Yorvipath 168 microgrammi/0,56 ml soluzione iniettabile in penna preriempita
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Yorvipath 168 microgrammi/0,56 ml soluzione iniettabile in penna preriempita
Yorvipath 294 microgrammi/0,98 ml soluzione iniettabile in penna preriempita
Yorvipath 420 microgrammi/1,4 ml soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale, che consentirà un'identificazione più rapida di nuove informazioni sulla sua sicurezza. Lei può contribuire segnalando gli effetti indesiderati che dovesse manifestare. Nell'ultima parte della sezione 4 è riportata informazione su come segnalare tali effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Yorvipath e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Yorvipath
- Come usare Yorvipath
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Yorvipath
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Yorvipath e a cosa serve
Yorvipath contiene il principio attivo palopegteriparatide. Nel corpo, la palopegteriparatide si trasforma in teriparatide, nota anche come ormone paratiroideo (PTH). L’organismo produce normalmente l’PTH ed è necessario per mantenere i livelli di calcio e fosfato nell’organismo entro i limiti normali.
Yorvipath è utilizzato per il trattamento dell’ipoparatiroidismo cronico negli adulti. Nelle persone affette da ipoparatiroidismo, l’organismo produce una quantità molto bassa di PTH o non ne produce affatto. Di conseguenza, non riescono a mantenere i livelli di calcio e fosfato entro i limiti normali, il che provoca i sintomi della malattia, come crampi muscolari, formicolio e sensazione di pizzicore alle punte delle dita, delle dita dei piedi e delle labbra. Yorvipath sostituisce la PTH mancante, consentendo così di controllare i livelli di calcio e fosfato.
2. Cosa deve sapere prima di usare Yorvipath
Non usi Yorvipath
- se è allergico a palopegteriparatide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
- se soffre di pseudoparatiroidismo, una condizione in cui l'organismo non risponde adeguatamente all'ormone paratiroideo prodotto dal corpo stesso
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare Yorvipath.
Durante il trattamento con Yorvipath, potrebbero manifestarsi effetti indesiderati legati a livelli bassi o alti di calcio nel sangue (vedere sezione 4 per ulteriori informazioni). Tali effetti sono più probabili all'inizio del trattamento o in seguito a un cambiamento della dose. Il medico controllerà i suoi livelli di calcio (vedere “Esami e controlli” nella sezione 3). Potrebbero essere somministrati farmaci per trattare o aiutare a prevenire tali effetti indesiderati, oppure il medico potrebbe modificare la dose.
Livelli elevati di calcio nel sangue possono causare problemi se assume farmaci contenenti glicosidi cardiaci (come digossina o digitoxina) (vedere Altri medicinali e Yorvipath). Il medico controllerà i suoi livelli di calcio (vedere “Esami e controlli” nella sezione 3) e di glicosidi cardiaci, e la monitorerà per segni e sintomi.
Se assume Yorvipath e soffre di insufficienza epatica o renale grave, il medico controllerà il suo calcio con maggiore frequenza (vedere “Esami e controlli” nella sezione 3).
Informi il medico se ha un rischio maggiore di sviluppare un tipo di cancro alle ossa chiamato osteosarcoma. Questo è particolarmente importante:
- se sta ricevendo o ha ricevuto radioterapia alle ossa
- se ha un tumore alle ossa o un altro tipo di cancro che si è diffuso alle ossa
- se soffre di una malattia ossea che aumenta il rischio di sviluppare osteosarcoma (ad esempio, malattia di Paget)
- se un esame del sangue mostra aumenti inspiegabili della fosfatasi alcalina ossea
Se ha un rischio di fratture ossee, il medico effettuerà un controllo per l'osteoporosi.
Bambini e adolescenti
Yorvipath non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni poiché non è stato studiato in questa fascia di età.
Altri medicinali e Yorvipath
Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico se sta usando o ha recentemente usato uno dei seguenti medicinali:
- Farmaci per il cuore contenenti glicosidi cardiaci (come digossina o digitoxina)
- Farmaci per il trattamento dell'osteoporosi come bifosfonati, denosumab o romosozumab
- Farmaci che possono influenzare i livelli di calcio nel sangue, come diuretici ("compresse di acqua", come idroclorotiazide o furosemide), corticosteroidi sistemici (farmaci utilizzati per trattare l'infiammazione) e litio (un medicinale usato per trattare disturbi dell'umore)
Potrebbe essere necessario che il medico aggiusti la dose di questi medicinali o la dose di Yorvipath.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento, informi immediatamente il medico.
Le informazioni sulla sicurezza di Yorvipath nelle donne in gravidanza sono limitate. Il medico deciderà se deve essere trattata con Yorvipath durante la gravidanza. Se è in gravidanza o intende rimanere incinta, il medico controllerà i suoi livelli di calcio.
Allattamento
Se sta allattando o intende farlo, consulti il medico prima di usare Yorvipath. Il medico deciderà se deve essere trattata con Yorvipath durante l'allattamento. Se sta allattando, il medico controllerà i suoi livelli di calcio.
Fertilità
Non è noto se Yorvipath abbia effetti sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'influenza di Yorvipath sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile. Tuttavia, se dovesse avvertire capogiri o svenimenti in posizione eretta, non guidi né usi macchinari finché non si sentirà meglio.
Yorvipath contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò significa che è essenzialmente "privo di sodio".
3. Come utilizzare Yorvipath
Segua esattamente le istruzioni per la somministrazione di questo medicinale indicate dal medico o dall'infermiere. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico.
Yorvipath viene somministrato sotto forma di iniezione sottocutanea, ovvero iniettato con un ago corto nel tessuto adiposo sotto la pelle. Il medicinale deve essere iniettato nell'addome o nella parte anteriore della coscia. È importante iniettarlo ogni giorno in una zona diversa per evitare danni alla pelle. È possibile alternare tra il lato destro e sinistro dell'addome e la parte anteriore sinistra e destra della coscia.
Prima di iniziare a utilizzare la penna per la prima volta, il medico, il farmacista o l'infermiere le mostreranno come iniettare Yorvipath. Ulteriori istruzioni sull'uso di Yorvipath sono riportate nelle istruzioni per l'uso alla fine di questo foglietto illustrativo.
È fondamentale utilizzare sempre la penna esattamente come indicato nelle istruzioni per l'uso.
Inizio, modifica e mantenimento della dose di Yorvipath
Il medico effettuerà un'analisi del sangue per monitorare i livelli di calcio e di vitamina D prima di iniziare il trattamento con Yorvipath.
La dose iniziale raccomandata di Yorvipath è di 18 microgrammi una volta al giorno. Il medico le indicherà di modificare gradualmente la dose in base alla risposta al medicinale, fino a raggiungere una dose che mantiene i livelli di calcio nell'organismo entro i limiti normali, senza necessità di assumere vitamina D attiva né dosi terapeutiche di calcio. Il medico potrebbe consigliarle di continuare a prendere integratori giornalieri di calcio per soddisfare i normali fabbisogni alimentari. La dose può essere aumentata solo se sono trascorsi almeno 7 giorni dall'ultimo aggiustamento. La dose può essere ridotta non più di una volta ogni 3 giorni, qualora i livelli di calcio nell'organismo risultino troppo elevati.
Controlli ed esami
Il medico monitorerà la sua risposta al trattamento:
- 7 giorni dopo l'inizio del trattamento e
- da 7 a 14 giorni dopo ogni modifica della dose.
Questo controllo avverrà tramite esami per misurare i livelli di calcio nel sangue o nelle urine. Il medico le indicherà se modificare l'assunzione di calcio o vitamina D (in qualsiasi forma, inclusi alimenti ricchi di calcio).
Istruzioni per l'uso
Se la sua dose è superiore a 30 microgrammi al giorno:
- Somministri due iniezioni, una dopo l'altra, in diverse zone di iniezione.
