Синтрон 1 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Синтрон 1 мг таблетки

Аценокумарол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Синтрон и для чего он применяется
Что вам следует знать перед началом приёма Синтрона
Как принимать Синтрон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Синтрона
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Синтрон и для чего он применяется

Синтрон — это лекарственное средство, содержащее активное вещество аценокумарол. Аценокумарол относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами, которые снижают способность крови к свёртыванию и, таким образом, помогают предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах.

Синтрон применяется для профилактики и лечения свёртывания крови.

2. Что нужно знать перед началом приема Синтрон

Вы можете принимать Синтрон только под медицинским наблюдением. Синтрон не подходит всем пациентам.

Не принимайте Синтрон

если у вас аллергия на аценокумарол или любой из других компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6;
если у вас могут возникнуть трудности с соблюдением режима лечения (например, пожилые пациенты без посторонней помощи, пациенты с алкоголизмом или психическими расстройствами);
если у вас имеются заболевания крови, сопровождающиеся склонностью к кровотечениям, или тяжелые геморрагические заболевания (например, гемофилия);
если вы перенесли или собираетесь перенести серьезные хирургические вмешательства, такие как операции на глазах или головном мозге;
если вы перенесли хирургические вмешательства (легких, простаты, матки и др.), сопровождающиеся обильным кровотечением, включая стоматологические процедуры, из-за повышенной способности препарата растворять кровяные сгустки;
если у вас язва желудка или имеются желудочно-кишечные, мозговые или легочные кровотечения;
если у вас тяжелое инфекционное заболевание или воспаление сердца;
если у вас неконтролируемое высокое артериальное давление;
если у вас тяжелое заболевание печени или почек;
если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Не принимайте Синтрон, если к вам относится любое из перечисленных выше состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Синтрон

если у вас заболевание печени;
если у вас заболевание почек, щитовидной железы, опухоли, инфекции или воспаления, а также при любом состоянии, которое может повлиять на всасывание пищи в желудке и/или кишечнике;
если у вас тяжелое заболевание сердца;
если вы знаете, что у вас дефицит протеина C или S (типы факторов свертывания крови);
если вам предстоит какое-либо вмешательство, которое может повлиять на склонность к кровотечению, например, небольшая хирургическая операция, удаление зуба, люмбальная пункция или ангиография (исследование для получения изображения кровеносных сосудов);
если вы используете лекарство, вводимое внутримышечно. Внутримышечные инъекции могут вызвать гематомы при приеме Синтрон или аналогичных препаратов, поэтому их следует избегать;
если у вас повышенный риск кровотечения, например, если у вас: результаты анализа крови с международным нормализованным отношением (МНО) выше 4,0, возраст старше 65 лет, в анамнезе нестабильные результаты анализа крови по МНО, язва желудка или двенадцатиперстной кишки или высокое артериальное давление, нарушения кровообращения в мозге (цереброваскулярное заболевание), тяжелое заболевание сердца, анемия, рак, травмы, сниженная функция почек, вы принимаете или недавно принимали какие-либо из перечисленных ниже лекарств или принимали Синтрон в течение длительного времени.

Если у вас имеется какое-либо из вышеописанных состояний, сообщите об этом врачу перед началом приема Синтрон.

Прием Синтрон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Действие Синтрон может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, в частности:

Лекарства, которые могут усиливать действие Синтрон:
Гепарин: лекарство, которое также используется для предотвращения свертывания крови;
Салициловая кислота и родственные вещества, такие как аспирин, аминосалициловая кислота, дифлунизал: лекарства, используемые при боли;
Клопидогрел, тиклопидин, фенилбутазон и другие производные пиразолона (например, сульфинпиразон);
Другие нестероидные противовоспалительные средства, включая так называемые ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, целекоксиб);
Метилпреднизолон (кортикостероид), вводимый внутривенно в высоких дозах.

Контрольные анализы крови будут проводиться чаще при одновременном приеме этих лекарств с Синтрон.

