Трициклон таблетки, покрытые оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трициклон таблетки, покрытые оболочкой

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

Храните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться снова его прочитать.
Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

Что такое Трициклон и для чего он применяется
Что вам нужно знать перед началом приёма Трицикона
Как принимать Трициклон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Трицикона
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трициклон и для чего его применяют

Трициклон — это оральный контрацептивный препарат.

Трициклон назначают при следующих показаниях: оральная гормональная контрацепция, нарушения менструального цикла и овариальная аменорея.

Кроме того, применение оральных контрацептивов может оказывать благоприятное влияние при таких состояниях, как дисменорея (менструальные боли), а также способствовать снижению частоты некоторых нарушений молочных желез и органов репродуктивной системы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трицикона

Перед тем как начать принимать Трициклор, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей медицинской истории и ваших личных отношениях. Ваш врач также измерит артериальное давление и, при необходимости, назначит дополнительные обследования.

В данной инструкции описаны ситуации, при которых вы должны прекратить приём Трициклора или когда надёжность Трициклора может снизиться, что создаёт риск беременности. В таких случаях вам не следует вступать в половые контакты или необходимо применять дополнительные негормональные методы контрацепции (например, презервативы или другие барьерные методы). Не используйте календарный или температурный методы. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку Трициклор влияет на ежемесячные изменения температуры тела и цервикальной слизи.

Трициклор, как и другие оральные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передаваемых половым путём.

Не принимайте Трициклон таблетки, покрытые оболочкой:

Если у вас аллергия на действующие вещества (левоноргестрел, этинилэстрадиол) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включённые в раздел 6).
Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
Если у вас есть или ранее были серьёзные нарушения функции печени с желтухой или без неё (желтушность кожи) или постоянный кожный зуд во время беременности.
Если у вас есть или ранее были заболевания сердца или сосудов, в частности:
- сердечный приступ (инфаркт миокарда), нарушение сердечного ритма или пороки сердечных клапанов
- тромбоз вен ног (глубокий венозный тромбоз), тромбоэмболия лёгких или разрыв сосудов головного мозга (инсульт), мини-инсульт или склонность к образованию тромбов (венозная или артериальная тромбоз)
- боль в груди, вызванная стенокардией.
Если у вас есть или ранее были опухоли молочной железы, шейки матки, матки или влагалища, или вид рака, чувствительный к женским гормонам.
Если у вас есть или ранее были опухоли печени.
Если у вас сахарный диабет, сопровождающийся поражением сосудов.
Если у вас есть заболевания сосудов головного мозга или сердца.
Если у вас есть заболевания клапанов сердца (пороки клапанов).
Если у вас есть нарушения сердечного ритма (аритмии), при которых возможно образование тромбов.
Если у вас есть наследственные или приобретённые нарушения, предрасполагающие к образованию тромбов (тромбофилии).
Если у вас мигрени, сопровождающиеся симптомами, такими как потеря силы или чувствительности в одной части тела, или нарушения зрения (аура).
Если у вас высокое артериальное давление, не поддающееся контролю с помощью лечения.
Если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины.
Увеличение размеров матки (эндометриоз), не подвергшееся лечению.
Если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пиврентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Трициклон»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Трициклон таблетки, покрытые оболочкой. Вам необходимо пройти медицинское обследование. Важно сообщить врачу, если у вас есть или ранее были какие-либо из перечисленных ниже заболеваний. В этом случае врач может потребовать более частого наблюдения.

