Простамед капсулы

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Простамед, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Данный лекарственный препарат может приобретаться без рецепта. Однако перед его применением вы должны быть проинформированы о наличии у вас доброкачественной гиперплазии предстательной железы, и врач должен был определить степень тяжести имеющегося клинического состояния.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не описанных в данной инструкции.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 4 недель лечения.

Содержание инструкции:

• Что такое Простамед капсулы и для чего они применяются
• Что вы должны знать перед началом приёма Простамед капсулы
• Как принимать Простамед капсулы
• Возможные побочные эффекты
• Хранение Простамед капсулы
• Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Простамед капсулы и для чего они применяются

Простамед капсулы — это традиционное растительное лекарственное средство, применяемое для облегчения симптомов нижних мочевых путей, связанных с процессом мочеиспускания, таких как частое желание помочиться, особенно ночью (никтурия), затруднённое мочеиспускание, слабый напор мочи, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, на основании традиционного применения.

Этот препарат показан взрослым пациентам с увеличением размеров простаты, связанного с возрастом (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, ДГПЖ), у которых врач исключил наличие серьёзного клинического состояния.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Простамед капсул

Не принимайте Простамед капсулы, если Вы:

• Имеете аллергию на плоды Sabal serrulata или на любой из других компонентов этого лекарственного средства.
• Страдаете тяжёлым заболеванием, связанным с предстательной железой.
• Моложе 18 лет.
• Не принимайте этот препарат, если Вам было диагностировано нарушение функции печени или почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить, связана ли увеличенная простата с доброкачественной гиперплазией, и исключить серьёзные клинические состояния.

• Если симптомы ухудшаются или не наблюдается улучшения после 4 недель лечения, необходимо обратиться к врачу.
• При появлении крови в моче (гематурии), повышении температуры, боли при мочеиспускании или задержке мочи необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Простамед может вызывать лёгкие расстройства желудка. Эти симптомы можно избежать, если принимать препарат во время еды.
• Данный препарат содержит сорбитол. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Применение Простамед капсул вместе с другими лекарственными средствами:

Отсутствуют данные о том, что Sabal serrulata взаимодействует с другими препаратами.

Если Вы принимаете лекарство от увеличения размеров предстательной железы, проконсультируйтесь с врачом перед применением Простамед, поскольку он может быть Вам не подходит.

Беременность, лактация и фертильность

Этот препарат не должен применяться во время беременности и лактации.

Простамед — это продукт, не предназначенный для применения у женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не нарушается.

3. Как принимать Простамед капсулы

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Следуйте инструкциям по применению, указанным в данной аннотации, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и пожилым пациентам: принимать по одной капсуле в день во время приёма пищи.

Дети и подростки

Не применяйте этот препарат у лиц младше 18 лет.

Срок применения

Препарат Простамед можно принимать длительное время. Однако после 4 недель лечения необходимо проконсультироваться с врачом для оценки целесообразности дальнейшего приёма.

Если симптомы усиливаются, ухудшаются или сохраняются после 4 недель лечения, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше капсул Простамед, чем следовало:

Маловероятно, что появятся симптомы или токсические проявления.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в медицинское учреждение или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 0420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять капсулу Простамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Простамед

Специальных мер при отмене этого препарата предпринимать не требуется.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Простамед капсулы могут вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

• Побочные реакции, как правило, слабо выражены.
• В редких случаях могут возникать желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в животе) и метеоризм.
• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, такие как кожная сыпь (rash), зуд.

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Условия хранения Простамед капсулы

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Хранить при комнатной температуре. Особые условия хранения не требуются.

Не применять Простамед капсулы после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Одна капсула Простамед содержит в качестве действующего вещества:

• 320 мг экстракта плодов Sabal serrulata (или Serenoa repens)

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

• желатин
• глицерол
• сорбитол
• оксид железа красный
• оксид железа чёрный
• оксид железа жёлтый
• вода очищенная

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы Простамед — мягкие овальные капсулы тёмно-коричневого цвета, содержащие прозрачное маслянистое вещество жёлто-коричневого цвета.

Препарат выпускается во флаконе из коричневого стекла, содержащем 30 капсул.

Только для приёма внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Платон, 6,

08021 — Барселона,

Испания

Тел. 93 201 99 22

Факс 93 209 03 19

Производитель

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat, 16

Эльбург — Нидерланды

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/