Ринокорт 64 мкг суспензия для назального распыления

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ринокорт 64 мкг суспензия для назального распыления

Будесонид

Содержание инструкции

1. Что такое Ринокорт 64 мкг и для чего он применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Ринокорт 64 мкг.
3. Как применять Ринокорт 64 мкг.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Ринокорт 64 мкг.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ринокорт 64 мкг и для чего он применяется

Ринокорт 64 мкг содержит активное вещество будесонид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами, и используется для уменьшения воспаления. Ринокорт 64 мкг уменьшает воспаление слизистой оболочки носа (внутренней части носа).

Ринокорт 64 мкг применяется для облегчения назальных симптомов (таких как чихание, зуд, насморк, заложенность носа) при аллергическом рините, вызванном пыльцой и другими аллергенами, присутствующими в воздухе, такими как пылевые клещи, споры грибов или шерсть животных, у взрослых.

Максимальный уровень защиты может быть достигнут не сразу, в первые дни применения, поэтому важно продолжать регулярное использование препарата для обеспечения полного терапевтического эффекта.

Следует обратиться к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются спустя 7 дней.

Этот препарат не следует применять непрерывно более 3 месяцев, если врач не дал иных указаний.

2. Что нужно знать перед началом применения Ринокорт 64 мкг

Не применяйте Ринокорт 64 мкг:

• При повышенной чувствительности к действующему веществу или любому из прочих компонентов препарата (указанных в разделе 6).
• При наличии симптомов или признаков локализованной инфекции в носовых ходах.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ринокорт 64 мкг, если:

• У вас наблюдаются тяжелые или частые носовые кровотечения.
• У вас в анамнезе были недавние назальные язвы, вы перенесли хирургическое вмешательство на носу или травму носа, которая недостаточно хорошо зажила.
• У вас есть туберкулёз, лёгочная инфекция, ветряная оспа или корь, либо вы имели контакт с людьми, страдающими этими заболеваниями.
• У вас когда-либо диагностировали глаукому (повышенное внутриглазное давление) или катаракту.
• У вас есть глазная инфекция.
• У вас сахарный диабет.
• У вас есть проблемы с печенью.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие нарушения во время применения Ринокорт 64 мкг:

• Расплывчатость зрения или другие нарушения зрения.
• Любые признаки инфекции, такие как стойкое повышение температуры.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или появляются новые симптомы, необходимо прекратить применение Ринокорт 64 мкг и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Длительные эффекты у детей неизвестны, однако препарат может вызывать замедление роста. При выявлении задержки роста следует проконсультироваться с врачом для оценки проводимой терапии.

Применение Ринокорт 64 мкг с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарств, включая приобретённые без рецепта, а также лекарственные растения. Некоторые препараты могут усиливать действие Ринокорт 64 мкг. В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

• Для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол или кетоконазол).

• Антибиотики (например, кларитромицин).

• Препараты для лечения ВИЧ (например, саквинавир, атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или препараты, содержащие кобицстат).

• Циметидин (препарат при изжоге).

• Принимаете эстрогены в качестве гормональной заместительной терапии или противозачаточных таблеток.

• Принимаете другой препарат с кортикостероидами (например, мази от экземы, ингаляторы при астме, таблетки, инъекции, назальные спреи, глазные или назальные капли).

• Недавно прекратили приём таблеток с кортикостероидами, таких как преднизолон, или *инъекций кортикостероидов.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Немедленно свяжитесь с врачом, если вы забеременели во время лечения Ринокорт 64 мкг.

Управление транспортными средствами и механизмами

Нет данных о том, что Ринокорт 64 мкг может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Ринокорт 64 мкг содержит сорбат калия.

Так как Ринокорт 64 мкг содержит сорбат калия в качестве вспомогательного вещества, он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Предупреждение для спортсменов: Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как применять Ринокорт 64 мкг

Следуйте точно инструкциям по применению Ринокорт 64 мкг, изложенным в данном листке-вкладыше, или тем, которые дал вам врач или фармацевт. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Взрослым:

Рекомендуемая начальная суточная доза — две дозы в каждую ноздрю.

Эта доза может применяться как две дозы (2 × 64 мкг) в каждую ноздрю один раз в день утром или как одна доза (1 × 64 мкг) в каждую ноздрю утром и вечером.

После достижения полного облегчения симптомов дозу можно снизить до одной дозы в каждую ноздрю один раз в день, предпочтительно утром.

Не применяйте более четырёх доз в день.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не используйте препарат непрерывно более 3 месяцев.

Облегчение симптомов может наступить уже с первого дня лечения, однако для достижения полного эффекта может потребоваться несколько дней (иногда до 2 недель).

Не передавайте распылитель другим людям из-за риска заражения.

