Цефазолин Сала 1 г порошок для раствора для инъекций ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефазолин Сала 1 г порошок для раствора для инъекций ЕФГ

Цефазолин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Этот лекарственный препарат назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или провизору, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефазолин Сала и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Цефазолин Сала.
3. Как применять Цефазолин Сала.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Цефазолин Сала.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цефазолин Сала и для чего он применяется

Цефазолин — это антибиотик из группы цефалоспоринов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Этот препарат применяется для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, локализованных в:

• дыхательных путях
• мочевыводящих путях
• коже и мягких тканях
• суставах
• сердце
• крови (септицемия)
• для профилактики инфекций при хирургических операциях.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Цефазолина Сала.

Не используйте Цефазолин Сала

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к цефазолину, другим цефалоспоринам или любому из компонентов препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при применении Цефазолина Сала

• Если у Вас возникает сильная и продолжительная диарея, это может быть связано с особым видом колита, называемым псевдомембранозным колитом, который может быть тяжёлым. В таких случаях Ваш врач примет решение о прекращении приёма цефазолина и назначении соответствующего лечения.

• При длительном лечении цефазолином могут развиваться суперинфекции.

• Если у Вас нарушена функция почек, возможно, Вашему врачу потребуется скорректировать дозу цефазолина.

• Если Вам необходимо сдавать анализы крови, обязательно сообщите медицинскому персоналу, что Вы проходите лечение этим препаратом, поскольку цефазолин может повлиять на результаты анализов.

• При применении цефазолина сообщалось о признаках аллергических реакций, включая нарушения дыхания и боль в груди. Немедленно прекратите применение цефазолина и свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Факторы риска, которые могут вызвать дефицит витамина K или факторы риска, влияющие на другие механизмы свёртывания крови.

В редких случаях нарушения свёртывания крови могут возникать во время лечения цефазолином. Кроме того, у пациентов с заболеваниями, которые могут вызывать или усугублять кровотечения, например гемофилия или язвы желудка или кишечника, возможно изменение показателей свёртывания крови. В таких случаях за свёртываемостью крови будут наблюдать.

Другие лекарственные средства и Цефазолин Сала

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Цефазолин не следует вводить одновременно с:

• Другими антибиотиками, имеющими схожий механизм действия, такими как тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин и хлорамфеникол.
• Антикоагулянтами
• Пробенецидом (используется для лечения подагры)
• Препаратами, токсичными для почек

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, врач примет решение о целесообразности применения этого лекарственного средства. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать препарат.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Цефазолин, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Цефазолин Сала содержит натрий

Пациентам, соблюдающим бессолевую или низкосолевую диету, следует учитывать, что данный лекарственный препарат содержит 51 мг (2,2 ммоль) натрия на 1 г цефазолина.

3. Как применять Цефазолин Сала

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Врач определит соответствующую дозу и продолжительность лечения; не прекращайте лечение раньше срока и не продлевайте его самостоятельно.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 12 лет: при лёгких инфекциях — 500 мг каждые 8 часов; при инфекциях умеренной и тяжёлой степени — от 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов; при особенно тяжёлых инфекциях — от 1 г до 1500 мг каждые 6 часов.

Детям (младше 12 лет и старше 1 года): суточная доза 25–50 мг на кг массы тела, разделённая на три или четыре равные дозы, эффективна при большинстве лёгких и умеренных инфекций. Суточная доза не должна превышать 100 мг/кг, даже при тяжёлых инфекциях.

Профилактическое лечение

• 1–2 г внутривенно за полчаса до одного часа до начала хирургической операции.

• при продолжительных хирургических вмешательствах (напр., два часа и более) — 500 мг–1 г внутривенно во время операции (введение корректируется в зависимости от продолжительности вмешательства).

• 500 мг–1 г внутривенно каждые шесть–восемь часов в течение 24 часов после операции.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

Может потребоваться снижение дозы при наличии нарушений функции почек или печени. В таком случае сообщите об этом врачу, чтобы он мог соответствующим образом скорректировать дозу.

