Ривароксабан Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривароксабан Стада 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ривароксабан Стада и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Ривароксабан Стада
3. Как принимать Ривароксабан Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ривароксабана Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Стада и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество ривароксабан и используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в венах после операции по замене бедра или колена. Ваш врач назначил вам это лекарство, потому что после операции у вас повышен риск образования тромбов.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления тромбов в сосудах ног и/или лёгких.

Ривароксабан Стада относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактор Xa), тем самым снижая склонность крови к образованию тромбов.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ривароксабана Стада

Не принимайте Ривароксабан, если:

• у вас аллергия на ривароксабан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6)
• у вас имеется чрезмерное кровотечение
• у вас имеется заболевание или патология органа, повышающая риск серьёзного кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровотечение в мозге, или недавняя операция на мозге или глазах)
• вы принимаете лекарственные средства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки
• у вас имеется заболевание печени, повышающее риск кровотечения
• вы беременны или кормите грудью

Не принимайте Ривароксабан и сообщите об этом врачу, если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Особая осторожность при применении этого препарата

• если у вас повышен риск кровотечения, например, в следующих случаях:

• умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в вашем организме

• если вы принимаете другие лекарства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другую антикоагулянтную терапию или при получении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ривароксабан Стада»)

• геморрагическое заболевание

• очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозным лечением

• заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода (например, вследствие гастроэзофагеального рефлюкса — состояния, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод), или опухоли в желудке, кишечнике, половых или мочевыводящих путях

• патология сосудов в задней части глаза (ретинопатия)

• лёгочное заболевание, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или ранее имевшееся кровотечение из лёгких

• если у вас установлено искусственный клапан сердца

• если вы знаете, что у вас синдром антифосфолипидного синдрома (заболевание иммунной системы, повышающее риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, чтобы он решил, требуется ли изменение терапии

• если ваш врач определил, что у вас нестабильное артериальное давление, или вам предстоит другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из лёгких

Сообщите врачу, если у вас имеется какое-либо из перечисленных состояний, перед началом приёма этого препарата. Врач решит, можно ли вам применять это лекарственное средство, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если вам необходима хирургическая операция:

• Очень важно принимать этот препарат точно в те сроки, которые назначил врач, как до, так и после операции.

• Если во время операции требуется установка катетера или инъекция в позвоночник (например, при эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):

• Очень важно принимать этот препарат точно в те сроки, которые назначил врач.

• Немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии вы почувствуете онемение или слабость в ногах, или проблемы с кишечником или мочевым пузырём, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Ривароксабан 10 мг таблетки не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет. Недостаточно данных о применении препарата у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Ривароксабан Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

• Если вы принимаете:

? препараты для лечения грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением местного применения на коже

? таблетки кетоконазола (применяются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)

? препараты для лечения бактериальной инфекции (например, кларитромицин, эритромицин)

? противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир)

? другие препараты, снижающие свёртываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)

? противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)

? дронедарон — препарат для лечения нарушения сердечного ритма

? некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИСОЗН)).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к вам, сообщите об этом врачу перед началом приёма препарата, поскольку эффект Ривароксабана может усиливаться. Врач решит, можно ли вам применять этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если врач считает, что у вас повышен риск развития язвы желудка или кишечника, он может порекомендовать дополнительно проводить профилактическое лечение язв.

• Если вы принимаете:

? препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)

? зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство для лечения депрессии

? рифампицин — антибиотик

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к вам, сообщите об этом врачу перед началом приёма препарата, поскольку эффект Ривароксабана может ослабляться. Врач решит, можно ли вам применять этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность беременности, используйте надёжное средство контрацепции во время приёма этого препарата. Если вы забеременеете во время приёма препарата, немедленно сообщите об этом врачу, который определит, как следует продолжить лечение.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать головокружение (частый побочный эффект) или обмороки (нечастый побочный эффект) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять автомобилем, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами, если вы испытываете эти симптомы.

Ривароксабан Стада содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Ривароксабан Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Ривароксабан Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Какую дозу принимать

• Для профилактики образования тромбов в венах после операции по замене бедра или колена: рекомендуемая доза — один таблетка ривароксабана 10 мг один раз в день.
• Для лечения тромбов в венах ног и сосудов лёгких, а также для профилактики повторного возникновения тромбов.

