Сальбутамол Альдо-Юнион 100 мкг/доза суспензия для ингаляций в баллончике под давлением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сальбутамол Альдо-Юнион 100 мкг/доза суспензия для ингаляций в баллончике под давлением

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — может потребоваться повторное ознакомление с ней. При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сальбутамол Альдо-Юнион 100 мкг/доза и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Сальбутамола Альдо-Юнион 100 мкг/доза
3. Способ применения Сальбутамола Альдо-Юнион 100 мкг/доза
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сальбутамола Альдо-Юнион 100 мкг/доза
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сальбутамол Альдо-Юнион 100 мкг/доза и для чего он применяется

Сальбутамол относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами, которые действуют, расслабляя мышцы стенок мелких дыхательных путей лёгких. Облегчает дыхание и снимает кашель.

Применяется для:

• Симптоматического лечения бронхоспазма (сужения дыхательных путей в лёгких) при бронхиальной астме и других состояниях, связанных с обратимой обструкцией дыхательных путей. Это группа заболеваний лёгких, вызывающих воспаление дыхательных путей и приводящих к нарушению проходимости воздуха в лёгких.
• Профилактики бронхоспазма (сужения дыхательных путей в лёгких), вызванного физической нагрузкой, или перед возможным контактом с известным и неизбежным аллергеном (веществом, способным вызвать аллергическую реакцию).

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Сальбутамола Альдо-Юнион 100 мкг/доза

Не применяйте Сальбутамол Альдо-Юнион 100 мкг/доза:

• Если у Вас аллергия на сальбутамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства:

• Если у Вас в анамнезе имеются заболевания сердца, нарушения сердечного ритма или стенокардия.
  • Если у Вас тиреотоксикоз, сахарный диабет, тяжелые нарушения сердечно-сосудистой системы или артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление).
  • Если в ходе лечения Ваше состояние ухудшится, необходимо обратиться к врачу, поскольку, возможно, потребуется изменение терапии.

Применение других лекарственных средств и Сальбутамол Альдо-Юнион 100 мкг/доза

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Некардиоселективные бета-блокаторы, поскольку они противопоказаны пациентам с бронхиальной астмой. Пропранолол и аналогичные препараты блокируют действие сальбутамола.
• Во время лечения сальбутамолом не рекомендуется применение имипрамина, хлорпромазина и хлордиазепоксида.
• Лекарственные средства, снижающие уровень калия в сыворотке крови, поскольку при их одновременном применении эффект может быть суммарным.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение сальбутамола во время беременности не рекомендуется. Его назначение возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата кормящей матери рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя, как правило, не ожидается негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, следует учитывать возможность возникновения мышечных судорог и тремора.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит сальбутамол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Сальбутамол Альдо-Юнион 100 мкг/доза содержит этанол

Данный препарат содержит 3 мг этанола (спирта) в каждом нажатии. Количество этанола в одной дозе эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает какого-либо заметного эффекта.

3. Как использовать Сальбутамол Альдо-Юнион 100 мкг/доза

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Данный препарат применяется ингаляционно.

Сальбутамол Альдо-Юнион 100 мкг/доза следует использовать по необходимости, а не регулярно.

Если у вас обостряется бронхиальная астма (например, появляются симптомы или частые приступы, такие как затруднённое дыхание, мешающее говорить, есть или спать, кашель, свистящее дыхание, чувство сдавления в груди или ограниченная физическая работоспособность), необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который может начать применение другого препарата или увеличить дозу текущего лечения, например, ингаляционного кортикостероида, с целью контроля астмы.

Сообщите врачу как можно скорее, если препарат перестал действовать так же эффективно, как раньше (например, если вам требуется более высокая доза для облегчения дыхания или если ингалятор не обеспечивает облегчение в течение как минимум 3 часов), поскольку это может указывать на ухудшение течения астмы, и вам может потребоваться иное лечение.

Если вы используете Сальбутамол Альдо-Юнион 100 мкг/доза более двух раз в неделю для облегчения симптомов астмы (не считая профилактического применения перед физической нагрузкой), это свидетельствует о плохо контролируемой астме и может увеличить риск тяжёлых приступов астмы (обострение астмы), которые могут привести к серьёзным осложнениям, угрожать жизни или даже быть смертельными. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу для пересмотра терапии астмы.

Если вы регулярно принимаете препарат против воспаления лёгких, например, «ингаляционный кортикостероид», важно продолжать его применение, даже если вы чувствуете себя лучше.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Для купирования острого бронхоспазма и лечения эпизодических приступов астмы применяется одна ингаляция как разовая доза, при необходимости может быть увеличена до двух ингаляций. При недостаточной эффективности могут применяться дозы, превышающие две ингаляции. Максимальная рекомендуемая доза — две ингаляции три-четыре раза в день.

Для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, необходимо сделать одну или две ингаляции за 15 минут до её начала.

Одну или две ингаляции можно сделать перед предполагаемым контактом с аллергенами.

Применение у пожилых пациентов

Те же рекомендации, что и для взрослых.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для купирования острого бронхоспазма при эпизодической астме или для профилактики астмы, вызванной физической нагрузкой, — одна ингаляция. При недостаточной эффективности могут применяться дозы, превышающие одну ингаляцию.

Особенно важно строго соблюдать указания, данные врачом.