- Si raccomanda di utilizzare una penna diversa di Yorvipath per la seconda iniezione giornaliera, anche se le due penne hanno lo stesso pulsante di colore (stessa concentrazione).
- Nella tabella seguente è indicato come somministrare la dose. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico.
Penna Yorvipath da 294 microgrammi/0,98 ml: dosi da 15, 18 o 21 microgrammi (con pulsante arancione)
Penna Yorvipath da 420 microgrammi/1,4 ml: dosi da 24, 27 o 30 microgrammi (con pulsante bordeaux)
Se usa una dose eccessiva di Yorvipath
Contatti immediatamente il medico o l'infermiere e indichi i sintomi che presenta.
Un sovradosaggio può causare livelli elevati di calcio nel sangue. I sintomi possono includere, tra gli altri, malessere (vomito), capogiri, sensazione di sete, confusione, debolezza muscolare e battito cardiaco irregolare. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione 4.
Se dimentica di usare Yorvipath
Se dimentica di iniettare una dose di Yorvipath, può assumere il medicinale non appena se ne ricorda, purché siano trascorse meno di 12 ore. Ad esempio, se normalmente si inietta il medicinale alle 08:00, può iniettare la dose dimenticata entro le 20:00.
Se si ricorda di assumere la dose entro 12 ore dalla successiva dose programmata, salti la dose dimenticata e prosegua con la successiva dose come di consueto. Ad esempio, se si ricorda alle 22:00 di aver dimenticato di iniettarsi Yorvipath e la prossima dose è programmata per le 08:00, non deve iniettare la dose dimenticata.
Non assuma mai una seconda dose per compensare una dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Yorvipath
Non interrompa il trattamento con Yorvipath senza averne prima parlato con il medico. Se interrompe il trattamento con Yorvipath, i livelli di calcio nel sangue possono diminuire e potrebbe sviluppare i sintomi descritti di seguito (vedere sezione 4).
Se ha ulteriori dubbi sull'uso di Yorvipath, chieda al medico o all'infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcuni effetti indesiderati possono essere considerati gravi
Effetti indesiderati gravi frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):
-
Livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia)
-
I sintomi possono includere, tra gli altri, sensazione di malessere (vomito), capogiri, sensazione di sete, confusione, debolezza muscolare e battito cardiaco irregolare.
-
L’ipercalcemia è più probabile che si verifichi nei primi 3 mesi di trattamento o se si modifica la dose di Yorvipath.
-
Livelli bassi di calcio nel sangue (ipocalcemia)
-
I sintomi possono includere, tra gli altri, sensazione di formicolio alle estremità delle dita delle mani, dei piedi e delle labbra (parestesia), crampi e spasmi muscolari, intorpidimento orale e crisi convulsive.
-
L’ipocalcemia è più probabile che si verifichi se si interrompe temporaneamente o definitivamente l’assunzione di Yorvipath o se si modifica la dose di Yorvipath.
Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti, che potrebbero indicare questi effetti indesiderati. Il medico controllerà i suoi livelli di calcio. Potrebbe essere necessario modificare la dose di Yorvipath o interrompere temporaneamente le iniezioni. Potrebbero essere somministrati farmaci per trattare o aiutare a prevenire questi effetti indesiderati, oppure potrebbe essere chiesto di sospendere temporaneamente alcuni dei farmaci in uso. Questi farmaci possono includere calcio o vitamina D. Potrebbero essere richiesti esami di laboratorio.
Altri effetti indesiderati includono:
Effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)
- Cefalea
- Sensazione di formicolio alle estremità delle dita delle mani, dei piedi e delle labbra (parestesia)
- Sensazione di malessere (nausea)
- Sensazione di stanchezza (affaticamento)
- Arrossamento, ematomi, dolore, sanguinamento, eruzione cutanea o gonfiore nel sito di iniezione (reazioni nel sito di iniezione)
Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Sensazione di palpitazioni o battito cardiaco molto rapido (palpitazioni)
- Capogiri
- Sensazione di svenimento imminente (presincope)
- Svenimento (sincope)
- Capogiri, svenimento o debolezza nel passare da seduti a in piedi (ipotensione ortostatica)
- Capogiri, svenimento o debolezza con aumento della frequenza cardiaca nel passare da seduti a in piedi (sindrome da taquicardia ortostatica posturale)
- Dolore orale o irritazione alla gola (dolore orofaringeo)
- Diarrea
- Stitichezza
- Sensazione di malessere (vomito)
- Dolore addominale
- Fastidio addominale
- Dolore articolare (artralgia)
- Dolore muscolare (mialgia)
- Debolezza (astenia)
- Sete
- Eruzione cutanea
- Reazione cutanea alla luce solare (reazione di fotosensibilità)
- Necessità di urinare di notte (nicturia)
- Scosse muscolari
- Dolore alle ossa e ai muscoli (dolore muscoloscheletrico)
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- Dolore toracico
- Fastidio al torace
- Pressione sanguigna elevata (ipertensione)
Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
- Necessità di urinare spesso (poliuria)
- Riduzione della densità ossea
Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato o sintomi che la preoccupano, informi il medico o l’infermiere.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Yorvipath
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Prima del primo utilizzo:
Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare.
Conservare nell'imballaggio originale con il tappo di chiusura della penna applicato per proteggerlo dalla luce.
Dopo il primo utilizzo:
Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.
Tenere il tappo di chiusura della penna applicato sulla penna preriempita per proteggerla dalla luce.
Smaltire le penne 14 giorni dopo il primo utilizzo.
Non usare questo medicinale se si osserva che la soluzione è torbida, decolorata o contiene particelle visibili.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Yorvipath
- Il principio attivo è palopegteriparatide.
- Gli altri eccipienti sono acido succinico, mannitolo, metacresolo, idrossido di sodio (vedere sezione 2, “Yorvipath contiene sodio”), acido cloridrico (per la regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Yorvipath è una soluzione per iniezioni sottocutanee in una penna preriempita disponibile in tre diverse confezioni:
Yorvipath 168 microgrammi/0,56 ml
Ogni penna preriempita contiene palopegteriparatide corrispondente a 168 microgrammi di PTH(1-34) in 0,56 ml di solvente. La concentrazione basata su PTH(1-34) è 0,3 mg/ml.
Yorvipath 294 microgrammi/0,98 ml
Ogni penna preriempita contiene palopegteriparatide corrispondente a 294 microgrammi di PTH(1-34) in 0,98 ml di solvente. La concentrazione basata su PTH(1-34) è 0,3 mg/ml.
Yorvipath 420 microgrammi/1,4 ml
Ogni penna preriempita contiene palopegteriparatide corrispondente a 420 microgrammi di PTH(1-34) in 1,4 ml di solvente. La concentrazione basata su PTH(1-34) è 0,3 mg/ml.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Yorvipath è una soluzione iniettabile trasparente e incolore, priva di particelle, contenuta in una penna preriempita.
Yorvipath è disponibile in confezioni contenenti 2 penne preriempite (con 30 aghi monouso oppure senza aghi) per 28 giorni di trattamento. Ogni penna preriempita è destinata a 14 giorni di trattamento.
Possono essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.
