Серекур 320 мг капсули м'які

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Серекур 320 мг капсули м'які

Екстракт ліпідний естероловий Serenoa repens

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і не повинен передаватися іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Серекур і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком прийому Серекуру
3. Як застосовувати Серекур
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Серекуру
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Серекур і для чого його застосовують

Серекур містить як діючу речовину ліпідний стериновий екстракт Serenoa repens.

Це лікарський засіб із групи препаратів, що застосовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози, і діє безпосередньо на передміхурову залозу, покращуючи симптоми, пов’язані з цим захворюванням, завдяки інгібуванню 5-альфа-редуктази (зменшуючи утворення гормону, відповідального за збільшення об’єму передміхурової залози), а також завдяки місцевій протизапальній і антипроліферативній дії (зменшуючи проліферацію клітин передміхурової залози).

Серекур застосовують у дорослих чоловіків для лікування помірних порушень мікції, пов’язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Серекуру

Не приймайте Серекур

• якщо Ви алергічно реагуєте на активну речовину — ліпостероловий екстракт Serenoa repens або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо у Вас є захворювання печінки.

Серекур слід припинити приймати за дві тижні до планованої операції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Серекуру.

Під час лікування, як складову частину звичайного контролю доброзкісної гіперплазії передміхурової залози, пацієнт повинен перебувати під постійним медичним наглядом.

Враховуючи показання, препарат застосовується виключно у чоловіків.

Якщо симптоми погіршуються або з’являються такі симптоми, як підвищення температури тіла, спазми, кров у сечі, біль під час сечовипускання або затримка сечі під час застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом Серекуру може спричинити розлади шлунково-кишкового тракту, такі як почуття важкості в шлунку та біль у животі, якщо його приймати натщесерце.

Препарат не призначений для застосування у жінок, дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Серекур

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.

Взаємодії з іншими ліками, які зазвичай використовуються для лікування цього захворювання (сечогонні антибіотики, антисептики та протизапальні засоби), не описані. Щоб уникнути можливих взаємодій між кількома ліками, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо будь-якого іншого лікування, яке Ви проходите.

Були зареєстровані окремі випадки підозри на взаємодію з варфарином.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Серекур не призначений для жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить етилпарагідроксибензоат, натрієву сіль (Е-215) та пропілпарагідроксибензоат, натрієву сіль (Е-217).

3. Як застосовувати Серекур

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — прийом 1 капсули 320 мг перорально один раз на добу (під час вечері).

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не потрібна для осіб похилого віку.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Корекція дози не потрібна для пацієнтів із порушенням функції нирок.

Якщо ви прийняли більше Серекуру, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз.

Якщо ви забули прийняти Серекур

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Продовжуйте лікування, не змінюючи режим дозування.

.

Якщо ви припинили лікування Серекуром

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Перорально

Приймати зі склянкою води

Не жувати.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Серекур 320 мг капсули м'які може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів )

• Біль у животі
• Головний біль.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів )

• Підвищення артеріального тиску.
• Гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків). Зворотна після припинення лікування.
• Нудота
• Помірне підвищення трансаміназ або гамма-глутамілтрансферази (ферментів печінки).
• Покрасніння шкіри (висип).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів )

• Аерофагія, діарея, пірозис (кислотність).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів )

• Набряк

Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних)

• Синдром в'ялої райдужної оболонки під час видалення катаракти
• Алергічні реакції

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Серекуру

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у вихідній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного після напису «CAD».

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання щодо утилізації непотрібних упаковок та ліків, зверніться до свого аптекаря. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Серекуру

• Кожна м'яка желатинова капсула містить 320 мг ліпідного естерифікованого екстракту плодів Serenoa repens (Bartram) Small (DER 9-11:1). Розчинник — етанол 96% V/V.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): желатин, гліцерол (Е-422), діоксид титану (Е-171), етиловий пара-гідроксибензоат, натрієва сіль (Е-215), пропіловий пара-гідроксибензоат, натрієва сіль (Е-217), червоний оксид заліза (Е 172), коричневий оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна упаковка містить 30 м'яких капсул, у двох блистерах із ПВХ/ПВДК — Al/PVDC по 15 м'яких капсул.

М'які капсули є овальними та коричневими.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Laboratorios Q Pharma, S.L.

вул. Моратін, 15, приміщення 6-7

03008 Аліканте

Іспанія

Виробник

Catalent Italy S.p.A.

Via Nettunense Km 20+100,

04011 Апрілія (LT)

Італія

Laboratorios BOHM S.A.

вул. Молінасека, 23, промисловий парк Кобо Кальєха,

Фуенлабрада, 28947 Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2019

«Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»