Простамед капсули

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Простамед, капсули

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте перед застосуванням цього засобу вам має бути поставлено діагноз доброякісної гіперплазії передміхурової залози, а лікар повинен був оцінити тяжкість вашого стану.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, що вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть небажані ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не описані в цій інструкції.
• Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 4 тижнів лікування.

Зміст інструкції:

• Що таке Простамед капсули та для чого вони застосовуються
• Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Простамед капсули
• Як застосовувати Простамед капсули
• Можливі небажані ефекти
• Зберігання Простамед капсули
• Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Простамед капсули і для чого їх застосовують

Простамед капсули — це традиційний рослинний лікарський засіб, який застосовується для полегшення симптомів нижніх сечових шляхів, пов’язаних із функцією виведення сечі, таких як часте бажання сечовиділення, особливо вночі (ніктурія), утруднене сечовипускання, слабкий струмінь сечі, відчуття неповного спорожнення сечового міхура, на підставі традиційного застосування.

Цей лікарський засіб призначається дорослим із збільшенням розміру простати, пов’язаним з віком (доброї якості гіперплазія простати, ДГПЗ), у яких лікар виключив наявність серйозного клінічного стану.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Простамед капсул

Не застосовуйте Простамед капсули, якщо Ви:

• Маєте алергію на плід Sabal serrulata або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Маєте серйозне захворювання, пов’язане з передміхуровою залозою.
• Молодші 18 років.
• Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Вам було повідомлено про наявність печінкової або ниркової недостатності.

Попередження та обережність

Перед початком застосування цього лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем, щоб визначити, чи збільшення розміру передміхурової залози пов’язане з доброякісною гіперплазією простати, з метою виключення серйозного стану.

• Якщо симптоми погіршуються або не відбувається поліпшення після 4 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.
• Якщо Ви помітили кров у сечі (гематурія), підвищення температури тіла, біль під час сечовипускання або затримку сечі, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Простамед може викликати незначні шлункові розлади. Ці симптоми можна уникнути, приймаючи лікарський засіб під час їжі.
• Цей лікарський засіб містить сорбіт. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування Простамед капсул разом з іншими лікарськими засобами:

Немає даних про те, що Sabal serrulata взаємодіє з іншими лікарськими засобами.

Якщо Ви приймаєте ліки для лікування збільшення розміру передміхурової залози, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням Простамед, оскільки він може бути Вам не підходити.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю.

Простамед не є продуктом, призначеним для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не порушується.

3. Як застосовувати Простамед капсули

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та літні пацієнти: приймати одну капсулу щодня під час одного з прийомів їжі.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років.

Тривалість застосування

Простамед можна застосовувати протягом тривалого часу, однак

через 4 тижні лікування необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності продовження терапії.

Якщо симптоми загострюються або не зникають після 4 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше капсул Простамед, ніж слід:

Немає високої ймовірності виникнення симптомів або токсичності.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного закладу або до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 0420, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти капсулу Простамед

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Простамедом

Особливих заходів обережності при припиненні прийому цього препарату не потрібно.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Простамед капсули можуть мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

• Побічні реакції зазвичай є незначними.
• У рідких випадках можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі) та метеоризм.
• У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, такі як висипання на шкірі (руй), свербіж.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Вебсайт: www.notificaRAM.es

5. Зберігання Простамед капсул

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім поглядом.

Зберігати при кімнатній температурі. Не потребує особливих умов зберігання.

Не використовувати Простамед капсули після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Одна капсула Простамед містить як діючу речовину:

• 320 мг екстракту плоду Sabal serrulata (або Serenoa repens)

Інші компоненти — це допоміжні речовини:

• Желатин
• Гліцерол
• Сорбітол
• Оксид заліза червоний
• Оксид заліза чорний
• Оксид заліза жовтий
• Вода очищена

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Простамед капсули — це м’які овальні капсули темно-коричневого кольору, що містять прозоре масло жовтувато-коричневого кольору.

Препарат постачається в скляному флаконі коричневого кольору, що містить 30 капсул.

Для орального застосування.

Власник ліцензії на обіг та відповідальний за виробництво

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Платон, 6,

08021-Барселона

Іспанія

Тел. 93 201 99 22

Факс 93 209 03 19

Відповідальний за виробництво

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG — Нідерланди

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2020 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/