Ципрофлоксацин Керн Фарма 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципрофлоксацин Керн Фарма 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ципрофлоксацин Керн Фарма и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать применять Ципрофлоксацин Керн Фарма
Как применять Ципрофлоксацин Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ципрофлоксацин Керн Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Керн Фарма и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Керн Фарма содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Взрослым

Ципрофлоксацин применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

Некоторые инфекции дыхательных путей.
Некоторые длительные или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа.
Инфекции мочевыводящих путей.
Инфекции женских и мужских половых органов.
Инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной полости.
Инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции костей и суставов.
Лечение после ингаляции возбудителей сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким количеством определённых белых кровяных клеток (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, вызванная, по предположению, бактериальной инфекцией.

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция вызвана несколькими видами бактерий, вам могут назначить дополнительно другой антибиотик вместе с ципрофлоксацином.

Детям и подросткам

Ципрофлоксацин применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

Инфекции лёгких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом,
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, поражающие почки (пиелонефрит),
Лечение после ингаляции возбудителей сибирской язвы.

Ципрофлоксацин также может использоваться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, когда это сочтётся необходимым.

2. Что нужно знать перед началом применения Ципрофлоксацин Керн Фарма

Не используйте Ципрофлоксацин Керн Фарма

Если у вас аллергия на ципрофлоксацин, другие хинолоны или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Керн Фарма»).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения этого препарата

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Обсудите с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом лечения ципрофлоксацином:

если у вас ранее были проблемы с почками, поскольку дозировка препарата может потребовать коррекции;
если у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания;
если у вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как ципрофлоксацин;
если вы страдаете диабетом, поскольку при приёме ципрофлоксацина существует риск развития гипогликемии;
если у вас миастения (определённый тип мышечной слабости), поскольку симптомы могут усилиться;
если у вас диагностировано увеличение размеров или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда);
если у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов);
если у вас есть семейный анамнез расслоения или аневризмы аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса–Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаяску-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца));
если у вас есть проблемы с сердцем. При применении этого типа препаратов следует соблюдать осторожность, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — записи электрической активности сердца), дисбаланс электролитов крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (называемый «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, вы женщина или пожилого возраста, либо принимаете другие лекарства, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. раздел 2: «Применение других лекарственных средств и Ципрофлоксацин»);
если у вас или у членов вашей семьи подтверждён дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД), поскольку при приёме ципрофлоксацина существует риск развития анемии.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам дополнительный антибиотик помимо ципрофлоксацина. Если после трёх дней лечения симптомы не улучшились, обратитесь к врачу.

Во время лечения этим препаратом

Немедленно сообщите врачу, если во время лечения ципрофлоксацином возникнут следующие состояния. Врач решит, необходимо ли прекращать лечение ципрофлоксацином.

Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой аллергической реакции даже после первого приёма препарата со следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота, ощущение обморока или головокружение при вставании. Если это произойдёт, немедленно сообщите врачу, поскольку необходимо прекратить введение ципрофлоксацина.
Тяжёлые, стойкие, потенциально необратимые побочные эффекты, приводящие к инвалидности Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, пощипывание, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна (см. раздел 4). Если после приёма ципрофлоксацина у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.
В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при заболеваниях почек или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма ципрофлоксацина. При первых признаках боли или отёка сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём ципрофлоксацина, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных физических нагрузок, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.
Если вы почувствуете внезапную и сильную боль в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться при системном приёме кортикостероидов.
Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, или появились сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.
Если у вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. В этом случае прекратите приём ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с врачом.
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае прекратите приём ципрофлоксацина и немедленно сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимых повреждений.
Вы можете испытывать психиатрические реакции уже после первого приёма ципрофлоксацина. При наличии депрессии или психоза симптомы могут усилиться во время лечения ципрофлоксацином. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток суицида и совершённого суицида. В этом случае прекратите приём ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь с врачом.
Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с диабетом. Если вы страдаете диабетом, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
Во время приёма антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже спустя несколько недель после их отмены, может развиться диарея. Если диарея становится сильной или продолжительной, или если вы замечаете кровь или слизь в стуле, немедленно сообщите об этом врачу. Приём ципрофлоксацина следует немедленно прекратить, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие кишечную перистальтику.
Если ваше зрение ухудшается или глаза поражаются иным образом, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению во время лечения ципрофлоксацином. Избегайте пребывания на ярком солнце или под искусственным ультрафиолетовым излучением, например в солярии.
Во время приёма ципрофлоксацина сообщайте об этом врачу или лаборанту, если вам необходимо сдавать анализ крови или мочи.
Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите приём ципрофлоксацина.
Ципрофлоксацин может вызывать снижение числа лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость к инфекциям. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам назначат анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Очень важно сообщить врачу о приёме этого препарата.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не используйте ципрофлоксацин одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: **«Не используйте Ципрофлоксацин Керн Фарма»).