Если вы применили больше Цефазолина Сала, чем нужно

При случайной передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Возьмите с собой инструкцию.

Если вы забыли применить Цефазолин Сала

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Цефазолином Сала

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку в противном случае не будет достигнут желаемый эффект. Очень важно проводить лечение инфекций в течение всего рекомендованного срока; в противном случае состояние может ухудшиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частота побочных реакций, связанных с применением Цефазолин Сала, классифицируется следующим образом:

Тяжелые аллергические реакции (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).

Если у вас развилась тяжелая аллергическая реакция, немедленно сообщите об этом врачу.

Возможные симптомы включают:

• Внезапный отек лица, горла, рта или губ, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.

• Внезапный отек рук, стоп и лодыжек.

Другие возможные побочные эффекты

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боль или уплотнение (уплотнение кожи) в месте инъекции.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Грибковое поражение полости рта.
• Лихорадка.
• Судороги (приступы).
• Воспаление вен.
• Зуд и покраснение кожи, боль в суставах, поражение кожи, генерализованная сыпь и крапивница.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Генитальные инфекции, вагинальный кандидоз — боль и зуд в области влагалища или вагинальные выделения.
• Длительное применение может привести к размножению устойчивых бактерий.
• Повышение или снижение количества клеток крови.
• Гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови), гипогликемия (сниженный уровень сахара в крови).
• Головокружение.
• Респираторные нарушения (нарушения дыхания).
• Поражение почек и мочевыводящих путей.
• Кашель.
• Ринорея.
• Потеря аппетита.
• Печеночная недостаточность (выявляемая при анализах крови), желтуха.
• Тяжелая быстро прогрессирующая сыпь (с образованием пузырей на коже, шелушением кожи, возможны пузыри во рту).
• Сильная усталость и слабость.
• Боль в груди.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Нарушения свертываемости крови.
• Воспаление толстой кишки. Симптомы включают диарею, как правило, с кровью и слизью, боли в животе и лихорадку.
• Зуд в области гениталий.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдром Кунииса.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цефазолина Сала

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Реконституированный раствор устойчив в течение 8 часов при температуре не выше 25 °C и в течение 24 часов, если хранится в холодильнике (2–8 °C).

Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цефазолина Сала

Действующее вещество — цефазолин. Каждый флакон содержит 1 г цефазолина (D.O.E.) (в виде цефазолина натрия).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Цефазолин Сала 1 г порошок для раствора для инъекций внутривенно ЕФГ выпускается во флаконе из стекла.

Каждая упаковка содержит 1 флакон, клиническая упаковка — 100 флаконов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10 – 08970

Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

Производитель:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

C/Jarama 11, промышленная зона — 45007

Толедо — Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2026 года

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников

Инструкции по правильному применению препарата

Внутривенное введение: цефазолин может вводиться путём прямой внутривенной инъекции или непрерывной или прерывистой инфузии (никогда не растворять в лидокаине).

1. Непрерывная или прерывистая внутривенная инфузия: цефазолин может вводиться через основные системы инфузионной терапии с контролем скорости введения или во втором инфузионном флаконе. Для восстановления 500 мг или 1 г цефазолина используют 4 мл воды для инъекций (не в лидокаине), после чего раствор разводят в 50–100 мл одной из следующих внутривенных растворов:

• Хлорид натрия 0,9%
• Глюкоза 5% или 10%
• Глюкоза 5% в лактате Рингера
• Хлорид натрия 0,9% и глюкоза 5%
• Хлорид натрия 0,45% и глюкоза 5%
• Лактат Рингера
• Фруктоза 5% или 10% в воде для инъекций

2. Прямая внутривенная инъекция (болюс):

• 500 мг или 1 г после восстановления: разводят в 10 мл воды для инъекций.
• 2 г после восстановления: разводят минимум в 20 мл воды для инъекций.

Раствор вводят медленно в течение 3–5 минут (введение должно занимать не менее трёх минут).