I colori della concentrazione sono indicati sulle scatole esterne e interne, sull'etichetta e sul pulsante della penna preriempita, come segue:
Colore | Presentazione |
Blu | Yorvipath 168 microgrammi/0,56 ml |
Arancione | Yorvipath 294 microgrammi/0,98 ml |
Granato | Yorvipath 420 microgrammi/1,4 ml |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Danimarca
Responsabile della produzione
Ascendis Pharma A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Danimarca
È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Belgio/Belgio/Belgio Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +32 2 790 6340 | Lituania Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
| Lussemburgo/Lussemburgo Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Repubblica Ceca Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Ungheria Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel.: +45 70 22 22 44 |
Danimarca Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf.: +45 88 74 22 67 | Malta Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Germania Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf.: +45 88 74 22 67 | Olanda Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +31 20 259 2731 |
Estonia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Norvegia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf: +47 23 50 24 80 |
Grecia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Austria Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +43 1 205 636 7700 |
Spagna Ascendis Pharma Iberia, S.L. Tel: +34 910 798 364 | Polonia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel.: +45 70 22 22 44 |
Francia Ascendis Pharma France SAS Tel: +33 1 72 35 02 00 | Portogallo Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +351 21 124 8316 |
Croazia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Romania Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Irlanda Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +44 20 4570 1942 | Slovenia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Islanda Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Sími: +45 70 22 22 44 | Repubblica Slovacca Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Italia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +39 02 8128 1581 | Finlandia/Finlandia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Puh/Tel: +358 64 60 41 367 |
Cipro Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 | Svezia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +46 8 502 414 23 |
Lettonia Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 |
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: https://www.ema.europa.eu. Sono inoltre disponibili collegamenti ad altri siti web riguardanti malattie rare e medicinali orfani.
Su questo sito web è possibile trovare il foglio illustrativo di questo medicinale in tutte le lingue dell’Unione Europea/Spazio Economico Europeo.
Sull’altro lato di questo foglio illustrativo sono riportate le istruzioni per l’uso con informazioni su come iniettare Yorvipath.
ISTRUZIONI PER L’USO
Yorvipath
168 microgrammi/0,56 ml
Per dosi di 6, 9 o 12 microgrammi soltanto
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Via sottocutanea
Le istruzioni per l’uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non è in grado di completare uno qualsiasi dei passaggi descritti nelle istruzioni per l’uso, si rivolga al medico o all’infermiere.
Informazioni importanti che deve conoscere prima di iniziare a utilizzare la penna di Yorvipath Legga attentamente il foglietto illustrativo e queste istruzioni per l'uso, in modo da poter iniettare correttamente Yorvipath. Si assicuri di aver ricevuto un'adeguata formazione da parte del medico o dell'infermiere prima di effettuare l'iniezione. È importante per garantire che riceva il trattamento corretto. Per un uso corretto
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Manutenzione della penna
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Risoluzione dei problemi
La verifica del flusso della penna (sezione 2) va effettuata solo la prima volta che si utilizza una nuova penna (o se si ritiene che possa essere danneggiata), per evitare di sprecare medicinale. Questa verifica assicura che il medicinale scorra correttamente attraverso la penna, in modo che possa ricevere la dose corretta.
Se non vede gocce sulla punta dell'ago dopo 5 tentativi, potrebbe essere perché non c'è flusso nel sistema della penna e dell'ago. Cambi l'ago (vedi sezione 5, passo 13) e verifichi nuovamente il flusso della penna (vedi sezione 2, passi A-C). Può assicurarsi che il flusso funzioni correttamente se vede la goccia di medicinale. Se continua a non funzionare, smaltisca la penna e contatti il suo operatore sanitario.
L'applicazione dell'iniezione è completata solo quando ha premuto completamente il pulsante, il selettore della dose è tornato al simbolo “?” e ha mantenuto la penna sulla pelle per 5 secondi.
Parte del medicinale potrebbe risalire nella penna o tornare indietro dalla zona di iniezione, rimanendo sulla pelle. Premere la penna sulla pelle per 5 secondi aiuta a garantire che tutto il medicinale venga effettivamente iniettato.
La penna non consente di impostare una dose superiore a quella disponibile. Se la sua dose è maggiore della quantità di medicinale rimasta nella penna, non potrà impostare la dose completa. Deve quindi smaltire la penna e assumere la dose completa con una nuova penna.
Sviti e smaltisca l'ago in uso (vedi sezione 5, passo 13). Prenda un nuovo ago dalla confezione e ricominci dal passo 1. Ogni confezione contiene un ago aggiuntivo. |
Descrizione generale dei componenti
Figura A
Nota: Non è presente alcun medicamento all'interno dell'ago.
È inoltre necessario
1 Preparazione della penna e dell'ago | |
Passo 1 Prenda la sua penna Yorvipath. Assicurarsi che sia la concentrazione corretta e verificare la data di scadenza. Prenda un ago e controlli la data di scadenza sull'ago (figura C). Nota: Togliere la penna dal frigorifero 20 minuti prima dell'uso. | Figura C
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Passo 2 Rimuova il tappo di chiusura della penna e controlli il mirino di ispezione per assicurarsi che il medicinale all'interno della penna sia trasparente e incolore (figura D). Importante: Se il medicinale presenta particelle visibili, non usi la penna. Usi una nuova penna. | Figura D
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Passo 3 Rimuova la pellicola dall'ago (figura E). Questo ago può essere utilizzato solo 1 volta e si blocca dopo l'uso. Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. | Figura E
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Passo 4 Applichi l'ago direttamente sulla penna, quindi avviti l'ago sulla penna fino a fissarlo (non si avviterà completamente) (figura F). | Figura F
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Passo 5 Rimuova la protezione dell'ago (figura G) e gettala via. Importante: Non tocchi la guaina blu poiché potrebbe ostruire l'ago. | Figura G
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| Verifichi il flusso della penna (passi A – C) solo la prima volta che utilizza una penna nuova. Se la penna è già in uso, passi alla sezione 3 "Preparare l'iniezione e selezionare la dose". |
Passo A Girare il selettore della dose a destra di 2 scatti finché non appare il simbolo della goccia “” nella finestra della dose (figura H). Nota: È sempre possibile correggere la selezione girando il selettore della dose. | Figura H
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Passo B Faccia risalire le bolle d'aria nella parte superiore della penna premendo il visore di ispezione (figura I). Mantenga la penna con la punta dell'ago rivolta verso l'alto. Nota: Piccole bolle d'aria sono accettabili. | Figura I
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Passo C Premere il pulsante e osservare le gocce di medicinale che escono dalla punta dell'ago. Quando preme, assicurarsi che il selettore della dose torni al simbolo (figura J). Importante: Se non vede gocce di medicinale, ripetere questa prova (passi A – C) fino a 5 volte. Se non compaiono comunque gocce, cambi l'ago e ripeta la prova. | Figura J
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3 Preparare l'iniezione e selezionare la dose | |
Passo 6 Scegliere la zona di iniezione. Esistono due zone del corpo in cui è possibile effettuare l'iniezione (figura K). Evitare di effettuare l'iniezione in aree con pelle arrossata, gonfia o con cicatrici. Scegliere ogni volta una zona di iniezione diversa. |
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Passo 7 Lavarsi le mani e pulire la zona di iniezione con una salvietta alcolica (figura L). | Figura L
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Passo 8 Selezionare la dose prescritta dal medico (6, 9 o 12 microgrammi) ruotando il selettore della dose verso destra (figura M). Importante: Accertarsi di non premere il pulsante durante la selezione della dose per evitare di sprecare il medicinale. Nota: Scartare sempre la penna e utilizzarne una nuova se non è possibile impostare una dose completa. | Figura M
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4 Iniettare la dose | |
| Seguire la tecnica di somministrazione di un'iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere. Leggere attentamente tutta questa sezione (passi 9 - 12) prima di iniziare l'iniezione. |
Passo 9 Tenere la penna in modo da posizionare il cappuccio blu sulla zona di iniezione. Assicurarsi di poter vedere la finestra di dosaggio (figura N). | Figura N
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Passo 10 Spingere la penna direttamente sulla pelle finché non si sente un clic e il cappuccio blu non è più visibile (figura O). | Figura O
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Passo 11 Premere il pulsante fino in fondo e tenerlo premuto saldamente per 5 secondi. Assicurarsi che il selettore della dose ruoti nuovamente verso il simbolo. Ciò indica che la dose completa è stata somministrata (figura P). | Figura P
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Passo 12 Estrarre lentamente la penna dalla zona di iniezione. Il cappuccio blu si blocca automaticamente sull'ago e appare un blocco rosso (figura Q). | Figura Q
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5 Smaltire l'ago usato | |
Passo 13 Svitare l'ago e smaltirlo in modo sicuro seguendo le normative locali (figura R). Non tentare di ricoprire l'ago, poiché si potrebbe pungere con la parte posteriore. | Figura R
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Passo 14 Inserire saldamente il tappo di chiusura della penna sulla penna stessa per proteggerla tra un'iniezione e l'altra e per proteggere il medicinale dalla luce (figura S). | Figura S
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6 Smaltire la penna usata |
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Importante: Smaltire sempre la penna 14 giorni dopo il primo utilizzo, in conformità con la normativa locale. Per ricordare quando sono trascorsi 14 giorni, si raccomanda di compilare il campo „Data di apertura“ sulla confezione interna. Smaltire sempre la penna e gli aghi aggiuntivi dopo 14 giorni dall'uso, anche se rimane ancora medicinale (figura T). Questo è importante per assicurarsi che si riceva l'effetto completo del farmaco. | Figura T
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ISTRUZIONI PER L'USO
Yorvipath
294 microgrammi/0,98 ml
Per dosi di 15, 18 o 21 microgrammi unicamente
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Via sottocutanea
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni su come iniettare Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non è in grado di completare uno qualsiasi dei passaggi descritti nelle istruzioni per l'uso, consulti il medico o l'infermiere.
