Раствор лактата Рингера Хартманн Браун раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Раствор лактата Рингера Хартманн Браун

Раствор для инфузий

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Раствор лактата Рингера Хартманн Браун и для чего он применяется
2. Перед началом применения Раствора лактата Рингера Хартманн Браун
3. Как применять Раствор лактата Рингера Хартманн Браун
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Раствора лактата Рингера Хартманн Браун
6. Дополнительная информация

1. Что такое Раствор лактата Рингера Хартманн Браун и для чего он применяется

Раствор лактата Рингера Хартманн Браун относится к группе электролитов и используется для восполнения электролитов в следующих клинических ситуациях:

• Восстановление внеклеточной жидкости и электролитного баланса или компенсация потери внеклеточной жидкости в случаях, когда достаточны изотонические концентрации электролитов.
• Кратковременная заместительная терапия объема (самостоятельно или в сочетании с коллоидами) при гиповолемии или артериальной гипотензии.
• Регулирование или поддержание баланса при метаболическом ацидозе и/или лечение лёгкой и умеренной степени метаболического ацидоза (за исключением лактат-ацидоза).
• В качестве растворителя или вспомогательного раствора для электролитных концентратов и совместимых лекарственных средств.

2. Перед применением раствора лактата Рингера Хартманн Браун

Не применяйте раствор лактата Рингера Хартманн Браун:

• При гипергидратации (избыток жидкости в организме)
• При тяжелой почечной недостаточности или некомпенсированной сердечной недостаточности
• При тяжелой печеночной недостаточности или нарушении метаболизма лактатов
• При генерализованном отеке или асците на фоне цирроза печени
• При лечении препаратами наперстянки (см. раздел «Применение с другими лекарственными средствами»)
• При повышенном уровне калия в крови (гиперкалиемия)
• При повышенном уровне натрия в крови (гипернатриемия)
• При повышенном уровне хлора в крови (гиперхлоремия)
• При повышенном уровне кальция в крови (гиперкальциемия)
• При гипертонической дегидратации
• При лактат-ацидозе, тяжелом метаболическом ацидозе и метаболическом алкалозе

С осторожностью применяйте раствор лактата Рингера Хартманн Браун:

При заболеваниях, при которых требуется ограничение потребления натрия, например, при сердечных или почечных заболеваниях, избытке жидкости в легких, артериальной гипертензии и других состояниях, сопровождающихся задержкой натрия.

Ваш врач должен осуществлять контроль за состоянием пациента, включая мониторинг уровня электролитов в сыворотке крови и водно-электролитного баланса, если у вас имеются определенные заболевания, такие как сердечная или легочная недостаточность, артериальная гипертензия, периферические или легочные отеки, нарушение функции почек, преэклампсия, альдостеронизм и другие состояния, связанные с задержкой натрия (см. также раздел «Применение с другими лекарственными средствами»).

Поскольку данный препарат содержит соли калия и кальция, следует соблюдать осторожность у пациентов, склонных к повышению уровня калия и кальция в крови (гиперкалиемия или гиперкальциемия).

Введение этого препарата может вызвать метаболический алкалоз.

Пациенты с тяжелыми заболеваниями, болью, послеоперационным стрессом, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной, сердечно-сосудистой, печеночной и почечной систем, а также пациенты, принимающие лекарственные средства, усиливающие действие вазопрессина (гормона, регулирующего объем жидкости в организме), при введении данного раствора подвергаются определенному риску развития острой гипонатриемии (резкого снижения уровня натрия в крови), что может привести к отеку головного мозга (энцефалопатии).

Дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с тяжелыми заболеваниями головного мозга, такими как менингит (инфекция оболочек головного мозга) или повреждение мозга, подвергаются определенному риску развития тяжелого и потенциально смертельного отека головного мозга, вызванного острым снижением уровня натрия в крови.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Поскольку клинические исследования данного препарата у беременных женщин не проводились, его применение во время беременности не рекомендуется.

