Периндоприл Техниген 8 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Периндоприл Техниген 8 мг таблетки ЕФГ

Периндоприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Периндоприл Техниген и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Периндоприла Технигена
3. Как принимать Периндоприл Техниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Периндоприла Технигена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периндоприл Техниген и для чего он применяется

Периндоприл Техниген — это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему сердце может легче перекачивать через них кровь.

Периндоприл Техниген применяется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии),
• снижения риска сердечных осложнений, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (заболевание, при котором кровоснабжение сердца снижено или блокировано), перенесших инфаркт миокарда и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца путём расширения кровеносных сосудов, идущих к нему.

2. Что нужно знать перед началом приёма Периндоприл Техниген

Не принимайте Периндоприл Техниген:

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой ингибитор АПФ, или на любой из прочих компонентов препарата, перечисленных в разделе 6;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения ингибиторов АПФ в первые месяцы беременности — см. раздел о беременности);
• если ранее у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания при приёме ингибиторов АПФ, или если у вас или члена вашей семьи ранее наблюдались подобные симптомы в других случаях (заболевание, называемое ангионевротическим отёком);
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Периндоприл Техниген:

• если у вас стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, по которой кровь поступает в почки);

• если у вас есть другие заболевания сердца;

• если у вас есть проблемы с печенью;

• если у вас почечная недостаточность или вы находитесь на диализе;

• если у вас заболевание сосудов соединительной ткани (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;

• если у вас сахарный диабет;

• если вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий;

• если вам предстоит анестезия и/или серьёзная операция;

• если вам предстоит ЛПНП-аферез (процедура удаления холестерина из крови с помощью аппарата);

• если вам предстоит курс десенсибилизации для уменьшения аллергической реакции на укусы пчёл или ос;

• если у вас недавно была диарея или рвота, или вы обезвожены;

• если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров;

• сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение периндоприла не рекомендуется в начале беременности, а в случае беременности свыше трёх месяцев препарат не должен применяться, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел о беременности).

• если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;

• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл Техниген».

Периндоприл Техниген не рекомендован для применения у детей и подростков.

Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отёка возрастает:

• ракекадотрил (применяется для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантата).

Применение Периндоприл Техниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Лечение Периндоприл Техниген может быть изменено под влиянием других препаратов. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. К ним относятся:

• другие препараты для лечения артериальной гипертензии, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл Техниген» и «Предупреждения и меры предосторожности»), а также диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
• калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий;
• литий при мании или депрессии;
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для лечения боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты;
• препараты для лечения сахарного диабета (например, инсулин или метформин);
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики);
• иммунодепрессанты (препараты, снижающие защитные функции организма), применяемые при аутоиммунных заболеваниях или после трансплантации (например, циклоспорин);
• аллопуринол (для лечения подагры);
• прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма);
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);
• гепарин (препараты, разжижающие кровь);
• препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• препараты, часто применяемые для лечения диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Приём Периндоприл Техниген с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Периндоприл Техниген предпочтительно до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Ваш врач, как правило, посоветует прекратить приём периндоприла до наступления беременности или сразу после её обнаружения и назначит вам другой препарат вместо периндоприла. Применение периндоприла не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности препарат противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение периндоприла во время грудного вскармливания не рекомендуется, и ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Периндоприл не влияет на состояние бодрствования, однако из-за снижения артериального давления у некоторых пациентов могут возникать такие реакции, как головокружение или слабость. В этом случае ваша способность к вождению и управлению механизмами может быть нарушена.

Периндоприл Техниген содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Периндоприл Техниген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром, до завтрака. Дозу для вас определит врач.

Обычные дозы следующие:

Артериальная гипертензия: Начальная и поддерживающая доза, как правило, составляет 4 мг в сутки. При необходимости, через месяц лечения врач может увеличить дозу до 8 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза при артериальной гипертензии — 8 мг в сутки.

Если вам 65 лет или более, начальная доза, как правило, составляет 2 мг в сутки. При необходимости, через месяц лечения врач может увеличить дозу до 4 мг в сутки, а при необходимости — до 8 мг в сутки.

Стабильная ишемическая болезнь сердца: Начальная доза, как правило, составляет 4 мг в сутки. При необходимости, через две недели лечения врач может увеличить дозу до 8 мг в сутки, которая является максимальной рекомендуемой дозой при этом заболевании.

Если вам 65 лет или более, начальная доза, как правило, составляет 2 мг в сутки. При необходимости, через неделю лечения врач может увеличить дозу до 5 мг в сутки, а при необходимости — через неделю — до 8 мг в сутки.

Если вы приняли Периндоприл Техниген в большей дозе, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Периндоприл Техниген, чем положено, немедленно свяжитесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91-562 04 20.

Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления, возможны головокружение или обморок. В таком случае может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Если вы забыли принять Периндоприл Техниген

Важно принимать этот препарат каждый день, поскольку постоянное лечение более эффективно. Однако если вы забыли принять дозу Периндоприл Техниген, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Периндоприл Техниген

Поскольку лечение Периндоприл Техниген, как правило, является пожизненным, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите лечение этим препаратом и незамедлительно сообщите об этом своему врачу:

• отёк лица, губ, рта, языка или горла, затруднённое дыхание,
• сильное головокружение или обморок,
• ненормально быстрое или нерегулярное сердцебиение.

В порядке убывания частоты, к побочным эффектам могут относиться:

• Частые (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, ощущение вращения (вертиго), покалывание, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), лёгкое головокружение, вызванное низким артериальным давлением, кашель, затруднённое дыхание, расстройства пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости,
• Нечастые (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1 000 пациентов): изменение настроения, нарушения сна, бронхоспазм (чувство сдавления в груди, свистящее дыхание и затруднённое дыхание), сухость во рту, ангионевротический отёк (симптомы: свистящее дыхание, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания), нарушения функции почек, импотенция, повышенное потоотделение, депрессия,
• Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): ухудшение псориаза, снижение или отсутствие мочеиспускания, покраснение лица, острая почечная недостаточность.

Концентрированная моча, ощущение недомогания (тошнота) или чувства болезни (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть признаком заболевания, называемого СНГАД (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

• Очень редкие (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов): спутанность сознания, сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт), эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа), полиморфная эритема, нарушения крови, поджелудочной железы или печени.
• Частота неизвестна (оценка невозможна на основании имеющихся данных): изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно).
• У пациентов с сахарным диабетом может развиться гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови).
• Сообщалось о случаях васкулита (воспаления кровеносных сосудов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаконадзора Испании по лекарственным средствам для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Периндоприл Техниген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Периндоприл Техниген после истечения срока годности, указанного на упаковке и на тубе после надписи CAD. Срок годности заканчивается последним днём месяца, указанного на упаковке.

Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить препарат от влаги.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусорное ведро. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Периндоприл Техниген:

Действующее вещество — периндоприл. Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла тербутиламина, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

моногидрат лактозы (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Периндоприл Техниген 8 мг таблетки ЕФГ выпускаются в виде белых круглых таблеток с риской на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистерах из ПА-АЛЮ-ПВХ/АЛЮ.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Производитель:

ATLANTIC PHARMA PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande 2

Abrunheira, 2710 - 089 Sintra – Portugal

или

MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro Da Armada, nº 5.

Condeixa-a-Nova, 3150-194. Portugal

Дата последнего обновления аннотации: январь 2019 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/