулятор дозировки. | Рисунок H
|
Шаг B Поместите пузырьки воздуха в верхнюю часть ручки, нажав на окошко осмотра (рисунок I). Держите ручку иглой вверх. Примечание: Наличие мелких пузырьков воздуха допустимо. | Рисунок I
|
Шаг C Нажмите на кнопку ввода и наблюдайте, как из кончика иглы выделяются капли лекарства. Во время нажатия убедитесь, что регулятор дозировки возвращается к символу (рисунок J). Важно: Если капли лекарства не появляются, повторите эту проверку (шаги A – C) до 5 раз. Если капли по-прежнему не появляются, замените иглу и повторите проверку. | Рисунок J
|
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Существуют две зоны на теле, куда можно вводить инъекцию (рисунок К). Избегайте введения инъекции в участки кожи, которые покраснели, опухли или имеют рубцы. Каждый раз выбирайте новое место для инъекции. |
|
Шаг 7 Вымойте руки и обработайте место инъекции спиртовой салфеткой ( рисунок Л). | Рисунок Л
|
Шаг 8 Выберите дозу согласно указаниям врача (15, 18 или 21 мкг), повернув дозирующий элемент вправо (рисунок М). Важно: Убедитесь, что вы не нажимаете на кнопку ввода при выборе дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание: Всегда выбрасывайте шприц-ручку и используйте новую, если не удаётся установить полную дозу. | Рисунок М
|
4 Введение дозы | |
| Соблюдайте технику введения инъекции, рекомендованную вашим врачом или медсестрой. Внимательно прочитайте весь этот раздел (шаги 9–11) перед началом инъекции. |
Шаг 9 Убедитесь, что вы можете видеть окно дозировки. Введите иглу в кожу (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Шаг 10 Нажмите кнопку до упора и удерживайте её в течение 5 секунд. Убедитесь, что дозирующий элемент повернулся обратно к символу . Это означает, что вся доза введена (рисунок О). | Рисунок О
|
Шаг 11 Медленно извлеките шприц-ручку из места инъекции. (Рисунок П) | Рисунок П
|
5 Утилизация использованной иглы | |
Шаг 12 Наденьте колпачок на иглу, чтобы аккуратно снять её. Вставьте кончик иглы в колпачок и зафиксируйте колпачок на игле (рисунок Q). Важно: Всегда надевайте колпачок на иглу перед её снятием, чтобы снизить риск укола и перекрёстного загрязнения. | Рисунок Q
|
Шаг 13 Отвинтите иглу и утилизируйте её безопасным способом в соответствии с местными правилами (рисунок R). | Рисунок R
|
Шаг 14 Плотно установите защитный колпачок на шприц-ручку, чтобы защитить её между инъекциями и предохранить лекарство от света (рисунок S). | Рисунок S
|
6 Утилизация использованной ручки |
|
Важно: Всегда утилизируйте ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы отслеживать срок, рекомендуется заклеить поле «Дата вскрытия» на упаковке. Всегда выбрасывайте ручку после 14 дней использования, даже если лекарство ещё осталось (рисунок Т). Это важно для обеспечения полного терапевтического эффекта препарата. | Рисунок Т
|
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Йорвипат
420 мкг/1,4 мл
Только для доз 24, 27 или 30 мкг
Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке
палопегтерипаратид
Субкутанное введение
Инструкции по применению содержат
информацию о том, как вводить
Йорвипат
Дополнительная информация
Если вы не понимаете какой-либо из описанных в инструкциях по применению шагов или не можете его выполнить, обратитесь к врачу или медсестре.
Важная информация, которую вы должны знать перед началом использования ручки Yorvipath Внимательно прочитайте и соблюдайте инструкцию по применению и данные указания, чтобы правильно вводить препарат Yorvipath. Убедитесь, что вы прошли обучение у врача или медсестры перед введением инъекции. Это важно для того, чтобы вы получили правильное лечение. Правильное использование
|
Особые указания при дозах свыше 30 мкг/сутки Если ваша доза превышает 30 мкг/сутки:
|
Уход за ручкой
|
Устранение неполадок
Проверку потока из ручки (раздел 2) следует проводить только при первом использовании новой ручки (или если вы подозреваете её повреждение), чтобы не тратить лекарство впустую. Эта проверка подтверждает, что препарат проходит через ручку, и вы сможете получить правильную дозу.
Если вы не видите капель на кончике иглы после 5 попыток, возможно, поток из ручки и иглы отсутствует. Замените иглу (см. раздел 5, шаг 12) и повторно проверьте поток из ручки (см. раздел 2, шаги A–C). Вы можете убедиться в правильной работе потока, если увидите каплю препарата. Если ручка по-прежнему не работает, утилизируйте её и проконсультируйтесь с медицинским специалистом.
Инъекция считается завершённой только тогда, когда вы полностью нажали кнопку, дозирующий элемент вернулся к отметке
Часть препарата может вернуться обратно в ручку или вытечь из места инъекции на кожу. Удержание ручки на коже в течение 5 секунд помогает убедиться, что весь препарат введён.
