Ройен 500 мг капсула твёрдая

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ройен 500 мг капсула твёрдая

Ацетат кальция

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ройен 500 мг и для чего он применяется
2. Перед приёмом Ройена 500 мг
3. Как принимать Ройен 500 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ройена 500 мг
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ройен 500 мг и для чего он применяется

Ройен 500 мг выпускается в виде твёрдых капсул для приёма внутрь в упаковках, содержащих 60 и 120 твёрдых капсул.

Ацетат кальция — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых хелатами. Он связывается с фосфатом из пищи и образует нерастворимые фосфаты, которые выводятся с калом, что способствует контролю уровня фосфата в крови.

Ройен 500 мг твёрдая капсула показана для:

• Контроля гиперфосфатемии (повышенного уровня фосфата в крови) у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ РОЙЕН 500 мг

Не принимайте Ройен:

• Если у вас аллергия на ацетат кальция или на любой из других компонентов препарата Ройен 500 мг.
• Если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (увеличенное выделение кальция с мочой).

С особой осторожностью применять Ройен:

• В начале лечения, поскольку избыточная доза Ройена может вызвать повышение уровня кальция в крови. Ваш врач должен определять концентрацию кальция в крови дважды в неделю. Также периодически следует определять уровень фосфора в крови.
• Если вы принимаете препараты наперстянки, поскольку повышение уровня кальция в крови может вызвать нарушения сердечного ритма.
• Не принимайте другие добавки кальция одновременно с Ройеном, так как это может привести к передозировке и серьезному повышению уровня кальция в крови. По этой же причине важно контролировать ежедневное потребление продуктов, богатых кальцием, таких как молочные продукты и аналогичные им.

Если вы находитесь на диализе, снижение концентрации кальция в диализате может уменьшить частоту и тяжесть повышения уровня кальция в крови, вызванного Ройеном.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас когда-либо имели место любые из вышеуказанных состояний.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с ацетатом кальция, и может потребоваться изменение дозы или прекращение одного из лечений:

• Тетрациклины (определённая группа антибиотиков).
• Цинк: необходимо контролировать уровень цинка, поскольку Ройен снижает его кишечную абсорбцию.
• Антациды или другие препараты, содержащие высокие концентрации кальция, которые могут способствовать повышению уровня кальция в крови.

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Неизвестно, может ли Ройен нанести вред плоду при применении у беременных женщин или повлиять на репродуктивную функцию.

Препарат Ройен может применяться у беременных женщин и в период лактации только в случае строгой необходимости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние Ройена на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

3. Как ПРИНИМАТЬ РОЙЕН 500 мг

Следуйте точно указаниям по применению Ройен 500 мг, данным вашим врачом. При наличии сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.

Ройен принимается внутрь. Проглатывайте капсулы, запивая стаканом воды.

Обычная доза составляет от 3 до 5 капсул при каждом приёме пищи (завтрак, обед и ужин) — по усмотрению врача.

Лечение Ройеном начинайте с низкой дозы. Не увеличивайте дозу без предварительного определения уровня кальция в крови.

Доза Ройена должна подбираться с учётом расчёта суточного потребления кальция. Рекомендуемая начальная доза Ройена для пациента, находящегося на диализе, составляет 2 капсулы на завтрак, обед и ужин. Эту дозу можно постепенно увеличивать до достижения уровня сывороточного фосфата менее 6 мг/дл, при этом необходимо контролировать повышение уровня кальция в крови.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ройеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может привести к резкому повышению уровня фосфата в крови. Также не следует применять препарат дольше указанного врачом срока.

Если вы считаете, что действие Ройена слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ройен в дозе больше рекомендованной:

Если вы приняли больше Ройена, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, указав название препарата и количество принятых капсул.

Наиболее частым симптомом при передозировке является повышение уровня кальция в крови. При незначительном повышении уровень кальция легко контролируется путём уменьшения дозы Ройена или временного прекращения лечения. При выраженном повышении уровня кальция в крови может потребоваться гемодиализ и временное прекращение лечения до указания врача.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Ройен:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Ройеном:

Проконсультируйтесь с врачом, который укажет вам режим дозирования для постепенного достижения поддерживающей дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ройен может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Редкие (у менее чем 1 из 1 000, но более чем 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение):

• Тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе.
• Слабость, утомляемость.
• Незначительное повышение уровня кальция в крови.
• Сильное повышение уровня кальция в крови, которое может вызвать спутанность сознания, бред, оглушение и кому.

Очень редкие (у менее чем 1 из 10 000 пациентов, включая отдельные сообщения):

• Зуд, который может быть связан с аллергическими реакциями.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Ройен 500 мг

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте Ройен после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации ненужных лекарств и упаковки. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Ройен:

Действующим веществом этого лекарственного препарата является ацетат кальция.

Каждая капсула содержит 500 мг ацетата кальция (что эквивалентно 127 мг кальция).

Другие компоненты: стеарат магния и тальк. Капсула также содержит желатин, диоксид титана и индиготин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Ройен 500 мг капсула твёрдая выпускается в виде капсул для приёма внутрь в упаковках, содержащих 60 и 120 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

ЛАБОРАТОРИОС РУБИО, С.А.

Улица Индустрия, 29

Промышленная зона Комте-де-Серт

08755 Кастельбисбаль, Барселона – Испания

Настоящая инструкция была утверждена в

июне 2012 года