Известно, что следующие лекарства взаимодействуют с ципрофлоксацином в организме. При одновременном применении ципрофлоксацина с этими препаратами может изменяться их терапевтический эффект, а также возрастает вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фемпрокумон, флуйндион) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
пробенецид (при подагре);
метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
теофиллин (при респираторных заболеваниях);
тизанидин (при спастичности мышц при рассеянном склерозе);
оланзапин (антипсихотик);
клозапин (антипсихотик);
ропинирол (при болезни Паркинсона);
фенитоин (при эпилепсии);
циклоспорин (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
другие лекарства, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики;
золпидем (при нарушениях сна).

Ципрофлоксацин может повышать концентрацию в крови следующих препаратов:

пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
кофеин;
дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
лидокаин (при заболеваниях сердца или при использовании анестезии);
силденафил (например, при эректильной дисфункции);
агомелатин (при депрессии).

Применение Ципрофлоксацин Керн Фарма с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на лечение ципрофлоксацином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение ципрофлоксацина во время беременности рекомендуется избегать.

Не используйте ципрофлоксацин во время лактации, поскольку он выделяется с грудным молоком и может нанести вред ребёнку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ципрофлоксацин может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические побочные эффекты.

Поэтому убедитесь, что вы знаете, как реагируете на ципрофлоксацин, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Ципрофлоксацин Керн Фарма содержит натрий

Препарат содержит 353,9 мг (15,4 ммоль) натрия (основной компонент поваренной соли) на каждые 100 мл раствора для инфузий. Это составляет 35,39% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого человека.

3. Как применять Ципрофлоксацин Керн Фарма

Ваш врач подробно объяснит, какое количество ципрофлоксацина вам необходимо вводить, с какой частотой и в течение какого времени. Это будет зависеть от типа и тяжести вашей инфекции.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется скорректировать дозу.

Лечение обычно продолжается от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях может быть продлено.

Ваш врач будет вводить каждую дозу путём медленной инфузии через вену в кровоток. У детей продолжительность инфузии составляет 60 минут. У взрослых пациентов время введения составляет 60 минут при дозе 400 мг ципрофлоксацина и 30 минут — при дозе 200 мг ципрофлоксацина. Медленное введение помогает избежать немедленных нежелательных реакций.

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время применения этого лекарственного средства.

Если вы прервали введение Ципрофлоксацина Керн Фарма

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать улучшение уже через несколько дней. Если вы прекратите применение препарата слишком рано, ваша инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут вернуться или усугубиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В следующем разделе перечислены наиболее серьезные побочные эффекты, которые вы можете самостоятельно распознать:

Прекратите прием ципрофлоксацина и немедленно свяжитесь со своим врачом для рассмотрения вопроса о назначении другого антибиотика, если у вас наблюдаются следующие тяжелые побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как ощущение сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, либо головокружение при вставании (анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
разрыв сухожилия, особенно длинного сухожилия сзади лодыжки (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как ощущение сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, либо головокружение при вставании (анафилактическая реакция) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к их разрыву, особенно ахиллова сухожилия (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
кожные высыпания, угрожающие жизни, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которые могут прогрессировать до обширного образования пузырей или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно)

