Цефепим Килу 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефепим Килу 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий ЕФГ

цефепим

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Цефепим Килу и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом применения Цефепим Килу
Как применять Цефепим Килу
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Цефепим Килу
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефепим Килу и для чего он применяется

Цефепим Килу содержит действующее вещество цефепим (в форме гидрохлорида цефепима моногидрата), который является антибиотиком из группы цефалоспоринов. Этот тип антибиотиков действует подобно пенициллину.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между введениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Этот препарат применяется для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефепиму:

Взрослые

Бактериемия, обусловленная одной из перечисленных здесь инфекций.
Острый бронхит.
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей.
Инфекции брюшной полости, включая перитонит (воспаление брюшины — оболочки, выстилающей внутреннюю стенку живота), при необходимости — в комбинации с другим антибиотиком.
Инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей.
Повторяющиеся лихорадочные приступы неясного происхождения у пациентов со сниженным иммунитетом, при необходимости — в комбинации с другим антибиотиком.

Дети

Бактериемия, обусловленная одной из перечисленных здесь инфекций.
Острый бронхит.
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей.
Бактериальный менингит.
Повторяющиеся лихорадочные приступы неясного происхождения у пациентов со сниженным иммунитетом, при необходимости — в комбинации с другим антибиотиком.

2. Что необходимо знать перед началом применения Цефепим Килу

Не применяйте Цефепим Килу:

если у вас аллергия на цефепим или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на антибиотики группы цефалоспоринов или на другие схожие антибиотики (бета-лактамные антибиотики, такие как пенициллины, монобактамы или карбапенемы).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Цефепим Килу.

Особую осторожность следует соблюдать в следующих случаях:

при нарушении функции почек, поскольку это может повлиять на выведение цефепима;
при наличии аллергии (например, на пыльцу, крапивницу) или в случае ранее перенесённых аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы или карбапенемы) или на другие лекарственные средства. При возникновении аллергической реакции во время лечения цефепимом необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это может привести к тяжёлым последствиям. В таком случае врач немедленно прекратит лечение;
если у вас в анамнезе бронхиальная астма или склонность к аллергическим реакциям;
если вам предстоит сдача анализов крови или мочи. Важно сообщить врачу о том, что вы получаете Цефепим Килу, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований;
если у вас развилась стойкая диарея во время или после применения Цефепим Килу. В этом случае необходимо сообщить об этом врачу, который определит, не вызвана ли она воспалением стенок кишечника вследствие приёма антибиотика, и при необходимости примет соответствующие меры лечения.

Лечение Цефепим Килу может вызывать вторичные инфекции другими микроорганизмами (например, грибковые поражения слизистых оболочек с покраснением и белесоватыми наложениями). Ваш врач назначит соответствующее лечение вторичных инфекций.

Дети

У новорождённых и детей должны соблюдаться особые рекомендации по дозированию (см. раздел 3).

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста режим дозирования следует подбирать с особой тщательностью с учётом функции почек, поскольку вероятность снижения почечной активности выше (см. раздел 3).

Применение Цефепим Килу с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность

Цефепим Килу не следует назначать во время беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо.

Лактация

Цефепим выделяется с грудным молоком, поэтому Цефепим Килу следует назначать в период лактации только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами, поскольку при лечении Цефепим Килу могут возникать побочные эффекты, такие как нарушение сознания, головокружение, спутанность сознания или галлюцинации.

3. Как применять Цефепим Килу

Врач должен применять Цефепим Килу в соответствии с информацией, приведённой ниже, или информацией, содержащейся в инструкции по применению или в краткой аннотации к препарату. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Режим дозирования у пациентов с нормальной функцией почек:

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг (примерно 12 лет):

Одноразовая доза цефепима и интервал введения

Тяжелые инфекции:

Сепсис
Пневмония
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
Инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей

Очень тяжелые инфекции:

Инфекции брюшной полости, включая перитонит
Лихорадочные эпизоды у пациентов с пониженной защитой против инфекций (нейтропения)

2 г каждые 12 часов

2 г каждые 8 часов

Продолжительность лечения обычно составляет от 7 до 10 дней. Как правило, Цефепим Килу следует применять не менее 7 дней и не более 14 дней в рамках одного курса лечения. При лечении приступов лихорадки у пациентов с ослабленной защитой от инфекций (нейтропения) обычная продолжительность лечения составляет 7 дней или до тех пор, пока не произойдёт улучшение состояния при нейтропении.

