Prostamed kapsułki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ProstaMed, kapsułki

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Ten lek można nabyć bez recepty. Jednak przed zastosowaniem tego leku należy upewnić się, że zostałeś poinformowany o rozpoznaniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego, a lekarz ocenił stopień nasilenia istniejącej sytuacji klinicznej.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania i sposobu stosowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 4 tygodniach leczenia.

Zawartość ulotki:

• Co to jest ProstaMed kapsułki i do czego się stosuje
• Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania ProstaMed kapsułki
• Jak stosować ProstaMed kapsułki
• Możliwe działania niepożądane
• Jak przechowywać ProstaMed kapsułki
• Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest ProstaMed w postaci kapsułek i kiedy się go stosuje

ProstaMed w postaci kapsułek to tradycyjny lek roślinny stosowany do złagodzenia objawów dolnych dróg moczowych związanych z funkcją oddawania moczu, takich jak częste pragnienie oddania moczu, szczególnie w nocy (nikturia), trudności w oddawaniu moczu, słaby strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego, na podstawie tradycyjnego zastosowania.

Lek ten wskazany jest u dorosłych z powiększeniem rozmiaru gruczołu krokowego związanym z wiekiem (łagodne przerośnięcie prostaty, HPB), u których lekarz stwierdził, że nie występuje u nich poważny stan kliniczny.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kapsułek ProstaMed

Nie przyjmuj kapsułek ProstaMed, jeśli:

• Jesteś uczulony na owoce Sabal serrulata lub którykolwiek z innych składników tego leku.
• Cierpisz na ciężką chorobę związaną z prostatą.
• Jesteś młodszy niż 18 lat.
• Nie przyjmuj tego leku, jeśli zostałeś poinformowany o niewydolności wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że zwiększenie rozmiaru prostaty wynika z łagodnego przerostu prostaty, a nie z ciężkiego stanu chorobowego.

• Jeśli objawy nasilają się lub nie stwierdza się poprawy po 4 tygodniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli zauważysz krew w moczu (hematuria), gorączkę, ból podczas oddawania moczu lub zatrzymanie moczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• ProstaMed może powodować łagodne dolegliwości żołądkowe. Objawy te można uniknąć, przyjmując lek podczas posiłków.
• Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie kapsułek ProstaMed z innymi lekami:

Nie ma dowodów na to, że Sabal serrulata oddziałuje z innymi lekami.

Jeśli przyjmujesz lek na zwiększenie rozmiaru prostaty, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem ProstaMed, ponieważ może nie być odpowiedni dla Ciebie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.

ProstaMed nie jest produktem przeznaczonym dla kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować kapsułki ProstaMed

Lek ten stosuje się doustnie.

Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub wydanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby starsze: jedna kapsułka dziennie podczas jednego z posiłków.

Dzieci i młodzież

Nie podawać tego leku osobom poniżej 18. roku życia.

Czas stosowania

Kapsułki ProstaMed można stosować przez długi okres czasu, jednakże

po 4 tygodniach leczenia należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny konieczności kontynuowania terapii.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4 tygodniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli wziął(a) więcej kapsułek ProstaMed niż powinien(aś):

Mało prawdopodobne jest wystąpienie objawów lub toksyczności.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji, tel. 91 562 0420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniał(aś) przyjąć kapsułki ProstaMed

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie kapsułkami ProstaMed

Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności związane z przerwaniem przyjmowania tego leku.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ProstaMed w formie kapsułek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne.
• W rzadkich przypadkach mogą wystąpić dolegliwości przewodu pokarmowego (nudności, ból brzucha) oraz wzdęcia.
• W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka (rash) i świąd.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Strona internetowa: www.notificaRAM.es

5. Zachowanie ProstaMed w postaci kapsułek

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w temperaturze pokojowej. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować ProstaMed w postaci kapsułek po terminie ważności wskazanym na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Jedna kapsułka ProstaMed zawiera jako substancję czynną:

• 320 mg ekstraktu z owocu Sabal serrulata (lub Serenoa repens)

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze:

• Żelatyna
• Glikol
• Sorbitol
• Tlenek żelaza czerwony
• Tlenek żelaza czarny
• Tlenek żelaza żółty
• Woda oczyszczona

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki ProstaMed to miękkie, owalne kapsułki w kolorze ciemnobrązowym, zawierające przeźroczyście żółtobrązowe olejne wnętrze.

Dostępne w butelce szklanej w kolorze bursztynowym zawierającej 30 kapsułek.

Tylko do użytku doustnego.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Hiszpania

Tel. 93 201 99 22

Faks 93 209 03 19

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG – Holandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Styczeń 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/