Ринобанедиф мазь назальная

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ринобанедиф мазь назальная

Содержание инструкции

1. Что такое Ринобанедиф и для чего он применяется

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Ринобанедифа

3. Как применять Ринобанедиф

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ринобанедифа

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ринобанедиф и для чего он применяется

Это назальная мазь, содержащая в качестве действующих веществ два антибиотика (бациллостептин и неомицин), кортикостероид преднизолон (противовоспалительное средство), фенилэфрин (деконгестант), хлоробутанол (антисептик), а также два компонента, обладающих ароматизирующими свойствами (масло эвкалипта и эссенция ньяули). При нанесении на слизистую оболочку носа Ринобанедиф оказывает антисептическое, противовоспалительное и вазоконстрикторное действие.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между применениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Ринобанедиф мазь назальная показана для местного лечения заболеваний слизистой оболочки носа, сопровождающихся заложенностью, воспалением (например, некоторыми симптомами ринита) и/или небольшими повреждениями кожи, с образованием корок или без них, у взрослых и детей старше 6 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ринобанедиф

Не применяйте Ринобанедиф:

• При повышенной чувствительности к действующим веществам или любому из других компонентов препарата (см. раздел 6).
• При туберкулёзных, сифилитических, грибковых (микотических) или вирусных заболеваниях (например, герпесе или ветряной оспе), включая поражения дыхательных путей.
• В глаза или на открытые раны.
• Детям младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ринобанедиф.

• Применяйте с осторожностью в следующих случаях: ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма (аритмии), заболевания щитовидной железы, сахарный диабет, затруднённое мочеиспускание вследствие заболеваний предстательной железы, глаукома (повышенное внутриглазное давление), недавние язвы носовой перегородки, недавняя операция на носу или недавняя травма носа.

• В связи с содержанием кортикостероида (преднизолона), применяемого местно в нос, возможно возникновение побочных эффектов, характерных для системного применения кортикостероидов, особенно при высоких дозах и длительном лечении, таких как нарушение функции надпочечников (желез, расположенных над почками), проявляющееся симптомами, включая ожирение, задержку роста у детей и др. (синдром Кушинга).

• Не следует применять препарат в течение длительного времени.

• При повышенной чувствительности к некоторым антибиотикам (аминогликозидам) возможно развитие чувствительности к неомицину, а при чувствительности к неомицину — возможна перекрёстная чувствительность к бацилтриму, входящим в состав этого препарата.

Дети

Не применять детям младше 6 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Дети более склонны к развитию побочных эффектов от кортикостероидов по сравнению со взрослыми.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ринобанедиф

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Ринобанедиф, поэтому врач будет проводить тщательный контроль при одновременном применении таких препаратов (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

При достаточной системной абсорбции возможно развитие гипертонических кризов и нарушений сердечного ритма, особенно при одновременном применении с ИМАО (ингибиторами моноаминооксидазы — антидепрессантами и препаратами для других целей), трициклическими антидепрессантами и бета-блокаторами (препаратами для лечения заболеваний сердца). Также возможны взаимодействия с мапротилином (антидепрессант) и другими аминогликозидами (антибиотиками).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и использование механизмов

Не описано влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Ринобанедиф

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 6 лет: наносить от 1 до 3 раз в день.

Средняя продолжительность лечения составляет 5 дней.

Применение у детей

Не применять у детей младше 6 лет.

Применение назальное.

Инструкции по правильному использованию мази

После применения очистите наконечник тубы чистой влажной тканью. Не используйте упаковку более чем одним человеком.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Если вы применили Ринобанедиф в большем количестве, чем необходимо

Из-за способа применения отравление практически невозможно.

В случае передозировки возможные эффекты будут заключаться преимущественно в местном раздражении, а при достаточной абсорбции фенилефрина — в возникновении сердечно-сосудистых нарушений (сердечные аритмии, артериальная гипертензия).

В случае случайного проглатывания содержимого одной упаковки может возникнуть раздражение желудка, однако вначале сердечно-сосудистые нарушения могут и не наблюдаться.

Лечение при передозировке или случайном проглатывании должно включать контроль артериального давления и проведение электрокардиограммы. Кроме того, в случае проглатывания (объёмом, равным или превышающим одну упаковку), следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, а также назначить препарат для защиты слизистой оболочки.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо обратитесь в медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество проглоченного вещества.

Если вы забыли применить Ринобанедиф

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

При применении мази назальной Ринобанедиф могут возникать следующие побочные эффекты:

• Часто: возможна аллергическая контактная дерматит (воспаление в месте нанесения); после продолжительного или чрезмерного применения может возникнуть ринит отмены (обратная заложенность носа).
• Редко: наблюдались аллергические кожные реакции: покраснение, зуд, сухость или ощущение жжения слизистой оболочки носа. В редких случаях также: чихание и признаки системного всасывания, такие как: головная боль, головокружение или нервозность, нарушение ритма сердца, артериальная гипертензия и анафилактическая реакция (усиленная аллергическая реакция), как правило, при нанесении мази на глубокие повреждения кожи.
• Очень редко: возможно развитие ототоксичности (нарушение слуха), нефротоксичности (поражение почек), особенно при наличии нарушений функции почек, незначительное носовое кровотечение, сухость в носу и раздражение.

Побочные эффекты кортикостероидов усиливаются при наличии факторов, способствующих увеличению всасывания, таких как длительное применение, нанесение на обширные участки кожи или использование окклюзионных повязок.

При применении топических кортикостероидов, особенно посредством назального введения, могут дополнительно возникать следующие побочные эффекты:

Нарушения обоняния и вкуса; редко — язвенное поражение или перфорация носовой перегородки.

Другие побочные эффекты кортикостероидов: атрофия кожи, изменение цвета кожи, склонность к образованию синяков, появление кровеносных сосудов на поверхности кожи, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), усиленный рост волос, стрии, акне, вторичные инфекции, включая грибковые инфекции.

Побочные эффекты, обусловленные всасыванием кортикостероида: состояние, характеризующееся ожирением, округлостью лица, накоплением жира в шейной области, замедлением заживления ран, психиатрическими симптомами и др. (синдром Кушинга); катаракта, глаукома.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Ринобанедиф мазь назальная

Особые условия хранения не требуются.

Этот лекарственный препарат следует использовать в течение 6 месяцев после его вскрытия.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ринобанедиф

• Активные вещества: цинковая бациллотрацина, сульфат неомицина, преднизолон, гидрохлорид фенилэфрина, хлоробутанол полуводный, масло эвкалипта и эфирное масло няули. Каждый грамм мази содержит: 500 ЕД цинковой бациллотрацина, 5 мг сульфата неомицина (эквивалентно 3,5 мг неомицина в пересчёте на основание), 3 мг преднизолона (0,3%), 2,5 мг гидрохлорида фенилэфрина (0,25%), 8 мг хлоробутанола полуводного, 2,00 мг – 2,86 мг масла эвкалипта (эквивалентно 2 мг 1,8-цинеола) и 1,54 мг – 2,22 мг эфирного масла няули (эквивалентно 1 мг 1,8-цинеола).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): холестерин, пластбаза, белая тягучая вазелиновая основа и жидкий вазелин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ринобанедиф — это назальная мазь желтовато-белого цвета, жирной консистенции.

Каждая упаковка содержит алюминиевый тюбик с 10 г назальной мази.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TEOFARMA S.R.L.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) — Италия

Производитель:

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Martiri delle Foibe, 1. Cortemaggiore

(Piacenza) — 29016 — Италия

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es