необычные ощущения боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
лекарственная реакция, вызывающая кожные высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в гематологических показателях и системное заболевание (DRESS — реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, PEGA — острая генерализованная экзантематозная пустулёзность).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении ципрофлоксацином, перечислены ниже по степени их вероятности:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

тошнота, диарея, рвота
боль в суставах у детей
местная реакция в месте инъекции, кожные высыпания
временное повышение уровня веществ в крови (трансаминазы)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

боль в суставах у взрослых
суперинфекции грибковой природы (инфекции, вызванные грибками)
повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов, повышение или снижение уровня фактора свертывания крови (тромбоцитов)
снижение аппетита
повышенная возбудимость, беспокойство, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации
головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса, покалывание и онемение, повышенная чувствительность к раздражителям органов чувств, судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), ощущение головокружения
нарушения зрения, включая двоение в глазах
потеря слуха
учащение сердцебиения (тахикардия)
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления
боли в животе, нарушения пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога), метеоризм
нарушение функции печени, повышение уровня вещества в крови (билирубин), желтуха (холестатическая желтуха)
зуд, крапивница
боль в суставах у взрослых
нарушение функции почек, почечная недостаточность
боль в мышцах и костях, ощущение недомогания (астения), лихорадка, задержка жидкости
повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (вещество, определяемое в анализе крови)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса, судороги
воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может угрожать жизни, угнетение костного мозга, которое может угрожать жизни пациента (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
аллергическая реакция, отек (отек) или быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
тревожные состояния, необычные сновидения, депрессия (которая может привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида и совершенному суициду), психические нарушения (психотические реакции, которые могут привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида и совершенному суициду) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
снижение чувствительности кожи, тремор, мигрень, нарушения обоняния
шум в ушах (тиннитус), ухудшение слуха
обморок, воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
затрудненное дыхание, включая астматические симптомы
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
гепатит, гибель клеток печени (печеночная некроз), что крайне редко приводит к печеночной недостаточности с угрозой для жизни (см. раздел 2: Особые предупреждения и меры предосторожности)
повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), неспецифическое образование пузырей, мелкие кровоизлияния в виде точек под кожей (петехии)
кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевых путей
повышенное потоотделение
повышение концентрации фермента амилазы

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

особый тип снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из типов лейкоцитов крови (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Особые предупреждения и меры предосторожности)
тяжелые аллергические реакции, угрожающие жизни (болезнь сыворотки) (см. раздел 2: Особые предупреждения и меры предосторожности)
нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), повышение давления в головном мозге (внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга)
искажение восприятия цветов
различные кожные высыпания или экзантемы
ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно)

влияние на свертываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низким уровнем натрия (СИНДГ, по английской аббревиатуре SIADH)
сильное возбуждение (мания) или чувство чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
чрезмерно быстрый ритм сердца, нерегулярный и потенциально смертельный ритм сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — записи электрической активности сердца)
потеря сознания из-за резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти, а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Ципрофлоксацина Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Ципрофлоксацин Керн Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке, после НД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не охлаждать и не замораживать, поскольку при чрезмерном охлаждении могут образовываться кристаллы. Если вы обнаружили кристаллы в лекарственном средстве, не используйте его и немедленно сообщите врачу, медсестре или фармацевту.

Всегда храните лекарственное средство в наружной упаковке для защиты от света.

Флаконы с внешней упаковкой: храните флаконы во внешнем пакете для защиты от света. Используйте немедленно после извлечения из пакета (см. раздел 6.3).

Флаконы без внешней упаковки должны храниться в картонной коробке для защиты от света. Используйте немедленно после извлечения из картонной коробки (см. раздел 6.3).

Вскройте флакон и/или пакет и сразу используйте лекарственное средство. Это однодозовая тара. Специальные меры предосторожности в течение обычного периода инфузии (60 минут) не требуются.