Избегайте попадания препарата в глаза. В случае попадания в глаза немедленно промойте их большим количеством воды.

Перед первым применением Ринокорт 64 мкг внимательно прочитайте раздел «Способ применения», в котором объясняется, как работает распылитель. Тщательно соблюдайте инструкции.

Применение у детей

Данный препарат не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы применили больше Ринокорт 64 мкг, чем нужно

Однократное применение дозы, превышающей рекомендованную, обычно не вызывает вредных последствий. Однако при длительном применении (в течение месяцев) возможно появление побочных эффектов, поэтому следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону +34915620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Ринокорт 64 мкг:

Если вы пропустили дозу Ринокорт 64 мкг, дождитесь следующего приёма. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной. Просто примените следующую дозу по расписанию.

Способ применения

Внимательно прочитайте следующие инструкции по применению и строго им следуйте.

Перед первым применением назального распылителя Ринокорт 64 мкг встряхните флакон, снимите защитную крышку и, держа флакон вертикально, нажмите на распылитель несколько раз (5–10 раз) в воздух, пока не начнёт появляться равномерное распыление препарата (см. Рисунок 1). Если распылитель не используется ежедневно, необходимо повторно зарядить насос. В этом случае достаточно одного (1) нажатия в воздух.

1. Промойте нос. Встряхните флакон и снимите крышку.

2. Держите флакон вертикально, как показано на рисунках.

3. Введите наконечник распылителя в одну ноздрю и направьте его в сторону от центра носа (от «перегородки»). Нажмите один или два раза в зависимости от необходимой дозы. Повторите действие в другой ноздре.

4. Снова наденьте крышку. Не применяйте назальный распылитель Ринокорт 64 мкг чаще, чем указано в данном листке-вкладыше.

Очистка

Регулярно очищайте пластиковые детали. Для этого снимите крышку и носовой распылитель. Промойте пластиковые детали тёплой водой. Полностью просушите их на воздухе перед повторной установкой.

Не пытайтесь чистить носовой распылитель иглой или другими острыми предметами.

После прекращения применения препарата рекомендуется утилизировать остаток, даже если он не был полностью израсходован.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите использование этого назального распылителя и обратитесь к врачу:

• внезапные признаки аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница или покраснение кожи, отёк лица, губ, рта, языка или других частей тела, затруднение дыхания, одышка или затруднение при глотании или дыхании, ощущение обморока.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у 1 из каждых 10 пациентов):

• Инфекции носа, горла или околоносовых пазух;
• Кровотечение из носа (эпистаксис) или раздражение носа;
• Боль во рту и/или горле;
• Инфекция уха;
• Головная боль;
• Боли в животе;
• Повышенная температура.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из каждых 100 пациентов):

• Судороги мышц.

Редкие (могут встречаться у до 1 из каждых 1 000 пациентов):

• Нарушения функции надпочечников (маленьких желёз, расположенных рядом с почками);
• Назальные язвы или перфорация перегородки носа (перегородки, разделяющей носовые ходы);
• Изменение голоса;
• Синяки;
• Расплывчатость зрения.

Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна:

• Катаракта (потеря прозрачности хрусталика глаза);
• Глаукома (повышение внутриглазного давления);
• Ангионевротический отёк;
• Дерматит;
• Эритема;
• Экзантема;
• Крапивница.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, получавших назальные кортикостероиды, сообщалось о замедлении роста.

У детей также часто отмечались следующие побочные эффекты: боли в желудке, головная боль, кашель, лихорадка или повышенная температура, воспаление и инфекции ушей, миндалин, околоносовых пазух или лёгких, а также кожная сыпь.

В редких случаях (особенно у детей) отмечались психические или поведенческие расстройства, такие как гиперактивность, нарушения сна, раздражительность, депрессия или агрессивность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Ринокорт 64 мкг

После использования Ринокорт 64 мкг снова надевайте защитный колпачок.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Не замораживать.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ринокорт 64 мкг

• Действующее вещество: будесонид.

• Вспомогательные вещества (наполнители): динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, сорбат калия (Е 202), глюкоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), натриевая карбоксиметилцеллюлоза (Е 466), полисорбат 80 (Е 433), соляная кислота и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ринокорт 64 мкг выпускается в виде 10-миллилитрового (120 доз) коричневого стеклянного флакона, снабжённого распылителем и назальным аппликатором. Препарат представляет собой суспензию для назального распыления. Каждое распыление содержит 64 мкг действующего вещества.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 1, здание Е, 3-й этаж

28033, Мадрид

Испания

Производитель:

McNeil AB

Норрброблатсен 2

251 09, Хельсингборг

Швеция

Дата последнего обновления инструкции: март 2022

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)