Заболевания сердца (боль в груди, определённые виды нарушений сердечного ритма, сердечные заболевания).
Семейный или личный анамнез высокого уровня жира (триглицеридов) в крови.
У вас или у близких родственников (родителей, братьев или сестёр) была болезнь, склонная к образованию тромбов в крови (в ногах, лёгких или других частях тела), или были инфаркты или инсульты.
У вас варикозное расширение вен или воспаление поверхностных вен ног.
Высокое артериальное давление, особенно если оно ухудшается или не улучшается при приёме антигипертензивных препаратов.
У вас впервые появились мигрени или ухудшились уже существующие (становятся сильнее и чаще), особенно если они сопровождаются нарушениями зрения (аура).
Сахарный диабет.
Ожирение.
Депрессия или анамнез депрессии, поскольку она может усугубиться или повторно возникнуть при использовании гормональных контрацептивов. При развитии тяжёлой депрессии приём препарата следует прекратить и использовать альтернативный метод контрацепции. Женщинам с анамнезом депрессии требуется наблюдение.
Эпилепсия.
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
Желтуха (желтый цвет склер глаз и кожи) или нарушения функции печени, поджелудочной железы или почек.
У вас желчнокаменная болезнь, заболевания желчного пузыря или проблемы, вызванные закупоркой желчных протоков (холестаз) — может вызывать сильный зуд.
Зуд, красные пятна или волдыри (герпетиформный дерматоз беременных), особенно если они возникали ранее во время беременности или приёма другого орального контрацептива.
Постоянные коричневые пятна на лице (мелазма), особенно если они были во время предыдущей беременности. В этом случае следует избегать солнечного света и ультрафиолетового излучения (например, солярия).
У вас есть заболевание, влияющее на иммунную систему (системная красная волчанка).
У вас заболевание, известное как хорея Сиденгама. Симптомы включают нерегулярные, внезапные и непроизвольные движения.
У вас ранее было заболевание крови, связанное с болезнью почек (гемолитико-уремический синдром).
У вас ранее было заболевание крови, называемое порфирией.
Если вы испытываете симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, крапивницу с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного и приобретённого ангионевротического отёка.

Психические расстройства:

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Трициклон таблетки, покрытые оболочкой, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. При появлении нарушений настроения и депрессивных симптомов немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Курение сигарет увеличивает риск серьёзных нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов при использовании оральных контрацептивов. Этот риск возрастает с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет и особенно значим у женщин старше 35 лет.

Также следует обратиться к врачу, если вы подозреваете, что можете быть беременны.

Потенциально серьёзные заболевания:

Тромбоз (образование тромбов в крови)

Приём комбинированных контрацептивов, включая Трициклон таблетки, покрытые оболочкой, может увеличить риск развития тромбоза (образования тромбов в крови) у женщин. Этот риск особенно высок в первый год приёма оральных контрацептивов. Тромбы могут блокировать или закупоривать крупные кровеносные сосуды и вызывать: лёгочную эмболию, инфаркт миокарда, стенокардию, инсульт и др.

Если вы заметили появление любого из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, поскольку они могут указывать на тромбоз:

Боль и отёк в ноге.
Сильная боль в груди, которая иногда может отдавать в левую руку.
Затруднение дыхания или внезапная одышка.
Внезапный кашель без видимой причины.
Сильная, необычная, тяжёлая или продолжительная головная боль, или учащение или усиление мигреней.
Нарушения зрения (частичная или полная потеря зрения, двоение в глазах).
Затруднение чёткой речи.
Головокружение или обмороки.
Судороги.
Вертиго.
Слабость, странное ощущение или онемение, затрагивающее одну часть тела.
Затруднение ходьбы или удержания предметов.
Сильная боль в животе.
Внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса.
Повышение артериального давления.

Следующие состояния могут увеличить риск образования тромбов в крови, поэтому сообщите врачу, если у вас есть одно из них:

Избыточный вес и ожирение.
Вы курите и вам более 35 лет. Настоятельно рекомендуется бросить курить при приёме Трициклон таблетки, покрытые оболочкой, особенно если вам более 35 лет.
Вы недавно родили или перенесли аборт во втором триместре беременности. У женщин возрастает риск образования тромбов, поэтому проконсультируйтесь с врачом, когда можно начинать приём орального контрацептива после родов или аборта.
Вам назначено длительное обездвиживание (например, с одной или обеими ногами в гипсе или шине), вы планируете или перенесли крупную операцию, операцию на ногах, серьёзную травму. В таких случаях лучше прекратить приём Трициклон таблетки, покрытые оболочкой (если операция запланирована, прекратите приём как минимум за четыре недели до неё) и не возобновлять приём до тех пор, пока вы сможете встать и ходить, не менее чем через две недели.
У вас повышенное содержание жира в крови (холестерин или триглицериды).
У близкого родственника в молодом возрасте был инфаркт или инсульт.
У вас высокое артериальное давление.
У вас мигрени.
У вас есть заболевания сердца (пороки клапанов, нарушения сердечного ритма).

Генитальные кровотечения

Может не наступить менструация в течение недели перерыва. Если оральный контрацептив принимался правильно, крайне маловероятно, что вы беременны. Однако, если у вас два пропущенных цикла, проконсультируйтесь с врачом, чтобы исключить беременность перед началом следующей упаковки.

