Сесилиана 2 мг/0,03 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Торговое название Сесилиана 2 мг/0,03 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество / Дозировка

ДИЕНОГЕСТ · 2.00 mg

ЭТИНИЛЕСТРАДИОЛ · 0.03 mg

Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту

Код АТХ

G03A G03AA G03AA16

Регистрационный номер 78551

Производитель САНДОЗ ФАРМАЦЕВТИКА АО

Сесилиана 2 мг/0,03 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Содержание

Инструкция: Информация для пользователя
Введение
1. Что такое Сесилиана и для чего она применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Сесилианы
3. Как принимать Сесилиана
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сесилианы
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Сесилиана 2 мг/0,03 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

дениогест/этинилэстрадиол

Важные сведения, которые необходимо знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

Являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции, если используются правильно.
Незначительно повышают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приёма комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в 4 недели или более.
Будьте внимательны и обратитесь к врачу, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Сесилиана и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Сесилианы
Как принимать Сесилиану
Возможные побочные эффекты
Хранение Сесилианы
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сесилиана и для чего она применяется

Этот препарат используется для:

предотвращения беременности (противозачаточная таблетка),
лечения умеренных тяжёлых форм акне у женщин, которые согласны принимать противозачаточную таблетку после неэффективности адекватной терапии пероральными или местными антибиотиками.

Содержит небольшое количество женских гормонов — прогестагена (диеногест) и эстрогена (этинилэстрадиол).

Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными» или комбинированными оральными контрацептивами.

Оральные противозачаточные таблетки (принимаемые внутрь) являются очень эффективным методом планирования семьи. При регулярном приёме (без пропуска таблеток) вероятность наступления беременности крайне мала.

У женщин с более выраженным влиянием мужских гормонов «андрогенный эффект» приводит к развитию акне; эти симптомы улучшаются при применении Сесилианы.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Сесилианы

Общие соображения

Перед началом применения Сесилианы Вы должны внимательно ознакомиться с информацией о тромбах, приведённой в разделе 2. Особенно важно, чтобы Вы прочитали о симптомах тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Перед тем как начать приём Сесилианы, Ваш врач задаст Вам несколько вопросов о Вашем личном медицинском анамнезе и анамнезе близких родственников. Врач также измерит Ваше артериальное давление и, в зависимости от Вашей индивидуальной ситуации, может назначить дополнительные обследования.

В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых необходимо прекратить приём Сесилианы или когда её эффективность снижена. В таких случаях нельзя вступать в половые контакты без дополнительных негормональных методов контрацепции, таких как использование презерватива или другого барьерного метода. Не используйте календарный (ритмический) или температурный метод. Эти методы ненадёжны, поскольку оральные контрацептивы изменяют обычные колебания температуры тела и характер цервикальной слизи, происходящие в течение менструального цикла.

Сесилиана, как и другие гормональные оральные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передаваемых половым путём.

Если у Вас акне, оно, как правило, начнёт улучшаться через 3–6 месяцев после начала лечения и может продолжать улучшаться даже после 6 месяцев. Проконсультируйтесь с врачом о необходимости продолжения лечения через 3 или 6 месяцев после его начала, а затем проходите регулярные осмотры для оценки необходимости дальнейшего лечения.

Не принимайте Сесилиану

Не следует применять Сесилиану, если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Сообщите врачу, если у Вас есть одно из перечисленных ниже состояний. Врач обсудит с Вами, какой метод контрацепции будет для Вас наиболее подходящим.

Если у Вас аллергия на этинилэстрадиол, диеногест или любой другой компонент препарата (см. раздел 6). Аллергическая реакция может проявляться, например, зудом, сыпью или отёком.
Если у Вас было (или когда-либо было) образование тромба в сосудах ног (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), лёгких (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органах.
Если у Вас диагностировано заболевание, влияющее на свёртываемость крови: например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител.
Если Вам предстоит операция или Вы будете долго находиться в положении лёжа (см. раздел «Тромбы»).
Если у Вас когда-либо был инфаркт миокарда или инсульт.
Если у Вас есть (или когда-либо было) стенокардия (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта).
Если у Вас одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артериях:
тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов;
очень высокое артериальное давление;
очень высокий уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
Если у Вас был (или когда-либо был) определённый тип мигрени, называемый «мигрень с аурой».
Если Вы курите.
Если у Вас есть, было или подозревается рак, чувствительный к половым гормонам (например, рак молочной железы или рак гениталий).
Если у Вас есть (или когда-либо было) опухолевое образование печени (доброкачественное или злокачественное).
Если у Вас есть или были заболевания печени, а также если показатели функции печени в крови не в норме (в том числе при синдроме Ротора и синдроме Дубина–Джонсона).
Если у Вас имеется вагинальное кровотечение неизвестной причины.
Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
Если у Вас гепатит С и Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Сесилиана»).

