Вориконазол Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вориконазол Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Вориконазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вориконазол Нормон и для чего он применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Вориконазола Нормон.
3. Как принимать Вориконазол Нормон.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Вориконазола Нормон.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Вориконазол Нормон и для чего он применяется

Этот препарат содержит действующее вещество вориконазол. Вориконазол — противогрибковое лекарственное средство. Он действует, уничтожая или подавляя рост грибов, вызывающих инфекции.

Препарат применяется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше) при следующих состояниях:

• инвазивном аспергиллезе (разновидность грибковой инфекции, вызываемой Aspergillus sp),
• кандидемии (другой тип грибковой инфекции, вызываемой Candida sp) у пациентов без нейтропении (у пациентов с нормальным уровнем лейкоцитов),
• тяжелых инвазивных инфекциях, вызванных Candida sp, когда гриб устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому препарату),
• тяжелых грибковых инфекциях, вызванных Scedosporium sp или Fusarium sp (две различные разновидности грибов).

Вориконазол применяется у пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями, угрожающими жизни.

Профилактика грибковых инфекций у пациентов с высоким риском, получающих трансплантацию костного мозга.

Этот препарат следует применять исключительно под медицинским наблюдением.

2. Что необходимо знать перед началом приема Вориконазол Нормон

Не принимайте Вориконазол Нормон

• если у вас аллергия на вориконазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, либо лекарственные растения.

Во время лечения Вориконазолом Нормон нельзя принимать следующие лекарственные средства:

• Терфенадин (применяется при аллергии).
• Астемизол (применяется при аллергии).
• Цисаприд (применяется при расстройствах пищеварения).
• Пимозид (применяется при психических расстройствах).
• Хинидин (применяется при нарушениях сердечного ритма).
• Ивабрадин (применяется для лечения симптомов хронической сердечной недостаточности).
• Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза).
• Эфавиренз (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше один раз в день.
• Карбамазепин (применяется для лечения судорог).
• Фенобарбитал (применяется при тяжёлой бессоннице и судорогах).
• Эрготаминовые алкалоиды (например: эрготамин, дигидроэрготамин; применяются при мигрени).
• Сиролимус (применяется у пациентов, перенёсших трансплантацию).
• Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше два раза в день.
• Зверобой (гиперицин, лекарственное растение).
• Налоксегол (применяется для лечения запора, вызванного обезболивающими средствами — опиоидами [например, морфин, оксикодон, фентанил, трамадол, кодеин]).
• Толваптан (применяется для лечения гипонатриемии [низкого уровня натрия в крови] или для замедления снижения функции почек у пациентов с поликистозом почек).
• Луразидон (применяется для лечения депрессии).
• Венетоклакс (применяется для лечения пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией [ХЛЛ]).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой до начала приема вориконазола, если:

• у вас была аллергическая реакция на другие азолы.
• у вас есть или ранее была болезнь печени. При заболевании печени врач может назначить более низкую дозу вориконазола. Врач также должен контролировать функцию вашей печени во время лечения вориконазолом с помощью анализов крови.
• вам известно, что у вас кардиомиопатия, нарушения ритма сердца, медленный сердечный ритм или аномалия на электрокардиограмме (ЭКГ), называемая «синдром удлинения интервала QTc».

Во время лечения необходимо избегать любого воздействия солнца и ультрафиолетового излучения. Очень важно прикрывать открытые участки тела и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты от ультрафиолетового излучения (SPF), поскольку может возникнуть повышенная чувствительность кожи к УФ-лучам. Это может усилиться при одновременном применении других лекарственных средств, повышающих чувствительность кожи к свету, таких как метотрексат. Эти меры предосторожности необходимо соблюдать и для детей.

Во время лечения вориконазолом:

• сообщите врачу, если у вас появятся:
  • солнечный ожог
  • тяжелая сыпь или волдыри на коже
  • боль в костях

Если у вас разовьются нарушения кожи, как описанные выше, ваш врач может направить вас к дерматологу, который после консультации может посчитать необходимым регулярное обследование. При длительном применении вориконазола существует небольшая вероятность развития рака кожи.

Если у вас появятся признаки «надпочечниковой недостаточности», при которой надпочечники вырабатывают недостаточное количество определённых стероидных гормонов, таких как кортизол, что может вызывать такие симптомы, как: хроническая или продолжительная усталость, слабость мышц, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе, — сообщите об этом врачу.

