Тео-Дур 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тео-Дур 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Теофиллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тео-Дур и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Тео-Дура
3. Как принимать Тео-Дур
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тео-Дура
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тео-Дур и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами, то есть средствами, расширяющими бронхи и облегчающими дыхание.

Препарат показан для профилактики и лечения астмы или бронхоспазма, связанного с заболеваниями лёгких, такими как хронический бронхит или эмфизема лёгких.

2. Что необходимо знать перед началом приема Тео-Дур

Не принимайте Тео-Дур

• Если у вас аллергия на активное вещество, на другой препарат из той же фармакологической группы или на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас нарушение сердечного ритма (острая тахиаритмия).
• Если у вас недавно был инфаркт миокарда.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Тео-Дур, если:

• у вас имеется какое-либо заболевание сердца,
• у вас повышенное артериальное давление (гипертензия),
• у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз),
• у вас судорожные расстройства (эпилепсия),
• у вас язва желудка (гастральная и/или дуоденальная),
• у вас нарушения выработки гемоглобина (порфирия),
• у вас имеются нарушения функции печени и/или почек (печеночная и/или почечная недостаточность),
• у вас известна нарушение выведения теофиллина.

Дети

Применение теофиллина у детей младше одного года не рекомендуется.

Прием Тео-Дур с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Теофиллин может ослаблять или усиливать действие других лекарственных средств, а также его собственное действие может ослабляться или усиливаться при одновременном приеме с другими препаратами. По этой причине необходимо сообщить врачу, если вы принимаете:

• другие препараты, содержащие теофиллин или другие ксантины (например, кофеин и сходные вещества),
• бета2-адренергические агонисты (бета2-агонисты, обычно применяемые при лечении бронхиальной астмы),
• барбитураты, особенно фенобарбитал, пентобарбитал и примидон (применяются для седации, расслабления),
• карбамазепин (противоэпилептическое средство, применяемое при эпилепсии),
• фенитоин и фосфенитоин (применяются при эпилепсии),
• рифампицин и рифапентин (антибиотики),
• сульфинпиразон (применяется при лечении подагры),
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum),
• оральные контрацептивы,
• макролидные антибиотики (особенно эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин, йозамицин, спирамицин),
• антибиотики группы хинолонов (ингибиторы ДНК-гиразы, особенно ципрофлоксацин, эноксацин и пефлоксацин; см. ниже),
• антибиотик имипенем (особенно риск нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы, таких как судороги),
• изониазид (лечение туберкулеза),
• тиабендазол (лечение грибковых инфекций),
• блокаторы кальциевых каналов (например: верапамил и дилтиазем), применяемые при заболеваниях сердца,
• пропранолол (лечение гипертензии),
• мексилетин (лечение нарушений сердечного ритма),
• пропафенон (лечение нарушений сердечного ритма),
• тиклопидин (профилактика тромбозов),
• циметидин, ранитидин, этинтидин (препятствуют образованию желудочной кислоты),
• аллопуринол, фебуксостат (лечение подагры),
• флуоксетин (лечение психических расстройств),
• интерферон альфа и пегинтерферон альфа-2 (лечение иммунных нарушений),
• зафирлукаст (лечение бронхиальной астмы),
• противогриппозные вакцины,
• идроциламид (применяется при лечении мышечных расстройств),
• зилебутон (лечение бронхиальной астмы),
• диуретики (фуросемид),
• галотан (общий анестетик),
• сердечные гликозиды (лечение заболеваний сердца),
• бензодиазепины (применяются для седации, расслабления).

Если вы курите, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Прием Тео-Дур с пищей и напитками

Следует избегать употребления в больших количествах напитков, содержащих кофеин, таких как чай, кофе, какао, напитки «Кола» и большого количества шоколада. Эти продукты могут усиливать побочные эффекты этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение теофиллина во время беременности не рекомендуется.

Лактация

Применение теофиллина в период лактации не рекомендуется.

Пожилые пациенты

Не применять у пациентов старше 65 лет без консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Этот препарат может влиять на скорость реакции, поэтому будьте осторожны при вождении автотранспорта и/или управлении механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Тео-Дур содержит лактозу

Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Тео-Дур содержит сахарозу

Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Тео-Дур

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Ваш врач укажет вам точную дозу, которую вы должны принимать. Прием доз следует осуществлять с регулярными интервалами в 12 часов. Очень важно строгое соблюдение режима дозирования, особенно в отношении интервалов между дозами.

В качестве ориентировочной дозы можно придерживаться следующей схемы, однако помните, что доза должна быть той, которую рекомендовал врач.

Взрослые и подростки старше 16 лет

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 300 мг (1 таблетка) каждые 12 часов. Ваш врач может увеличить дозу в зависимости от реакции на лечение.

Детская популяция (от 1 до 16 лет)

Рекомендуемая доза составляет 4 мг на каждый килограмм массы тела в сутки. Эту дозу следует разделить на два приема — каждые 12 часов.

Пациенты пожилого возраста

В случае пожилых пациентов врач определит дозу, которую необходимо назначить.

Способ применения

Таблетки следует принимать не рассасывая, не разжёвывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуется принимать вечером, перед сном.

Если вы приняли больше Тео-Дура, чем следует

Немедленно обратитесь к своему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Если вы забыли принять Тео-Дур

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в соответствии с указаниями врача, в обычное для вас время.

Если вы прекратите лечение Тео-Дуром

Если вы прекратите лечение препаратом Тео-Дур, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже:

• Тахикардия и аритмия (нарушения сердечного ритма), сердцебиение, снижение артериального давления.
• Проблемы желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, желудочные расстройства (ослабление тонуса мышц нижнего пищеводного сфинктера), которые могут усиливать ночной рефлюкс, если он у вас уже имеется.
• Аллергические реакции (гиперчувствительность).
• Нарушения в составе крови, такие как: снижение уровня калия (гипокалиемия), повышение уровня кальция (гиперкальциемия), повышение уровня сахара (гипергликемия), повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия) и нарушения электролитного баланса.
• Головная боль, возбуждённое состояние, дрожание конечностей, нервозность, бессонница, судороги.
• Увеличение выделения мочи (диурез).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (веб-сайт: www.notificaRAM.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего количества информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Тео-Дура

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тео-Дура

• Действующее вещество: теофиллин. Каждая таблетка содержит 300 мг безводной теофиллина.
• Вспомогательные вещества: ацетофталат целлюлозы, цетиловый спирт, миристиловый спирт, белый воск, диэтилфталат, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, безводная лактоза, глицерина моностеарат, нейтральные пеллеты (кукурузный крахмал и сахарные сферы [сахароза и кукурузный крахмал]).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тео-Дур 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением — это белые цилиндрические таблетки, с риской на одной стороне. Упаковки содержат по 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

VEGAL ФАРМАЦЕВТИКА, С.Л.

Виа-де-лас-Дос-Кастильяс, 9С, подъезд 2, 2º С

28224 Пусуэло-де-Аларкон — Мадрид, Испания.

Производитель

GENERIS ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Руа Жуану-ди-Диуш, 19, Венда-Нова, 2700-487 Амадора — Португалия

или

COVEX, С.А.

Улица Асеро, 25, промышленная зона Сур

28770 Колменар-Вьехо — Мадрид, Испания

Другие лекарственные формы

Тео-Дур 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: упаковка по 40 таблеток.

Тео-Дур 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: упаковка по 40 таблеток.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/