После как минимум 6 месяцев лечения от тромбов рекомендуемая доза составляет одна таблетка 10 мг один раз в день или одна таблетка 20 мг один раз в день. Вашему пациенту врач назначил ривароксабан 10 мг один раз в день.

Проглатывайте таблетку целиком, предпочтительно с водой.

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма этого препарата. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом.

При необходимости врач также может назначить приём измельчённой таблетки этого препарата через назогастральный зонд.

Когда принимать Ривароксабан Стада

Принимайте таблетку каждый день, пока этого не потребует врач.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день, чтобы легче было её не забыть.

Врач определит, как долго вам следует продолжать лечение.

Для профилактики образования тромбов в венах после операции по замене бедра или колена:

Принимайте первую таблетку через 6–10 часов после операции.

Если вы перенесли крупную хирургическую операцию на бедре, вы обычно будете принимать таблетки в течение 5 недель.

Если вы перенесли крупную хирургическую операцию на колене, вы обычно будете принимать таблетки в течение 2 недель.

Если вы приняли больше Ривароксабана Стада, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много таблеток этого препарата. Приём избыточной дозы ривароксабана повышает риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ривароксабан Стада

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Следующую таблетку принимайте на следующий день, а затем продолжайте принимать по одной таблетке каждый день, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Ривароксабаном Стада

Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом, поскольку этот препарат предотвращает развитие серьёзного заболевания.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Как и другие аналогичные лекарства, предназначенные для снижения риска образования тромбов, этот препарат может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

• Признаки кровотечения

• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, слабость с одной стороны тела, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение затылочных мышц. Это серьёзная медицинская неотложная ситуация. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!).

• длительное или чрезмерное кровотечение

• необычная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимый отёк, затруднённое дыхание, боль в груди или стенокардия.

Ваш врач примет решение о необходимости более тщательного наблюдения или о смене терапии.

• Признаки тяжёлых поражений кожи
  • сильные распространяющиеся кожные высыпания, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
  • лекарственная реакция, проявляющаяся высыпаниями, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в составе крови и системным заболеванием (синдром DRESS).

Частота этих побочных эффектов — очень редкая (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек).

• Признаки тяжёлых аллергических реакций
  • отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница и затруднённое дыхание; резкое падение артериального давления.

Частота тяжёлых аллергических реакций: очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут возникать у 1 из 10 000 человек) и редкая (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут возникать у 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов

Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)

• снижение числа эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднённое дыхание
• кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальное кровотечение (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен
• кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза)
• кровоизлияние в ткани или полости организма (гематома, синяки)
• кашель с кровью
• кровоизлияние в кожу или под кожу
• кровотечение после операции
• выделение крови или жидкости из хирургической раны
• отёк конечностей
• боль в конечностях
• нарушение функции почек (может быть выявлено при лабораторных анализах, проводимых врачом)
• лихорадка
• боль в желудке, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея
• низкое артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или обморок при вставании)
• общее снижение силы и энергии (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение
• сыпь, зуд кожи
• в анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек)

• кровоизлияние в мозг или внутри черепа (см. выше, признаки кровотечения)
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк
• тромбоцитопения (сниженное число тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
• аллергическая реакция, включая кожные аллергические реакции
• нарушение функции печени (может быть выявлено при лабораторных анализах, проводимых врачом)
• в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, а также увеличение числа тромбоцитов
• обморок
• ощущение недомогания
• учащённое сердцебиение
• сухость во рту
• крапивница.

Редко (могут возникать у 1 из 1 000 человек)

• кровоизлияние в мышцу
• холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая токсическое поражение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени)
• желтушность кожи и глаз (желтуха)
• локализованный отёк
• скопление крови (гематома) в паху как осложнение после сердечной операции, при которой катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 человек)

• накопление эозинофилов — одного из типов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения
• кровоизлияние в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
• повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ривароксабан Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Измельчённые таблетки

Измельчённые таблетки сохраняют стабильность в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ривароксабана Стада

• Действующее вещество — ривароксабан. Каждая таблетка содержит 10 мг ривароксабана.
• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, прежелатинизированный крахмал (из кукурузы), кроссповидон, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза Е464, диоксид титана Е171, макрогол 4000 Е1521 и оксид железа красный Е172.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-розового цвета, круглые, биконвексные, диаметром около 6 мм.

Выпускаются в блистерах или однодозовых блистерах, упакованных в картонные коробки по 5, 10, 14, 15, 28, 30, 42, 50, 56, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «СТАДА», С.Л.