Если у вас появятся признаки «синдрома Кушинга», при котором организм вырабатывает слишком много гормона кортизола, что может вызывать такие симптомы, как: увеличение массы тела, жировая горбушка между плечами, округлое лицо, потемнение кожи живота, бёдер, груди и рук, истончение кожи, появление синяков без видимой причины, высокий уровень сахара в крови, чрезмерный рост волос или повышенное потоотделение, — сообщите об этом врачу.

Ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови.

Дети и подростки

Вориконазол Нормон не должен применяться у детей младше 2 лет.

Другие лекарства и Вориконазол Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

• Некоторые препараты, применяемые одновременно с вориконазолом, могут влиять на его действие, а вориконазол, в свою очередь, может влиять на действие других лекарств.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку одновременное лечение с вориконазолом следует по возможности избегать:

• Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг два раза в день.
• Гласдегиб (применяется для лечения рака); если необходимо применение обоих препаратов, врач будет регулярно контролировать ваш сердечный ритм.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку одновременное лечение с Вориконазолом Нормон следует избегать по возможности, а также может потребоваться коррекция дозы Вориконазола Нормон:

• Рифабутин (применяется для лечения туберкулёза). Если вы уже проходите лечение рифабутином, потребуется контроль показателей крови и побочных эффектов рифабутина.
• Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии). Если вы уже проходите лечение фенитоином, потребуется контроль концентрации фенитоина в крови во время лечения Вориконазолом Нормон, и может понадобиться коррекция дозы.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы или контроль эффективности этих препаратов и/или Вориконазола Нормон:

• Варфарин и другие антикоагулянты (например: фенпрокумон, аценокумарол; используются для снижения свёртываемости крови).
• Циклоспорин (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).
• Такролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).
• Сульфонилмочевины (например: толбутамид, глипизид и глибенкламид) (применяются при сахарном диабете).
• Статины (например: аторвастатин, симвастатин) (применяются для снижения уровня холестерина).
• Бензодиазепины (например: мидазолам, триазолам) (применяются при тяжёлой бессоннице и стрессе).
• Омепразол (применяется для лечения язвы желудка).
• Оральные контрацептивы (при приёме Вориконазола Нормон на фоне оральных контрацептивов могут возникать побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла).
• Алкалоиды бинка (например: винкристина и винбластина) (применяются для лечения рака).
• Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дасатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (применяются для лечения рака).
• Третиноин (применяется для лечения лейкоза).
• Индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются для лечения инфекции ВИЧ).
• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например: эфавиренз, делавирдин и невирепин) (применяются для лечения инфекции ВИЧ) (некоторые дозы эфавиренза НЕЛЬЗЯ принимать одновременно с Вориконазолом Нормон).
• Метадон (применяется для лечения героиновой зависимости).
• Алфентанил, фентанил и другие короткодействующие опиоиды, такие как суфентанил (анальгетики, применяемые при операциях).
• Оксикодон и другие опиоиды с пролонгированным действием, такие как гидрокодон (применяются для лечения умеренной и тяжёлой боли).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) (применяются для лечения боли и воспаления).
• Флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).
• Эверолимус (применяется для лечения распространённого рака почки и у пациентов, перенесших трансплантацию).
• Летермовир (применяется для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации костного мозга).
• Ивакафтор (применяется для лечения муковисцидоза).
• Флулоксациллин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях).

Беременность и лактация

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если этого не назначил врач. Женщины детородного возраста, получающие лечение вориконазолом, должны использовать эффективные методы контрацепции. Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели во время лечения вориконазолом.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление автомобилем и использование механизмов

Вориконазол Нормон может вызывать нечёткость зрения или дискомфорт из-за повышенной чувствительности к свету. В случае возникновения этих симптомов не управляйте автомобилем и не пользуйтесь инструментами или механизмами, а сообщите об этом своему врачу.

Вориконазол Нормон содержит лактозу

Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Вориконазол Нормон содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Вориконазол Нормон

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит дозу в зависимости от вашего веса и типа инфекции.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) является следующей:

В зависимости от ответа на лечение ваш врач может увеличить суточную дозу до 300 мг два раза в день. Для пациентов с массой тела менее 40 кг пероральную дозу можно увеличить до 150 мг два раза в день.

Ваш врач может принять решение о снижении дозы, если у вас имеется цирроз лёгкой или умеренной степени тяжести.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза у детей и подростков следующая:

В зависимости от ответа на лечение ваш врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.

• Таблетки следует применять только в том случае, если ребёнок способен проглатывать таблетки целиком.

