Ресочин 155 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ресочин® 155 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Хлорохин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ресочин и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Ресочина
Как принимать Ресочин
Возможные побочные эффекты
Хранение Ресочина
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ресочин и для чего он применяется

Ресочин относится к группе противопаразитарных препаратов, а именно — к антипаразитарным средствам против малярии.

Препарат показан при:

профилактике и лечении малярии (палаудизма)
ревматоидном артрите, спондилоартрите (воспалительное заболевание позвоночника)
заболеваниях соединительной ткани (системных аутоиммунных заболеваниях) и коллагеновых болезнях, таких как системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание), склеродермия (заболевание соединительной ткани), саркоидоз (многосистемное воспалительное заболевание), актинодерматоз (заболевание кожи), розацеа (патология кожи, вызывающая хроническое покраснение) и злокачественная герпетиформная дерматит (кожное заболевание, вызывающее зуд и высыпания)
других протозойных или гельминтных инфекциях: лямблиозе (кишечное заболевание, вызванное простейшим G. Lamblia), внекишечном амебиазе (заболевание, вызванное паразитом Entamoeba histolytica), гепатической двуустке (заболевание печени, вызванное паразитами), парагонимозе (заболевание, вызванное гельминтами) и американском мукоидном лейшманиозе (заболевание, вызванное простейшим Leishmania).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма препарата Ресочин

Не принимайте Ресочин

если у Вас аллергия на хлорохин или производные хлорохина, а также на любой другой компонент препарата (см. раздел 6)
если у Вас имеется заболевание сетчатки
если у Вас имеется заболевание крови
если у Вас гемолитическая анемия (недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
если у Вас миастения gravis (аутоиммунное заболевание, протекающее с мышечной слабостью и утомляемостью)
если у Вас имеются нарушения кожи, такие как псориаз
если у Вас порфирия (наследственное метаболическое заболевание)
если у Вас эпилепсия
если у Вас тяжёлое заболевание печени или почек
если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)

Не следует принимать Ресочин одновременно с лекарственными средствами, указанными в разделе «Другие лекарственные средства и Ресочин».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Ресочин.

У некоторых пациентов, получающих Ресочин, могут возникать нарушения психического состояния, такие как бредовые мысли, галлюцинации, спутанность сознания, агрессивность, паранойя, депрессия или мысли о самоповреждении или суициде, даже если ранее у них никогда не было подобных проблем. Если Вы или окружающие замечают у Вас такие побочные эффекты (см. раздел 4), немедленно обратитесь к врачу.

Перед началом длительного лечения врач проведёт осмотр Ваших глаз, а затем будет проводить периодические осмотры каждые три месяца. Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо нарушения зрения.

Ваш врач порекомендует периодически сдавать анализы крови для контроля количества кровяных клеток.

Обязательно сообщите врачу, если у Вас есть:

заболевание печени
заболевание почек

Обратитесь к врачу, даже если любое из вышеуказанных состояний было у Вас в прошлом.

Хлорохин может вызывать снижение уровня глюкозы в крови. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом по поводу признаков и симптомов гипогликемии. Может потребоваться контроль уровня глюкозы в крови.

Во время лечения и как минимум в течение 3 месяцев после его окончания необходимо избегать беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Хлорохин может вызывать нарушения сердечного ритма у некоторых пациентов. Следует соблюдать осторожность при применении хлорохина, если у Вас врождённое удлинение интервала QT, семейный анамнез удлинения интервала QT, приобретённое удлинение интервала QT (выявленное на ЭКГ — электрокардиограмме), сердечные заболевания, в анамнезе — инфаркт миокарда, или при наличии дисбаланса электролитов в крови (особенно при низком уровне калия или магния, см. раздел «Другие лекарственные средства и Ресочин»).

Если во время приёма препарата Вы ощущаете сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм, немедленно сообщите об этом врачу. Риск сердечных осложнений может возрастать при увеличении дозы. Поэтому необходимо строго соблюдать рекомендованную дозировку.

Другие лекарственные средства и Ресочин

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические), при депрессии (трициклические антидепрессанты), при психических расстройствах (антипсихотические), при бактериальных инфекциях (например, группа препаратов, называемых макролидами, включая азитромицин) и против малярии (например, галофантрин).

Не следует принимать Ресочин одновременно со следующими лекарственными средствами:

антацидами и каолином,
вакциной против бешенства, вводимой интрадермально,
фенилбутазоном (препаратом для лечения боли и/или лихорадки),
пробенецидом (препаратом для лечения подагры),
кортикостероидами,
ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такими как фенелзин, трансилципромин, изокарбоксазид и селегилин, и потенциально гепатотоксичными препаратами, такими как изониазид, амиодарон, карбамазепин, фенитоин, фенотиазины и кетоконазол, а также ингибиторами МАО (например, фенелзин, трансилципромин, изокарбоксазид и селегилин),
дигоксином (препаратом для лечения сердечной недостаточности),
метотрексатом (препаратом для лечения некоторых видов рака и/или заболеваний иммунной системы, таких как псориаз или ревматоидный артрит),
неостигмином и пиридостигмином,
циклоспорином,
ампициллином (препаратом для лечения различных инфекций),
циметидином (препаратом для лечения язвенной болезни),
мефлохином,
бупропионом (препаратом, помогающим бросить курить),
пеницилламином,
метронидазолом, пириметамином/сульфадоксином, празиквантелом (препаратами для лечения паразитарных инфекций).

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Как правило, приём Ресочина во время беременности не рекомендуется. Однако врач сообщит Вам, следует ли принимать препарат, если Вы беременны.

Контрацепция:

Во время лечения и как минимум в течение 3 месяцев после его окончания необходимо избегать беременности.

Этот препарат выделяется с грудным молоком; Ваш врач сообщит Вам, следует ли продолжать кормление грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Ресочин может вызывать побочные эффекты, такие как головная боль, головокружение, сонливость или спутанность сознания, которые могут снижать Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это особенно важно в начале лечения, а также при приёме алкоголя или других седативных препаратов.

3. Как принимать Ресочин

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом.

При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Ресочин принимается внутрь. Принимайте таблетки целиком или измельчёнными, запивая небольшим количеством воды, после основных приёмов пищи.

Врач определит дозировку Ресочина в зависимости от вашего заболевания.

Малярия (малярийная лихорадка):

Врач определит режим лечения, поскольку он будет зависеть от региона и чувствительности паразитов.

Профилактическая терапия:

Взрослым: как правило, рекомендуется начальная доза — 2 таблетки, принимаемые за одну неделю до начала поездки, или, если лечение начинается непосредственно перед поездкой, — 4 таблетки, разделённые на две равные дозы с интервалом между приёмами 6 часов.

Поддерживающая доза — 2 таблетки в неделю, принимаемые в точно определённый день недели.

Детям: рекомендуется начальная доза — 5 мг хлорохина в пересчёте на основание на килограмм массы тела за одну неделю до поездки или, если лечение начинается непосредственно перед поездкой, — 10 мг хлорохина в пересчёте на основание на килограмм массы тела, разделённые на две равные дозы с интервалом между приёмами 6 часов.

Поддерживающая доза — 5 мг хлорохина в пересчёте на основание на килограмм массы тела в неделю, принимаемые в точно определённый день недели.

Профилактическую терапию следует продолжать в течение 4 недель после выезда из эндемичной зоны.

Лечение малярии:

Взрослым: как правило, рекомендуется принимать в первый и второй день по 620 мг хлорохина в пересчёте на основание (4 таблетки), а в третий день — 310 мг хлорохина в пересчёте на основание (2 таблетки).