Informazioni importanti che deve conoscere prima di iniziare a utilizzare la sua penna Yorvipath Legga attentamente il foglio illustrativo e queste istruzioni per l'uso, in modo da poter iniettare correttamente Yorvipath. Si assicuri di aver ricevuto un'adeguata formazione da parte del medico o dell'infermiere prima di effettuare l'iniezione. Questo è importante per garantire che riceva il trattamento corretto. Per un uso corretto
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Istruzioni speciali per dosi superiori a 30 microgrammi/ Se la sua dose è superiore a 30 microgrammi/giorno:
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Cura della penna
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Risoluzione dei problemi
La prova di flusso della penna (sezione 2) deve essere effettuata solo la prima volta che si utilizza una nuova penna (o se si sospetta che possa essere danneggiata), per evitare di sprecare medicinale. Questa prova verifica che il farmaco scorra correttamente attraverso la penna, in modo che possa ricevere la dose corretta.
Se non vede gocce sulla punta dell'ago dopo 5 tentativi, potrebbe dipendere da un mancato flusso all'interno della penna o dell'ago. Cambi l'ago (vedere sezione 5, passo 13) ed effettui nuovamente la prova di flusso della penna (vedere sezione 2, passi A-C). Può verificare che il flusso funzioni correttamente se vede una goccia di medicinale. Se il problema persiste, smaltisca la penna e contatti il suo operatore sanitario.
L'applicazione dell'iniezione è completata solo quando ha premuto completamente il pulsante, il selettore della dose è tornato a ruotare sul simbolo “?” e ha mantenuto l'ago sulla pelle per 5 secondi.
Parte del medicinale potrebbe risalire nella penna o tornare indietro dalla zona di iniezione, rimanendo sulla pelle. Premere la penna sulla pelle per 5 secondi aiuta a garantire che tutto il medicinale sia stato iniettato.
La penna non consente di impostare una dose superiore a quella disponibile. Se la sua dose è maggiore della quantità di medicinale rimasta nella penna, non potrà impostare la dose completa. Deve quindi smaltire la penna e assumere la dose completa del medicinale con una nuova penna.
Sviti e smaltisca l'ago in uso (vedere sezione 5, passo 13). Prenda un nuovo ago dalla confezione e ricominci dal passo 1. Ogni confezione contiene un ago aggiuntivo. |
Descrizione generale dei componenti
Di cui avrà anche bisogno
1 Preparazione della penna e dell'ago | |
Passo 1 Prenda la sua penna Yorvipath. Si assicuri che sia la concentrazione corretta e controlli la data di scadenza. Prenda un ago e controlli la data di scadenza sull'ago ( figura C). Nota: Togliere la penna dal frigorifero 20 minuti prima del primo utilizzo. | Figura C
|
Passo 2 Togliere il tappo di chiusura della penna e controllare il visore di ispezione per assicurarsi che il medicinale all'interno della penna sia trasparente e incolore (figura D). Importante: Se il medicinale presenta particelle visibili, non usi la penna. Usi una penna nuova. | Figura D
|
Passo 3 Togliere la pellicola dall'ago (figura E). Questo ago può essere utilizzato una sola volta e si blocca dopo l'uso. Usare sempre un ago nuovo per ogni iniezione. | Figura E
|
Passo 4 Inserire l'ago direttamente sulla penna, quindi avvitare l'ago sulla penna fino a fissarlo (non si avviterà completamente) (figura F). | Figura F
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Passo 5 Togliere il cappuccio dell'ago (figura G) e smaltirlo. Importante: Non toccare la protezione blu poiché potrebbe ostruire l'ago. | Figura G
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| Verificare il flusso della penna (passi A – C) solo la prima volta che si utilizza una penna nuova. Se la penna è già in uso, passi alla sezione 3 "Preparare l'iniezione e selezionare la dose". |
Passo A Ruotare il selettore della dose verso destra di 2 scatti finché non si vede il simbolo di una goccia “” nella finestra della dose (figura H). Nota: È sempre possibile correggere la selezione ruotando il selettore della dose. | Figura H
|
Passo B Faccia salire le bolle d'aria nella parte superiore della penna premendo il visore di ispezione (figura I). Mantenga la penna con la punta dell'ago rivolta verso l'alto. Nota: Piccole bolle d'aria sono accettabili. | Figura I
|
Passo C Premere il pulsante e osservare le gocce di medicinale che escono dalla punta dell'ago. Premendo, assicurarsi che il selettore della dose torni al simbolo (figura J). Importante: Se non si vedono gocce di medicinale, ripetere questo test (passi A – C) fino a 5 volte. Se non si vedono ancora gocce, cambiare l'ago e ripetere il test. | Figura J
|
3 Preparare l'iniezione e selezionare la dose | |
Passo 6 Scegliere la zona di iniezione. Esistono due zone del corpo in cui è possibile somministrare l'iniezione (figura K). Evitare di somministrare l'iniezione in aree con pelle arrossata, gonfia o con cicatrici. Scegliere ogni volta una zona di iniezione diversa. |
|
Passo 7 Lavarsi le mani e pulire la zona di iniezione con una salvietta imbevuta di alcol (figura L). | Figura L
|
Passo 8 Selezionare la dose prescritta dal medico (15, 18 o 21 microgrammi) ruotando il selettore della dose verso destra (figura M). Importante: Assicurarsi di non premere il pulsante durante la selezione della dose per evitare di sprecare il medicinale. Nota: Gettare sempre via la penna e utilizzarne una nuova se non è possibile impostare una dose completa. | Figura M
|
4 Iniettare la dose | |
| Utilizzare la tecnica di somministrazione di un'iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere. Leggere attentamente tutta questa sezione (passi 9 - 12) prima di iniziare l'iniezione. |
Passo 9 Tenere la penna in modo da appoggiare il cappuccio blu sulla zona di iniezione. Assicurarsi di poter vedere la finestra di controllo della dose (figura N). | Figura N
|
Passo 10 Spingere la penna direttamente sulla pelle fino a sentire un clic e finché il cappuccio blu non è più visibile (figura O). | Figura O
|
Passo 11 Premere completamente il pulsante e tenerlo premuto per 5 secondi. Assicurarsi che il selettore della dose ruoti nuovamente verso il simbolo . Ciò indica che la dose è stata completamente somministrata (figura P). | Figura P
|
Passo 12 Estrarre lentamente la penna dalla zona di iniezione. Il cappuccio blu si blocca automaticamente sull'ago e appare un blocco rosso (figura Q). | Figura Q
|
5 Smaltire l'ago usato | |
Passo 13 Svitare l'ago e smaltirlo in modo sicuro secondo le normative locali (figura R). Non tentare di riposizionare il cappuccio sull'ago, poiché si potrebbe provocare una puntura nella parte posteriore. | Figura R
|
Passo 14 Inserire saldamente il tappo di chiusura della penna sulla stessa per proteggerla tra un'iniezione e l'altra e per proteggere il medicinale dalla luce (figura S). | Figura S
|
6 Smaltisca la penna usata |
|
Importante: Smaltisca sempre la penna 14 giorni dopo il primo utilizzo, secondo le normative locali. Per sapere in quale momento sono trascorsi 14 giorni, si consiglia di coprire il campo „Data di apertura“ nell'imballaggio interno. Smaltisca sempre la sua penna e gli aghi aggiuntivi dopo 14 giorni di utilizzo, anche se rimane ancora medicinale (figura T). Questo è importante per assicurarsi che riceva l'effetto completo del farmaco. | Figura T
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ISTRUZIONI PER L'USO
Yorvipath
420 microgrammi/1,4 ml
Solo per dosi di 24, 27 o 30 microgrammi
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Via sottocutanea
Le istruzioni per l'uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non è in grado di eseguire uno qualsiasi dei passaggi descritti nelle istruzioni per l'uso, si rivolga al medico o all'infermiere.
