Торасемид Сандоз 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Торасемид Сандоз 5 мг таблетки ЕФГ

Торасемид Сандоз 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Торасемид Сандоз и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Торасемида Сандоз
3. Как принимать Торасемид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Торасемида Сандоз
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Торасемид Сандоз 10 мг таблетки и для чего его применяют

Торасемид Сандоз содержит действующее вещество торасемид, препарат, относящийся к группе лекарственных средств, называемых диуретиками-антигипертензивными средствами.

Торасемид показан для:

• Лечения эссенциальной артериальной гипертензии.
• Лечения и профилактики отёков (опухоли вследствие задержки жидкости), вызванных сердечной, печеночной и почечной недостаточностью.

2. Что нужно знать перед началом приёма Торасемид Сандоз

Не принимайте Торасемид Сандоз:

• если у вас аллергия к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
• если у вас анурия (отсутствие выделения мочи) при почечной недостаточности,
• если у вас тяжёлое нарушение функции печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Торасемид Сандоз.

• При длительном лечении, особенно у пожилых пациентов, врач будет периодически назначать анализы крови для контроля различных показателей, таких как калий, глюкоза, мочевая кислота, креатинин, липиды.
• До начала и во время лечения необходимо устранить задержку мочи.
• При наличии заболеваний почек требуется соответствующее лечение.
• При тяжёлых заболеваниях печени, особенно если поражён мозг, следует соблюдать осторожность.
• Это лекарственное средство может нарушать функцию мышечных клеток сердца, скелетной мускулатуры и кишечника. Во время лечения необходимо контролировать уровень калия.
• Необходимо контролировать уровень натрия до начала или во время лечения.
• У пациентов с уменьшенным объёмом крови это лекарственное средство следует применять только под медицинским контролем.
• При гипотензии необходимо проводить коррекцию до или во время лечения этим препаратом.
• При наличии аритмий следует проводить контрольные анализы крови для наблюдения за уровнями натрия, кальция и магния.
• При подагре (накоплении мочевой кислоты в организме).
• При аллергии к сульфонамидам.

Дети

Поскольку безопасность и эффективность торасемида у детей (< 18 лет) не установлены, его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Пожилой возраст

Различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациентов не выявлено.

Приём Торасемид Сандоз вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кроме того, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, с которыми торасемид может взаимодействовать:

• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин (препараты для лечения сердца), — возможно усиление нежелательных эффектов,
• антидиабетические препараты — их действие может ослабляться,
• антибиотики группы аминогликозидов, цитостатики на основе платины, такие как цисплатин (препарат для лечения рака), и цефалоспорины — возможно усиление токсического действия на почки или уши,
• салицилаты — возможно увеличение риска приступов подагры,
• кумарины,
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин) — могут снижать действие диуретиков и повышать риск почечной недостаточности,
• антигипертензивные препараты (особенно ингибиторы АПФ) — могут вызывать гипотензию и увеличивать риск почечной недостаточности,
• пробенецид — может снижать действие торасемида,
• миорелаксанты и теофиллин,
• литий — торасемид может усиливать нежелательные эффекты лития,
• колестирамин (препарат для снижения уровня холестерина в крови) — может снижать действие торасемида.

Прием Торасемид Сандоз с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять любое лекарственное средство. Применение торасемида при беременности и у кормящих матерей не рекомендуется, поскольку неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данное лекарственное средство может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами, особенно при одновременном употреблении алкоголя.

Торасемид Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Торасемид Сандоз

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Принимать можно в любое время независимо от приёма пищи, по удобному графику. Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром во время завтрака.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Торасемид Сандоз. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Рекомендуемая доза для взрослых:

При отёках, связанных с застойной сердечной недостаточностью, почечными или печеночными заболеваниями: начальная рекомендуемая доза составляет от 5 мг до 20 мг в день в виде единой дозы, однако ваш врач может увеличить её примерно вдвое, если сочтёт это необходимым.

При гипертонии: начальная рекомендуемая доза составляет 2,5 мг–5 мг в день в виде единой дозы, однако ваш врач может увеличить её до 10 мг в день или назначить дополнительный антигипертензивный препарат.

Если вы приняли больше Торасемида Сандоз, чем нужно

Если вы приняли больше Торасемида Сандоз, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. При передозировке может наблюдаться усиленное мочеотделение, а также сонливость, спутанность сознания, слабость и головокружение.

Если вы забыли принять Торасемид Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите дозу, как только вспомните, а на следующий день продолжайте приём в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты могут проявляться с различной частотой:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов
Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов
Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов
Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Были описаны следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Повышение pH крови (метаболический алкалоз), нарушение электролитного и водного баланса (напр., снижение общего объёма крови, снижение уровня натрия и/или калия в крови), головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства (напр., потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор), мышечные спазмы, слабость, утомление.

Нечастые побочные эффекты:

Повышение активности печеночных ферментов, задержка мочи, увеличение мочевого пузыря, повышение в крови уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов (например, триглицеридов или холестерина).

Редкие побочные эффекты:

Повышение в крови уровня мочевины и/или креатинина.

Очень редкие побочные эффекты:

Аллергические реакции на коже (зуд, высыпания), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Частота неизвестна:

Тяжёлые поражения кожи (напр., синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов в крови, анемия, ишемия головного мозга (нарушение кровоснабжения мозга), ощущение онемения в теле (парестезия), спутанность сознания, нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус), глухота, инфаркт (острый инфаркт миокарда), нарушение кровоснабжения сердца (ишемия миокарда), стенокардия, потеря сознания (обморок), гипотензия, закупорка кровеносных сосудов (эмболия), сухость во рту, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Торасемид Сандоз

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Торасемид Сандоз:

Торасемид Сандоз 5 мг таблетки:

• Действующее вещество — торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметиламилум натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный и магния стеарат.

Торасемид Сандоз 10 мг таблетки:

• Действующее вещество — торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметиламилум натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Торасемид Сандоз 5 мг — это двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые таблетки, с риской с одной стороны и маркировкой 915 с другой стороны. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Торасемид Сандоз 10 мг — это двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые таблетки, с риской с одной стороны и маркировкой 916 с другой стороны. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Ул. Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Прилаз Баруна Филиповича, 25

ЗАГРЕБ – 10000

Хорватия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/