Pregabalina Sandoz 100 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina Sandoz 25 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 50 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 75 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 100 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 150 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 200 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 225 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalina Sandoz 300 mg kapsułki twarde EFG

pregabalina

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste, nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Pregabalina Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Sandoz
3. Jak stosować Pregabalina Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pregabalina Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pregabalina Sandoz i do czego służy

Pregabalina Sandoz należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy: Pregabalina Sandoz stosowana jest w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Ból neuropatyczny obwodowy może być spowodowany różnymi chorobami, takimi jak cukrzyca lub ogniska półpaśca. Ból ten może być odczuwany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, przeszywania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie lub uczucie ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (uczuciem zmęczenia) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Padaczka: Pregabalina Sandoz stosowana jest w leczeniu niektórych form padaczki (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Pregabalina Sandoz w celu leczenia padaczki, jeśli obecnie stosowana terapia nie zapobiega występowaniu napadów. Należy przyjmować Pregabalina Sandoz jako dodatek do aktualnie stosowanego leczenia. Pregabalina Sandoz nie powinna być stosowana samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe uogólnione: Pregabalina Sandoz stosowana jest w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych (ZLU). Objawy ZLU to nadmierne i długotrwałe lęki oraz troska, które trudno kontrolować. ZLU może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, łatwość męczenia się, trudności w koncentracji, pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć związanych z codziennym życiem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Pregabalina Sandoz

Nie przyjmuj Pregabalina Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Sandoz.

• Niektórzy pacjenci leczeni Pregabalina Sandoz donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Zgłaszano poważne przypadki wysypki, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekrolityczna epidermioza, związane z leczeniem pregabaliny. Przestań przyjmować pregabaliny i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

• Pregabalina Sandoz może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania leku.

• Pregabalina Sandoz może powodować zamazanie wzroku, utratę wzroku lub inne zmiany w widzeniu, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków stosowanych na cukrzycę.

• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki na leczenie, np. bólu lub sztywności mięśni (napięte lub sztywne mięśnie), które wykazują podobne działania niepożądane jak Pregabalina, co może nasilać te efekty przy jednoczesnym stosowaniu.

• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych Pregabalina Sandoz. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o przebytych chorobach serca.

• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych Pregabalina Sandoz. Jeśli podczas leczenia Pregabalina Sandoz zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.

• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Pregabalina Sandoz, mieli myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli kiedykolwiek doświadczasz takich myśli lub wykazywałeś takie zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Gdy Pregabalina Sandoz jest przyjmowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastrointestynalne (np. zaparcia, zablokowanie lub porażenie jelita). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do występowania tego problemu.

• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występował nadużywanie alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych lub uzależnienie od nich; może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od Pregabalina Sandoz.

• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia Pregabalina Sandoz lub krótko po przerwaniu leczenia Pregabalina Sandoz. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• Zgłaszano przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących Pregabalina Sandoz i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś kiedykolwiek poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.

• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia oddechowe, niewydolność nerek lub jesteś starszy niż 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub powierzchownego oddychania.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od Pregabalina Sandoz (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania Pregabalina Sandoz (zobacz sekcja 3, „Jak przyjmować Pregabalina Sandoz” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Sandoz”). Jeśli martwisz się, że możesz uzależnić się od Pregabalina Sandoz, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania Pregabalina Sandoz, może to być oznaką, że stałeś się uzależniony:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane.
• Wielokrotnie próbowałeś bezskutecznie zrezygnować lub ograniczyć stosowanie leku.
• Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej, gdy znowu go przyjmujesz.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania dla Ciebie, w tym kiedy odpowiedni jest czas na zakończenie leczenia i jak to zrobić bezpiecznie.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Pregabalina Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Pregabalina Sandoz i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy Pregabalina Sandoz jest stosowana razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i może wystąpić niewydolność oddechowa, śpiączka i śmierć. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może wzrosnąć, jeśli Pregabalina Sandoz jest przyjmowana razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)

Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)

Alkohol

Pregabalina Sandoz można przyjmować z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Przyjmowanie Pregabalina Sandoz z pokarmem, napojami i alkoholem

Kapsułki Pregabalina Sandoz można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia Pregabalina Sandoz.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować Pregabalina Sandoz w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu, które przeanalizowało dane kobiet z krajów nordyckich przyjmujących pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży, 6 na 100 noworodków miało takie wady wrodzone. W porównaniu do tego, 4 na 100 noworodków urodzonych u kobiet nieleczonych pregabaliny w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny wargi i podniebienia), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalina Sandoz może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani uprawiać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalina Sandoz

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki niż przepisana.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Pregabalina Sandoz przeznaczona jest wyłącznie do doustnego stosowania.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• Przyjmuj liczbę kapsułek wskazaną przez lekarza.
• Dawkę dostosowano do Twoich potrzeb i stanu zdrowia; zazwyczaj wynosi ona od 150 mg do 600 mg dziennie.

Lekarz zaleci przyjmowanie Pregabalina Sandoz dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dwukrotnego przyjmowania dziennie, zażywaj jedną dawkę rano i drugą wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia.

W przypadku trzykrotnego przyjmowania dziennie, przyjmuj Pregabalina Sandoz rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie Pregabalina Sandoz jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jesteś pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia), powinieneś normalnie przyjmować Pregabalina Sandoz, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Kapsułkę należy połknąć całą z wodą.

Kontynuuj przyjmowanie Pregabalina Sandoz do czasu, aż lekarz każe Ci przestać.