Informazioni importanti che deve conoscere prima di iniziare a utilizzare la sua penna Yorvipath Legga attentamente il foglio illustrativo e queste istruzioni per l'uso, in modo da poter iniettare correttamente Yorvipath. Si assicuri di aver ricevuto un'adeguata formazione da parte del medico o dell'infermiere prima di somministrare l'iniezione. Questo è importante per garantire che riceva il trattamento corretto. Per un uso corretto
|
Istruzioni speciali per dosi superiori a 30 microgrammi/giorno Se la sua dose è superiore a 30 microgrammi/giorno:
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Manutenzione della penna
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Risoluzione dei problemi
Deve verificare il flusso della penna (sezione 2) solo la prima volta che utilizza una nuova penna (o se pensa che possa essere danneggiata), per evitare di sprecare medicinale. Questa verifica assicura che il medicinale scorra correttamente attraverso la penna, in modo da poter ricevere la dose corretta.
Se non vede gocce sulla punta dell'ago dopo 5 tentativi, potrebbe essere perché non c'è flusso attraverso la penna o l'ago. |
Cambi l'ago (vedere sezione 5, passo 13) e verifichi nuovamente il flusso della penna (vedere sezione 2, passi A-C). Può assicurarsi che il flusso funzioni correttamente se vede una goccia di medicinale. Se non funziona ancora, smaltisca la penna e consulti il suo operatore sanitario.
L'applicazione dell'iniezione è completata solo quando ha premuto completamente il pulsante e il selettore della dose è tornato a ruotare sul simbolo “?” e ha mantenuto la penna sulla pelle per 5 secondi.
Parte del medicinale potrebbe risalire nella penna o fuoriuscire dal sito di iniezione, rimanendo sulla pelle. Premere la penna sulla pelle per 5 secondi aiuta a garantire che tutto il medicinale sia stato iniettato.
La penna non permette di impostare una dose superiore a quella disponibile. Se la sua dose è maggiore della quantità di medicinale rimasta nella penna, non potrà impostare la dose completa. Deve quindi smaltire la penna e assumere la dose completa con una nuova penna.
Sviti e smaltisca l'ago in uso (vedere sezione 5, passo 13). Prenda un ago nuovo dalla confezione e ricominci dal passo 1. Tutte le confezioni contengono un ago aggiuntivo. |
Descrizione generale dei componenti
Figura A
Nota: Non è presente alcun medicinale all'interno dell'ago.
Sarà inoltre necessario
1 Preparazione della penna e dell'ago | |
Passo 1 Prenda la sua penna di Yorvipath. Si assicuri che sia la concentrazione corretta e controlli la data di scadenza. Prenda un ago e controlli la data di scadenza sull'ago (figura C). Nota: Togliere la penna dal frigorifero 20 minuti prima del primo utilizzo. | Figura C
|
Passo 2 Togliere il tappo di chiusura della penna e controllare il visore di ispezione per assicurarsi che il medicinale all'interno della penna sia trasparente e incolore (figura D). Importante: Se il medicinale presenta particelle visibili non usi la penna. Usi una nuova penna. | Figura D
|
Passo 3 Togliere la pellicola dall'ago (figura E). Questo ago può essere utilizzato una sola volta e si blocca dopo l'uso. Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. | Figura E
|
Passo 4 Inserisca l'ago direttamente nella sua penna, quindi avviti l'ago sulla penna fino a fissarlo (non si avviterà completamente) (figura F). | Figura F
|
Passo 5 Togliere il protettore dell'ago (figura G) e smaltirlo. Importante: La copertura blu non deve essere toccata poiché potrebbe ostruire l'ago. | Figura G
|
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| Verifichi il flusso della penna (passi A – C) solo la prima volta che utilizza una penna nuova. Se la penna è già in uso, passi alla sezione 3 "Preparare l'iniezione e selezionare la dose". |
Passo A Girare il selettore della dose verso destra di 2 scatti finché non appare il simbolo di una goccia “” nella finestra della dose (figura H). Nota: È sempre possibile correggere la selezione girando il selettore della dose. | Figura H
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Passo B Faccia risalire le bolle d'aria nella parte superiore della penna premendo il visore di ispezione (figura I). Mantenga la penna con la punta dell'ago rivolta verso l'alto. Nota: Piccole bolle d'aria sono accettabili. | Figura I
|
Passo C Premere il pulsante e osservare le gocce del medicamento che escono dalla punta dell'ago. Premendo, assicurarsi che il selettore della dose torni al simbolo (figura J). Importante: Se non si vedono gocce di medicamento, ripetere questa prova (passi A – C) fino a 5 volte. Se non compaiono gocce, cambiare l'ago e ripetere la prova. | Figura J
|
3 Preparare l'iniezione e selezionare la dose | |
Passo 6 Scegliere la zona di iniezione. Esistono due zone del corpo in cui è possibile effettuare l'iniezione (figura K). Evitare di effettuare l'iniezione in aree con pelle arrossata, gonfia o con cicatrici. Scegliere ogni volta una zona di iniezione diversa. |
|
Passo 7 Lavarsi le mani e pulire la zona di iniezione con una salvietta alcolica (figura L). | Figura L
|
Passo 8 Selezionare la dose prescritta dal medico (24, 27 o 30 microgrammi) ruotando il selettore della dose verso destra (figura M). Importante: Assicurarsi di non premere il pulsante durante la selezione della dose per evitare di sprecare il medicinale. Nota: Gettare sempre via la penna e utilizzarne una nuova se non è possibile impostare una dose completa. | Figura M
|
4 Iniettare la dose | |
| Utilizzare la tecnica di somministrazione di un'iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere. Leggere attentamente tutta questa sezione (passi 9 - 12) prima di iniziare l'iniezione. |
Passo 9 Tenere la penna in modo da posizionare il cappuccio blu sulla zona di iniezione. Assicurarsi di poter vedere la finestra di dosaggio (figura N). | Figura N
|
Passo 10 Spingere la penna direttamente sulla pelle fino a sentire un clic e finché il cappuccio blu non è più visibile (figura O). | Figura O
|
Passo 11 Premere il pulsante fino in fondo e tenerlo premuto per 5 secondi. Assicurarsi che il selettore della dose torni al simbolo . Questo indica che la dose è stata completamente somministrata (figura P). | Figura P
|
Passo 12 Estrarre lentamente la penna dalla zona di iniezione. Il cappuccio blu si blocca automaticamente sull'ago e appare un blocco rosso (figura Q). | Figura Q
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5 Smaltire l'ago usato | |
Passo 13 Svitare l'ago e smaltirlo in modo sicuro seguendo le normative locali (figura R). Non tentare di riposizionare il tappo sull'ago, poiché si potrebbe pungere la parte posteriore. | Figura R
|
Passo 14 Inserire saldamente il tappo protettivo della penna sulla stessa per proteggerla tra un'iniezione e l'altra e per proteggere il medicinale dalla luce (figura S). | Figura S
|
6 Smaltire la penna usata |
|
Importante: Smaltire sempre la penne dopo 14 giorni dal primo utilizzo, in conformità con le normative locali. Per ricordare quando sono trascorsi 14 giorni, si consiglia di compilare il campo “Data di apertura” sulla confezione interna. Smaltire sempre la penna e gli aghi aggiuntivi dopo 14 giorni di utilizzo, anche se è ancora presente del medicinale (figura T). Questo è importante per garantire l'efficacia completa del trattamento. | Figura T
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ISTRUZIONI PER L'USO
Yorvipath
168 microgrammi/0,56 ml
Solo per dosi di 6, 9 o 12 microgrammi
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Via sottocutanea
Le istruzioni per l'uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non è in grado di eseguire uno qualsiasi dei passaggi descritti nelle istruzioni per l'uso, consulti il medico o l'infermiere.
