Rivaroxaban Stada 10 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Rivaroxaban Stada 10 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicamento è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Rivaroxabán Stada e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Rivaroxabán Stada
3. Come prendere Rivaroxabán Stada
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Rivaroxabán Stada
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Rivaroxabán Stada e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo rivaroxabán e è utilizzato negli adulti per:

• prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle vene dopo un intervento chirurgico di sostituzione dell'anca o del ginocchio. Il medico le ha prescritto questo medicinale perché dopo un intervento chirurgico ha un rischio maggiore di formazione di coaguli di sangue.
• trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare), e per prevenire che questi coaguli sanguigni ricorrano nei vasi sanguigni delle gambe e/o dei polmoni.

Rivaroxabán appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agenti antitrombotici. Agisce bloccando un fattore della coagulazione (fattore Xa), riducendo così la tendenza del sangue a formare coaguli.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Rivaroxaban Stada

Non prenda Rivaroxaban

• se è allergico al rivaroxaban o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se sta sanguinando in modo eccessivo
• se soffre di una malattia o di problemi a un organo del corpo che aumentano il rischio di emorragia grave (ad esempio, ulcera gastrica, lesione o emorragia cerebrale, o un recente intervento chirurgico al cervello o agli occhi)
• se sta assumendo medicinali per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (ad es. warfarina, dabigatrano, apixaban o eparina), tranne quando sta cambiando terapia anticoagulante o mentre le viene somministrata eparina attraverso un catetere venoso o arterioso per evitare che si ostruisca
• se soffre di una malattia epatica che aumenta il rischio di sanguinamento
• se è in gravidanza o in allattamento

Non prenda Rivaroxaban e informi il medico se una di queste situazioni si applica al suo caso.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Stia particolarmente attento con questo medicinale

• se ha un rischio aumentato di sanguinamento, come può accadere nelle seguenti situazioni:

• insufficienza renale moderata o grave, poiché il funzionamento dei reni può influire sulla quantità di medicinale attivo nel suo organismo

• se sta assumendo altri medicinali per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (ad esempio, warfarina, dabigatrano, apixaban o eparina), quando passa a un altro trattamento anticoagulante o mentre riceve eparina attraverso un catetere venoso o arterioso per evitare che si ostruisca (vedere sezione “Altri medicinali e Rivaroxaban Stada”)

• malattia emorragica

• pressione arteriosa molto alta, non controllata con trattamento medico

• malattie dello stomaco o dell’intestino che potrebbero causare emorragia, come ad esempio infiammazione dello stomaco o dell’intestino, infiammazione dell’esofago (ad esempio dovuta alla malattia da reflusso gastroesofageo, in cui l’acido dello stomaco risale nell’esofago), o tumori localizzati nello stomaco, nell’intestino, nell’apparato genitale o nell’apparato urinario

• un problema ai vasi sanguigni nella parte posteriore degli occhi (retinopatia)

• una malattia polmonare in cui i bronchi sono dilatati e pieni di pus (bronchiectasie) o un’emorragia polmonare precedente

• se ha una protesi valvolare cardiaca

• se sa di soffrire di una malattia chiamata sindrome da anticorpi antifosfolipidi (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di formazione di coaguli sanguigni), informi il medico, che deciderà se è necessario modificare il trattamento

• se il medico ritiene che la sua pressione arteriosa sia instabile o se è previsto un altro trattamento o un intervento chirurgico per rimuovere un coagulo sanguigno dai polmoni

Informi il medico se si trova in una di queste situazioni prima di prendere questo medicinale. Il medico deciderà se deve essere trattato con questo medicinale e se deve essere sottoposto a un monitoraggio più stretto.

Se necessita di un intervento chirurgico:

• È molto importante prendere questo medicinale prima e dopo l’intervento esattamente agli orari indicati dal medico.

• Se l’intervento richiede la collocazione di un catetere o un’iniezione nella colonna vertebrale (ad esempio, per anestesia epidurale o spinale, o per il controllo del dolore):

• È molto importante prendere questo medicinale esattamente agli orari indicati dal medico.

• Informi immediatamente il medico se avverte intorpidimento o debolezza alle gambe o problemi all’intestino o alla vescica al termine dell’anestesia, poiché è necessario un intervento urgente.

Bambini e adolescenti

Rivaroxaban 10 mg compresse non è raccomandato nei minori di 18 anni. Non sono disponibili sufficienti informazioni sull’uso in bambini e adolescenti.