Если какое-либо из перечисленных выше состояний возникнет у Вас впервые во время приёма Сесилианы, необходимо немедленно прекратить приём препарата и сообщить об этом врачу. В это время следует использовать негормональный метод контрацепции. Дополнительную информацию см. в разделе «Предупреждения и меры предосторожности».

Дополнительная информация для других групп пациентов

Дети и подростки

Сесилиана не предназначена для женщин (девочек), у которых ещё не началась менструация.

Применение у пожилых женщин

Сесилиана не предназначена для женщин в постменопаузе.

Печеночная недостаточность

Не принимайте Сесилиану, если у Вас заболевание печени. См. также разделы «Не принимайте Сесилиану» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Почечная недостаточность

Проконсультируйтесь с врачом. Имеющиеся данные не указывают на необходимость изменения режима применения Сесилианы.

Предупреждения и меры предосторожности

Когда следует соблюдать особую осторожность при приёме Сесилианы

Когда следует обратиться к врачу?

Немедленно обратитесь за медицинской помощью

если вы заметили возможные признаки тромба, которые могут означать, что у вас образовался тромб в ноге (т.е. глубокая венозная тромбоз), тромб в лёгком (т.е. лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбоз (свертывание крови)» ниже).

Описание симптомов этих серьезных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб».

Если женщина принимает комбинированные оральные контрацептивы и у неё имеются любые из перечисленных ниже состояний, возможно, потребуется тщательное наблюдение.

Сообщите врачу, если у вас имеются следующие заболевания

Если какое-либо из этих состояний развивается или ухудшается во время приёма препарата Сесилиана, вы также должны сообщить об этом врачу:

если вы курите,
если у вас сахарный диабет,
если у вас избыточный вес,
если у вас артериальная гипертензия,
если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника),
если у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, при котором поражается иммунная система организма),
если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свёртывания крови, приводящее к почечной недостаточности),
если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов),
если у вас повышен уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы),
если вам предстоит операция или вы вынуждены долго находиться в лежачем положении (см. раздел 2 «Сгустки крови»),
если вы недавно родили — риск тромбозов у вас повышен. Вам следует проконсультироваться с врачом о том, когда можно начинать приём Сесилианы после родов,
если у вас имеется воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит),
если у вас варикозное расширение вен,
если у вас пороки сердца или нарушения сердечного ритма,
если у близких родственников в молодом возрасте возникали тромбы (тромбоз в конечности, в лёгких — лёгочная эмболия или в других органах), инфаркт миокарда или инсульт;
если у вас мигрень,
если у вас эпилепсия (см. раздел «Другие лекарственные средства и Сесилиана»),
если у близких родственников был рак молочной железы,
если у вас заболевание печени или желчного пузыря,
если у вас имеются или были ранее состояния, возникающие впервые или усугубляющиеся во время беременности или при предыдущем приёме половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови — порфирия, пузырьковая сыпь во время беременности — герпетиформный дерматит беременных, заболевание нервной системы — хорея Сиденхэма),
если у вас на коже, особенно на лице, появляются жёлто-коричневые пятна (хлоазма), в таком случае следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения,
если у вас наследственный ангионевротический отёк: приём эстрогенов может вызвать симптомы ангионевротического отёка. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или глотки и/или затруднение глотания, крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания.
немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, крапивница в сочетании с затруднением дыхания. При наследственном ангионевротическом отёке лекарственные средства, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы этого состояния.

Если какое-либо из этих заболеваний или состояний впервые появилось, повторно возникло или ухудшилось во время приёма таблеток, немедленно свяжитесь с врачом.

СГУСТКИ КРОВИ

Приём комбинированного гормонального контрацептива, такого как Сесилиана, повышает риск образования сгустков крови по сравнению с их отсутствием. В редких случаях сгусток крови может блокировать сосуды и вызвать серьёзные осложнения.