Принимайте таблетки не менее чем за один час до еды или через один час после еды. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если вы или ваш ребёнок принимаете Вориконазол Нормон для профилактики грибковых инфекций, ваш врач может прекратить приём Вориконазола, если у вас или у вашего ребёнка появятся побочные эффекты, связанные с лечением.

Если вы приняли больше, чем нужно, Вориконазол Нормон

Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено (или если кто-то другой принял ваши таблетки), немедленно обратитесь за медицинской помощью или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку от таблеток Вориконазол Нормон. После передозировки Вориконазола Нормон у вас может появиться повышенная чувствительность к свету.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Вориконазол Нормон

Важно регулярно принимать таблетки вориконазола в одно и то же время каждый день. Если вы пропустили приём дозы, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение препаратом Вориконазол Нормон

Было показано, что строгое соблюдение указанной дозировки и приём каждой дозы в положенное время могут значительно повысить эффективность этого лекарственного средства. Поэтому, если врач не указал иное, важно продолжать приём Вориконазола Нормон в соответствии с указаниями, приведёнными выше.

Продолжайте приём Вориконазола Нормон до тех пор, пока врач не скажет вам обратное. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку инфекция может быть не полностью излечена. Пациентам с ослабленной иммунной системой или с осложнёнными инфекциями может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить повторное появление инфекции.

Когда врач отменит приём Вориконазола, у вас не должно возникнуть каких-либо нежелательных последствий, связанных с прекращением терапии.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не обязательно проявляются у всех пациентов.

Если побочные эффекты появляются, то, скорее всего, они будут незначительными и преходящими. Тем не менее, некоторые из них могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Тяжелые побочные эффекты — немедленно прекратить прием Вориконазола Нормон и обратиться к врачу

• Кожная сыпь.
• Желтуха, изменения в результатах лабораторных анализов, указывающие на нарушение функции печени.
• Панкреатит.

Прочие побочные эффекты

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из каждых 10 человек

• Нарушение зрения (изменение зрения, например, нечёткое зрение, нарушение восприятия цветов, повышенная чувствительность к свету, нарушение цветового зрения, расстройство глаза, световой ореол, ночная слепота, колеблющееся зрение, зрение «искры», зрительная аура, снижение остроты зрения, нарушение ясности зрения, частичная потеря привычного поля зрения, пятна в поле зрения).
• Повышенная температура тела.
• Кожная сыпь.
• Тошнота, рвота и диарея.
• Головная боль.
• Отёк конечностей.
• Боль в животе.
• Затруднённое дыхание.
• Повышенные печеночные ферменты.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из каждых 10 человек

• Синусит, воспаление дёсен, озноб, слабость.
• Снижение количества, в том числе тяжёлое, некоторых видов эритроцитов (иногда иммунного характера) или лейкоцитов (иногда с лихорадкой) в крови, снижение количества тромбоцитов, способствующих свёртыванию крови.
• Низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови.
• Тревожность, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, бессонница, галлюцинации.
• Судороги, тремор или непроизвольные мышечные движения, покалывание или необычные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение.
• Кровоизлияние в глаз.
• Проблемы с сердечным ритмом, включая очень быстрое сердцебиение, очень медленное сердцебиение, обмороки.
• Артериальная гипотензия, воспаление вен (может быть связано с образованием тромбов).
• Затруднённое дыхание, боль в груди, отёк лица (рот, губы и область вокруг глаз), задержка жидкости в лёгких.
• Запор, расстройство желудка, воспаление губ.
• Желтуха (желтоватый окрас кожи), воспаление печени и повреждение печени.
• Кожные высыпания, которые могут быть тяжёлыми, с пузырями и шелушением, характеризующиеся плоским покраснением, покрытым мелкими высыпаниями, сливающимися в единое пятно, покраснение кожи.
• Зуд.
• Алопеция.
• Боль в спине.
• Почечная недостаточность, наличие крови в моче, нарушения в лабораторных показателях функции почек.
• Солнечный ожог или тяжёлая кожная реакция после воздействия света или солнца.
• Рак кожи.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из каждых 100 человек

