Prostamed capsule

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

ProstaMed, capsule

FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l'utente

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta medica. Tuttavia, prima di utilizzare questo medicinale, deve aver ricevuto la diagnosi di iperplasia prostatica benigna e il medico deve aver valutato la gravità della situazione clinica esistente.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo.
• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora dopo 4 settimane di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

• Che cos'è ProstaMed capsule e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di prendere ProstaMed capsule
• Come prendere ProstaMed capsule
• Possibili effetti indesiderati
• Come conservare ProstaMed capsule
• Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è ProstaMed capsule e a cosa serve

ProstaMed capsule è un medicamento tradizionale a base di piante utilizzato per il sollievo dei sintomi dell'apparato urinario inferiore, correlati alla funzione di eliminazione dell'urina, come il frequente bisogno di urinare, specialmente durante la notte (nicturia), difficoltà a urinare, flusso urinario debole, sensazione di svuotamento incompleto della vescica, sulla base del suo uso tradizionale.

Questo medicamento è indicato negli adulti affetti da aumento della dimensione della prostata associato all'età (iperplasia prostatica benigna, IPB) ai quali il medico ha comunicato che non sono in una situazione clinica grave.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere ProstaMed capsule

Non prenda ProstaMed capsule se lei:

• È allergico al frutto di Sabal serrulata o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• Soffre di una malattia grave correlata alla prostata.
• È minorenne di 18 anni.
• Non prenda questo medicinale se le è stata diagnosticata un’insufficienza epatica o renale.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a prendere questo medicinale, consulti il medico per verificare che l’ingrandimento della prostata sia dovuto a un’iperplasia prostatica benigna, al fine di escludere una patologia grave.

• Se i sintomi peggiorano o non si osserva alcun miglioramento dopo 4 settimane di trattamento, deve consultare il medico.
• Se nota sangue nelle urine (ematuria), febbre, dolore durante la minzione o ritenzione urinaria, deve consultare immediatamente un medico.
• ProstaMed può causare disturbi gastrici lievi. Questi sintomi possono essere evitati assumendo il medicinale durante i pasti.
• Questo medicinale contiene sorbitolo. Se il medico le ha comunicato di essere intollerante ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Uso di ProstaMed capsule con altri medicinali:

Non esistono evidenze che Sabal serrulata interagisca con altri medicinali.

Se sta assumendo un medicinale per l’ingrandimento della prostata, consulti il medico prima di utilizzare ProstaMed, poiché potrebbe non essere adatto per lei.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.

ProstaMed non è un prodotto destinato all’uso in donne.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

La capacità di guidare veicoli e di usare macchinari non è influenzata.

3. Come assumere le capsule ProstaMed

Questo medicamento va assunto per via orale.

Segua le istruzioni per l'assunzione riportate in questo foglio illustrativo oppure quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Dose raccomandata:

Adulti e anziani: assumere una capsula al giorno con uno dei pasti.

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicamento a persone di età inferiore ai 18 anni.

Durata del trattamento

ProstaMed può essere assunto per un lungo periodo di tempo; tuttavia,

dopo 4 settimane di trattamento, è necessario consultare il medico per valutare la necessità di proseguire la terapia.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 4 settimane di trattamento, si deve consultare il medico.

Se assume più capsule ProstaMed di quanto previsto:

È poco probabile che si manifestino sintomi o tossicità.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico oppure contatti il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 0420, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere ProstaMed

Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con ProstaMed

Non sono necessarie particolari precauzioni per interrompere l'assunzione di questo medicamento.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, le capsule ProstaMed possono avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Le reazioni avverse sono generalmente lievi.
• In rari casi possono verificarsi disturbi gastrointestinali (nausea, dolore addominale) e flatulenza.
• In rari casi possono verificarsi reazioni allergiche come eruzione cutanea (rash) e prurito.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Sito web: www.notificaRAM.es

5. Conservazione di ProstaMed capsule

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente. Non sono necessarie condizioni particolari di conservazione.

Non usi ProstaMed capsule dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Una capsula di ProstaMed contiene come principio attivo:

• 320 mg di estratto del frutto di Sabal serrulata (o Serenoa repens)

Gli altri componenti sono eccipienti:

• Gelatina
• Glicerolo
• Sorbitolo
• Ossido di ferro rosso
• Ossido di ferro nero
• Ossido di ferro giallo
• Acqua purificata

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le capsule ProstaMed sono capsule molli, ovali, di colore marrone scuro contenenti un olio traslucido di colore giallo marroncino.

Si presenta in flacone di vetro ambrato con 30 capsule.

Uso esclusivamente orale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcellona

Spagna

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Responsabile della produzione

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG - Paesi Bassi

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2020

Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/