Если вы не принимали оральный контрацептив в соответствии с инструкциями, указанными в разделе 3 «Как принимать Трициклон», и у вас пропущена менструация, прекратите лечение и используйте негормональный метод контрацепции до исключения беременности.

В первые месяцы приёма этого препарата могут возникать непредвиденные кровотечения или мажущие выделения из влагалища вне 7-дневного перерыва. В этом случае продолжайте приём препарата. Если кровотечение продолжается более трёх циклов, немедленно обратитесь к врачу, так как необходимо выяснить причину. Ошибки в приёме таблеток также могут вызывать мажущие выделения и лёгкие кровотечения.

После прекращения приёма этого препарата возможно нерегулярное, скудное кровотечение или его отсутствие, особенно в первые 3 месяца, и особенно если менструации были нерегулярными до начала приёма гормонов.

Приём Трициклон таблетки, покрытые оболочкой с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные.

Никогда не принимайте другие лекарства по собственной инициативе без рекомендации врача, поскольку лекарства могут взаимодействовать друг с другом.

Если вы проходите лечение у другого врача, медсестры или другого квалифицированного медицинского работника, убедитесь, что они знают, что вы принимаете Трициклон таблетки, покрытые оболочкой, как контрацептив. Они могут посоветовать вам принять дополнительные меры предосторожности (например, использовать презервативы или другие барьерные контрацептивы) во время приёма других лекарств вместе с Трициклон таблетки, покрытые оболочкой.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к лекарствам, которые вы ранее принимали или можете принять в будущем.

Перечисленные ниже лекарства могут снизить эффективность Трициклон таблетки, покрытые оболочкой в предотвращении беременности или вызвать непредвиденные кровотечения. К ним относятся лекарства, используемые для лечения:

Вирусных инфекций и ВИЧ (ритонавир, невирапин).
Инфекций (рифампицин, рифабутин, гризеофульвин и тролеандомицин).
Эпилепсии (топирамат, барбитураты (фенобарбитал), фенитоин, карбамазепин, примидон, окскарбазепин, фелбамат).
Подагры (фенилбутазон) или воспаления (дексаметазон).
Изжоги (антациды).
Запора (слабительные).
Нарушений сна (модафинил).
Лекарственного растения зверобоя (Hypericum perforatum), используемого для лечения определённых видов депрессии.

Рекомендуется использовать другой надёжный метод контрацепции, если вы принимаете лекарства, которые могут снизить эффективность оральных контрацептивов. Обычно женщинам, проходящим лечение указанными выше лекарствами, следует использовать негормональный метод контрацепции во время приёма антибиотиков и в течение 7 дней после их отмены. Если вам необходимо продолжить приём этих лекарств после окончания текущей упаковки, не делайте перерыв на 7 дней и сразу начните новую упаковку.

Если вы проходите лечение рифампицином, гризеофульвином или лекарствами от эпилепсии (противоэпилептическими средствами), следует продолжать использовать негормональные контрацептивы как минимум 28 дней после прекращения приёма этих лекарств.

Трициклон таблетки, покрытые оболочкой также может взаимодействовать со следующими лекарствами. Некоторые из них вызывают повышение концентрации Трициклон таблетки, покрытые оболочкой, а в других случаях Трициклон таблетки, покрытые оболочкой вызывает повышение или снижение эффекта этих лекарств:

Лекарства, снижающие уровень триглицеридов и/или холестерина (аторвастатин).
Противогрибковые средства (флуконазол).
Витамин С.
Обезболивающие (парацетамол и салицилаты).
Антиретровирусные препараты (индинафир).
Антибиотики (тролеандомицин). Приём этого лекарства вместе с Трициклон таблетки, покрытые оболочкой может увеличить риск внутрипеченочного холестаза (задержка желчи в печени) во время лечения.
Оральные антикоагулянты (акенокумарол).
Оральные гипогликемические средства и инсулин.
Ламотриджин (для лечения эпилепсии и некоторых психических расстройств).
Бета-блокаторы, такие как метопролол (для лечения высокого артериального давления).
Теофиллин (для лечения астмы).
Кортикостероиды (например, преднизолон).
Циклоспорин (иммунодепрессант), увеличивающий риск токсичности для печени.
Флунаризин (для профилактики мигрени). Приём этого лекарства вместе с Трициклон таблетки, покрытые оболочкой может увеличить риск галактореи — состояния, при котором молочные железы выделяют молоко спонтанно без кормления грудью или недавних родов.

