Прегабалин Сандоз 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Прегабалин Сандоз 25 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 50 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 75 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 100 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 150 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 225 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Прегабалин Сандоз 300 мг капсулы твёрдые ЕФГ

прегабалин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Прегабалин Сандоз и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Прегабалина Сандоз
3. Как принимать Прегабалин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Прегабалина Сандоз
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прегабалин Сандоз и для чего он применяется

Прегабалин Сандоз относится к группе лекарственных препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.

Периферическая и центральная нейропатическая боль: Прегабалин Сандоз применяется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существует ряд заболеваний, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль, например, сахарный диабет или опоясывающий лишай. Боль может ощущаться как жар, жжение, пульсирующая, стреляющая, колющая, острая боль, спазмы, постоянная боль, покалывание, онемение и ощущение уколов. Периферическая и центральная нейропатическая боль также может сопровождаться нарушениями настроения, нарушениями сна, усталостью (утомлением) и может оказывать влияние на физическую и социальную активность, а также на общее качество жизни.

Эпилепсия: Прегабалин Сандоз используется для лечения определённых форм эпилепсии (частичные приступы с вторичной генерализацией или без неё) у взрослых. Ваш врач назначит вам Прегабалин Сандоз для лечения эпилепсии в случае, если текущая терапия не обеспечивает достаточного контроля над заболеванием. Вы должны принимать Прегабалин Сандоз в дополнение к вашему текущему лечению. Прегабалин Сандоз не следует применять в качестве монотерапии, он всегда должен использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами.

Генерализованное тревожное расстройство: Прегабалин Сандоз применяется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомами ГТР являются чрезмерная и продолжительная тревога и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может проявляться в виде беспокойства, ощущения возбуждения или напряжения, лёгкой утомляемости, затруднений при концентрации внимания или ощущения «пустоты» в голове, раздражительности, мышечного напряжения или нарушений сна. Это состояние отличается от обычного стресса и напряжения, возникающих в повседневной жизни.

2. Что нужно знать перед началом приёма препарата Прегабалин Сандоз

Не принимайте Прегабалин Сандоз

• если у вас аллергия на прегабалин или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма Прегабалин Сандоз обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• У некоторых пациентов, получавших Прегабалин Сандоз, отмечались симптомы, указывающие на аллергическую реакцию. К ним относятся отёк лица, губ, языка и гортани, а также появление общей кожной сыпи. При возникновении у вас любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

• При лечении прегабалином сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Если вы заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями (описаны в разделе 4), прекратите приём прегабалина и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• Препарат Прегабалин Сандоз может вызывать головокружение и сонливость, что может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов. Поэтому соблюдайте осторожность до тех пор, пока не привыкнете к действию препарата.

• Прегабалин Сандоз может вызывать нечёткость зрения, потерю зрения или другие нарушения зрения, многие из которых носят временный характер. При возникновении любых нарушений зрения немедленно сообщите об этом врачу.

• У пациентов с сахарным диабетом, у которых наблюдается увеличение массы тела на фоне приёма прегабалина, может потребоваться коррекция терапии сахароснижающими препаратами.

• Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут проявляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут одновременно принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности (напряжённых или ригидных мышц), которые имеют схожие побочные эффекты с Прегабалином Сандоз, что может усиливать их действие при совместном применении.

• У некоторых пациентов, получавших Прегабалин Сандоз, сообщалось о случаях сердечной недостаточности. Большинство из них были пожилыми пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Перед применением препарата необходимо сообщить врачу, если у вас есть анамнез сердечных заболеваний.

• У некоторых пациентов, получавших Прегабалин Сандоз, сообщалось о случаях почечной недостаточности. Если во время лечения вы заметите снижение способности к мочеиспусканию, сообщите об этом врачу, поскольку прекращение приёма препарата может улучшить состояние.

• У некоторых пациентов, получающих противосудорожные препараты, такие как Прегабалин Сандоз, возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли, а также наблюдалось суицидальное поведение. Если у вас появляются такие мысли или вы проявляли подобное поведение, немедленно свяжитесь с врачом.