Другие лекарства, которые могут усиливать действие Синтрон, такие как:
аллопуринол: лекарство, применяемое при подагре;
анаболические стероиды и андрогены: лекарства, применяемые для наращивания мышечной массы;
антиаритмические средства, такие как амиодарон, хинидин: лекарства, применяемые для нормализации ритма сердца;
антибиотики, такие как эритромицин, тетрациклины, неомицин, хлорамфеникол, амоксициллин, некоторые цефалоспорины, фторхинолоны и клиндамицин: лекарства, применяемые для лечения инфекций;
ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам, флуоксетин, сертралин: группа антидепрессантов;
циметидин: лекарство, применяемое при изжоге и язве желудка;
клофibrate и другие аналогичные лекарства, применяемые для контроля уровня холестерина;
кортикостероиды, такие как метилпреднизолон, преднизон: лекарства, применяемые для лечения воспалений;
дисульфирам: лекарство, применяемое при алкоголизме;
этакриновая кислота: лекарство, применяемое для увеличения выработки мочи;
глюкагон: лекарство, применяемое для поддержания уровня сахара в крови;
производные имидазола, такие как метронидазол и миконазол (в том числе при местном применении на кожу): лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций;
парацетамол: лекарство, применяемое при боли и лихорадке;
сульфаниламиды (включая ко-тримоксазол): лекарства, применяемые для лечения инфекций;
толбутамид, хлорпропамид: лекарства, применяемые при сахарном диабете;
тиреоидные гормоны (включая дексатироксин): лекарства, применяемые при заболеваниях щитовидной железы;
статины, такие как флувастатин, аторвастатин, симвастатин: лекарства для снижения уровня холестерина;
тамоксифен: лекарство, применяемое при раке молочной железы;
трамадол: лекарство, применяемое при боли;
омепразол: лекарство, защищающее желудок;
урокиназа, стрептокиназа, альтеплаза и аргатробан: лекарства, применяемые при инфаркте для растворения кровяных сгустков;
цизаприд: лекарство, применяемое при желудочно-кишечных расстройствах;
антациды, такие как гидроксид магния;
вилоксазин: антидепрессант;
носкапин: лекарство, применяемое при кашле;
витамин Е;
глюкозамин (при остеоартрите) может усиливать действие Синтрон.
Лекарства, которые могут ослаблять действие Синтрон, такие как:
аминоглутетимид, азатиоприн, 6-меркаптопурин: лекарства, применяемые при раке;
ритонавир, нелфинавир: лекарства, применяемые при СПИДе;
барбитураты, карбамазепин: лекарства, применяемые при эпилепсии и судорогах;
колестирамин: лекарство, применяемое для контроля уровня холестерина;
гризеофульвин: лекарство, применяемое при грибковых инфекциях;
оральные контрацептивы: лекарства, применяемые для предотвращения беременности;
рифампицин: лекарство, применяемое для лечения инфекций;
зверобой: растение, применяемое при депрессии, также известное как гиперицин;
тиазидные диуретики: лекарства, применяемые для увеличения выработки мочи;
продукты, богатые витамином К;
семаглутид — лекарство, применяемое для снижения уровня сахара в крови;
производные гидантоина, такие как фенитоин: лекарства, применяемые для лечения эпилепсии.
Влияние Синтрон на другие лекарства:
Синтрон может повышать уровень в крови производных гидантоина (например, фенитоина, часто применяемого при эпилепсии);
Синтрон может дополнительно снижать уровень сахара в крови при одновременном применении с антидиабетическими средствами, известными как сульфонилмочевины (например, глибенкламид, глимепирид).

Прием Синтрон с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя или сока из черной смородины, поскольку они могут усиливать действие Синтрон и, соответственно, повышать риск кровотечений.

Продукты, содержащие большое количество витамина К (например, зеленые листовые овощи, шпинат, капуста), могут ослаблять действие Синтрон. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Не применяйте Синтрон, если вы беременны. Синтрон, как и другие антикоагулянты, может нанести серьезный вред ребенку. Поэтому важно сообщить врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы детородного возраста, врач проведет тест на беременность для ее исключения. Вам следует применять контрацептивные меры во время лечения Синтрон.

Ваш врач объяснит потенциальный риск применения Синтрон во время беременности.

Лактация

Решение о грудном вскармливании во время лечения Синтрон должно быть тщательно обсуждено с врачом. Если вы кормите ребенка грудью во время приема Синтрон, вам и вашему ребенку могут потребоваться дополнительные обследования. В качестве профилактической меры врач может назначить ребенку витамин К.

Фертильность

Информация о возможном влиянии Синтрон на фертильность человека отсутствует.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Синтрон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Однако в случае несчастного случая или травмы медицинский персонал должен быть немедленно проинформирован о том, что вы принимаете Синтрон. Для этого рекомендуется носить с собой персональную карточку антикоагулянтной терапии (идентификационную карточку, указывающую, что вы принимаете это лекарство).

Синтрон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Синтрон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозу должен определить ваш врач. Вам будут регулярно проводить анализ крови для контроля свёртываемости. Это поможет врачу скорректировать оптимальную суточную дозу Синтрона.

Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток Синтрона вам нужно принимать. Не превышайте рекомендованную дозу.

В зависимости от реакции на лечение врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Чувствительность к антикоагулянтному действию варьируется у разных людей и может изменяться в ходе лечения, а также при изменении рациона питания, особенно при употреблении продуктов, богатых витамином К (например, шпинат, представители семейства крестоцветных). Ваш врач будет контролировать вас при периодических визитах и назначать наиболее подходящую дозу. Как правило, корректировка дозы будет основываться на общей недельной дозе, распределяемой максимально равномерно в течение семи дней. Строго соблюдайте его указания.

Обычно таблетки следует принимать в одно и то же время суток, например вечером, запивая стаканом воды и независимо от приёма пищи.

Не забывайте каждый раз сообщать врачу, стоматологу или фармацевту, что вы принимаете Синтрон.