• Симптомы, напоминающие грипп, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с приёмом антибиотиков, воспаление лимфатических сосудов.
• Воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю стенку живота и покрывающей брюшные органы.
• Увеличение (иногда болезненное) лимфатических узлов, недостаточность костного мозга, повышение уровня эозинофилов.
• Снижение функции надпочечников, снижение активности щитовидной железы.
• Нарушение функции головного мозга, симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, поражение нервов, вызывающее онемение, боль, покалывание или жжение в руках или ногах.
• Нарушение равновесия или координации.
• Отёк мозга.
• Двоение в глазах, тяжёлые заболевания глаз, такие как боль и воспаление глаз и век, ненормальные движения глаз, поражение зрительного нерва, вызывающее нарушение зрения, воспаление зрительного нерва.
• Снижение чувствительности к прикосновению.
• Нарушение вкуса.
• Снижение слуха, шум в ушах, головокружение.
• Воспаление определённых внутренних органов — поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отёк и воспаление языка.
• Увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевание желчного пузыря, желчнокаменная болезнь.
• Воспаление суставов, воспаление вен под кожей (может быть связано с образованием тромбов).
• Воспаление почек, наличие белка в моче, повреждение почек.
• Очень высокая частота сердечных сокращений или экстрасистолы, иногда с нерегулярными электрическими импульсами.
• Нарушение электрокардиограммы (ЭКГ).
• Повышенный уровень холестерина в крови, повышенный уровень мочевины в крови.
• Аллергические реакции на коже (иногда тяжёлые), такие как заболевание кожи, потенциально смертельное, с образованием пузырей и болезненных язв на коже и слизистых оболочках, особенно во рту, воспаление кожи, крапивница, покраснение и раздражение кожи, красноватое или пурпурное окрашивание кожи, которое может быть вызвано низким уровнем тромбоцитов, экзема.
• Реакция в месте введения препарата.
• Аллергическая реакция или чрезмерный иммунный ответ.
• Воспаление ткани, окружающей кость.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из каждых 1 000 человек

• Повышенная активность щитовидной железы.
• Ухудшение функции головного мозга как тяжёлое осложнение заболевания печени.
• Потеря большей части волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глаз.
• Образование пузырей вследствие фоточувствительности.
• Заболевание, при котором иммунная система атакует часть периферической нервной системы.
• Нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда потенциально смертельные).
• Потенциально смертельная аллергическая реакция.
• Нарушения свёртываемости крови.
• Аллергические реакции на коже (иногда тяжёлые), такие как быстрое появление отёка (ангионевротический отёк) дермы, подкожной клетчатки, слизистых и подслизистых слоёв, зудящие и болезненные бляшки утолщённой и покрасневшей кожи с серебристыми чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, заболевание кожи, потенциально смертельное, при котором большие участки эпидермиса — самого поверхностного слоя кожи — отделяются от лежащих под ним слоёв.
• Мелкие шелушащиеся и сухие бляшки на коже, иногда плотные, с острыми концами или «рогами».

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Веснушки и пигментные пятна.

Прочие важные побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:

• Красные шелушащиеся бляшки или кольцевидные поражения кожи, которые могут быть признаком аутоиммунного заболевания, называемого красной волчанкой кожи.

Поскольку установлено, что вориконазол оказывает влияние на печень и почки, врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас возникает боль в животе или изменяется консистенция стула.

Сообщалось о случаях рака кожи у пациентов, длительно получавших вориконазол.

Частота солнечных ожогов и тяжёлых кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или у вашего ребёнка возникают кожные расстройства, врач может направить вас к дерматологу, который после обследования может решить, что вам или вашему ребёнку необходимо регулярное наблюдение.

Повышенные печеночные ферменты также наблюдались чаще у детей.

Если какой-либо из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает дискомфорт, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Вориконазола Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, в которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вориконазола Нормон

• Действующее вещество — вориконазол.

Вориконазол Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка содержит 50 мг вориконазола.

Вориконазол Нормон 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка содержит 200 мг вориконазола.

• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния (Е-572).

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Вориконазол Нормон 50 мг представляют собой белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой V50 на одной из сторон.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Вориконазол Нормон 50 мг, выпускаются в упаковках по 30, 56 и 100 штук.

Таблетки Вориконазол Нормон 200 мг представляют собой белые, удлинённые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой V200 на одной из сторон.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Вориконазол Нормон 200 мг, выпускаются в упаковках по 30, 56 и 100 штук.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Держатель регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Улица Ронда-де-Вальдекарисо, 6

28760 Трес-Кантос, Мадрид

Испания.

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Улица Ронда-де-Вальдекарризо, 6

28760 Трес-Кантос, Мадрид

Испания.

Наименования этого лекарственного препарата, зарегистрированные в странах — участницах ЕЭЗ:

Испания: Вориконазол Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Вориконазол Нормон 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Португалия: Вориконазол Нормон

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu и на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную информацию об этом лекарственном средстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80200/P_80200.html