• При одновременном приёме Прегабалин Сандоз с другими препаратами, которые могут вызывать запор (например, некоторые обезболивающие), возможно возникновение желудочно-кишечных проблем (например, запор, кишечная непроходимость или паралич кишечника). Сообщите врачу, если у вас возникает запор, особенно если вы склонны к этому состоянию.

• Перед приёмом препарата сообщите врачу, если у вас в прошлом был алкогольный абстинентный синдром, зависимость от алкоголя, рецептурных лекарств или нелегальных наркотиков — это может означать, что у вас повышенный риск развития зависимости от Прегабалин Сандоз.

• Сообщалось о случаях судорог во время лечения Прегабалин Сандоз или вскоре после его отмены. При возникновении судорог немедленно обратитесь к врачу.

• У некоторых пациентов, принимавших Прегабалин Сандоз и имевших другие заболевания, отмечались случаи нарушения функции мозга (энцефалопатия). Сообщите врачу, если у вас есть анамнез тяжёлых заболеваний, включая заболевания печени или почек.

• Сообщалось о случаях затруднения дыхания. Если у вас есть нарушения нервной системы, респираторные расстройства, почечная недостаточность или вам больше 65 лет, врач может назначить вам другую дозу. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут проблемы с дыханием или поверхностное дыхание.

Зависимость

Некоторые пациенты могут стать зависимыми от Прегабалин Сандоз (необходимость продолжать приём препарата). При прекращении приёма могут возникать симптомы отмены (см. раздел 3 «Как принимать Прегабалин Сандоз» и «Если вы прекратите приём Прегабалин Сандоз»). Если вы беспокоитесь о возможной зависимости от Прегабалин Сандоз, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приёма Прегабалин Сандоз вы замечаете следующие признаки, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

• Вам нужно принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач.
• Вам кажется, что необходимо увеличить дозу сверх рекомендованной.
• Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был назначен.
• Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата.
• При прекращении приёма препарата вы чувствуете недомогание, которое исчезает после повторного приёма.

Если вы заметили один или несколько из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы определить оптимальный план лечения, включая сроки и безопасный способ прекращения приёма препарата.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Прегабалин Сандоз у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены, поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Прегабалин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Прегабалин Сандоз и некоторые препараты могут взаимодействовать друг с другом. При одновременном применении Прегабалин Сандоз с препаратами, обладающими седативным действием (включая опиоиды), их эффект может усиливаться, что может привести к нарушению дыхания, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может возрастать при одновременном приёме Прегабалин Сандоз с такими препаратами, как:

Оксикодон – (применяется как обезболивающее)

Лоразепам – (применяется при лечении тревожности)

Алкоголь

Прегабалин Сандоз можно принимать одновременно с оральными контрацептивами.

Приём Прегабалин Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы Прегабалин Сандоз можно принимать независимо от приёма пищи.

Во время лечения Прегабалин Сандоз рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Не следует принимать Прегабалин Сандоз во время беременности или лактации, если только врач не назначил вам этот препарат. Применение прегабалина в первые 3 месяца беременности может вызывать врождённые пороки у плода, требующие медицинского вмешательства. В исследовании, включавшем данные женщин из стран Северной Европы, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 из 100 новорождённых наблюдались такие врождённые пороки. В сравнении с этим, у 4 из 100 новорождённых от женщин, не принимавших прегабалин, были выявлены аналогичные пороки. Сообщались пороки лица (расслоение губы и нёба), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и половых органов.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции. Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прегабалин Сандоз может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять автомобилем, тяжёлыми механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять такие действия.

3. Как принимать Прегабалин Сандоз

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не принимайте больше препарата, чем предписано.

Ваш врач определит, какая доза подходит именно вам.

Прегабалин Сандоз предназначен только для приёма внутрь.

Невропатическая боль (периферическая и центральная), эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство:

• Принимайте количество капсул, указанное врачом.
• Доза, подобранная для вас с учётом состояния здоровья, как правило, составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.