Инструкции по правильному применению препарата:

• Снимите колпачок (рис. 1). Если вы используете новый ингалятор или не пользовались им в течение нескольких дней, встряхните аэрозоль (рис. 2) и сделайте одну распыляющую нажатием дозу, чтобы убедиться в правильной работе ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, переходите к следующим инструкциям:

  1. Встряхните ингалятор (рис. 2).
  2. Максимально выдохните из лёгких.

• Установите аэрозоль во рту в положении, указанном на рисунке (рис. 3).

• Сделайте максимально глубокий вдох.

Нажимайте на баллончик в соответствии с направлением стрелок на рисунке (рис. 4) во время вдоха.

• Извлеките ингалятор изо рта и постарайтесь удерживать воздух в лёгких на несколько секунд.

• Периодически промывайте распылитель-насадку для рта ингалятора. Для этого снимите распылитель с ингалятора и промойте его большим количеством воды.

• Храните ингалятор с надетым колпачком, чтобы защитить его от пыли и загрязнений.

Очистка ингалятора

Очищайте ингалятор не реже одного раза в неделю.

1. Извлеките металлический баллончик из пластикового корпуса ингалятора и снимите защитный колпачок с наконечника.
2. Промойте пластиковый корпус тёплой водой.
3. Дайте пластиковому корпусу высохнуть снаружи и изнутри в тёплом месте, избегая воздействия чрезмерного тепла.
4. Вставьте металлический баллончик обратно и установите защитный колпачок на наконечник.

В воду можно добавить мягкое моющее средство или раствор, аналогичный тем, что используются для мытья детских бутылочек. После этого тщательно промойте корпус чистой водой перед сушкой.

Не погружайте металлический баллончик в воду.

Если вы применили больше Сальбутамола Альдо-Юнион 100 мкг/доза, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

При применении дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть периферическая вазодилатация, увеличение частоты пульса и тремор скелетной мускулатуры. Эти симптомы быстро исчезают спонтанно. Для устранения эффектов бета-адренергической стимуляции могут применяться кардиоселективные бета-блокаторы (например, практидол). Другие бета-адренергические блокаторы не рекомендуются, поскольку могут вызывать бронхоконстрикцию у пациентов с астмой. В случае развития при острой интоксикации желудочковой аритмии рекомендуется медленная внутривенная инфузия хлорида калия — 40 мэкв в 500 мл 5% раствора декстрозы для инъекций.

Если вы забыли применить Сальбутамол Альдо-Юнион 100 мкг/доза

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Сделайте следующую ингаляцию в обычное время или раньше, если почувствуете удушье или «свистящее дыхание».

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты зависят от дозы и обусловлены механизмом действия бета-2-агонистов.

Хотя точная частота их возникновения неизвестна, у некоторых людей время от времени может возникать боль в груди (вследствие заболеваний сердца, таких как стенокардия). Сообщите своему врачу, если у вас появятся такие симптомы во время лечения сальбутамолом, но не прекращайте применение препарата без указания врача.

В очень редких случаях отмечались аллергические реакции, включая ангионевротический отёк (воспаление глубоких слоёв кожи, проявляющееся в виде крупных волдырей вокруг глаз и губ, а также возможное поражение рук, ног и горла), крапивницу, бронхоспазм, гипотензию (снижение артериального давления) и обмороки.

Заболевания сердечно-сосудистой и лимфатической систем: при системном применении бета-2-агонистов возможно развитие потенциально тяжёлой гипокалиемии.

Психические расстройства: нервозность, ощущение напряжения. Как и при применении других бета-2-агонистов, у детей редко отмечалась гиперактивность.

Расстройства нервной системы: лёгкий тремор, головная боль, головокружение.

Сердечно-сосудистые расстройства: тахикардия, ангионевротический отёк, гипотензия. В редких случаях при применении бета-2-агонистов сообщалось о нарушениях сердечного ритма (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию), как правило, у предрасположенных пациентов.

Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения: как и при других ингаляционных терапиях, следует учитывать возможность парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением свистящих хрипов после применения.

Заболевания желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: крапивница.

Заболевания опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани: редко сообщалось о случаях кратковременных мышечных судорог.

Общие расстройства и реакции в месте применения: возможны случаи раздражения полости рта и глотки.

Если вы заметите какие-либо другие побочные реакции, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Сальбутамола Альдо-Юнион 100 мкг/доза

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Не замораживать.

Баллончик содержит жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывать баллончик, даже если он, по-видимому, пуст.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и в картонной пачке после надписи «Срок». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утиля SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Сальбутамол Альдо-Юнион 100 мкг/доза

• Действующее вещество: сальбутамола основание (эквивалентно 120 мкг сульфата сальбутамола).
• Вспомогательные вещества: олеиновая кислота, этанол и норфлуран (HFA-134a).

Этот лекарственный препарат содержит фторированные парниковые газы.

Каждый ингалятор содержит 13,05 г норфлурана (HFA-134a), что соответствует 0,0187 тонны эквивалента CO₂ (с потенциалом глобального потепления ПГП = 1430).

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Сальбутамол Альдо-Юнион 100 мкг/доза представляет собой суспензию для ингаляций в баллончике под давлением; каждая пачка содержит баллончик объёмом 10 мл, рассчитанный на 200 ингаляций.

Клиническая упаковка: коробка, содержащая 20 баллончиков по 10 мл с 200 ингаляциями.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Лабораторио Альдо-Унион, С.Л.
(Baronesa de Maldá, 73
08950 Эсплугес-де-Лобрегат (Барселона)
Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.