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

• Взаимодействия, связанные с содержанием натрия:

  • Кортикостероиды/стероиды (противовоспалительные препараты) и карбеноксолон (при язвенных заболеваниях), которые связаны с задержкой натрия и воды (с отеками и артериальной гипертензией)

• Взаимодействия, связанные с содержанием калия:

  • Амилорид, спиронолактон, триамтерен — в монотерапии или в комбинации (для увеличения объема выделяемой мочи)
  • ингибиторы АПФ и, по аналогии, антагонисты рецепторов ангиотензина II (антигипертензивные препараты)
  • такролимус, циклоспорин (для профилактики отторжения трансплантата), которые повышают концентрацию калия в плазме крови и могут привести к потенциально смертельному уровню калия, особенно при почечной недостаточности

• Взаимодействия, связанные с содержанием кальция:

  • сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности), действие которых усиливается при наличии кальция и которые могут вызвать серьезные или смертельные нарушения ритма сердца
  • тиазидные диуретики (для увеличения объема выделяемой мочи) и витамин D, которые могут привести к избыточному повышению уровня кальция при одновременном применении с кальцием
  • бисфосфонаты (при остеопорозе), фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины (антибиотики), всасывание которых снижается при одновременном применении с кальцием

• Взаимодействия, связанные с содержанием лактата:

  • кислые препараты, такие как салицилаты (от боли), барбитураты (седативные средства) и литий, которые выводятся почками быстрее
  • щелочные препараты, в первую очередь симпатомиметики (стимуляторы), например, эфедрин, псевдоэфедрин, и стимуляторы, например, сульфат декстранфетамина, гидрохлорид фенфлурамина, которые выводятся почками медленнее

• Взаимодействие с лекарственными средствами, усиливающими действие вазопрессина и повышающими риск гипонатриемии:

• Карбамазепин и окскарбазепин, применяемые при эпилепсии

• Винкристин и ифосфамид, применяемые при лечении рака

• Циклофосфамид — при лечении рака и аутоиммунных заболеваний

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — при лечении депрессии

• Антипсихотические препараты — при психических расстройствах

• Опиоидные анальгетики — для купирования сильной боли

• Нестероидные противовоспалительные препараты — для купирования легкой и умеренной боли и при воспалительных состояниях

• Десмопрессин — при несахарном диабете (сильная жажда и постоянное выделение большого объема разбавленной мочи)

• Окситоцин — применяемый при родах

• Вазопрессин и терлипрессин — при кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода (расширенные вены в пищеводе, вызванные печеночными заболеваниями)

• Диуретики (препараты, увеличивающие объем выделяемой мочи)

Лекарственные средства, содержащие оксалат, фосфат или карбонат/бикарбонат, могут вызывать образование осадка при смешивании с раствором лактата Рингера Хартманн Браун. Кальциевые комплексы инактивируют тетрациклиновые антибиотики, поэтому их нельзя смешивать при парентеральном введении.

Как правило, растворы, подобные данному препарату, не рекомендуется использовать для добавления крови или кровяных компонентов из-за риска коагуляции, вызванной присутствием кальция.

3. Как применять Лактат Рингера Хартманн Браун

Следуйте точно указаниям по применению препарата Раствор лактата Рингера Хартманн Браун, данным врачом. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Раствор лактата Рингера Хартманн Браун вводится только медицинским персоналом путем внутривенной инфузии.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Раствор лактата Рингера Хартманн Браун. Не прекращайте лечение преждевременно. Если, по вашему мнению, действие препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Доза и режим введения зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

Взрослые: Рекомендуемая доза составляет от 500 мл до 3 литров каждые 24 часа. Не следует вводить более 40 мл раствора на 1 кг массы тела в сутки.

Скорость инфузии должна корректироваться в зависимости от клинического состояния пациента: обычно она не должна превышать 5 мл на 1 кг массы тела в час (1,7 капли/кг/мин).