Ручка не позволяет установить дозу, превышающую оставшееся количество препарата. Если требуемая доза больше, чем оставшееся количество препарата в ручке, вы не сможете установить полную дозу. В этом случае утилизируйте ручку и введите полную дозу препарата с помощью новой ручки. |
и вы оставили иглу в коже на 5 секунд.Общее описание деталей
Вам также понадобится
Рисунок Б
1 Подготовка ручки и иглы | |
Шаг 1 Возьмите свою ручку Yorvipath. Убедитесь, что концентрация правильная, и проверьте срок годности. Возьмите иглу и проверьте срок годности на упаковке иглы (рисунок C). Примечание: Достаньте ручку из холодильника за 20 минут до первого использования. | Рисунок C
|
Шаг 2 Снимите защитный колпачок с ручки и проверьте контрольное окно, чтобы убедиться, что лекарство внутри ручки прозрачное и бесцветное (рисунок D). Важно: Если в препарате видны частицы, не используйте ручку. Используйте новую ручку. | Рисунок D
|
Шаг 3 Снимите ленту с иглы (рисунок E). Эту иглу можно использовать только 1 раз. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. | Рисунок E
|
Шаг 4 Установите иглу прямо на ручку, затем вкрутите иглу в ручку до фиксации (рисунок F). | Рисунок F
|
Шаг 5 Снимите защитный колпачок — внутреннюю крышку иглы (рисунок G). Немедленно выбросьте внутреннюю крышку иглы и сохраните внешний колпачок иглы для последующего использования. | Рисунок G
|
|
|
| Проверьте поток препарата из ручки (шаги A–C) только в первый раз при использовании новой ручки. Если ручка уже используется, перейдите к разделу 3 «Подготовка инъекции и выбор дозы». |
Шаг A Поверните дозирующий механизм вправо на 2 щелчка, пока в окошке дозировки не появится символ капли «» (рисунок H). Примечание: Вы можете скорректировать выбор дозы, поворачивая дозирующий механизм. | Рисунок H
|
Шаг B Удалите пузырьки воздуха, постукивая по контрольному окну (рисунок I). Держите ручку иглой вверх. Примечание: Наличие мелких пузырьков воздуха допустимо. | Рисунок I
|
Шаг C Нажмите на кнопку подачи и наблюдайте, как из кончика иглы выходит капля препарата. При нажатии убедитесь, что дозирующий механизм возвращается к символу (рисунок J). Важно: Если капли препарата не появляются, повторите эту проверку (шаги A–C) до 5 раз. Если капли по-прежнему не появляются, замените иглу и повторите проверку. | Рисунок J
|
3 Подготовка инъекции и выбор дозы | |
Шаг 6 Выберите место инъекции. Существуют два участка тела, куда вы можете вводить инъекцию (рисунок К). Избегайте введения инъекции в участки кожи с покраснением, отёком или рубцами. Каждый раз выбирайте новое место инъекции при её введении. |
|
Шаг 7 Вымойте руки и обработайте место инъекции спиртовой салфеткой (рисунок Л). | Рисунок Л
|
Шаг 8 Выберите дозу в соответствии с указанием врача (24, 27 или 30 мкг), повернув регулятор дозы вправо (рисунок М). Важно: Убедитесь, что вы не нажимаете на кнопку при выборе дозы, чтобы не пролить лекарство. Примечание: Всегда выбрасывайте ручку и используйте новую, если вы не можете установить полную дозу. | Рисунок М
|
4 Введение дозы | |
| Следуйте технике введения инъекции, рекомендованной вашим врачом или медсестрой. Внимательно прочитайте весь этот раздел (шаги 9–11) перед началом инъекции. |
Шаг 9 Убедитесь, что окно дозировки хорошо видно. Введите иглу в кожу (рисунок Н). | Рисунок Н
|
Шаг 10 Нажмите кнопку до упора и удерживайте её в течение 5 секунд. Убедитесь, что регулятор дозы снова повернулся к символу . Это означает, что полная доза введена (рисунок О). | Рисунок О
|
Шаг 11 Медленно извлеките ручку из места инъекции (рисунок П) | Рисунок П
|
5 Утилизация использованной иглы | |
Шаг 12 Наденьте колпачок на иглу, чтобы аккуратно снять её. Вставьте кончик иглы в колпачок и плотно закройте его (рисунок Р). Важно: Всегда надевайте колпачок на иглу перед её снятием, чтобы снизить риск укола и перекрёстного загрязнения. | Рисунок Р
|
Шаг 13 Отвинтите иглу и утилизируйте её безопасным способом в соответствии с местными правилами (рисунок С). | Рисунок С
|
Шаг 14 Плотно установите защитный колпачок ручки, чтобы защитить её между инъекциями и сохранить препарат от воздействия света (рисунок Т). | Рисунок Т
|
6 Утилизация использованной ручки |
|
Важно: Всегда утилизируйте ручку через 14 дней после первого использования в соответствии с местными правилами. Чтобы не забыть, когда прошло 14 дней, рекомендуется заполнить поле «Дата вскрытия» на внутренней упаковке. Всегда выбрасывайте ручку после 14 дней использования, даже если лекарство ещё осталось (рисунок У). Это важно для обеспечения полного терапевтического эффекта препарата. Примечание: Если упаковка ручки содержит иглы, не забудьте утилизировать дополнительную иглу вместе с ручкой. | Рисунок У
|
