Уникет 20 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Уникет 20 мг таблетки

мононитрат изосорбида

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1.- Что такое Уникет и для чего он применяется

2.- Что вы должны знать перед началом приема Уникет

3.- Как принимать Уникет

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Хранение Уникет

6.- Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Уникет и для чего его применяют

Уникет относится к группе лекарственных средств, называемых органическими нитратами, которые расслабляют мышечную стенку кровеносных сосудов, расширяя артерии и вены. Это способствует улучшению кровообращения, снижая нагрузку на сердце и его потребность в кислороде.

Данный препарат показан для лечения и профилактики стенокардии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Уникет

Не принимайте Уникет

? Если у Вас аллергия на мононитрат изосорбида, органические нитраты в целом или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

? Если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).

? При острой сердечно-сосудистой недостаточности (шок, коллапс).

? Если у Вас тяжелая анемия.

? При тяжелой гиповолемии (снижение общего объема крови).

? При кардиогенном шоке (циркуляторный коллапс кардиального происхождения), за исключением случаев, когда поддерживается достаточное диастолическое давление с помощью соответствующих мер.

? Если у Вас констриктивный перикардит (воспаление перикарда, сдавливающее сердце).

? При тампонаде сердца (острое сдавление сердца).

? Если у Вас обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (патологическое утолщение сердечной мышцы).

? Если Вы одновременно принимаете лекарственные средства, содержащие силденафил, тадалафил или варденафил (препараты, применяемые для лечения нарушений эрекции), поскольку действие Уникет на сердце может быть нарушено.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Уникет Ретард:

? Данное лекарственное средство не предназначено для купирования острых приступов стенокардии. В таких случаях, вероятно, Ваш врач назначил Вам другое лекарство.

? При снижении давления наполнения, например, при остром инфаркте миокарда, левожелудочковой недостаточности. Следует избегать снижения систолического давления ниже 90 мм рт. ст.

? Если у Вас аортальный и/или митральный стеноз (сужение клапанов сердца).

? Если у Вас ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при вставании).

? При заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (однако до настоящего времени увеличение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения высоких доз нитроглицерина).

? Описаны случаи развития толерантности и перекрестной толерантности (потеря эффективности при длительном применении) с другими препаратами, содержащими нитраты в качестве активного вещества.

? Важно, чтобы длительное лечение Уникет не прекращалось резко, а постепенно снижалось. Ваш врач укажет, как это делать (см. также «Инструкции по правильному применению препарата»).

? Важно принимать это лекарственное средство в положении сидя, особенно в начале лечения или если Вам больше 65 лет.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения у детей не установлены. Поэтому применение Уникет у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Уникет

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие средства, связанные со здоровьем, поскольку может возникнуть необходимость в прекращении лечения или корректировке дозы одного из них.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

? Бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, диуретики, ингибиторы АПФ (применяются при повышенном артериальном давлении).

? Вазодилататоры (применяются при заболеваниях сердца и сосудов).

? Трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии).

? Нейролептики (применяются при заболеваниях нервной системы).

? Силденафил, тадалафил, варденафил (применяются при нарушениях эрекции).

Влияние на результаты диагностических тестов

Если Вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (анализы крови, мочи или другие), сообщите врачу, что Вы принимаете Уникет, поскольку это может повлиять на результаты.

Применение Уникет с пищей, напитками и алкоголем

Таблетку Уникет принимают внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Таблетку можно принимать как натощак, так и во время еды (см. также «3. Как принимать Уникет»).

Во время лечения этим лекарственным средством не следует употреблять алкоголь, поскольку это может привести к снижению артериального давления.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Принимать Уникет в течение первых трех месяцев беременности не следует, за исключением случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым. Поэтому, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, сообщите об этом врачу как можно скорее.

Следует соблюдать осторожность при назначении Уникет кормящей матери. Имеющаяся информация недостаточна для оценки риска в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку в некоторых случаях может снизиться Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами из-за замедления рефлексов, что может усилиться при одновременном употреблении алкоголя. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не работайте с потенциально опасными механизмами, пока не убедитесь, как Вы переносите препарат.

Уникет содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Уникет

Следуйте точным указаниям по применению Уникета, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь ещё раз с врачом или фармацевтом.

Рекомендуется следующая схема для правильной дозировки:

• 1-й и 2-й день лечения: по полтаблетки 2 раза в день.
• 3-й и 4-й день лечения: по 1 таблетке 2 раза в день.
• Начиная с 4-го дня лечения: по 1 таблетке 2 или 3 раза в день.