Не принимайте Трициклон таблетки, покрытые оболочкой, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пиврентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти лекарства могут вызывать повышение показателей печеночных проб (повышение печеночного фермента АЛТ).

Ваш врач назначит вам другой вид контрацепции до начала лечения этими препаратами.

Трициклон таблетки, покрытые оболочкой можно возобновить примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел «Не принимайте Трициклон таблетки, покрытые оболочкой».

Лабораторные анализы

Приём оральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Если вам назначены какие-либо лабораторные анализы, сообщите врачу, что вы принимаете оральные контрацептивы.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, не используйте это лекарство и проконсультируйтесь с врачом.

Если вы подозреваете, что могли забеременеть во время приёма Трициклон таблетки, покрытые оболочкой, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Это лекарство не следует использовать до окончания периода лактации.

Применение у детей

Эффективность и безопасность оральных контрацептивов установлена у женщин репродуктивного возраста.

Не показано применение до первой менструации (менархе).

Пожилые пациенты

Не показано для применения у женщин в постменопаузе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При приёме Трициклон таблетки, покрытые оболочкой не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Трициклон таблетки, покрытые оболочкой содержит лактозу и сахарозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Трициклон таблетки, покрытые оболочкой

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом.

Это лекарственное средство предназначено для приёма внутрь. Необходимо принимать по одной таблетке каждый день, запивая небольшим количеством жидкости, если это необходимо, и примерно в одно и то же время каждый день, до полного окончания упаковки. После этого необходимо сделать перерыв на 7 дней (эти 7 дней также называют «периодом отдыха»). В течение этих 7 дней, когда вы не принимаете таблетки, у вас начнётся кровотечение, схожее с менструацией. Обычно кровотечение начинается через два-три дня и может не закончиться до начала приёма следующей упаковки таблеток.

По истечении этих 7 дней, когда вы не принимали таблетки, необходимо начать приём следующей упаковки.

Очень важно помнить, что таблетки нужно принимать строго в порядке и нумерации, указанной на блистере.

Если вы впервые принимаете это лекарственное средство или в предыдущем месяце не использовали никакие гормональные контрацептивы

Лечение начинают в первый день менструального цикла (то есть в первый день кровотечения).

Контрацептивная защита начинается с первого дня приёма и сохраняется в течение 7 дней перерыва (когда таблетки не принимаются).

Если вы начинаете приём позже первого дня цикла (со 2 по 7 день цикла), необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

Если вы переходите с другого контрацептива на Трициклон таблетки, покрытые оболочкой

Если ваш предыдущий контрацептив содержал 21 таблетку:

Вы можете начать приём Трициклон таблетки, покрытые оболочкой на следующий день после окончания приёма предыдущего контрацептива, без соблюдения 7-дневного «перерыва» (дней, когда не принимаются таблетки).

Если ваш предыдущий контрацептив содержал 28 таблеток:

Если ваш текущий контрацептив содержит неактивные таблетки (плацебо), не принимайте их. Начните приём Трициклон таблетки, покрытые оболочкой на следующий день после приёма последней активной таблетки вашего текущего контрацептива.

Если вы переходите с метода контрацепции, содержащего только прогестаген (мини-пили, имплант, внутриматочное устройство (ВМУ) или инъекции) на Трициклон таблетки, покрытые оболочкой

Мини-пили (прогестагеновая таблетка)

Вы можете прекратить приём прогестагеновой таблетки (мини-пили) в любой день менструального цикла и начать приём Трициклон таблетки, покрытые оболочкой на следующий день в то же время.

Инъекционный контрацептив

Начните применение этого лекарственного средства в день, когда должна быть следующая инъекция.

Имплант или внутриматочное устройство

Начните применение этого лекарственного средства на следующий день после удаления импланта или внутриматочного устройства (ВМУ).

Во всех описанных выше ситуациях также необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции при половом контакте (например, презервативы) в течение первых 7 дней приёма Трициклон таблетки, покрытые оболочкой.

Приём Трициклон таблетки, покрытые оболочкой после прерывания беременности в первом триместре

Вы можете начать приём таблеток немедленно. В этом случае дополнительные меры контрацепции не требуются.