Ваш врач назначит принимать Прегабалин Сандоз два или три раза в день. При приёме два раза в день принимайте препарат один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

При приёме три раза в день принимайте Прегабалин Сандоз утром, в обед и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы считаете, что действие Прегабалин Сандоз слишком слабое или, наоборот, чрезмерное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вам следует принимать Прегабалин Сандоз в обычной дозе, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.

В случае нарушения функции почек врач может назначить иной режим дозирования или иную дозу.

Проглатывайте капсулу целиком, запивая водой.

Продолжайте принимать Прегабалин Сандоз до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Если вы приняли больше Прегабалин Сандоз, чем следовало

Немедленно позвоните врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку или флакон с капсулами. При передозировке Прегабалин Сандоз вы можете чувствовать сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство. Также могут возникнуть эпилептические припадки и потеря сознания (кома).

Если вы забыли принять Прегабалин Сандоз

Важно принимать капсулы Прегабалин Сандоз регулярно, в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. В последнем случае просто продолжайте приём по обычному графику. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Прегабалин Сандоз

Не прекращайте приём Прегабалин Сандоз внезапно. Если вы хотите прекратить приём этого препарата, сначала поговорите с врачом. Он объяснит вам, как это правильно сделать. При прекращении приёма необходимо постепенно снижать дозу в течение не менее одной недели.

После завершения краткосрочного или длительного лечения Прегабалин Сандоз вы можете столкнуться с определёнными побочными эффектами, называемыми эффектами отмены. К ним относятся нарушения сна, головная боль, тошнота, чувство тревоги, диарея, симптомы, напоминающие грипп, судороги, нервозность, мысли о самоповреждении или суициде, депрессия, боль, потливость и головокружение. Эти эффекты могут возникать чаще и быть более тяжёлыми, если вы принимали Прегабалин Сандоз в течение более длительного времени. При появлении симптомов отмены обратитесь к врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

Головокружение, сонливость, головная боль

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• Повышенный аппетит
• Ощущение эйфории, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность
• Нарушение концентрации внимания, неуклюжесть движений, ухудшение памяти, потеря памяти, тремор, нарушение речи, ощущение покалывания, онемение, седация, вялость, бессонница, усталость, странное ощущение
• Нечёткое зрение, двоение в глазах
• Головокружение, нарушение равновесия, падения
• Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота
• Нарушение эрекции
• Отёк тела, включая конечности
• Ощущение опьянения, нарушение походки
• Повышение массы тела
• Судороги мышц, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях
• Боль в горле

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• Потеря аппетита, снижение массы тела, низкий уровень сахара, высокий уровень сахара в крови
• Изменение самочувствия, беспокойство, депрессия, возбуждение, перепады настроения, трудности подбора слов, галлюцинации, необычные сновидения, приступы паники, апатия, агрессивность, повышенное настроение, умственное ухудшение, трудности мышления, повышенное половое влечение, проблемы в сексуальных отношениях, включая неспособность достичь оргазма, задержку эякуляции
• Изменения зрения, необычные движения глаз, нарушения зрения, включая «туннельное зрение», вспышки света, спастические движения, снижение рефлексов, гиперактивность, головокружение при стоянии, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, тремор при движении, снижение сознания, потеря сознания, обмороки, повышенная чувствительность к шуму, общее недомогание
• Сухость глаз, отёк глаз, боль в глазах, усталость глаз, слезотечение, раздражение глаз
• Нарушение сердечного ритма, учащение сердцебиения, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность
• Покраснение кожи, приливы жара
• Затруднённое дыхание, сухость в носу, заложенность носа
• Повышенное слюноотделение, жжение, онемение вокруг рта
• Потливость, сыпь, озноб, лихорадка
• Спазмы мышц, отёк суставов, мышечная ригидность, боль, включая мышечную боль, боль в шее
• Боль в молочных железах
• Затруднённое или болезненное мочеиспускание, недержание мочи
• Слабость, жажда, сдавленность в груди
• Изменения в результатах анализов крови и печеночных проб (повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов, нейтропения, повышение креатинина в крови, снижение уровня калия в крови)
• Повышенная чувствительность, отёк лица, зуд, крапивница, выделения из носа, кровотечение из носа, кашель, хрипы
• Болезненные менструации
• Ощущение холода в руках и ногах