Дети от 1 месяца жизни до 40 кг массы тела (примерно до 12 лет):

Однократная доза цефепима (мг/кг массы тела)/интервал дозирования/продолжительность лечения

Тяжелые инфекции:

Пневмония
Осложненные инфекции мочевыводящих путей

Очень тяжелые инфекции:

Сепсис
Бактериальный менингит
Приступы лихорадки у пациентов со сниженным иммунитетом (нейтропения)

Дети от 2 месяцев до ≤ 40 кг массы тела

50 мг/кг массы тела каждые 12 часов

При более тяжелых инфекциях:

50 мг/кг массы тела каждые 8 часов

Продолжительность: 10 дней

50 мг/кг массы тела каждые 8 часов

Продолжительность: 7–10 дней

Младенцы 1–2 месяца

30 мг/кг массы тела каждые 12 часов

При более тяжелых инфекциях:

30 мг/кг массы тела каждые 8 часов

Продолжительность: 10 дней

30 мг/кг массы тела каждые 8 часов

Продолжительность: 7–10 дней

Для детей в возрасте от 1 до 2 месяцев доза 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов является достаточной. Дети этого возраста должны тщательно наблюдаться во время лечения.

Для детей с массой тела более 40 кг следует применять рекомендации по дозировке для взрослых (см. таблицу выше). Для детей в возрасте 12 лет с массой тела менее 40 кг следует применять рекомендации по дозировке для более молодых пациентов с массой тела ≤ 40 кг. Доза у детей не должна превышать максимальную дозу для взрослых (2 г каждые 8 часов).

Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью:

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более (примерно 12 лет):

При почечной недостаточности требуется коррекция дозы для компенсации более медленного выведения препарата через почки. Первая доза для пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью такая же, как и у пациентов с нормальной функцией почек, то есть 2 г цефепима.

В следующих таблицах приведены рекомендации по последующей дозировке (поддерживающая доза):

	Рекомендуемая поддерживающая доза: Единичная доза цефепима и интервал введения
Клиренс креатинина (мл/мин) (показатель функции почек)	Тяжелые инфекции: Сепсис Пневмония Осложненные инфекции мочевыводящих путей Инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей	Очень тяжелые инфекции: Инфекции брюшной полости, включая перитонит Лихорадка у пациентов с пониженной защитой от инфекций (нейтропения)
> 50	2 г каждые 12 часов (коррекция дозы не требуется)	2 г каждые 8 часов (коррекция дозы не требуется)
30–50	2 г каждые 24 часа	2 г каждые 12 часов
11–29	1 г каждые 24 часа	2 г каждые 24 часа
≤ 10	500 мг каждые 24 часа	1 г каждые 24 часа

Пациенты на диализе:

Если вам требуется гемодиализ, вам будет назначена меньшая доза:

1 г цефепима Килу в первый день лечения и затем 500 мг цефепима Килу/сут в последующие дни при всех инъекциях, за исключением случаев приступов лихорадки у пациентов с пониженным уровнем защитных сил организма против инфекций (нейтропения). В этом случае доза составляет 1 г в день.

По возможности, цефепим Килу следует вводить в одно и то же время каждый день, а в дни диализа — после окончания процедуры диализа.

Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на непрерывном перитонеальном диализе (перитонеальный диализ), рекомендуется следующая схема дозирования:

1 г цефепима Килу каждые 48 часов в случае тяжелых инфекций (инфекция крови, пневмония, осложнённые инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей).
2 г цефепима Килу каждые 48 часов в случае очень тяжелых инфекций (инфекции брюшной полости, включая перитонит, приступы лихорадки у пациентов с пониженным уровнем защитных сил организма против инфекций (нейтропения).

Дети от 1 месяца до 40 кг массы тела (примерно до 12 лет):

Доза 50 мг/кг массы тела для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет или доза 30 мг/кг массы тела для детей в возрасте от 1 до 2 месяцев, что эквивалентно дозе 2 г у взрослых.