Фредерик Момпоу, 5

08028 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель:

STADA Arzneimittel AG

Штадаштрассе 2–18

61118 Бад-Фильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутхассе, 36

1190 Вена

Австрия

или

Centrafarm Services B.V.

Ван-де-Рейтстраат, 31 Е

4814 NE Бреда

Нидерланды

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Уотерфорд-роуд

Клонмел, графство Типперери

Ирландия

или

Laboratorios Liconsa, S.A.

Авенюдa Мираполя, № 7,

промышленная зона Мираполя

19200 Асукека-де-Энарес — Гвадалахара

Испания

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Государство-член	Название лекарственного средства
Швеция	Rivaroxaban STADA 10 mg, плёночные таблетки
Австрия	Rivaroxaban STADA 10 mg, плёночные таблетки
Бельгия	Rivaroxaban EG 10 mg, плёночные таблетки
Германия	Rivaroxaban AL 10 mg, плёночные таблетки
Дания	Rivaroxaban STADA 10 mg, плёночные таблетки
Эстония	Rivaroxaban STADA
Греция	Rivaroxaban / Stada
Испания	Ривароксабан STADA 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, ГЛС
Финляндия	Rivaroxaban STADA 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Франция	RIVAROXABAN EG 10 мг, таблетка, покрытая оболочкой
Венгрия	Rivaroxaban STADA 10 mg filmtabletta
Ирландия	Rivaroxaban Clonmel 10 mg, таблетки с плёночным покрытием
Исландия	Rivaroxaban STADA 10 mg filmuhúðaðar töflur
Литва	Rivaroxaban STADA 10 mg plevele dengtos tabletes
Люксембург	Rivaroxaban EG 10 mg, таблетки, покрытые оболочкой
Латвия	Rivaroxaban Stada 10 mg apvalkotas tabletes
Нидерланды	Rivaroxaban CF 10 mg, плёночные таблетки
Норвегия	Rivaroxaban STADA
Португалия	Ривароксабан Циклум
Румыния	Rivaroxaban STADA 10 mg comprimate filmate
Швеция	Rivaroxaban STADA 10 mg filmdragerade tabletter

Дата последнего обновления данной инструкции: Ноябрь 2023

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Состав Ривароксабана Стада

• Действующее вещество: ривароксабан. Каждая таблетка содержит 10 мг ривароксабана.
• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, крахмал прежелатинизированный (из кукурузы), кроссповидон, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза E464, диоксид титана E171, макрогол 4000 E1521 и красный оксид железа E172.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 6 мм.

Препарат выпускается в блистерах или однодозовых блистерах, в картонных коробках по 5, 10, 14, 15, 28, 30, 42, 50, 56, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпоу, 5

08028 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Штадаштрассе, 2–18

61118 Бад-Фильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе, 36

1190 Вена

Австрия

или

Centrafarm Services B.V.

Улица Ван-де-Рейт, 31 E

4814NE Бреда

Нидерланды

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Уотерфорд-роуд

Клонмел, графство Типперэри

Ирландия

или

Laboratorios Liconsa, S.A.

Авенюда Миралькампо, № 7,

промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес — Гвадалахара

Испания

или

Stada Nordic ApS

Мариелюндвей, 46А, Херлев

2730

Дания

На территории государств — членов Европейского экономического пространства данный лекарственный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:

Государство-член	Название лекарственного средства
Швеция	Rivaroxaban STADA 10 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Австрия	Rivaroxaban STADA 10 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бельгия	Rivaroxaban EG 10 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Германия	Rivaroxaban AL 10 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дания	Rivaroxaban STADA 10 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эстония	Rivaroxaban STADA
Греция	Rivaroxaban / Stada
Испания	Ривароксабан STADA 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, аналог
Финляндия	Rivaroxaban STADA 10 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция	RIVAROXABAN EG 10 мг, таблетка, покрытая оболочкой
Венгрия	Rivaroxaban STADA 10 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ирландия	Rivaroxaban Clonmel 10 mg, таблетки с пленочным покрытием
Исландия	Rivaroxaban STADA 10 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Литва	Rivaroxaban STADA 10 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Люксембург	Rivaroxaban EG 10 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Латвия	Rivaroxaban Stada 10 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды	Rivaroxaban CF 10 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Норвегия	Rivaroxaban STADA
Португалия	Ривароксабано Ciclum
Румыния	Rivaroxaban STADA 10 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Швеция	Rivaroxaban STADA 10 mg, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.