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

• Нарушение обоняния, колеблющееся зрение, нарушение восприятия глубины, визуальный блеск, потеря зрения
• Расширение зрачков, косоглазие
• Холодный пот, сдавленность в горле, отёк языка
• Воспаление поджелудочной железы
• Затруднение при глотании
• Замедленная или ограниченная подвижность тела
• Затруднение правильного письма
• Накопление жидкости в области живота
• Наличие жидкости в лёгких
• Судороги
• Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям сердечного ритма
• Повреждение мышц
• Выделение молока, аномальный рост молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин
• Прекращение менструаций
• Почечная недостаточность, снижение количества мочи, задержка мочи
• Снижение числа лейкоцитов
• Несоответствующее поведение, суицидальное поведение, суицидальные мысли
• Аллергические реакции, которые могут включать затруднённое дыхание, воспаление глаз (кератит) и тяжёлую кожную реакцию, характеризующуюся неподъёмными красными пятнами или круглыми или монетовидными пятнами на груди, часто с центральными пузырьками, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжёлые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам, напоминающим грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз)
• Паркинсонизм, симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия (снижение способности двигаться), мышечная ригидность

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• Печеночная недостаточность
• Гепатит (воспаление печени)

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Возникновение зависимости от Прегабалина Сандоз («наркомания»)

После завершения краткосрочного или длительного лечения Прегабалином Сандоз следует знать, что у вас могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Прегабалина Сандоз»).

Если у вас возникнут отёк лица или языка, или если ваша кожа покраснеет и покроется пузырями или начнёт шелушиться, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

В постмаркетинговом опыте была зарегистрирована следующая побочная реакция: затруднённое дыхание, поверхностное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Прегабалин Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, упаковке или коробке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности: использовать в течение 6 месяцев после первой открывания.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Такая мера поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Прегабалин Сандоз

• Действующее вещество: прегабалин. Каждая капсула твёрдая содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, крахмал кукурузный, тальк, желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) (во всех лекарственных формах, кроме дозировки 150 мг), оксид железа красный (Е172) (во всех лекарственных формах, кроме дозировок 50 мг и 150 мг), оксид железа чёрный (Е172) (только в дозировках 25 мг и 300 мг).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

25 мг капсулы	Непрозрачная крышка и корпус капсулы бледно-желтовато-коричневого цвета, размер капсулы 4 (14,3 мм x 5,3 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.
50 мг капсулы	Непрозрачная крышка и корпус капсулы светло-желтого цвета, размер капсулы 3 (15,9 мм x 5,8 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.
75 мг капсулы	Непрозрачная крышка красного цвета и непрозрачный корпус белого цвета, размер капсулы 4 (14,3 мм x 5,3 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.
100 мг капсулы	Непрозрачная крышка и корпус капсулы красного цвета, размер капсулы 3 (15,9 мм x 5,8 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.
150 мг капсулы	Непрозрачная крышка и корпус капсулы белого цвета, размер капсулы 2 (18,0 мм x 6,4 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.
200 мг капсулы	Непрозрачная крышка и корпус капсулы бледно-оранжевого цвета, размер капсулы 1 (19,4 мм x 6,9 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.
225 мг капсулы	Непрозрачная крышка бледно-оранжевого цвета и непрозрачный корпус белого цвета, размер капсулы 1 (19,4 мм x 6,9 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.
300 мг капсулы	Непрозрачная крышка красного цвета и непрозрачный корпус бледно-желтовато-коричневого цвета, размер капсулы 0 (21,7 мм x 7,6 мм), заполнены порошком белого до почти белого цвета.

Прегабалин Сандоз доступен в следующих лекарственных формах:

Блистеры из ПВХ/ПВДХ//алюминий, упакованные в коробку.

Однодозовые блистеры из ПВХ/ПВДХ//алюминий, упакованные в коробку.

Контейнер из полиэтилена высокой плотности с винтовой крышкой из полипропилена, упакованный в коробку.

Капсулы 25 мг:

Блистеры, содержащие 14, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.