Informazioni importanti che deve sapere prima di iniziare a usare la sua penna Yorvipath Legga attentamente il foglietto illustrativo e queste istruzioni per l'uso, in modo da poter iniettare correttamente Yorvipath. Si assicuri di aver ricevuto un'adeguata formazione da parte del medico o dell'infermiere prima di effettuare l'iniezione. È importante per garantire che riceva il trattamento corretto. Per un uso corretto
|
Cura della penna
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Risoluzione dei problemi
Deve effettuare la prova del flusso della penna (sezione 2) solo la prima volta che usa una nuova penna (o se ritiene che possa essere danneggiata), per evitare di sprecare medicamento. Questa prova verifica che il medicamento scorra correttamente attraverso la penna, in modo da poter ricevere la dose corretta.
Se non vede gocce sulla punta dell'ago dopo 5 tentativi, potrebbe essere perché non c'è flusso attraverso la penna o l'ago. Cambi l'ago (vedere sezione 5, passo 12) ed effettui nuovamente la prova del flusso della penna (vedere sezione 2, passi A-C). Può assicurarsi che il flusso funzioni correttamente se vede una goccia di medicamento. Se continua a non funzionare, smaltisca la penna e consulti il suo operatore sanitario.
L'applicazione dell'iniezione è completata solo quando si preme completamente il pulsante e il selettore della dose ritorna a “?” e si mantiene la penna sulla pelle per 5 secondi.
Parte del medicamento potrebbe tornare nella penna o fuoriuscire dal sito di iniezione, rimanendo sulla pelle. Premere la penna sulla pelle per 5 secondi aiuta a garantire che tutto il medicamento venga iniettato.
La penna non consente di impostare una dose superiore a quella disponibile. Se la sua dose è maggiore della quantità di medicamento rimasta nella penna, non potrà impostare una dose completa. Deve quindi smaltire la penna e assumere la dose completa del medicamento con una nuova penna. |
Descrizione dei componenti
Figura A
Occorrente aggiuntivo
Figura B
1 Preparazione della penna e dell'ago | |
Passo 1 Prenda la sua penna di Yorvipath. Assicurarsi che sia la concentrazione corretta e controllare la data di scadenza. Prenda un ago e verifichi la data di scadenza sull’ago (figura C). Nota: Togliere la penna dal frigorifero 20 minuti prima del primo utilizzo. | Figura C
|
Passo 2 Togliere il tappo di chiusura della penna e controllare il visore di ispezione per assicurarsi che il medicinale all’interno della penna sia trasparente e incolore (figura D). Importante: Se nel medicinale sono visibili particelle, non usare la penna. Utilizzare una penna nuova. | Figura D
|
Passo 3 Togliere la pellicola dall’ago (figura E). Questo ago può essere utilizzato una sola volta. Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione. | Figura E
|
Passo 4 Inserire l’ago direttamente sulla sua penna, quindi avvitare l’ago sulla penna fino a fissarlo bene (figura F). | Figura F
|
Passo 5 Togliere il protettore dell’ago, cioè la guaina interna dell’ago (figura G). Importante: Non toccare il cappuccio blu poiché potrebbe ostruire l’ago. | Figura G
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| Verificare il flusso della penna (passi A – C) solo la prima volta che si utilizza una penna nuova. Se la penna è già in uso, passare alla sezione 3 "Preparare l'iniezione e selezionare la dose". |
Passo A Ruotare il selettore della dose verso destra di 2 scatti finché non si vede il simbolo di una goccia “” nella finestra della dose (figura H). Nota: È sempre possibile correggere la selezione ruotando il selettore della dose. | Figura H
|
Passo B Fare risalire le bolle d'aria nella parte superiore della penna premendo il visore di ispezione (figura I). Tenere la penna con la punta dell'ago rivolta verso l'alto. Nota: Piccole bolle d'aria sono accettabili. | Figura I
|
Passo C Premere il pulsante e osservare le gocce di medicinale che escono dalla punta dell'ago. Durante la pressione, assicurarsi che il selettore della dose ruoti nuovamente verso il simbolo (figura J). Importante: Se non si vedono gocce di medicinale, ripetere questa prova (passi A – C) fino a 5 volte. Se non si vedono ancora gocce, sostituire l'ago e ripetere la prova. | Figura J
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3 Preparare l'iniezione e selezionare la dose | |
Passo 6 Scegliere la zona di iniezione. Esistono due zone del corpo dove è possibile effettuare l'iniezione (figura K). Evitare di effettuare l'iniezione su zone di pelle arrossata, gonfie o con cicatrici. Scegliere ogni volta una zona di iniezione diversa quando si effettua l'iniezione. |
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Passo 7 Lavarsi le mani e pulire la zona di iniezione con una salvietta alcolica (figura L). | Figura L
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Passo 8 Selezionare la dose prescritta dal medico (6, 9 o 12 microgrammi) ruotando il selettore della dose verso destra (figura M). Importante: Assicurarsi di non premere il pulsante durante la selezione della dose per evitare di sprecare il medicinale. Nota: Gettare sempre la penna e utilizzarne una nuova se non è possibile impostare una dose completa. | Figura M
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4 Iniettare la dose | |
| Utilizzare la tecnica di somministrazione di un'iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere. Leggere attentamente tutta questa sezione (passi da 9 a 11) prima di iniziare l'iniezione. |
Passo 9 Assicurarsi di poter vedere la finestra di dosaggio. Inserire l'ago nella pelle (figura N). | Figura N
|
Passo 10 Premere completamente il pulsante e tenerlo premuto per 5 secondi. Assicurarsi che il selettore della dose ruoti nuovamente sul simbolo . Ciò indica che la dose completa è stata somministrata (figura O). | Figura O
|
Passo 11 Estrarre lentamente la penna dalla zona di iniezione (figura P) | Figura P
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5 Smaltire l'ago usato | |
Passo 12 Rimettere il cappuccio protettivo sull'ago per rimuovere con attenzione l'ago. Inserire la punta dell'ago nel cappuccio protettivo e fissare il cappuccio sull'ago (figura Q). Importante: Rimettere sempre il cappuccio protettivo sull'ago prima di rimuovere l'ago per ridurre il rischio di punture accidentali e contaminazione incrociata. | Figura Q
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Passo 13 Svitare l'ago e smaltirlo in modo sicuro secondo le normative locali (figura R). | Figura R
|
Passo 14 Inserire saldamente il tappo di chiusura della penna sulla penna per proteggerla tra un'iniezione e l'altra e per proteggere il medicinale dalla luce (figura S). | Figura S
|
6 Smaltire la penna usata |
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Importante: Smaltire sempre la penna entro 14 giorni dal primo utilizzo, secondo le normative locali. Per ricordare quando sono passati 14 giorni, si raccomanda di coprire il campo “Data di apertura” sull'imballaggio interno. Smaltire sempre la penna dopo 14 giorni di utilizzo, anche se è ancora presente medicinale (figura T). Questo è importante per assicurarsi di ricevere l'effetto completo del farmaco. Nota: Se la confezione della penna include aghi aggiuntivi, ricordarsi di smaltire anche l'ago in più quando si elimina la penna. | Figura T
|
ISTRUZIONI PER L'USO
Yorvipath
294 microgrammi/0,98 ml
Per dosi da 15, 18 o 21 microgrammi unicamente
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Via sottocutanea
Le istruzioni per l'uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non è in grado di eseguire uno qualsiasi dei passaggi descritti nelle istruzioni per l'uso, consulti il medico o l'infermiere.