Стоматологические процедуры и хирургия

Особенно важно предупредить врача, стоматолога или фармацевта, если вам предстоит хирургическая операция или инвазивная процедура, например удаление зуба. Проконсультируйтесь с врачом, поскольку потребуется тщательный контроль свёртываемости крови.

Ваш врач решит, нужно ли приостанавливать приём препарата. Даже если перерыв будет кратковременным, врач может назначить вам другое лекарственное средство для предотвращения свёртывания крови до тех пор, пока не будет дано указание возобновить приём Синтрона.

Применение у пожилых пациентов

Если вам больше 65 лет, вы можете быть более чувствительны к действию Синтрона, и поэтому может потребоваться более частый контроль. Возможно, потребуется снижение дозы.

Применение у детей и подростков

Опыт применения Синтрона у детей и подростков ограничен. Если врач решит назначить Синтрон ребёнку или подростку, он будет чаще брать у него образцы крови для измерения показателей свёртываемости, чтобы подтвердить эффективность препарата и убедиться в отсутствии побочных эффектов.

В течение какого времени следует принимать Синтрон

Ваш врач сообщит вам, как долго нужно принимать препарат. Не прекращайте лечение и не меняйте дозу самостоятельно — всегда консультируйтесь с врачом.

Если вы приняли Синтрон в дозе, превышающей рекомендованную:

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Синтрона, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы передозировки и их тяжесть зависят от индивидуальной чувствительности к Синтрону, количества принятых таблеток и продолжительности лечения.

Если при соблюдении режима, назначенного врачом, при длительном применении Синтрона появляются симптомы передозировки, необходимо обратиться к врачу для оценки лечения.

Передозировка Синтроном может вызвать кровотечения. Наиболее вероятные симптомы передозировки — кровоизлияния в кожу, кровь в моче, синяки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, рвота кровью, кровотечение из влагалища, носовые кровотечения, кровотечение из дёсен, кровоизлияния в суставы. В таких случаях лечение необходимо прекратить и начать лечение кровотечения. Другие симптомы включают учащённое сердцебиение, низкое артериальное давление, нарушения кровообращения в органах и конечностях, общее недомогание, рвоту, диарею и боли в животе.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Тел.: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Синтрон

Если вы забыли принять дозу этого лекарственного средства, примите её как можно скорее, за исключением случая, когда до следующего приёма осталось уже менее 12 часов. Затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не забудьте сообщить врачу на очередном контрольном визите, сколько доз вы пропустили.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными:

Частые (у 1 или более человек из 10): кровотечения (симптомы: носовое кровотечение без видимой причины или кровоточивость десен при чистке зубов; появление синяков без видимой причины; необычно сильные кровотечения или кровотечение из ран или порезов; обильные или неожиданные менструальные выделения; кровь в моче; кал с кровью или чёрный стул; кровь в мокроте или рвотные массы с кровью; внезапная, сильная или продолжительная головная боль). Если у вас появляются какие-либо из перечисленных симптомов кровотечения, это может означать, что вы принимаете слишком высокую дозу препарата.
Редкие (менее чем у 1 из 1 000 человек): аллергическая реакция в виде кожной сыпи или зуда.
Очень редкие (менее чем у 1 из 10 000 человек): появление на коже кровоподтёков с пузырями, с образованием корок или без них, обычно на бедрах, ягодицах, животе, груди или иногда на пальцах стоп; кровоподтёки или кровотечения под кожей (возможный признак васкулита); желтушность кожи или глаз (возможный признак поражения печени).
Частота неизвестна: кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, что может привести к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Если у вас возникли какие-либо из перечисленных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты:

Редкие (менее чем у 1 из 1 000 человек): чрезмерное выпадение волос; потеря аппетита; рвота; тошнота.
Частота неизвестна: болезненная кожная сыпь. В редких случаях Синтрон может вызывать серьёзные поражения кожи, такие как кальцифилаксия, которая может начинаться с болезненной кожной сыпи и приводить к более тяжёлым осложнениям. Данная побочная реакция чаще наблюдается у пациентов с хроническими заболеваниями почек. Также возможно развитие состояния, при котором наблюдается снижение количества эритроцитов или гемоглобина (анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения в Испании на сайте www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Синтрона

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат, если упаковка повреждена или на ней имеются признаки вскрытия.

Храните Синтрон в оригинальной упаковке.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Синтрон 1 мг таблетки

Действующее вещество — аценокумарол. Каждая таблетка содержит 1 мг аценокумарола.

Вспомогательные вещества:

лактоза, коллоидный диоксид кремния (антигидрат), крахмал кукурузный, тальк, стеарат магния, гипромеллоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетка 1 мг — круглая, белого цвета, с маркировкой «CG» на одной стороне и «AA» — на другой.

Упаковки по 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Merus Labs Luxco II S.à.R.L.

208, Val des Bons Malades

L-2121 Люксембург

Люксембург

Производитель

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140,

Алькала-де-Энарес, Мадрид, 28805,

Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Norgine де Эспања, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/