Однодозовые блистеры, содержащие 56 x 1, 84 x 1 или 100 x 1 твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 200 твёрдых капсул.

Капсулы 50 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 84 или 100 твёрдых капсул.

Однодозовые блистеры, содержащие 84 x 1 твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 200 твёрдых капсул.

Капсулы 75 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.

Однодозовые блистеры, содержащие 14x1, 56x1, 84x1, 100x1 или 210x1 (3 x 70) твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 100, 200 или 250 твёрдых капсул.

Капсулы 100 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 84 или 100 твёрдых капсул.

Однодозовые блистеры, содержащие 84x1 или 100x1 твёрдых капсул.

Капсулы 150 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.

Однодозовые блистеры, содержащие 56x1, 84x1, 100x1 или 210x1 (3 x 70) твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 100, 200 или 250 твёрдых капсул.

Капсулы 200 мг:

Блистеры, содержащие 21, 28, 84 или 100 твёрдых капсул.

Однодозовые блистеры, содержащие 84x1 или 100x1 твёрдых капсул.

Капсулы 225 мг:

Блистеры, содержащие 14, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.

Капсулы 300 мг:

Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) или 120 (2 x 60) твёрдых капсул.

Однодозовые блистеры, содержащие 56x1, 84x1 (2 x 42), 100 x 1, 100x1 (2 x 50) или 210x1 (3 x 70) твёрдых капсул.

Флаконы из полиэтилена высокой плотности, содержащие 100, 200 или 250 твёрдых капсул.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрия

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Любляна

Словения

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Sandoz nv/sa Medialaan 40 B-1800 Вильворде Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 [email protected]	Литва Sandoz Pharmaceuticals d.d. филиал Šeimyniškiu 3A, LT 09312 Вильнюс Tel: +370 5 26 36 037 [email protected]
	Люксембург Sandoz nv/sa Medialaan 40 B-1800 Вильворде Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 [email protected]
Чехия Sandoz s.r.o. Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00 Прага 4 - Нусле Tel: +420 225 775 111 [email protected]	Венгрия Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890
Дания Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Дания Tlf: + 45 6395 1000 [email protected]	Мальта Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, SI-1000 Любляна Словения Tel: +356 21222872
Германия Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Хольцкирхен Tel: +49 8024 908 0 E-mail: [email protected]	Нидерланды Sandoz B.V. Veluwezoom 22 NL-1327 AH Алмере Tel: +31 36 5241600 [email protected]
Эстония Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt105 EE-11312 Таллин Tel.: +372 665 2400 [email protected]	Норвегия Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Дания Tlf: + 45 6395 1000 [email protected]
Греция Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12	Австрия Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Кундль Tel: +43 5338 2000
Испания Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble C/Serrano Galvache, N°56 28033 Мадрид Испания Tel: +34 900 456 856 [email protected]	Польша Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50C 02-672 Варшава Tel.: + 48 22 209 70 00 [email protected]
Франция Sandoz SAS 49 avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800	Португалия Sandoz Farmacêutica Lda. Phone: +351 21 196 40 00
Хорватия Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 10000 Загреб Tel: + 385 1 2353111 e-mail: [email protected]	Румыния Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr.7A, 540472 Тыргу-Муреш +40 21 4075160
Ирландия Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork, Ирландия. P75 V009 Tel: + 353 27 50077 e-mail: [email protected]	Словения Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Исландия Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Дания Tlf: + 45 6395 1000 [email protected]	Словакия Sandoz d.d. организационное подразделение Žižkova 22B SK-811 02 Братислава Tel: + 421 2 50 706 111
Италия Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Ориджио/VA Tel: + 39 02 96541	Финляндия Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Финляндия Puh: +358 010 6133 400 [email protected]
Кипр Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, SI-1000 Любляна Словения Τηλ: +357 22 69 0690	Швеция Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Копенгаген S Дания Tlf: + 45 6395 1000 [email protected]
Латвия Sandoz d.d. филиал в Латвии K. Valdemara iela 33-29 Рига, LV1010 Tel: + 371 67892006	Великобритания (Северная Ирландия) Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Кундль Tel: +43 5338 2000

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2023

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.