Ципроксин 2 мг/мл + 10 мг/мл капли ушные в суспензии

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципроксин 2 мг/мл + 10 мг/мл капли ушные в суспензии

ципрофлоксацин / гидрокортизон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или провизором.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ципроксин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Ципроксина
3. Способ применения Ципроксина
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ципроксина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЦИПРОКСИН и для чего он применяется

Ципроксин содержит два активных вещества — стероидное противовоспалительное средство (гидрокортизон) и антибиотик (ципрофлоксацин); ципрофлоксацин является антибактериальным препаратом из группы, известной как фторхинолоны, и действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции.

Одно из активных веществ этого лекарственного средства является антибиотиком. Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно это лекарственное средство. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Этот препарат применяется для лечения острого наружного отита (инфекции слухового прохода) при неповреждённой барабанной перепоне у взрослых и детей старше 2 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ципроксин

Перед тем как назначить Вам это лекарственное средство, врач должен осмотреть барабанные перепонки, чтобы убедиться в отсутствии их повреждения.

Не применяйте Ципроксин

• если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к ципрофлоксацину или другим препаратам группы фторхинолонов;
• если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к гидрокортизону или любому из других компонентов, указанных в разделе 6;
• если Ваша барабанная перепонка повреждена или имеет разрыв;
• если у Вас вирусные или грибковые инфекции уха, включая инфекции, вызванные вирусом ветряной оспы или вирусом простого герпеса;
• если у Вас отит среднего уха (инфекция или воспаление среднего уха). Симптомы включают боль в ухе, повышение температуры (лихорадку) и ощущение заложенности ушей.

Предупреждения и меры предосторожности

• применяйте Ципроксин только в ухо. Этот препарат не предназначен для инъекций или приёма внутрь;
• если у Вас появятся высыпания или первые признаки кожной сыпи, или любые другие местные аллергические реакции, включая зуд, покраснение или затруднённое дыхание, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу;
• при использовании этого препарата может повыситься чувствительность к другим инфекциям. Обратитесь к врачу, если симптомы и признаки сохраняются более недели после начала лечения;
• колпачок капельницы содержит латексную резину, которая может вызывать тяжёлые аллергические реакции;
• немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Применение Ципроксин у детей младше 2 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных по безопасности у данной категории пациентов.

Применение Ципроксин с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов в ухо.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если есть подозрение на беременность или Вы планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лечение препаратом Ципроксин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ципроксин содержит бензиловый спирт

Данный препарат содержит 90 мг бензилового спирта в каждом флаконе объёмом 10 мл, что составляет 9 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и умеренное местное раздражение.

Колпачок капельницы содержит латексную резину

Колпачок капельницы содержит латексную резину. Может вызывать тяжёлые аллергические реакции.

3. Как применять Ципроксин

Этот препарат следует использовать только в ухо. Вводить внутривенно или принимать внутрь этот препарат нельзя.

Следуйте точно указаниям врача по применению Ципроксина. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Назначают по 3 капли в слуховой проход поражённого уха 2 раза в день — утром и вечером.

Обычная продолжительность лечения составляет 7 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Для достижения эффективности препарата его необходимо применять регулярно в указанных дозах и в течение срока, назначенного врачом.

Исчезновение симптомов не означает полного выздоровления. Любое ощущение усталости не связано с лечением, а вызвано инфекцией. Снижение дозы или прекращение лечения не повлияет на это ощущение, а лишь замедлит процесс выздоровления.

Для правильного применения капель соблюдайте следующие шаги:

1. Тщательно вымойте руки.
2. Отвинтите колпачок флакона и вставьте пипетку в горлышко флакона.
3. Непосредственно перед применением подогрейте флакон, подержав его несколько минут в ладони, чтобы избежать неприятных ощущений при попадании холодной суспензии в ухо.
4. Перед использованием взболтайте флакон.
5. Наклоните голову в противоположную сторону от поражённого уха так, чтобы ухо было направлено вверх, и закапайте капли в поражённое ухо.
6. Удерживая голову в наклонённом положении, аккуратно потяните мочку уха вперёд и назад (рисунок 1). Это движение поможет каплям проникнуть в слуховой проход.

Рисунок 1

7. Удерживайте голову в таком положении в течение примерно 5 минут, чтобы способствовать проникновению капель в наружный слуховой проход. При подъёме головы часть капель может вытечь наружу. Их можно аккуратно промокнуть нестерильной салфеткой.
8. При необходимости повторите процедуру для другого уха.

Очень важно соблюдать эти инструкции, чтобы препарат эффективно действовал на поражённое ухо. При закапывании капель не рекомендуется держать голову вертикально или слишком быстро двигать ею, поскольку капли могут вытечь по лицу и не попасть в слуховой проход.

Необходимо избегать контакта пипетки с ушами или пальцами, чтобы снизить риск загрязнения капель.

После завершения курса лечения остаток препарата в флаконе следует утилизировать и не хранить для последующего использования.

Если вы применили Ципроксин в большем количестве, чем нужно, не применяйте дополнительные капли до следующего запланированного приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Ципроксин, примените одну дозу сразу, как только вспомните, и продолжайте следующий приём по графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём по обычному графику. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ципроксин может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Со стороны препарата Ципроксин были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые

(могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Эффекты со стороны уха: зуд в ухе.

Нечастые

(могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Эффекты со стороны уха: боль в ухе, заложенность уха, дискомфорт в ухе, покраснение слухового прохода.

Другие эффекты: головокружение, головная боль, тошнота, шелушение кожи, грибковая инфекция кожи, крапивница, сыпь на коже, зуд, нарушение или снижение чувствительности кожи, а также наличие остатков препарата внутри или вокруг уха.

Также сообщалось о дополнительных побочных эффектах, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных), включая:

Эффекты со стороны уха: снижение слуха, шум в ушах.

Эффекты со стороны глаз: нечёткость зрения.

Другие эффекты: аллергия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Ципроксина

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не подвергать охлаждению в холодильнике и не замораживать.

Хранить упаковку в коробке для защиты от света.

Держать упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

После открытия флакона и установки пипетки капли следует использовать в течение последующих 14 дней.

По окончании курса лечения остаток содержимого флакона необходимо утилизировать. Не следует сохранять его для последующего использования.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и неиспользованные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ципроксина

• Действующие вещества: ципрофлоксацин 2 мг/мл и гидрокортизон 10 мг/мл.
• Вспомогательные компоненты: полисорбат 20, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, бензиловый спирт, лецитин, хлорид натрия, поливиниловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ципроксин — жидкость от белого до почти белого цвета (суспензия). Препарат выпускается в картонной пачке, содержащей флакон из стекла объемом 10 мл с винтовой крышкой из полипропилена, а также отдельно — капельницу (пипетку из полипропилена, пробку из полипропилена и резиновый колпачок из латекса).

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 - Барселона, Испания

Производитель

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона, Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es