Informazioni importanti che deve conoscere prima di iniziare a usare la sua penna Yorvipath Legga attentamente il foglio illustrativo e queste istruzioni per l'uso, in modo da poter iniettare correttamente Yorvipath. Si assicuri di aver ricevuto un'adeguata formazione da parte del medico o dell'infermiere prima di somministrare l'iniezione. Questo è importante per garantire che riceva il trattamento corretto. Per un uso corretto
|
Istruzioni speciali per dosi superiori a 30 microgrammi/giorno Se la sua dose è superiore a 30 microgrammi/giorno:
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Manutenzione della penna
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Risoluzione dei problemi
La prova di flusso della penna (sezione 2) va effettuata solo la prima volta che si usa una nuova penna (o se si sospetta che possa essere danneggiata), per evitare di sprecare medicinale. Questa prova verifica che il farmaco scorra correttamente attraverso la penna, in modo da poter ricevere la dose corretta.
Se non vede gocce sulla punta dell'ago dopo 5 tentativi, potrebbe essere perché non c'è flusso attraverso la penna o l'ago. Cambi l'ago (vedere sezione 5, passo 12) ed effettui nuovamente la prova di flusso della penna (vedere sezione 2, passi A-C). Può verificare che il flusso funzioni correttamente se vede la goccia di medicinale. Se continua a non funzionare, smaltisca la penna e si rivolga al suo operatore sanitario.
L'applicazione dell'iniezione è completata solo quando ha premuto completamente il pulsante, il selettore della dose è tornato indietro e ha mantenuto l'ago nella pelle per 5 secondi.
Parte del medicinale potrebbe risalire nella penna o fuoriuscire dalla zona di iniezione e rimanere sulla pelle. Premere la penna sulla pelle per 5 secondi aiuta a garantire che tutto il medicinale sia stato iniettato.
La penna non permette di impostare una dose superiore a quella disponibile. Se la sua dose è maggiore della quantità di medicinale rimasta nella penna, non potrà impostare una dose completa. Deve quindi smaltire la penna e assumere la dose completa con una nuova penna. |
Descrizione generale dei componenti
Sarà inoltre necessario
Figura B
1 Preparazione della penna e dell'ago | |
Passo 1 Prenda la sua penna di Yorvipath. Si assicuri che sia la concentrazione corretta e controlli la data di scadenza. Prenda un ago e verifichi la data di scadenza sull'ago (figura C). Nota: Togliere la penna dal frigorifero 20 minuti prima dell'uso. | Figura C
|
Passo 2 Togliere il tappo di chiusura della penna e controllare il mirino per assicurarsi che il medicinale all'interno della penna sia trasparente e incolore (figura D). Importante: Se il medicinale presenta particelle visibili, non usi la penna. Usi una penna nuova. | Figura D
|
Passo 3 Togliere la pellicola dall'ago (figura E). Questo ago può essere utilizzato solo 1 volta. Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. | Figura E
|
Passo 4 Posizionare l'ago direttamente sulla penna, quindi avvitare l'ago sulla penna fino a fissarlo bene (figura F). | Figura F
|
Passo 5 Togliere il proteggiago e la guaina interna dell'ago (figura G). Smaltisca immediatamente la guaina interna dell'ago e conservi il proteggiago per dopo. | Figura G
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| Provare il flusso della penna (passi A – C) solo la prima volta che si utilizza una penna nuova. Se la penna è già in uso, passare alla sezione 3 "Preparare l'iniezione e selezionare la dose". |
Passo A Ruotare il selettore della dose verso destra di 2 scatti finché non si vede il simbolo di una goccia “” nella finestra di dosaggio (figura H). Nota: È sempre possibile correggere la selezione ruotando il selettore della dose. | Figura H
|
Passo B Fare risalire le bolle d'aria nella parte superiore della penna premendo il visore di ispezione (figura I). Tenere la penna con la punta dell'ago rivolta verso l'alto. Nota: Piccole bolle d'aria sono accettabili. | Figura I
|
Passo C Premere il pulsante e osservare le gocce di medicinale che escono dalla punta dell'ago. Durante la pressione, assicurarsi che il selettare della dose torni verso il simbolo (figura J). Importante: Se non si vedono gocce di medicinale, ripetere questa prova (passi A – C) fino a 5 volte. Se non compaiono comunque gocce, sostituire l'ago e ripetere la prova. | Figura J
|
3 Preparare l'iniezione e selezionare la dose | |
Passo 6 Scegliere la zona di iniezione. Esistono due zone del corpo dove è possibile effettuare l'iniezione (figura K). Evitare di effettuare l'iniezione su zone di pelle arrossata, gonfia o con cicatrici. Scegliere ogni volta una zona di iniezione diversa rispetto a quella precedente. |
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Passo 7 Lavarsi le mani e pulire la zona di iniezione con una salvietta alcolica ( figura L). | Figura L
|
Passo 8 Selezionare la dose prescritta dal medico (15, 18 o 21 microgrammi) ruotando il selettore della dose verso destra (figura M). Importante: Assicurarsi di non premere il pulsante durante la selezione della dose per evitare fuoriuscite di medicinale. Nota: Gettare sempre via la penna e utilizzarne una nuova se non è possibile impostare una dose completa. | Figura M
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4 Iniettare la dose | |
| Utilizzare la tecnica di somministrazione di un'iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere. Leggere attentamente tutta questa sezione (passi 9 - 11) prima di iniziare l'iniezione. |
Passo 9 Assicurarsi di poter vedere la finestra di dosaggio. Inserire l'ago nella cute (figura N). | Figura N
|
Passo 10 Premere completamente il pulsante e tenerlo premuto saldamente per 5 secondi. Assicurarsi che il selettore della dose ruoti nuovamente sul simbolo . Ciò indica che la dose è stata completamente somministrata (figura O). | Figura O
|
Passo 11 Estrarre lentamente la penna dalla zona di iniezione. (Figura P) | Figura P
|
5 Smaltire l'ago usato | |
Passo 12 Rimettere il cappuccio dell'ago per rimuovere con attenzione l'ago. Inserire la punta dell'ago nel cappuccio e fissare il cappuccio sull'ago (figura Q). Importante: Rimettere sempre il cappuccio sull'ago prima di rimuoverlo per ridurre il rischio di punture accidentali e di contaminazione incrociata. | Figura Q
|
Passo 13 Svitare l'ago e smaltirlo in modo sicuro seguendo le normative locali (figura R). | Figura R
|
Passo 14 Inserire saldamente il tappo di chiusura della penna sulla stessa per proteggerla tra un'iniezione e l'altra e per proteggere il medicinale dalla luce (figura S). | Figura S
|
6 Smaltire la penna usata |
|
Importante: Smaltire sempre la penna 14 giorni dopo il primo utilizzo, in conformità con le normative locali. Per ricordare quando sono passati 14 giorni, si consiglia di coprire il campo “Data di apertura” sull'imballaggio. Smaltire sempre la penna dopo 14 giorni di utilizzo, anche se rimane ancora medicinale (figura T). Questo è importante per assicurarsi di ricevere l'effetto completo del farmaco. | Figura T
|
ISTRUZIONI PER L'USO
Yorvipath
420 microgrammi/1,4 ml
Solo per dosi da 24, 27 o 30 microgrammi
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Via sottocutanea
Le presenti istruzioni per l'uso contengono informazioni su come iniettare Yorvipath.