Поэтому рекомендуется соблюдать те же самые удлинения интервала дозирования или уменьшение дозы, что и у взрослых, в соответствии со следующими таблицами.

Дети от 2 месяцев до 40 кг массы тела (примерно до 12 лет):

Однократная доза цефепима (мг/кг массы тела)/интервал дозирования
Клиренс креатинина (мл/мин)	Тяжелые инфекции: Пневмония Осложненные инфекции мочевыводящих путей	Очень тяжелые инфекции: Сепсис Бактериальный менингит Лихорадка у пациентов с пониженной защитой от инфекций (нейтропения)
> 50	50 мг/кг массы тела каждые 12 часов (коррекция дозы не требуется)	50 мг/кг массы тела (коррекция дозы не требуется)
30–50	50 мг/кг массы тела каждые 24 часа	50 мг/кг массы тела каждые 12 часов
11–29	25 мг/кг массы тела каждые 24 часа	50 мг/кг массы тела каждые 24 часа
≤ 10	12,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа	25 мг/кг массы тела каждые 24 часа

Младенцы в возрасте от 1 до 2 месяцев:

Однократная доза цефепима (мг/кг массы тела)/интервал дозирования
Клиренс креатинина (мл/мин)	Тяжелые инфекции: Пневмония Осложненные инфекции мочевыводящих путей	Очень тяжелые инфекции: Сепсис Бактериальный менингит Приступы лихорадки у пациентов с ослабленной защитой от инфекций (нейтропения)
> 50	30 мг/кг массы тела каждые 12 часов (коррекция дозы не требуется)	30 мг/кг массы тела каждые 8 часов (коррекция дозы не требуется)
30–50	30 мг/кг массы тела каждые 24 часа	30 мг/кг массы тела каждые 12 часов
11–29	15 мг/кг массы тела каждые 24 часа	30 мг/кг массы тела каждые 24 часа
≤ 10	7,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа	15 мг/кг массы тела каждые 24 часа

Способ применения:

Эти растворы можно вводить медленно внутривенно (в течение 3–5 минут) при помощи шприца или внутривенно капельно.

Если требуется дополнительная информация, ознакомьтесь с разделом Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников, приведённым в конце данной инструкции.

Если вы применили Цефепим Килу в дозе больше рекомендованной

Немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику, поскольку в определённых ситуациях у вас могут возникнуть более тяжёлые побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Цефепим Килу

Немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы прекратите лечение препаратом Цефепим Килу

Если вы слишком рано прекратите приём препарата Цефепим Килу, основное заболевание может ухудшиться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие тяжелые нежелательные явления, немедленно сообщите об этом врачу:

тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся внезапной и прогрессирующей одышкой, отеком головы и тела, кожной сыпью, нарушениями кровообращения, снижением артериального давления
внезапное появление сыпи, волдырей или сильного шелушения кожи, сопровождающееся лихорадкой (синдром Стивенса-Джонсона)
стойкая, от легкой до тяжелой, диарея, сопровождающаяся болью в животе и лихорадкой, которая может возникнуть во время лечения антибиотиками или даже до двух месяцев после его окончания
нарушение сознания, сопровождающееся спутанностью сознания, галлюцинациями, мышечной ригидностью, потерей сознания, мышечными спазмами и судорогами

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

положительный результат пробы Кумбса (метод определения антител)

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

удлинение времени свертывания крови (удлинение протромбинового времени и частичного тромбопластинового времени)
анемия
повышение количества определенных клеток крови (эозинофилия)
воспаление стенок кровеносных сосудов в месте введения капельницы
диарея
сыпь
раздражение в месте введения капельницы
боль и воспаление в месте инъекции
повышение определенных показателей крови (аланин-аминотрансфераза, аспартат-аминотрансфераза, билирубин, щелочная фосфатаза)

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

грибковое поражение полости рта, сопровождающееся белесоватыми налетами
воспаление влагалища
снижение количества определенных клеток крови (тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения)
головная боль
воспаление толстой кишки, сопровождающееся болью в животе (колит)
тошнота
рвота
покраснение кожи (эритема)
волдыри (крапивница)
зуд кожи
повышение уровня азота мочевины в крови
повышение уровня креатинина в сыворотке
лихорадка
воспаление в месте введения капельницы