Сгустки крови могут образовываться:

в венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ),
в артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

Восстановление после тромбозов не всегда бывает полным. В редких случаях возможны тяжёлые длительные последствия, а в очень редких случаях — летальный исход.

Важно помнить, что общий риск возникновения опасного сгустка крови при приёме Сесилианы невелик.

КАК РАСПОЗНАТЬ СГУСТОК КРОВИ

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

Испытываете ли вы один из этих признаков?	Что вы можете испытывать?
Отёк одной ноги или стопы, или вдоль вены ноги или стопы, особенно если сопровождается: Болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только при вставании или ходьбе. Повышенной температурой поражённой ноги. Изменением цвета кожи ноги, например, бледность, покраснение или посинение.	Тромбоз глубоких вен
Внезапная одышка без известной причины или учащённое дыхание. Внезапный кашель без ясной причины, который может сопровождаться кровью. Острая боль, усиливающаяся при глубоком вдохе. Сильное чувство давления в груди или головокружение. Учащённое или нерегулярное сердцебиение. Сильная боль в животе. Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкое заболевание, например, респираторную инфекцию (например, «простуду»).	Лёгочная эмболия
Симптомы, чаще всего возникающие в одном глазу: Мгновенная потеря зрения, или Безболезненное помутнение зрения, которое может прогрессировать до полной потери зрения.	Тромбоз вен сетчатки (сгусток крови в глазу).
Боль, дискомфорт, давление, тяжесть в груди. Ощущение сжатия или переполнения в груди, руке или под грудиной. Ощущение переполнения, несварения желудка или удушья. Дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руку или живот. Потливость, тошнота, рвота или головокружение. Сильная слабость, тревожность или одышка. Учащённое или нерегулярное сердцебиение.	Инфаркт миокарда.
Внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела. Внезапная спутанность сознания, затруднения речи или понимания речи. Внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах. Внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации. Внезапная сильная или продолжительная головная боль без известной причины. Потеря сознания или обморок, с судорогами или без них. Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти немедленным и полным восстановлением, но всё же необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, поскольку существует риск повторного инсульта.	Инсульт
Отёк и слегка синюшный оттенок конечности. Сильная боль в животе (острый живот).	Сгустки крови, блокирующие другие кровеносные сосуды.

СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?

Приём комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозный тромбоэмболизм). Тем не менее, эти нежелательные явления являются редкими. Чаще всего они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может привести к глубокой венозной тромбозу (ГВТ).
Если сгусток крови отрывается от стенки вены ноги и попадает в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
В очень редких случаях сгусток может образоваться в вене другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования сгустка крови в вене наиболее высок?

Риск возникновения сгустка крови в вене наиболее высок в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива. Риск также может быть повышен, если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года приёма риск снижается, однако остаётся несколько выше, чем у женщин, не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы прекращаете приём Сесилианы, ваш риск образования сгустка крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск возникновения сгустка крови?

Риск зависит от вашего естественного риска венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) и от типа принимаемого комбинированного гормонального контрацептива.

Общий риск возникновения сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ЛЭ) при приёме Сесилианы является небольшим.

Из каждых 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, у примерно 2 женщин в течение года образуется сгусток крови.
Из каждых 10 000 женщин, использующих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, у 5–7 женщин в течение года образуется сгусток крови.
Из каждых 10 000 женщин, использующих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий диеногест и этинилэстрадиол, как в Сесилиане, у примерно 8–11 женщин в течение года образуется сгусток крови.
Риск возникновения сгустка крови будет зависеть от ваших индивидуальных факторов (см. раздел «Факторы, увеличивающие ваш риск образования сгустка крови» ниже).

	Риск возникновения тромба в течение одного года
Женщины, не принимающие гормональные комбинированные таблетки/пластыри/кольца и не беременные	Около 2 из 10 000 женщин
Женщины, принимающие комбинированные оральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат	От 5 до 7 из 10 000 женщин
Женщины, принимающие Сесилиану	От 8 до 11 из 10 000 женщин

Факторы, увеличивающие риск тромба в вене

Риск возникновения тромба крови при приёме Сесилианы небольшой, однако некоторые состояния могут повышать этот риск. Ваш риск выше:

При избыточном весе (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м²).
Если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до 50 лет) был тромб в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свёртываемости крови.
Если вам предстоит операция, вы долго находитесь в вынужденном положении из-за травмы или болезни, или у вас наложена гипсовая повязка на ногу. Возможно, приём Сесилианы придётся временно прекратить за несколько недель до операции или на период ограниченной подвижности. Если приём Сесилианы был временно прекращён, спросите у врача, когда можно возобновить приём.
С возрастом (особенно после 35 лет).
Если вы родили менее нескольких недель назад.

