Serequr 320 mg kapsułki miękkie
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Serequr 320 mg kapsułki miękkie
Ekstrakt lipidowy esterowy Serenoa repens
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
- W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Serequr i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Serequr
- Jak stosować Serequr
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Serequr
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Serequr i do czego służy
Serequr zawiera jako substancję czynną esteryczny ekstrakt lipidowy z Serenoa repens.
Należy do grupy leków stosowanych w łagodnym przerostcie prostaty i działa na poziomie gruczołu krokowego, poprawiając objawy związane z tą chorobą dzięki działaniu hamującemu 5-alfa-reduktazę (zmniejsza tworzenie hormonu odpowiedzialnego za zwiększenie objętości prostaty), działaniu miejscowemu przeciwzapalnemu oraz działaniu przeciwwzrostowemu (zmniejsza proliferację komórek prostaty).
Serequr stosuje się u dorosłych mężczyzn w leczeniu łagodnych zaburzeń mikcji związanych z łagodnym przerostem prostaty.
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Serequr
Nie przyjmuj Serequr
- jeśli jesteś uczulony na substancję czynną – esteryczny lipidowy ekstrakt z Serenoa repens lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
- jeśli cierpisz na niewydolność wątroby.
Serequr należy odstawić co najmniej dwa tygodnie przed planowaną operacją.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Serequr.
Podczas leczenia, jako część rutynowej kontroli nad łagodnym przerostem prostaty, pacjent powinien pozostawać pod ciągłą opieką medyczną.
Ze względu na wskazania, produkt ten stosuje się wyłącznie u mężczyzn.
Jeśli objawy nasilają się lub pojawiają się takie objawy jak gorączka, skurcze, krew w moczu, ból podczas oddawania moczu lub zatrzymanie moczu podczas przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmowanie Serequr na pusty żołądek może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nadkwaśność i ból brzucha.
Lek nie jest wskazany dla kobiet, dzieci ani młodzieży.
Inne leki i Serequr
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.
Nie opisano interakcji z innymi lekami często stosowanymi w leczeniu tej choroby (antybiotyki moczowe, środki przeciwbakteryjne i leki przeciwzapalne). Aby uniknąć ewentualnych interakcji między różnymi lekami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie wszelkich innych terapii, które aktualnie stosujesz.
Zgłoszono pojedyncze przypadki podejrzenia interakcji z warfaryną.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Serequr nie jest wskazany dla kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Może powodować reakcje alergiczne (potencjalnie opóźnione), ponieważ zawiera estrowy parahydroksybenzoesan sodu (E-215) i propylowy parahydroksybenzoesan sodu (E-217).
3. Jak stosować Serequr
Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to przyjmowanie doustne 1 kapsułki 320 mg jeden raz dziennie (podczas kolacji).
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie jest konieczna korekta dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie jest konieczna korekta dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.
Jeśli zażył(a) więcej Serequr niż powinien(a)
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Toksykologii Informacyjnej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartych dawek.
Jeśli zapomniał(a) zażyć Serequr
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Kontynuuj leczenie bez zmiany dawkowania.
Jeśli przerwiesz leczenie Serequr
Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.
Sposób stosowania
Droga doustna
Zażywaj z szklanką wody.
Nie żuj kapsułek.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Serequr może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
- Ból brzucha
- Bóle głowy (cefalea).
Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
- Podwyższone ciśnienie krwi.
- Ginekomastia (powiększenie gruczołów mlecznych u mężczyzn). Stan odwracalny po przerwaniu leczenia.
- Nudności
- Umiarkowane podwyższenie stężenia transaminaz lub gamma-glutamylotransferazy (enzymów wątrobowych).
- Rumień skóry (rash).
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)
- Aerofagia, biegunka, zgaga (oparzanie żołądka).
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)
- Edem.
Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
- Zespół wiotkiego tęczoka podczas operacji zaćmy
- Reakcje alergiczne
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Serequr
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego po oznaczeniu CAD.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz niepotrzebne leki należy zдавать w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zwrócić się do farmaceuty o informację, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomożesz ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Serequr
- Każda miękka kapsułka żelatynowa zawiera 320 mg lipidosterycznego ekstraktu owocu Serenoa repens (Bartram) Small (DER 9-11:1). Rozpuszczalnik: etanol 96% V/V.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): żelatyna, gliceryna (E-422), dwutlenek tytanu (E-171), etyloestru parahydroksybenzoesanu, sód sodowa (E-215), propyloestru parahydroksybenzoesanu, sód sodowa (E-217), tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza brązowy (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Każde pudełko zawiera 30 miękkich kapsułek, w 2 foliach PVC/PVDC - AL/PVDC po 15 miękkich kapsułek.
Miękkie kapsułki są owalne i brątowe.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorios Q Pharma, S.L.
C/ Moratín 15 Entlo, Oficinas 6-7
03008 Alicante
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense Km 20+100,
04011 Aprilia (LT)
Włochy
Laboratorios BOHM S.A.
C/ Molinaseca 23, Polígono Industrial Cobo Calleja,
Fuenlabrada, 28947 Madryt (Hiszpania)
Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2019
„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”