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

неспецифическое грибковое поражение
аллергическая реакция, судороги (приступы)
необычные ощущения в коже, такие как покалывание или онемение (парестезия)
нарушения вкуса
головокружение
расширение кровеносных сосудов
затрудненное дыхание
боль в животе
запор
накопление жидкости в тканях (отек)
боль в суставах
зуд в области половых органов
озноб
шум в ушах (тиннитус)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

снижение количества определенных клеток крови (апластическая анемия), повышение разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия)
агранулоцитоз (снижение количества лейкоцитов), приводящий к повышенному риску кровотечений, появления синяков и инфекций
отек (ангионевротический отек)
ложноположительный результат на глюкозу в моче
спутанность сознания
галлюцинации
кома
вялость
не воспалительное поражение головного мозга (энцефалопатия)
нарушение сознания
мышечные подергивания
кровотечение
желудочно-кишечные расстройства
гибель клеток кожи (токсический эпидермальный некролиз)
воспалительное покраснение кожи (многоформная эритема)
почечная недостаточность
заболевание почек (токсическая нефропатия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если, по вашему мнению, речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цефепим Килу

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света.

Раствор после восстановления

Физическая и химическая стабильность в условиях применения подтверждена в течение 2 часов при температуре 25 °C и в течение 6 часов при 2–8 °C.

С микробиологической точки зрения лекарственный препарат следует использовать немедленно, если только метод вскрытия и восстановления не исключает риск микробиологического загрязнения.

Если препарат не используется немедленно, соблюдение сроков и условий хранения в процессе применения является ответственностью медицинского работника, отвечающего за проведение лечения.

Раствор после разведения

Физическая и химическая стабильность в условиях применения подтверждена в течение 2 часов при температуре 25 °C и в течение 6 часов при 2–8 °C при смешивании цефепима с растворами амикацина, клиндамицина, гепарина, хлорида калия, теофиллина, а также для перитонеального диализа и парентерального питания.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и лекарственные препараты, которые не нужны, в пункте приёма лекарственных отходов аптеки SIGRE или в любой другой системе сбора лекарственных отходов. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цефепим Килу

Действующее вещество — цефепим.

Каждый флакон Цефепим Килу 1 г содержит 1 г цефепима (в форме цефепима дигидрохлорида моногидрата).

Вспомогательное вещество: аргинин.

Внешний вид Цефепим Килу и содержимое упаковки

Цефепим Килу представляет собой порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий от белого до светло-желтого цвета. Цефепим Килу выпускается в упаковках по 1, 10 и 50 флаконов из стекла, закрытых резиновой пробкой, покрытой пленкой диаметром 20 мм, и запечатанных комбинированной крышкой из алюминия и пластика.

Держатель регистрационного удостоверения

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana, 40,

8-й этаж, 28046-Мадрид,

Испания

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Барселона, Испания

Ответственный за производство

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjó,

7B (Парк технологий Вальес),

Серданьола-дель-Вальес, 08290

Барселона, Испания

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road,

Портмарнок, графство Дублин,

Ирландия

Tillomed Malta Ltd.

Malta Life Sciences Park,

LS2.01.06 Industrial Estate,

Сан-Гванн, SGN 3000,

Мальта

Наименования препарата, разрешённые к обращению в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Государство-член	Предлагаемое торговое наименование
Германия	Cefepim Qilu 1 г Порошок для приготовления инъекционного/инфузионного раствора
Италия	Cefepime Qilu
Испания	Cefepima Qilu 1 г Порошок для инъекционного раствора и раствора для инфузий EFG

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2022 г.

Актуальная и подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Если вы хотите получить дополнительную информацию о данных устойчивости к цефепиму, ознакомьтесь с Инструкцией по применению или Резюме характеристик препарата Цефепим Килу.

Способ введения:

Приготовление и введение раствора, готового к применению, внутривенно (в/в):

Порошок следует растворить в:

Воде для инъекций или в одном из следующих растворов для внутривенного введения, перечисленных в подразделе b):
Раствор хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл).