Чем больше у вас таких состояний, тем выше риск тромба крови.

Полёты на самолёте (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из перечисленных состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что приём Сесилианы следует прекратить.

Если в процессе приёма Сесилианы у вас изменится одно из перечисленных состояний — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес, — сообщите об этом врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьёзные осложнения. Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Факторы, увеличивающие риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при приёме Сесилианы очень небольшой, однако он может возрастать:

С возрастом (особенно после 35 лет).
Если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Сесилиана, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой вид контрацепции.
При избыточном весе.
При повышенном артериальном давлении.
Если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
Если у вас или у ваших близких родственников повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды).
При мигрени, особенно мигрени с аурой.
При заболеваниях сердца (пороки клапанов, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий).
При сахарном диабете.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если одно из них особенно тяжёлое, риск тромба крови может быть ещё выше.

Если в процессе приёма Сесилианы у вас изменится одно из перечисленных состояний — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес, — сообщите об этом врачу.

«Таблетка» и рак

У женщин, принимающих оральные контрацептивы, рак молочной железы встречается немного чаще, однако неизвестно, вызвано ли это приёмом препарата.

Эти данные могут быть связаны с тем, что женщины, принимающие комбинированные таблетки, чаще проходят медицинское обследование. Риск рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированного гормонального контрацептива. Важно регулярно осматривать молочные железы и сообщать врачу о любых уплотнениях.

В редких случаях у женщин, принимающих оральные контрацептивы, наблюдались доброкачественные опухоли печени, и ещё реже — злокачественные опухоли печени. Эти опухоли могут иногда вызывать потенциально смертельное внутреннее кровотечение. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникла сильная боль в животе.

Наиболее важным фактором риска рака шейки матки является постоянная инфекция вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Некоторые исследования показывают, что длительное применение гормональных контрацептивов может быть фактором риска развития рака шейки матки. Однако неясно, в какой степени этот риск связан с сексуальным поведением или другими факторами, такими как ВПЧ.

Упомянутые выше опухоли могут вызвать потенциально смертельное состояние или привести к смерти.

Психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Сесилиана, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда вызывать суицидальные мысли. Если у вас появляются нарушения настроения или симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Кровотечения между менструациями

В первые месяцы приёма Сесилианы у вас могут возникать неожиданные кровотечения или мажущие выделения между регулярными менструациями. Вы можете использовать гигиенические прокладки и продолжать приём таблеток, как обычно. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются, как только организм привыкает к препарату (обычно после 3 месяцев приёма).

Сообщите врачу, если кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или возобновляются после прекращения.

Что делать, если не наступает кровотечение в интервале без таблеток

Если вы правильно принимали таблетки, у вас не было рвоты или сильной диареи и вы не принимали другие лекарства, то вероятность беременности крайне мала. Продолжайте приём Сесилианы, как обычно.

Если вы не соблюдали режим приёма таблеток до первого пропуска менструации или у вас не было менструации два раза подряд, вы можете быть беременны. Немедленно сообщите об этом врачу. Начинайте следующую пачку только в том случае, если уверены, что не беременны. В этот период используйте негормональные методы контрацепции (см. раздел «Общие соображения»).

Другие лекарства и Сесилиана

Всегда сообщайте врачу, какие лекарства или растительные препараты вы принимаете. Также сообщайте любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам лекарства (или фармацевту), что вы принимаете Сесилиану. Они могут посоветовать, нужно ли дополнительно использовать контрацептивные меры (например, презервативы), и на какое время, или следует ли изменить приём других необходимых вам лекарств.

Некоторые лекарства:

могут влиять на концентрацию Сесилианы в крови,
могут снизить её эффективность в предотвращении беременности,
могут вызвать неожиданное кровотечение.