Приём Трициклон таблетки, покрытые оболочкой после родов или после прерывания беременности во втором триместре

Если вы кормите грудью, не следует принимать это лекарственное средство до окончания лактации. См. раздел «Беременность и лактация».

Трициклон таблетки, покрытые оболочкой не следует принимать ранее чем через 28 дней после родов (при условии, что женщина не кормит грудью) или после прерывания беременности во втором триместре.

Если вы начнёте приём позже, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней лечения Трициклон таблетки, покрытые оболочкой.

Однако, если у вас уже были половые контакты в течение этих 28 дней, необходимо исключить беременность до начала приёма контрацептива или дождаться следующей менструации.

Что делать, если появилось кровотечение в течение 21 дня приёма таблеток, покрытых оболочкой

Появление кровотечения в течение 3 недель приёма таблеток, покрытых оболочкой, не является основанием для прекращения лечения. Лёгкое кровотечение обычно проходит самостоятельно. Если кровотечение становится таким же обильным, как при нормальной менструации, и продолжается более чем в трёх циклах, необходимо обратиться к врачу.

Отсутствие кровотечения

Если вы принимали Трициклон таблетки, покрытые оболочкой нерегулярно, или у вас были рвота или диарея в течение цикла, и во время «периода отдыха» не появилось вагинальное кровотечение, необходимо проконсультироваться с врачом и исключить возможность беременности. См. ниже разделы «Если вы забыли принять Трициклон таблетки, покрытые оболочкой» и «Рекомендации при рвоте и/или диарее».

Если вы забыли принять Трициклон таблетки, покрытые оболочкой

Контрацептивная защита может снизиться, если вы пропустили приём таблеток. Особенно это касается пропуска в первую неделю приёма, а также случаев, когда у вас были половые контакты в предыдущую неделю — в этом случае возможна беременность.

? Если вы опоздали с приёмом таблетки менее чем на 12 часов, эффективность Трициклон таблетки, покрытые оболочкой сохраняется. Примите таблетку как можно скорее и продолжайте приём следующих таблеток в обычное время.

? Если вы опоздали с приёмом таблетки более чем на 12 часов, эффективность Трициклон таблетки, покрытые оболочкой может снизиться. Всегда принимайте последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток в один день. Продолжайте приём следующих таблеток в обычное время, но помните, что необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы) в течение следующих 7 дней.

Если вы закончите приём последней таблетки упаковки до окончания 7 дней, когда требуется дополнительная контрацепция, немедленно начните следующую упаковку без перерыва. Менструация не наступит до окончания новой упаковки, хотя могут быть мажущие выделения или кровотечение в дни приёма таблеток.

Если после окончания новой упаковки менструация не наступила, обратитесь к врачу, так как необходимо исключить беременность перед началом следующей упаковки.

Рекомендации при рвоте и/или диарее

Если рвота или диарея возникли в течение 4 часов после приёма таблетки, следует следовать рекомендациям, касающимся пропущенного приёма таблетки. Если вы не хотите изменять обычную схему приёма таблеток, необходимо принять дополнительные таблетки из другой упаковки, которые должны быть того же цвета, что и пропущенная таблетка.

Если возможно, примите таблетку в течение следующих 12 часов или в то время, когда вы обычно принимаете таблетку. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следует следовать рекомендациям, описанным в разделе «Если вы забыли принять Трициклон таблетки, покрытые оболочкой».

Если приступы рвоты или тяжёлой диареи повторяются в течение нескольких дней, необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы) до начала следующей упаковки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Как отсрочить менструацию

Для отсрочки менструации необходимо сразу же после окончания текущей упаковки начать новую упаковку, то есть без соблюдения 7-дневного перерыва («периода отдыха»). Во время приёма таблеток второй упаковки могут быть мажущие выделения или кровотечение, но беспокоиться об этом не нужно. Нормальное кровотечение должно начаться после окончания второй упаковки, после чего необходимо соблюдать обычный интервал в 7 дней без приёма таблеток перед началом новой упаковки.

Если вы приняли больше Трициклон таблетки, покрытые оболочкой, чем нужно

Могут возникнуть тошнота, рвота, онемение, сонливость, боли в молочных железах, головокружение и вагинальное кровотечение. Лечение симптоматическое. Тем не менее, эти симптомы со временем уменьшатся естественным образом, поскольку организм справится с избытком гормонов.