Раствор хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл) с глюкозой 5 % (50 мг/мл).

Раствор глюкозы 5 % (50 мг/мл) или раствор глюкозы 10 % (100 мг/мл).

Составной раствор лактата натрия.

Составной раствор лактата натрия с глюкозой 5 % (50 мг/мл).

Раствор лактата натрия 1/6 М.

Объём растворителя, который следует добавить к соответствующему флакону, и конечная концентрация цефепима приведены в следующей таблице:

Количество цефепима в одном флаконе	Объём добавленного растворителя (мл)	Окончательный объём (приблизительно) (мл)	Концентрация цефепима (приблизительно) (мг/мл)
1 г	10	11,4	90

Эти растворы следует использовать немедленно для медленной внутривенной инъекции (3–5 минут) с помощью шприца или инфузионной системы.

В качестве альтернативы можно добавить препарат к одному из растворов для инфузий, перечисленных в подразделе b), и вводить в виде короткой внутривенной инфузии в течение примерно 30 минут.

Цефепим Килу нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворами, кроме указанных выше в подразделах a) и b).

Совместимость (смешиваемость):

Возможна одновременная внутривенная инфузия цефепима Килу с другими антибиотиками, кроме амикацина и клиндамицина (в которых была продемонстрирована совместимость; см. ниже), однако их нельзя вводить в смеси с цефепимом Килу или по одной и той же внутривенной линии (см. раздел 6.2).

В следующей таблице указано, с какими лекарственными средствами и растворами цефепим Килу совместим (можно смешивать), а также в каких условиях (температура, срок хранения) можно сохранять раствор для инфузии:

Концентрация цефепима (мг/мл):	Совместим (смешиваем) с:	Растворитель или разбавитель	Сохранение раствора для инфузий, готового к применению
40	Амикацин 6 мг/мл	Раствор хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл) или раствор глюкозы 5 % (50 мг/мл)	не более 6 часов в холодильнике (2–8 °C)
4–40	Клиндамицин 0,25–6 мг/мл	Раствор хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл) или раствор глюкозы 5 % (50 мг/мл)	не более 6 часов в холодильнике (2–8 °C)
4	Гепарин 10–50 ЕД/мл	Раствор хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл) или раствор глюкозы 5 % (50 мг/мл)	не более 6 часов в холодильнике (2–8 °C)
4	Хлорид калия 10–40 мэкв/л	Раствор хлорида натрия 0,9 % (9 мг/мл) или раствор глюкозы 5 % (50 мг/мл)	не более 6 часов в холодильнике (2–8 °C)
4	Теофиллин 0,8 мг/мл	раствор глюкозы 5 % (50 мг/мл)	не более 6 часов в холодильнике (2–8 °C)
1–4	Раствор для парентерального питания	------	не более 6 часов в холодильнике (2–8 °C)
0,125–0,25	Раствор для перитонеального диализа	------	не более 6 часов в холодильнике (2–8 °C)

Смеси цефепима с растворами амикацина, клиндамицина, гепарина, хлорида калия, теофиллина, перитонеального диализа и парентерального питания являются физически и химически стабильными при комнатной температуре (25 °C) в течение 2 часов и в холодильнике (2–8 °C) в течение 6 часов.

Однако, независимо от продемонстрированной физической и химической стабильности, с учётом возможного микробиологического загрязнения приготовленного раствора, данный раствор следует готовить непосредственно перед введением за короткий промежуток времени, по возможности. Если это невозможно, готовый к применению раствор следует хранить в холодильнике (2–8 °C) не более 6 часов.

Информация о применении готового к применению раствора.

Примечание:

Готовые к применению растворы, приготовленные в соответствии с инструкцией, могут приобретать от бледно-жёлтого до жёлто-бурого цвета. Это не является признаком снижения эффективности цефепима.

Содержимое флакона предназначено для однократного использования. Остаток готового к применению раствора необходимо утилизировать.

Готовый к применению раствор перед введением следует визуально осмотреть на наличие взвешенных частиц. Если взвешенные частицы обнаружены, раствор использовать нельзя.

Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, соприкавшихся с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.