Максимальная суточная доза, рекомендованная для этого лекарственного средства, составляет 60 мг (3 таблетки в день). Однако ваш врач укажет вам, как именно следует принимать препарат, и сколько таблеток нужно принимать каждый день.

Инструкции по правильному приёму препарата

Таблетку Уникет или её часть необходимо проглотить, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости (например, со стаканом воды). Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения Уникетом и при необходимости может скорректировать дозу. Не изменяйте дозу, назначенную врачом, и не прекращайте лечение без предварительной консультации с ним, поскольку это может нанести вред вашему здоровью.

Важно, чтобы вы начинали и заканчивали лечение Уникетом постепенно, а не резко. Ваш врач укажет вам, как следует постепенно увеличивать или уменьшать дозу.

Если вы считаете, что действие Уникета слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Уникет в дозе, превышающей рекомендованную

Если по какой-либо причине вы приняли больше таблеток Уникета, чем следует, могут появиться следующие симптомы: быстрое снижение артериального давления, бледность, потливость, слабый пульс, учащение сердцебиения (тахикардия), головокружение, головная боль, ощущение слабости, тошнота, рвота и диарея.

У пациентов, получающих лечение органическими нитратами, описаны случаи метгемоглобинемии (нарушение в крови, при котором организм не может повторно использовать белок (гемоглобин), необходимый для транспорта кислорода) и цианоза (синюшность кожи и слизистых оболочек), с последующим развитием учащённого дыхания, тревожности, потери сознания и остановки сердца. Нельзя исключить, что передозировка Уникета может вызвать эту нежелательную реакцию.

Очень высокие дозы могут вызвать повышение внутричерепного давления с соответствующими неврологическими симптомами.

Действия при возможной передозировке Уникетом:

? Общие меры

• Прекратить приём препарата.
• При значительном снижении артериального давления:
• уложить пациента на спину с приподнятыми ногами и опущенной головой,
• при необходимости — введение жидкости внутривенно и кислорода,
• при развитии шока — госпитализация в отделение интенсивной терапии.

? Специальные меры

• Повышение артериального давления, если оно сильно снижено.
• Лечение с помощью препаратов, повышающих артериальное давление (вазопрессоров) (только у пациентов, не отвечающих на введение жидкости).
• Лечение метгемоглобинемии:
• витамин С, метиленовый синий или толуидиновый синий,
• кислород (при необходимости),
• искусственная вентиляция лёгких,
• гемодиализ (при необходимости).

? Меры реанимации

• При признаках остановки сердца и дыхания немедленно начать реанимационные мероприятия.

При передозировке или случайном приёме препарата вы можете также позвонить в Токсикологическую информационную службу. Телефон: 915 62 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Уникет

Если вы пропустили приём очередной дозы, примите препарат как можно скорее и продолжайте лечение в соответствии с предписаниями. Однако если до следующего приёма осталось немного времени, лучше не принимать пропущенную дозу и дождаться следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение Уникетом

Если вы резко прекратите лечение Уникетом, может возникнуть внезапное повышение артериального давления. Поэтому рекомендуется, чтобы длительное лечение не прерывалось резко, а завершалось постепенно, в соответствии с указаниями вашего врача.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Уникет может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты были отмечены при применении Уникет:

? Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

• Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек): учащение сердцебиения (тахикардия), головокружение (включая постуральное головокружение), сонливость, снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия), ощущение слабости (астения).

? Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек): тошнота, рвота, аллергические реакции на коже (например, сыпь, покраснение кожи (гиперемия), коллапс (иногда сопровождающийся замедлением сердцебиения и обмороком), усиление симптомов стенокардии.

? Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): мышечная боль, изжога.

? Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): экссудативный дерматит (многоформное шелушение кожи, обычно сопровождающееся зудом, покраснением и выпадением волос), снижение артериального давления (гипотензия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Уникет

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять Уникет после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма «Punto Sigre» в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Уникета

Действующее вещество — изосорбида мононитрат. Каждая таблетка содержит 20 мг изосорбида мононитрата.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, тальк, кремнезём коллоидный безводный, стеарат алюминия и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Уникет выпускается в виде белых, круглых, плоских таблеток с насечкой на одной из сторон и надписью «20» на другой стороне. Насечка позволяет разделить таблетку на две равные части и облегчает проглатывание.

Доступны упаковки по 40 и 80 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LACER, S.A. - Boters, 5
08290 Cerdanyola del Vallès
Барселона – Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2016 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/