Jeśli przyjmiesz więcej Pregabalina Sandoz niż powinieneś

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Weź ze sobą opakowanie lub buteleczkę z kapsułkami Pregabalina Sandoz. Przyjmowanie większej dawki niż zalecana może powodować senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pregabalina Sandoz

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki Pregabalina Sandoz regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Sandoz

Nie przerywaj nagle stosowania Pregabalina Sandoz. Jeśli chcesz zakończyć leczenie, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On wskazze Ci, jak to zrobić. Zakończenie leczenia powinno odbywać się stopniowo, przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu krótko- lub długoterminowego leczenia Pregabalina Sandoz należy wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych niepożądanych skutków, tzw. objawów odstawienia. Objawy te obejmują zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypowe, drgawki, pobudzenie, myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, depresję, ból, potliwość i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś/-łaś Pregabalina Sandoz przez dłuższy czas. Jeśli doświadczasz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Zwiększone poczucie głodu
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja czasoprzestrzenna, zmniejszone libido, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchową, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenia, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucia
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• Obrzęk ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśniowe, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zaburzenia samooceny, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki paniki, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone libido, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione nasienie
• Zaburzenia wzroku, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym wrażenie „widzenia tunelowego”, błyski światła, skurcze mięśni, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy wstawaniu, uczulenie skóry, utrata węchu, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszona świadomość, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólne niedyspozycja
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, uderzenia gorąca
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos
• Zwiększone wydzielanie śliny, palenie, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, niezdolność do zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona kinaza fosfokreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższona kreatynina we krwi, obniżony poziom potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bóle menstruacyjne
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• Zaburzenia węchu, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, błyski światła, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, zez
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka
• Zapalenie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej
• Płyn w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nieprawidłowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego
• Niewydolność nerek, zmniejszona ilość moczu, zatrzymanie moczu
• Obniżona liczba białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (keratyt) oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi, niepodniesionymi plamami lub okrągłymi, monetyformnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
• Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów), sztywność mięśni

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (hepatyt)

Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od Pregabalina Sandoz („narkotyczna uzależnienie”)

Po zakończeniu leczenia Pregabalina Sandoz, niezależnie od jego długości, należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane objawami odstawienia (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina Sandoz”).

Jeśli doświadczysz obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczy się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W okresie po wprowadzeniu na rynek zaobserwowano następujące działania niepożądane: trudności w oddychaniu, płytkie oddechy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu dodatkowych informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Zachowanie leku Pregabalina Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii, opakowaniu lub pudełku po oznaczeniu CAD/EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Słoiki z polietylenu wysokiej gęstości: używać w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pregabaliny Sandoz

• Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarde zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.
• Pozostałe składniki to skrobię kukurydzianą przegotowaną, skrobię kukurydzianą, talk, żelatynę, dwutlenek tytanu (E171), żelazo żółte (E172) (we wszystkich dawkach oprócz 150 mg), żelazo czerwone (E172) (we wszystkich dawkach oprócz 50 mg i 150 mg), żelazo czarne (E172) (tylko w dawkach 25 mg i 300 mg).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pregabalina Sandoz jest dostępna w następujących opakowaniach:

Blistery z PVC/PVDC//Aluminium pakowane w pudełko.

Jednostkowe blistery z PVC/PVDC//Aluminium pakowane w pudełko.

Słoik z polietylenu o wysokiej gęstości z polipropilenowym korkiem z gwintem pakowany w pudełko.

Kapsułki 25 mg:

Blistery zawierające 14, 28, 56, 70, 84, 100 lub 120 twardych kapsułek.

Jednostkowe blistery zawierające 56 x 1, 84 x 1 lub 100 x 1 twardych kapsułek.

Słoiki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 200 twardych kapsułek.

Kapsułki 50 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 84 lub 100 twardych kapsułek.

Jednostkowe blistery zawierające 84 x 1 twardych kapsułek.

Słoiki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 200 twardych kapsułek.

Kapsułki 75 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 lub 120 twardych kapsułek.

Jednostkowe blistery zawierające 14x1, 56x1, 84x1, 100x1 lub 210x1 (3 x 70) twardych kapsułek.

Słoiki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 100, 200 lub 250 twardych kapsułek.

Kapsułki 100 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 84 lub 100 twardych kapsułek.

Jednostkowe blistery zawierające 84x1 lub 100x1 twardych kapsułek.

Kapsułki 150 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 lub 120 twardych kapsułek.

Jednostkowe blistery zawierające 56x1, 84x1, 100x1 lub 210x1 (3 x 70) twardych kapsułek.

Słoiki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 100, 200 lub 250 twardych kapsułek.

Kapsułki 200 mg:

Blistery zawierające 21, 28, 84 lub 100 twardych kapsułek.

Jednostkowe blistery zawierające 84x1 lub 100x1 twardych kapsułek.

Kapsułki 225 mg:

Blistery zawierające 14, 56, 70, 84, 100 lub 120 twardych kapsułek.

Kapsułki 300 mg:

Blistery zawierające 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) lub 120 (2 x 60) twardych kapsułek.

Jednostkowe blistery zawierające 56x1, 84x1 (2 x 42), 100 x 1, 100x1 (2 x 50) lub 210x1 (3 x 70) twardych kapsułek.

Słoiki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 100, 200 lub 250 twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Ljubljana

Słowenia

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: czerwiec 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.europa.eu.