Altri medicinali e Rivaroxaban Stada

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

• Se sta assumendo:

? un medicinale per infezioni da funghi (ad es., fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo), a meno che non vengano applicati solo sulla pelle

? compresse con ketoconazolo (usate per trattare la sindrome di Cushing, in cui il corpo produce un eccesso di cortisolo)

• un medicinale per infezioni batteriche (ad es., claritromicina, eritromicina)

? un medicinale antivirale per l’HIV/SIDA (ad es., ritonavir)

? altri medicinali per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio, enoxaparina, clopidogrel o antagonisti della vitamina K, come warfarina o acenocumarolo)

? antiinfiammatori e medicinali per alleviare il dolore (ad es., naprossene o acido acetilsalicilico)

? dronedarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare

? alcuni medicinali per il trattamento della depressione (inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) o inibitori del reuptake della serotonina e della noradrenalina (SNRI)).

Se una delle situazioni sopra elencate si applica al suo caso, informi il medico prima di prendere questo medicinale, poiché l’effetto di questo medicinale potrebbe essere aumentato. Il medico deciderà se deve essere trattato con questo medicinale e se deve essere sottoposto a un monitoraggio più stretto.

Se il medico ritiene che abbia un rischio maggiore di sviluppare ulcere gastriche o intestinali, potrebbe raccomandarle di assumere un trattamento preventivo per le ulcere.

• Se sta assumendo:

? un medicinale per il trattamento dell’epilessia (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital)

? erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), una pianta medicinale per il trattamento della depressione

? rifampicina, un antibiotico

Se una delle situazioni sopra elencate si applica al suo caso, informi il medico prima di prendere questo medicinale, poiché l’effetto di questo medicinale potrebbe essere ridotto. Il medico deciderà se deve essere trattato con questo medicinale e se deve essere sottoposto a un monitoraggio più stretto.

Gravidanza e allattamento

Non prenda questo medicinale se è in gravidanza o in allattamento. Se c’è la possibilità che rimanga incinta, usi un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento con questo medicinale. Se rimane incinta mentre sta assumendo questo medicinale, informi immediatamente il medico, che deciderà come procedere con il trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può causare capogiri (effetto indesiderato frequente) o svenimenti (effetto indesiderato non comune) (vedere sezione 4, “Possibili effetti indesiderati”). Non guidi, non vada in bicicletta né usi attrezzi o macchinari se è affetto da questi sintomi.

Rivaroxaban Stada contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Rivaroxaban Stada contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Rivaroxaban Stada

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Quale dose assumere

• Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle vene dopo un’operazione di sostituzione dell’anca o del ginocchio. Il dosaggio raccomandato è un compresso di rivaroxaban 10 mg una volta al giorno.
• Per trattare coaguli di sangue nelle vene delle gambe e nei vasi sanguigni dei polmoni, e per prevenire che i coaguli di sangue si ripresentino.

Dopo almeno 6 mesi di trattamento per i coaguli di sangue, il dosaggio raccomandato è un compresso da 10 mg una volta al giorno oppure un compresso da 20 mg una vez al giorno. Il suo medico le ha prescritto rivaroxaban 10 mg una volta al giorno.

Inghiotta il compresso, preferibilmente con acqua.

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.

Se ha difficoltà a ingoiare il compresso intero, consulti il suo medico su altre modalità di assunzione di questo medicinale. Il compresso può essere schiacciato e mescolato con acqua o con passata di mele, immediatamente prima dell’assunzione.

Se necessario, il suo medico può anche somministrarle il compresso di questo medicinale schiacciato attraverso una sonda gastrica.

Quando assumere Rivaroxaban Stada

Assuma il compresso ogni giorno, finché il suo medico non le dirà di interrompere.

Cerchi di assumere un compresso alla stessa ora ogni giorno, per aiutarsi a ricordarlo.

Il medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento.

Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle vene dopo un’operazione di sostituzione dell’anca o del ginocchio:

Assuma il primo compresso da 6 a 10 ore dopo l’intervento.

Se ha subito un intervento chirurgico maggiore all’anca, generalmente assumerà i compressi per 5 settimane.

Se ha subito un intervento chirurgico maggiore al ginocchio, generalmente assumerà i compressi per 2 settimane.

Se assume una dose eccessiva di Rivaroxaban Stada

Chiami immediatamente il suo medico se ha assunto troppi compressi di questo medicinale. Assumere una quantità eccessiva di rivaroxaban aumenta il rischio di sanguinamento.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Rivaroxaban Stada

Se ha dimenticato di assumere una dose, prenda il compresso non appena se ne ricorda. Assuma il compresso successivo il giorno seguente e continui quindi ad assumere un compresso ogni giorno, come di consueto.

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Rivaroxaban Stada

Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver prima consultato il suo medico, perché questo medicinale previene lo sviluppo di una patologia grave.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Come altri medicinali simili utilizzati per ridurre la formazione di coaguli di sangue, questo medicamento può causare sanguinamenti, che possono mettere in pericolo la vita del paziente. Un sanguinamento eccessivo può provocare una caduta improvvisa della pressione arteriosa (shock). In alcuni casi il sanguinamento può non essere evidente.

Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati:

• Segni di sanguinamento

• sanguinamento nel cervello o all’interno del cranio (i sintomi possono includere mal di testa, debolezza su un lato del corpo, vomito, convulsioni, riduzione del livello di coscienza e rigidità del collo. Si tratta di un'emergenza medica grave. Si rivolga immediatamente al medico!).

• sanguinamento prolungato o eccessivo

• debolezza eccezionale, stanchezza, pallore, vertigini, mal di testa, gonfiore inspiegabile, difficoltà respiratorie, dolore al petto o angina pectoris.

Il medico deciderà se mantenere sotto osservazione più stretta o modificare la terapia.

• Segni di gravi reazioni cutanee
  • eruzioni cutanee intense che si diffondono, vesciche o lesioni delle mucose, ad esempio in bocca o negli occhi (sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica).
  • reazione da farmaco caratterizzata da eruzione cutanea, febbre, infiammazione degli organi interni, anomalie ematiche e malattia sistemica (sindrome DRESS).

La frequenza di questi effetti indesiderati è molto rara (fino a 1 persona su 10.000).

• Segni di gravi reazioni allergiche
  • gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola; difficoltà di deglutizione; orticaria e difficoltà respiratorie; calo improvviso della pressione arteriosa.

La frequenza delle gravi reazioni allergiche è molto rara (reazioni anafilattiche, comprese shock anafilattico; possono interessare fino a 1 persona su 10.000) e poco frequente (angioedema ed edema allergico; possono interessare fino a 1 persona su 100).

Elenco generale dei possibili effetti indesiderati

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• diminuzione dei globuli rossi che può causare pallore e debolezza o difficoltà respiratorie
• sanguinamento gastrico o intestinale, emorragia urogenitale (inclusa presenza di sangue nelle urine e sanguinamento mestruale abbondante), emorragia nasale, sanguinamento delle gengive
• sanguinamento nell’occhio (incluso sanguinamento nella parte bianca dell’occhio)
• sanguinamento in un tessuto o in una cavità del corpo (ematoma, lividi)
• tosse con sangue
• sanguinamento della pelle o sotto la pelle
• sanguinamento dopo un intervento chirurgico
• fuoriuscita di sangue o liquido da una ferita chirurgica
• gonfiore degli arti
• dolore agli arti
• alterazione della funzione renale (osservabile negli esami effettuati dal medico)
• febbre
• dolore di stomaco, indigestione, vertigini o sensazione di capogiro, stitichezza, diarrea
• pressione arteriosa bassa (i sintomi possono essere sensazione di vertigini o svenimento quando ci si alza in piedi)
• diminuzione generale di forza ed energia (debolezza, stanchezza), mal di testa, vertigini
• eruzione cutanea, prurito della pelle
• gli esami del sangue possono mostrare un aumento di alcune enzimi epatiche.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• sanguinamento nel cervello o all’interno del cranio (vedere sopra, segni di sanguinamento)
• sanguinamento in un’articolazione, che provoca dolore e gonfiore
• trombocitopenia (basso numero di piastrine, cellule che aiutano la coagulazione del sangue)
• reazione allergica, inclusa reazione allergica della pelle
• alterazione della funzione epatica (osservabile negli esami effettuati dal medico)
• gli esami del sangue possono mostrare un aumento della bilirubina, di alcune enzimi pancreatiche o epatiche, o del numero di piastrine
• svenimento
• sensazione di malessere
• aumento della frequenza cardiaca
• secchezza della bocca
• orticaria.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• sanguinamento in un muscolo
• colestasi (riduzione del flusso della bile), epatite, inclusa lesione epatocellulare traumatica (infiammazione o danno epatico)
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia)
• gonfiore localizzato
• accumulo di sangue (ematoma) nell’inguine come complicazione dopo un intervento cardiaco in cui viene inserito un catetere nell’arteria della gamba (pseudoaneurisma).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• accumulo di eosinofili, un tipo di globuli bianchi granulocitari che causano infiammazione nel polmone (polmonite eosinofila)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

• insufficienza renale dopo un'emorragia grave
• sanguinamento nel rene, talvolta con presenza di sangue nelle urine, che provoca l'incapacità dei reni di funzionare correttamente (nefropatia correlata ad anticoagulanti)
• aumento della pressione nei muscoli delle gambe o delle braccia dopo un'emorragia, che provoca dolore, gonfiore, alterazione della sensibilità, intorpidimento o paralisi (sindrome compartimentale post-emorragica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Rivaroxaban Stada

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Compresse frantumate

Le compresse frantumate sono stabili in acqua o in purea di mele fino a 4 ore.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Rivaroxaban Stada

• Il principio attivo è rivaroxaban. Ogni compressa contiene 10 mg di rivaroxaban.
• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone, amido pregelatinizzato (di origine mais), crospovidone, laurilsolfato di sodio e magnesio stearato.