К ним относятся лекарства, применяемые для лечения:

эпилепсии (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат),
туберкулёза (например, рифампицин),
некоторых препаратов, используемых при лечении ВИЧ-инфекции и гепатита С (такие как ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, невирапин, эфавиренз),
грибковых инфекций (например, гризеофульвин, азолы-антигрибковые препараты, такие как итраконазол, вориконазол, флуконазол),
бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин),
некоторых заболеваний сердца, высокого артериального давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем),
заболеваний суставов: артрита, остеоартроза (эторикоксиб),
некоторых растительных добавок, содержащих зверобой (Hypericum perforatum),
грейпфрутовый сок.

Сесилиана может влиять на эффективность других лекарств, например:

ламотриджина,
циклоспорина,
мелатонина,
мидазолама,
теофиллина,
тизанидина.

Не используйте Сесилиану, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пивбентретасвир или софосбувир/велгапатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать повышение показателей функции печени в крови (повышение печеночного фермента АЛТ).

Врач назначит вам другой вид контрацепции до начала лечения этими препаратами.

Сесилиану можно возобновить примерно через 2 недели после завершения этого лечения. См. раздел «Не принимайте Сесилиану».

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любых лекарств. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства. Вам могут посоветовать дополнительные меры защиты при одновременном приёме других препаратов вместе с Сесилианой.

Лабораторные анализы

Если вам предстоит сдать анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете гормональный контрацептив, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых анализов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность

Не используйте Сесилиану во время беременности. Перед началом приёма Сесилианы необходимо убедиться, что вы не беременны. Если вы забеременели во время приёма препарата, прекратите его приём и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Лактация

Не используйте Сесилиану в период лактации, поскольку она может уменьшить выработку молока, а небольшие количества активного вещества могут проникать в грудное молоко. В период лактации следует использовать негормональные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились.

Сесилиана содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Сесилиана

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Каждая ячейковая упаковка Сесилиана содержит 21 таблетку, покрытую плёночной оболочкой. В ячейковой упаковке указан день недели, в который следует принимать каждую таблетку. Принимайте таблетку примерно в одно и то же время каждый день; при необходимости — с небольшим количеством жидкости. Следуйте направлению стрелок каждый день, пока не закончатся 21 таблетка. В течение следующих 7 дней вы не будете принимать никакие таблетки. Менструация (кровотечение отмены) должна наступить в эти 7 дней. Обычно оно начинается через 2–3 дня после приёма последней таблетки Сесилиана.

Начните новую ячейковую упаковку на восьмой день, независимо от того, закончилось ли кровотечение или нет. Это означает, что вы должны начинать каждую новую упаковку в один и тот же день недели, и кровотечение отмены будет происходить примерно в один и тот же день каждый месяц.

При правильном применении комбинированных оральных контрацептивов частота наступления беременности составляет около 1 % в год. Если вы пропустите приём таблетки или примете её неправильно, частота наступления беременности может увеличиться.

Когда начинать принимать Сесилиана

Если в предыдущем месяце вы не принимали никакие «таблетки» для контрацепции

Начните приём в первый день менструального цикла (первый день менструации — День 1), приняв таблетку, помеченную соответствующим днём недели в ячейковой упаковке. Продолжайте принимать таблетки в следующие дни в правильной последовательности. В этом случае Сесилиана начинает действовать немедленно, и нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если вы начинаете приём Сесилиана со 2-го по 5-й день менструации, используйте дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма «таблетки».

Переход с комбинированного гормонального контрацептива или комбинированного вагинального кольца или пластыря

Вы можете начать приём Сесилиана на следующий день после приёма последней таблетки из упаковки вашего предыдущего контрацептива (это означает, что перерыва в приёме таблеток не будет). Если в вашей предыдущей упаковке также содержались таблетки без активных веществ (неактивные таблетки), вы можете начать приём Сесилиана на следующий день после приёма последней активной таблетки (если вы не уверены, являются ли таблетки активными, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом). Вы можете начать приём позже, но не позднее дня, следующего за окончанием периода без таблеток предыдущего контрацептива (или после приёма последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива). В случае использования пластыря или вагинального кольца начинайте приём Сесилиана предпочтительно в день их удаления, но не позднее дня, когда должно быть проведено повторное применение.