Младенцы и дети: Рекомендуемая доза составляет от 20 до 100 мл на 1 кг массы тела каждые 24 часа.

Пожилые пациенты: Препарат Раствор лактата Рингера Хартманн Браун может применяться с коррекцией дозы в соответствии с индивидуальными потребностями.

Если вы ввели слишком много препарата Раствор лактата Рингера Хартманн Браун:

Симптомы передозировки включают гипергидратацию (избыток жидкости в организме), повышенное напряжение в тканях, застой в венах, нарушения электролитного баланса, отеки, в том числе лёгких или головного мозга.

Врач будет контролировать водно-электролитный баланс и уровни электролитов (включая натрий) в крови до начала и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина (гормона, регулирующего водный баланс) и у пациентов, принимающих лекарства, усиливающие действие вазопрессина, из-за риска аномально низкого уровня натрия в крови (гипонатриемии).

Лечение при передозировке включает прекращение введения препарата, применение диуретиков, а также коррекцию электролитного и кислотно-щелочного баланса.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь необходимо обратиться в Службу токсикологической информации. Телефон: (91) 562 04 20.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, раствор лактата Рингера Хартманн Браун может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов:

• Очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов)

• Аллергические реакции или симптомы, такие как локальные или генерализованные высыпания, покраснение, отёк или раздражение в месте введения препарата

• Накопление жидкости (отёк) в области лица и/или гортани, нарушение уровня электролитов в крови (натрий, калий, кальций, хлориды)

• Заложенность носа, кашель, чихание, сокращение бронхиальных мышц и/или затруднение дыхания.

• Часто (более чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов)

• Ощущение сдавления в груди, боль в груди с тахикардией или брадикардией, тревожность.

• У пациентов с заболеваниями сердца или лёгочным отёком — увеличение объёма жидкости в организме и сердечная недостаточность. Ощущение тревожности.

• Нечасто (более чем у 1 из 1 000, но менее чем у 1 из 100 пациентов)

• Панические атаки и судороги.

• Возможны побочные реакции в месте инъекции: боль, инфекция, флебит.

  • Частота неизвестна
    • Нарушение баланса жидкости и определённых минералов в организме. Может наблюдаться снижение уровня натрия (гипонатриемия).

Аномально низкий уровень натрия в крови может привести к тяжёлому состоянию, называемому гипонатриемией. Это может вызвать необратимое повреждение головного мозга и смерть вследствие развития отёка головного мозга (острая гипонатриемическая энцефалопатия). Симптомы отёка мозга включают: головную боль, тошноту, рвоту, судороги, усталость и слабость.

Необходимо учитывать побочные эффекты, связанные с любыми лекарственными средствами, добавленными в раствор.

Могут возникать побочные реакции, связанные с техникой введения, такие как: инфекция в месте инъекции, повышение температуры тела, местная реакция или боль, венозное раздражение, тромбоз или флебит, которые могут распространяться.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения раствора лактата Рингера Хартманн Браун

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте раствор лактата Рингера Хартманн Браун после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте раствор лактата Рингера Хартманн Браун, если наблюдаете мутность или осадок, а также если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав раствора лактата Рингера Хартманн Браун

Действующие вещества:

Остальные компоненты: вода для инъекций.

Электролитный состав на 1000 мл:

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор лактата Рингера Хартманн Браун является раствором для инфузий. Выпускается в полиэтиленовых контейнерах объемом 250, 500 и 1000 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Руби (Барселона)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в июле 2018 года.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям.

Эта информация предназначена исключительно для врачей или других медицинских работников:

Необходимо проверять совместимость в случае добавления любых других лекарственных средств к данному раствору.

Как правило, растворы данного типа не рекомендуются для добавления крови или компонентов крови из-за риска коагуляции, обусловленного присутствием кальция.

Применять в обычных условиях асептики, соблюдаемых при использовании растворов для инфузий.

После вскрытия упаковки остаток раствора, не использованный сразу, должен быть утилизирован.