Rivestimento della compressa: ipromellosa E464, biossido di titanio E171, macrogolo 4000 E1521 e ossido di ferro rosso E172.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film sono di colore rosa chiaro, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 6 mm.

Sono confezionate in blister o blister monodose, in astucci da 5, 10, 14, 15, 28, 30, 42, 50, 56, 98 e 100 compresse rivestite con film.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08028 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germania

o

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

o

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31 E

4814NE Breda

Paesi Bassi

o

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irlanda

o

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7,

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares - Guadalajara

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Stato membro	Nome del medicinale
Svezia	Rivaroxaban STADA 10 mg filmdragerade tabletter
Austria	Rivaroxaban STADA 10 mg Filmtabletten
Belgio	Rivaroxaban EG 10 mg filmomhulde tabletten
Germania	Rivaroxaban AL 10 mg Filmtabletten
Danimarca	Rivaroxaban STADA 10 mg filmovertrukne tabletter
Estonia	Rivaroxaban STADA
Grecia	Rivaroxaban / Stada
Spagna	Rivaroxabán STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlandia	Rivaroxaban STADA 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Francia	RIVAROXABAN EG 10 mg, comprimé pelliculé
Ungheria	Rivaroxaban STADA 10 mg filmtabletta
Irlanda	Rivaroxaban Clonmel 10 mg film-coated tablets
Islanda	Rivaroxaban STADA 10 mg filmuhúðaðar töflur
Lituania	Rivaroxaban STADA 10 mg plevele dengtos tabletes
Lussemburgo	Rivaroxaban EG 10 mg comprimés pelliculés
Lettonia	Rivaroxaban Stada 10 mg apvalkotas tabletes
Paesi Bassi	Rivaroxaban CF 10 mg, filmomhulde tabletten
Norvegia	Rivaroxaban STADA
Portogallo	Rivaroxabano Ciclum
Romania	Rivaroxaban STADA 10 mg comprimate filmate
Svezia	Rivaroxaban STADA 10 mg filmdragerade tabletter

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Composizione di Rivaroxaban Stada

• Il principio attivo è rivaroxaban. Ogni compressa contiene 10 mg di rivaroxaban.
• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone, amido pregelatinizzato (di origine mais), crospovidone, laurilsolfato di sodio e magnesio stearato.

Rivestimento della compressa: ipromellosa E464, biossido di titanio E171, macrogolo 4000 E1521 e ossido di ferro rosso E172.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film sono di colore rosa chiaro, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 6 mm.

Sono confezionate in blister o blister monodose, in astucci da 5, 10, 14, 15, 28, 30, 42, 50, 56, 98 e 100 compresse rivestite con film.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08028 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germania

o

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

o

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31 E

4814NE Breda

Paesi Bassi

o

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irlanda

o

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7,

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares - Guadalajara

Spagna

o

Stada Nordic ApS

Marielundvej 46ª, Herlev

2730

Danimarca

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Stato membro	Nome del medicinale
Svezia	Rivaroxaban STADA 10 mg compresse rivestite con film
Austria	Rivaroxaban STADA 10 mg compresse rivestite con film
Belgio	Rivaroxaban EG 10 mg compresse rivestite con film
Germania	Rivaroxaban AL 10 mg compresse rivestite con film
Danimarca	Rivaroxaban STADA 10 mg compresse rivestite con film
Estonia	Rivaroxaban STADA
Grecia	Rivaroxaban / Stada
Spagna	Rivaroxaban STADA 10 mg compresse rivestite con film EFG
Finlandia	Rivaroxaban STADA 10 mg compresse rivestite con film
Francia	RIVAROXABAN EG 10 mg, comprimé pelliculé
Ungheria	Rivaroxaban STADA 10 mg compresse rivestite con film
Irlanda	Rivaroxaban Clonmel 10 mg compresse rivestite con film
Islanda	Rivaroxaban STADA 10 mg compresse rivestite con film
Lituania	Rivaroxaban STADA 10 mg compresse rivestite con film
Lussemburgo	Rivaroxaban EG 10 mg compresse rivestite con film
Lettonia	Rivaroxaban Stada 10 mg compresse rivestite con film
Paesi Bassi	Rivaroxaban CF 10 mg, compresse rivestite con film
Norvegia	Rivaroxaban STADA
Portogallo	Rivaroxabano Ciclum
Romania	Rivaroxaban STADA 10 mg compresse rivestite con film
Svezia	Rivaroxaban STADA 10 mg compresse rivestite con film

Data dell'ultima revisione del presente foglio illustrativo: Novembre 2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.