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non è in grado di eseguire uno qualsiasi dei passaggi descritti nelle istruzioni per l'uso, si rivolga al medico o all'infermiere.
Informazioni importanti che deve conoscere prima di iniziare a utilizzare la penna di Yorvipath Legga attentamente il foglio illustrativo e queste istruzioni per l'uso, in modo da poter iniettare correttamente Yorvipath. Si assicuri di aver ricevuto un'adeguata formazione da parte del medico o dell'infermiere prima di effettuare l'iniezione. È fondamentale per garantire che riceva il trattamento corretto. Per un uso corretto
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Istruzioni speciali per dosi superiori a 30 microgrammi/giorno Se la sua dose è superiore a 30 microgrammi/giorno:
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Cura della penna
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Risoluzione dei problemi
Il test del flusso della penna (sezione 2) va effettuato solo la prima volta che si utilizza una nuova penna (o se si ritiene che possa essere danneggiata), per evitare di sprecare medicinale. Questo test verifica che il farmaco scorra correttamente attraverso la penna, in modo da poter ricevere la dose corretta.
fare? Se non vede gocce sulla punta dell'ago dopo 5 tentativi, potrebbe essere perché non c'è flusso attraverso la penna o l'ago. Cambi l'ago (vedere sezione 5, passo 12) ed effettui nuovamente il test del flusso della penna (vedere sezione 2, passi A-C). Può verificare che il flusso funzioni correttamente se vede la goccia di medicinale. Se il problema persiste, smaltisca la penna e contatti il suo operatore sanitario.
L'applicazione dell'iniezione è completata solo quando ha premuto completamente il pulsante fino in fondo e il selettore della dose è tornato a e ha mantenuto l'ago sulla pelle per 5 secondi.
Parte del medicinale potrebbe risalire nella penna o fuoriuscire dal sito di iniezione e rimanere sulla pelle. Premere la penna sulla pelle per 5 secondi aiuta a garantire che tutto il medicinale sia stato iniettato.
La penna non permette di impostare una dose superiore a quella disponibile. Se la sua dose è maggiore della quantità di medicinale rimasta nella penna, non potrà impostare la dose completa. Deve quindi smaltire la penna e assumere la dose completa con una nuova penna. |
Descrizione generale dei componenti
Sarà inoltre necessario
Figura B
1 Preparazione della penna e dell'ago | |
Passo 1 Prenda la sua penna di Yorvipath. Si assicuri che sia la concentrazione corretta e controlli la data di scadenza. Prenda un ago e controlli la data di scadenza sull’ago (figura C). Nota: Togliere la penna dal frigorifero 20 minuti prima del primo utilizzo. | Figura C
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Passo 2 Togliere il tappo di chiusura della penna e controllare il visore di ispezione per assicurarsi che il medicinale all’interno della penna sia trasparente e incolore (figura D). Importante: Se il medicinale presenta particelle visibili, non usare la penna. Usare una penna nuova. | Figura D
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Passo 3 Togliere la pellicola dall’ago (figura E). Questo ago può essere utilizzato una sola volta. Usare sempre un ago nuovo per ogni iniezione. | Figura E
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Passo 4 Posizionare l’ago direttamente sulla sua penna, quindi avvitare l’ago sulla penna fino a fissarlo (figura F). | Figura F
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Passo 5 Togliere il proteggiago, cioè la guaina interna dell’ago (figura G). Smaltire immediatamente la guaina interna dell’ago e conservare il proteggiago per dopo. | Figura G
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| Eseguire la prova di flusso della penna (passi A – C) solo la prima volta che si utilizza una penna nuova. Se la penna è già in uso, passare alla sezione 3 "Preparare l'iniezione e selezionare la dose". |
Passo A Ruotare il selettore della dose verso destra di 2 scatti finché non si vede il simbolo di una goccia “” nella finestra della dose (figura H). Nota: È sempre possibile correggere la selezione ruotando il selettore della dose. | Figura H
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Passo B Fare salire le bolle d’aria nella parte superiore della penna premendo il visore di ispezione (figura I). Mantenere la penna con la punta dell’ago rivolta verso l’alto. Nota: Piccole bolle d’aria sono accettabili. | Figura I
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Passo C Premere il pulsante e osservare le gocce di medicinale che escono dalla punta dell’ago. Premendo, assicurarsi che il selettore della dose torni nuovamente al simbolo (figura J). Importante: Se non si vedono gocce di medicinale, ripetere questa prova (passi A – C) fino a 5 volte. Se non si vedono ancora gocce, cambiare l’ago e ripetere la prova. | Figura J
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3 Preparare l'iniezione e selezionare la dose | |
Passo 6 Scegliere la zona di iniezione. Esistono due zone del corpo dove è possibile effettuare l'iniezione (figura K). Evitare di effettuare l'iniezione su aree di pelle arrossata, gonfia o con cicatrici. Scegliere ogni volta una zona di iniezione diversa. |
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Passo 7 Lavarsi le mani e pulire la zona di iniezione con una salvietta alcolica (figura L). | Figura L
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Passo 8 Selezionare la dose prescritta dal medico (24, 27 o 30 microgrammi) ruotando il selettore della dose verso destra (figura M). Importante: Assicurarsi di non premere il pulsante durante la selezione della dose per evitare lo spreco del medicamento. Nota: Gettare sempre via la penna e utilizzarne una nuova se non è possibile impostare una dose completa. | Figura M
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4 Iniettare la dose | |
| Utilizzare la tecnica di somministrazione di un'iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere. Leggere attentamente tutta questa sezione (passi 9 - 11) prima di iniziare l'iniezione. |
Passo 9 Assicurarsi di poter vedere la finestra di visualazione della dose. Inserire l'ago nella cute (figura N). | Figura N
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Passo 10 Premere completamente il pulsante e tenerlo premuto per 5 secondi. Assicurarsi che il selettore della dose ruoti nuovamente fino al simbolo . Questo indica che la dose completa è stata somministrata (figura O). | Figura O
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Passo 11 Estrarre lentamente la penna dalla zona di iniezione (figura P) | Figura P
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5 Smaltire l'ago usato | |
Passo 12 Rimettere il tappo protettivo sull'ago per rimuoverlo con attenzione. Inserire la punta dell'ago nel tappo protettivo e fissare saldamente il tappo all'ago (figura Q). Importante: Rimettere sempre il tappo protettivo sull'ago prima di rimuoverlo per ridurre il rischio di punture accidentali e contaminazione incrociata. | Figura Q
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Passo 13 Svitare l'ago e smaltirlo in modo sicuro seguendo le normative locali (figura R). | Figura R
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Passo 14 Inserire saldamente il tappo di chiusura della penna sulla stessa per proteggerla tra un'iniezione e l'altra e per proteggere il medicamento dalla luce (figura S). | Figura S
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6 Smaltire la penna usata |
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Importante: Smaltire sempre la pena 14 giorni dopo il primo utilizzo, in conformità con le normative locali. Per ricordare quando sono trascorsi 14 giorni, si consiglia di coprire il campo “Data di apertura” sulla confezione interna. Smaltire sempre la penna dopo 14 giorni di utilizzo, anche se è ancora presente medicamento (figura T). Questo è importante per assicurarsi che si riceva l'effetto completo del medicamento. Nota: Se la confezione della penna include aghi aggiuntivi, ricordarsi di smaltire anche l'ago in più quando si elimina la penna. | Figura T
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