Ваше лекарственное средство нельзя смешивать с другими препаратами, которые также могут вводиться внутривенно. Обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту, если вы хотите получить дополнительную информацию по этому вопросу.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вы не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацина Керн Фарма

Действующее вещество — ципрофлоксацин (в виде лактата).

Каждые 100 мл содержат 200 мг (миллиграммов) ципрофлоксацина. Каждые 200 мл содержат 400 мг (миллиграммов) ципрофлоксацина.

Другие компоненты: молочная кислота, натрия хлорид, соляная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид Ципрофлоксацина Керн Фарма и содержимое упаковки

Раствор для инфузий.

Это означает, что препарат готов к применению в виде внутривенной инфузии (капельного вливания) в пластиковом пакете или флаконе.

Каждый пакет или флакон Ципрофлоксацина содержит 100 мл или 200 мл лекарственного средства.

Пакеты:

Пакеты по 100 мл поставляются в картонных коробках по 10 штук.
Пакеты по 200 мл поставляются в картонных коробках по 5 штук.

Флаконы:

Каждый флакон объёмом 100 мл помещается в металлизированный пластиковый пакет. Доступен в комплектациях по 10 или 20 флаконов.

Альтернативно:

Флаконы по 100 мл упаковываются в картонные коробки. Доступен в комплектациях по 10 или 20 флаконов.

Каждый флакон объёмом 200 мл помещается в металлизированный пластиковый пакет. Доступен в комплектациях по 10 и 20 флаконов.

Альтернативно:

Флаконы по 200 мл упаковываются в картонные коробки. Доступен в комплектациях по 10 или 20 флаконов.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus 72, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Производитель

DEMO S.A., 21-й км национальной дороги Афины–Ламия, 14568 Крионери, Афины, Греция.

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Ирландия: Ciprofloxacin 2 mg/ml Solution for Infusion

Испания: Ципрофлоксацин Керн Фарма 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ

Австрия: Ciprofloxacin Noridem 2 mg/ml Infusionslösung

Греция: Ciprofloxacin/Noridem, Διάλυμα για έγχυση 2 mg/ml

Германия: Ciprofloxacin 2mg/ml Infusionslösung

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Рекомендации / медицинское просвещение

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют на вирусные инфекции.

Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для вашего текущего заболевания.

Однако, несмотря на антибактериальную терапию, некоторые бактерии могут выживать или продолжать размножаться. Это явление известно как устойчивость: некоторые антибиотики перестают быть эффективными.

Неправильное использование антибиотиков способствует развитию устойчивости. Даже вы сами можете способствовать тому, что бактерии станут более устойчивыми, и тем самым замедлить своё выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не соблюдаете:

дозировку,
кратность применения,
продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного препарата:

Применяйте антибиотики только по назначению врача.
Строго соблюдайте указания по дозировке на протяжении всего курса лечения.
Не используйте повторно антибиотик без рецепта, даже если хотите лечить похожее заболевание.
Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку — он может не подойти для его заболевания.
По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были правильно утилизированы.

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

Ципрофлоксацин Керн Фарма должен вводиться внутривенно капельно. У детей продолжительность инфузии составляет 60 минут. У взрослых пациентов время инфузии составляет 60 минут при дозе 400 мг Ципрофлоксацина Керн Фарма и 30 минут — при дозе 200 мг Ципрофлоксацина Керн Фарма. Медленное введение в крупную вену минимизирует дискомфорт для пациента и снижает риск венозного раздражения. Раствор для инфузий можно вводить непосредственно или после смешивания с другой совместимой инфузионной жидкостью.

Если совместимость с другими растворами или лекарственными средствами не подтверждена, раствор для инфузий всегда должен вводиться отдельно. Визуальные признаки несовместимости — например, выпадение осадка, помутнение и изменение цвета.

Несовместимость наблюдается со всеми растворами или лекарственными средствами для инфузий, которые физически или химически нестабильны при pH раствора (например, пенициллины, растворы гепарина), особенно при сочетании с растворами, имеющими щелочной pH (pH инфузионных растворов ципрофлоксацина: от 3,9 до 4,5).

После начала внутривенного введения лечение может быть продолжено перорально.