Если вы следуете этим инструкциям, нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с метода, содержащего только прогестаген (мини-пили, инъекция, имплант, внутриматочная система, выделяющая прогестаген)

Вы можете прекратить приём мини-пили в любой момент и начать приём Сесилиана на следующий день в обычное время. Однако, если вы ведёте половую жизнь, используйте дополнительный контрацептивный метод (барьерный метод) в течение первых 7 дней применения.

При переходе с инъекции, имплантата или ВМС начинайте приём Сесилиана в день, когда вы обычно должны были получить следующую инъекцию, или в день удаления имплантата или ВМС. Однако, если вы ведёте половую жизнь, используйте дополнительный контрацептивный метод (барьерный метод) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

После родов

Если вы недавно родили, ваш врач может посоветовать вам начать приём Сесилиана после первой менструации. Однако в некоторых случаях можно начать гормональную контрацепцию раньше — проконсультируйтесь с врачом. Если после родов вы имели половую близость до начала приёма Сесилиана, сначала убедитесь, что вы не беременны, или дождитесь следующей менструации.

Если вы кормите грудью и хотите начать приём Сесилиана, поговорите с врачом.

После аборта или выкидыша

Проконсультируйтесь с врачом о возможности приёма Сесилиана.

Если вы приняли больше Сесилиана, чем следует

Тяжёлых реакций при передозировке таблетками Сесилиана не сообщалось.

Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут появиться симптомы, такие как тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Даже девочки, у которых ещё не было менструаций, но которые случайно приняли этот препарат, могут испытать такое кровотечение.

Если вы обнаружили, что ребёнок принял Сесилиана, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Сесилиана, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Сесилиана

В зависимости от дня цикла, в который вы забыли принять таблетку, могут потребоваться дополнительные контрацептивные меры, такие как барьерный метод (например, презерватив). Принимайте таблетки, как описано ниже. См. схему ниже для получения более подробной информации. При наличии сомнений обратитесь к врачу.

Если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивный эффект Сесилиана не снижается. Примите таблетку, как только вспомните, и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.
Если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, защита от беременности не гарантируется. Чем больше подряд таблеток вы пропустите, тем выше риск наступления беременности. Особенно высок риск беременности, если вы забыли принять таблетку в начале или в конце упаковки. Поэтому следует соблюдать следующие правила (см. также схему пропущенных таблеток ниже).
Вы забыли более одной таблетки

Обратитесь к врачу.

Не принимайте более 2 таблеток в день для восполнения пропущенных доз.

Если вы пропустили приём некоторых таблеток, а затем не наблюдаете кровотечение отмены в обычный семидневный перерыв, следует рассмотреть возможность беременности. В этом случае вы должны проконсультироваться с врачом до начала приёма следующей упаковки.

Следуйте следующим инструкциям, если вы забыли принять таблетку:

Если вы забыли принять таблетку в первую неделю:

Если вы забыли начать приём новой упаковки или пропустили приём таблетки в течение первых 7 дней, существует риск беременности (если у вас была половая близость в течение 7 дней до пропуска таблетки). Сообщите об этом врачу до начала приёма новой упаковки. См. также схему ниже.

Если у вас не было половой близости до пропуска таблетки, примите пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает приём двух таблеток одновременно) и принимайте следующую таблетку в обычное время. Применяйте дополнительные контрацептивные меры (барьерный метод: презерватив) в течение следующих 7 дней.

Если вы забыли принять таблетку во вторую неделю:

Примите пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает приём двух таблеток одновременно) и принимайте следующую таблетку в обычное время. Надёжность действия таблетки сохраняется, и нет необходимости в применении дополнительных контрацептивов.

Если вы забыли принять таблетку в третью неделю:

Если вы следуете одному из двух вариантов, описанных ниже, дополнительные контрацептивные меры не требуются:

Вариант 1: Примите пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает приём двух таблеток одновременно). Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вы должны начать следующую упаковку немедленно после приёма последней таблетки текущей упаковки, т.е. без перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно до окончания второй упаковки, но могут возникнуть мажущие выделения или межменструальное кровотечение в дни приёма таблеток.

или

Вариант 2: Немедленно прекратите приём таблеток из текущей упаковки. В этом случае вы должны соблюдать перерыв без таблеток продолжительностью до 7 дней, включая день, когда вы забыли таблетку, а затем продолжить приём таблеток из следующей упаковки.

Схема для пропущенных доз