Поларамин 0,4 мг/мл сироп

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Поларамин 0,4 мг/мл сироп

малят дексхлорфенирамина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Поларамин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Поларамина
3. Как принимать Поларамин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Поларамина
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Поларамин и для чего он применяется

Дексхлорфенирамин относится к группе лекарственных средств, известных как антигистаминные препараты.

Поларамин показан для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита, аллергического конъюнктивита, незатруднённых лёгких кожных аллергических проявлений, таких как крапивница и ангионевротический отёк, а также реакций на введение крови или плазмы. Препарат также показан для лечения анафилактических реакций в сочетании с адреналином или другими соответствующими мерами после контроля острых проявлений. Поларамин часто облегчает кожные проявления, такие как аллергический экзема, атопический и контактный дерматит, укусы насекомых, дермографизм и лекарственные реакции.

2. Что нужно знать перед началом приема Поларамина

Не принимайте Поларамин

• если у вас аллергия на малеат дексхлорфенирамина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• Поларамин не следует назначать новорождённым и недоношенным детям;
• если вы проходите лечение с применением особых антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), или в течение двух недель после прекращения такого лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Поларамина:

• если у вас закрытоугольная глаукома, определённые виды язвы желудка (стенозирующая), пилородуоденальная непроходимость, заболевания предстательной железы или сужение мочевого пузыря, сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию, или если у вас повышенное внутриглазное давление или заболевания щитовидной железы;
• если вам больше 60 лет, поскольку у пациентов старше 60 лет Поларамин может вызывать головокружение, сонливость и снижение артериального давления.

Дети

Безопасность и эффективность Поларамина у детей младше 2 лет не установлены, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной группе. Поларамин может вызывать возбуждение и беспокойство, особенно у детей.

Прием Поларамина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Особые антидепрессанты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), усиливают и продлевают действие антигистаминных препаратов, что может привести к тяжёлой гипотензии, то есть резкому снижению артериального давления.

Одновременный приём Поларамина с антидепрессантами трициклической группы, барбитуратами или другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, может усиливать седативный эффект Поларамина.

Препараты группы Поларамина (антигистаминные средства) могут снижать действие оральных антикоагулянтов, поэтому перед приемом Поларамина следует проконсультироваться с врачом.

Прием Поларамина вместе с пищей, напитками и алкоголем

Одновременный приём Поларамина с алкоголем может усиливать его седативный эффект.

Влияние на лабораторные исследования

Прием Поларамина следует прекратить как минимум за 48 часов до проведения кожных аллергических проб, поскольку препараты группы Поларамина (антигистаминные средства) могут маскировать результаты таких тестов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Поларамин не следует назначать в третьем триместре беременности, поскольку у новорождённых и недоношенных детей могут возникнуть тяжёлые реакции на антигистаминные препараты.

В течение первых двух триместров беременности Поларамин следует применять только в случае, если врач сочтёт это необходимым.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли Поларамин с грудным молоком, поэтому при кормлении грудью необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поларамин может вызывать сонливость и нарушать умственную и/или физическую работоспособность. Если вы ощущаете такие эффекты, воздержитесь от вождения транспортных средств и от работы с механизмами.

Поларамин содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Поларамин содержит этанол

Этот препарат содержит 0,5% этанола (спирта), что соответствует небольшому количеству — 24 мг/5 мл.

Поларамин содержит сорбитол

Этот препарат содержит сорбитол. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Поларамин содержит краситель Понсо 4R (Е-124)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель Понсо 4R (Е-124).

Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Поларамин

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит индивидуальную дозу в соответствии с потребностями лечения и вашей реакцией на препарат.

У взрослых и детей с 12 лет: рекомендуемая доза составляет 2 мг (5 мл) 3 или 4 раза в день.

Применение у детей

Дети от 6 до 12 лет: 1 мг (2,5 мл) 3 или 4 раза в день.

Дети от 2 до 6 лет: 0,5 мг (1,25 мл) 3 или 4 раза в день.

Способ применения

Принимать с помощью дозирующей сирингы ту дозу, которая была вам назначена врачом.

Если вы приняли Поларамин в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Поларамин

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом при применении Поларамина (антигистаминных препаратов) является сонливость лёгкой и умеренной степени. В редких случаях сообщалось о таких общих побочных эффектах, как крапивница, кожная сыпь, тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок), светочувствительность, повышенное потоотделение, озноб, сухость во рту, носу и горле.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при применении антигистаминных препаратов, включают: сердечно-сосудистые реакции, реакции со стороны крови, реакции со стороны нервной системы, желудочно-кишечные реакции, генитомочевые реакции и дыхательные реакции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Поларамина

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Поларамина

• Действующее вещество — малеат дексклорфенирамина. Каждый мл сиропа содержит 0,4 мг малеата дексклорфенирамина.
• Вспомогательные вещества: этанол, сахароза, дигидрат цитрата натрия, хлорид натрия, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, ментол, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор апельсиновый, краситель Понсо 4R (Е-124), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный сироп красного цвета, без посторонних включений.

Пластиковый флакон из полимера высокой плотности, непрозрачный белого цвета. Каждый флакон содержит 60 мл сиропа.

В комплект входит дозирующий шприц.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Ответственный за производство

SAG Manufacturing S.L.U.

Км. 36, Национальное шоссе I

28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс

Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2007

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/