При передозировке или случайном приёме обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого.

4. Возможные побочные эффекты

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы ангиоотека: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница, возможное затруднение дыхания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Ниже перечислены побочные эффекты, классифицированные по частоте возникновения.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

непредвиденные вагинальные кровотечения или мажущие выделения
головная боль, включая мигрень (приступы головной боли)

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

вагинит (воспаление влагалища), включая кандидоз (грибковая инфекция влагалища)
нарушения настроения, включая депрессию; изменения либидо (сексуального желания)
раздражительность, головокружение
тошнота, рвота, боли в животе
акне
боли в молочных железах, болезненность при пальпации молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, дисменорея (болезненные менструации), изменения менструального кровотечения, изменения вагинальных выделений и слизистой шейки матки (цервикальная эктопия), аменорея (отсутствие менструаций)
задержка жидкости, отеки (припухлость)
изменения массы тела (увеличение или уменьшение)

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

изменения аппетита — увеличение или уменьшение
колики, ощущение вздутия, диарея
сыпь, хлоазма (пигментные пятна на коже), которые могут сохраняться, гирсутизм (чрезмерный рост волос), алопеция (выпадение волос)
повышение артериального давления; изменения уровня липидов в крови, включая гипертриглицеридемию (повышенный уровень жирных кислот в крови)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

непереносимость контактных линз
аллергические реакции, такие как крапивница (зуд), сопровождающиеся ангиоотеком (отек лица, губ, рта и в очень редких случаях — затруднение дыхания, головокружение и даже потеря сознания), а также тяжелые реакции со стороны дыхательной и сосудистой систем
нарушение толерантности к глюкозе
венозные тромботические эпизоды (образование тромбов в венах)
холестатическая желтуха (желтушность белков глаз и кожи вследствие застоя желчи)
узловатая эритема (вид воспаления кожи с образованием узлов на ногах), многоформная эритема (вид покраснения и поражения кожи, вызванное реакцией на лекарство)
вагинальные выделения
снижение уровня фолатов в крови

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

гепатоцеллюлярные карциномы (злокачественные опухоли печени)
ухудшение системной красной волчанки (аутоиммунное заболевание)
ухудшение порфирии (нарушение обмена веществ в крови)
ухудшение болезни Хорея (непроизвольные движения)
нарушения зрения и глазные патологии
ухудшение варикозного расширения вен
панкреатит (воспаление поджелудочной железы); ишемический колит (определенные виды воспаления толстой кишки)
холецистопатия (заболевания желчного пузыря), включая желчнокаменную болезнь
гемолитико-уремический синдром (почечное заболевание с нарушениями в крови)

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения:

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) — определенные виды воспаления кишечника
поражения печени, такие как гепатит (воспаление печени) или нарушение ее нормальной функции

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Трицикона

Не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Трицикон после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трицикона

Каждая таблетка, покрытая оболочкой коричневого цвета, содержит 50 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола. Другие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-25, стеарат магния, тальк, макрогол 6000, карбонат кальция, повидон К-90, глицерол 85%, оксид железа красный (Е-172), оксид железа жёлтый (Е-172), диоксид титана (Е-171), воск Е и вода очищенная.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой белого цвета, содержит 75 мкг левоноргестрела и 40 мкг этинилэстрадиола. Другие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-25, стеарат магния, тальк, макрогол 6000, карбонат кальция, повидон К-90, воск Е и вода очищенная.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой жёлтого цвета, содержит 125 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола. Другие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-25, стеарат магния, тальк, макрогол 6000, карбонат кальция, повидон К-90, глицерол 85%, диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172), воск Е и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая упаковка содержит 21 таблетку, покрытую оболочкой, в блистере (ПВХ/алюминий). Каждый блистер помещён в алюминиевый пакет, содержащий пакетик с влагопоглотителем (силикагель).

Влагопоглотитель не является частью лекарственного средства и, следовательно, не должен приниматься внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения

WYETH FARMA, S.A.

Ctra. Burgos, Km 23. Desvío Algete, Km 1.

San Sebastián de los Reyes – Madrid

Испания

Ответственный за производство

Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company

Little Connell

Ньюбридж

Ко. Килдер

W12 HX57

Ирландия

Местный представитель

Pfizer, S.L.

Авенюда де Европа, 20-Б

Парке Эмпресариал Ла Моралеха

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/