Серекур 320 мг капсулы мягкие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Серекур 320 мг капсулы мягкие

Экстракт липостерольный из Serenoa repens

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Серекур и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Серекура
3. Как принимать Серекур
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Серекура
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серекур и для чего он применяется

Серекур содержит в качестве действующего вещества липостериновый экстракт Serenoa repens.

Препарат относится к группе лекарственных средств, используемых при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, и действует непосредственно на предстательную железу, улучшая симптомы, связанные с этим заболеванием, благодаря своему ингибирующему действию на 5-альфа-редуктазу (уменьшает образование гормона, ответственного за увеличение объёма предстательной железы), а также за счёт местного противовоспалительного и антипролиферативного действия (снижает пролиферацию клеток предстательной железы).

Серекур применяется у взрослых мужчин для лечения умеренных нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Серекур

Не принимайте Серекур

• если Вы аллергик на активное вещество — маслянистый стероидный экстракт Serenoa repens, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• при печеночной недостаточности.

Серекур следует прекратить принимать за две недели до предстоящей хирургической операции.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Серекур.

Во время лечения, как часть рутинного контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы, пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.

С учетом показаний препарат применяется исключительно у пациентов мужского пола.

Если в ходе лечения симптомы ухудшаются или появляются такие симптомы, как лихорадка, спазмы, кровь в моче, боль при мочеиспускании или задержка мочи, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием Серекур натощак может вызвать желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога и боли в животе.

Препарат не предназначен для применения у женщин, детей и подростков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Серекур

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства.

Взаимодействия с другими препаратами, часто используемыми при лечении данного заболевания (мочегонные антибиотики, антисептики и противовоспалительные средства), не описаны. Во избежание возможных взаимодействий между различными препаратами, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно любого другого лечения, которое Вы проходите.

Имеются отдельные сообщения о подозрении на взаимодействие с варфарином.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Серекур не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные), поскольку содержит этилпарагидроксибензоат натрия (Е-215) и пропилпарагидроксибензоат натрия (Е-217).

3. Как принимать Серекур

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — приём 1 капсулы 320 мг один раз в день (во время ужина) перорально.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Если вы приняли Серекур в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Серекур

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенные приёмы.

Продолжайте лечение, не изменяя рекомендованную схему дозирования.

Если вы прекратили лечение Серекуром

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Способ применения

Перорально

Принимать с полным стаканом воды

Не разжёвывать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Серекур может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента)

• Боли в животе
• Головная боль

Нечастые (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента)

• Повышение артериального давления
• Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин). Обратимо после прекращения лечения.
• Тошнота
• Умеренное повышение уровня трансаминаз или гамма-глутамилтранспептидазы (печеночных ферментов)
• Покраснение кожи (сыпь)

Редкие (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента)

• Аэрофагия, диарея, изжога

Очень редкие (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента)

• Отёк

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Синдром вялого радужного тела во время удаления катаракты
• Аллергические реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Серекура

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Держать этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Серекура

• Каждая желатиновая капсула содержит 320 мг липидного эстерифицированного экстракта плодов Serenoa repens (Bartram) Small (DER 9-11:1). Растворитель — этанол 96 % об./об.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): желатин, глицерол (Е-422), диоксид титана (Е-171), этилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е-215), пропилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е-217), оксид железа красный (Е 172), оксид железа коричневый (Е 172), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая пачка содержит 30 мягких капсул, расфасованных в 2 блистера из ПВХ/ПВДК — Al/ПВДК по 15 мягких капсул.

Мягкие капсулы — овальные, коричневого цвета.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Q Pharma, S.L.
Улица Моратин, 15, помещение 6-7
03008 Аликанте
Испания

Производитель

Catalent Italy S.p.A.
Виа Неттуненсе, км 20+100,
04011 Априлия (ЛТ)
Италия

Laboratorios BOHM S.A.
Улица Молинасека, 23, промышленная зона Кобо Кальеха,
Фуэнлабрада, 28947 Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2019 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»