Палексия 20 мг/мл раствор для приёма внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Палексия 20 мг/мл раствор для приёма внутрь

Тапентадол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Палексия и для чего она применяется
2. Что вам нужно знать перед началом применения Палексии
3. Как принимать Палексию
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Палексии
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палексия и для чего она применяется

Тапентадол — действующее вещество препарата Палексия — это лекарственное средство для лечения боли, относящееся к классу сильных опиоидов. Данный препарат применяется для лечения умеренной и сильной острой боли, которую можно адекватно купировать только с помощью опиоидного средства, у детей и подростков в возрасте от 2 лет с массой тела более 16 кг, а также у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Палексии

Не принимайте Палексию:

• если Вы аллергик на тапентадол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
• если у Вас астма или дыхание замедленное или поверхностное до опасных пределов [дыхательная депрессия; гиперкапния (повышенная концентрация диоксида углерода в крови)],
• если у Вас заболевание, при котором кишечник работает неправильно (паралитический илеус),
• если Вы употребляли алкоголь, снотворные таблетки, другие обезболивающие или другие психотропные лекарственные средства (препараты, влияющие на настроение и эмоции) в высоких дозах (см. раздел «Приём Палексии с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Палексии:

• если Ваше дыхание замедленное или поверхностное,
• если у Вас повышенное внутричерепное давление или нарушение сознания вплоть до комы,
• если у Вас была черепно-мозговая травма или опухоли головного мозга,
• если у Вас заболевание печени или почек (см. раздел «Способ применения Палексии»),
• если у Вас заболевание поджелудочной железы (например, воспаление поджелудочной железы) или желчевыводящих путей,
• если Вы принимаете лекарственные средства, называемые смешанными агонистами/антагонистами опиоидов (например: пентазоцин, налбуфин) или частичными агонистами µ-опиоидных рецепторов (например: бупренорфин),
• если Вы склонны к эпилепсии или судорожным припадкам, или если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые, как известно, повышают риск судорог, поскольку риск таких приступов может увеличиться.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит тапентадол, который является опиоидом. Он может вызывать зависимость и/или привыкание.

Этот препарат содержит тапентадол, который является опиоидным анальгетиком. Повторный приём опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (возникает привыкание, что называется толерантностью). Повторный приём Палексии также может привести к зависимости, злоупотреблению и формированию привыкания, что может вызвать потенциально смертельную передозировку. Риск развития нежелательных эффектов возрастает при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его приёма. Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости или привыкания к Палексии, если:

• у вас или у кого-либо из членов вашей семьи имеется в анамнезе злоупотребление алкоголем, лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту, или запрещёнными веществами («наркомания»),
• вы курите,
• у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Палексии вы заметите какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:

• вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач,
• вам требуется более высокая доза, чем была назначена,
• возможно, вы чувствуете, что должны продолжать приём препарата, даже если он не помогает облегчить боль,
• вы используете препарат по другим причинам, чем те, для которых он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь заснуть»,
• вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата,
• вы чувствуете себя плохо после прекращения приёма препарата и чувствуете улучшение после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите со своим врачом о наиболее подходящей терапевтической стратегии в вашем случае, включая вопрос о том, когда и как безопасно прекратить приём препарата (см. раздел 3 «Если вы прерываете лечение Палексией»).

Дети и подростки

Детям и подросткам с ожирением требуется тщательный контроль, и максимальная рекомендованная доза не должна превышаться.

Не назначайте этот препарат детям младше 2 лет или с массой тела менее 16 кг.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Палексия может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Если вы или кто-либо другой заметили эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Приём Палексии с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Риск побочных эффектов возрастает, если вы принимаете препараты, которые могут вызывать судорожные припадки (эпилептические приступы), например, некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск развития судорожных припадков возрастает при одновременном приёме Палексии с этими препаратами. Ваш врач сообщит вам, подходит ли вам Палексия.

• Совместное применение Палексии и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сходные по действию препараты (некоторые снотворные или транквилизаторы [напр., барбитураты] или анальгетики, такие как опиоиды, морфин и кодеин [в том числе как препарат от кашля], антипсихотики, H1-антигистаминные препараты, алкоголь), увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам Палексию одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Совместное применение опиоидов и препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли или тревожности (габапентин и прегабалин), увеличивает риск передозировки опиоидами, респираторной депрессии и может быть потенциально смертельным.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете габапентин, прегабалин или другие седативные препараты, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно проинформировать ваших друзей и членов семьи о симптомах, указанных выше. Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Если вы принимаете препараты, влияющие на уровень серотонина (например, некоторые препараты для лечения депрессии), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Палексии, поскольку описаны случаи «серотонинового синдрома». Серотониновый синдром — редкое, но потенциально смертельное состояние. Симптомы могут включать непроизвольные ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, управляющих движением глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C. Ваш врач может предоставить дополнительную информацию.

• Совместное применение Палексии с другими препаратами, называемыми смешанными агонистами/антагонистами µ-опиоидных рецепторов (например: пентазоцин, налбуфин), а также с частичными агонистами µ-опиоидов (например, бупренорфин) не изучалось. Эффективность Палексии может быть снижена при одновременном приёме с одним из этих препаратов. Сообщите врачу, если вы в настоящее время проходите лечение одним из этих препаратов.

• Приём этого препарата одновременно с сильными ингибиторами или индукторами (например, рифампицин, фенобарбитал, зверобой) определённых ферментов, необходимых для выведения тапентадола из организма, может повлиять на эффективность тапентадола или вызвать нежелательные эффекты, особенно при начале или прекращении приёма этих препаратов. Сообщайте врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете.

• Палексию нельзя принимать одновременно с ингибиторами МАО (препаратами для лечения депрессии). Сообщите врачу, если вы принимаете ингибиторы МАО или принимали их в последние 14 дней.

• При одновременном применении Палексии с препаратами, обладающими антихолинергическим действием, риск побочных эффектов может увеличиться:

• препараты для лечения депрессии,

• препараты, применяемые при аллергии, головокружении или тошноте (антигистаминные или противорвотные),

• препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики),

• миорелаксанты,

• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Приём Палексии с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приёма этого препарата, поскольку в этом случае некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут усиливаться. Приём пищи не влияет на действие этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат:

• при беременности, если только врач не назначил вам его; при длительном применении во время беременности тапентадол может вызвать симптомы абстиненции у новорождённого, что может угрожать жизни ребёнка, если эти симптомы не будут выявлены и не получат лечения врачом.

Не рекомендуется применение Палексии:

• во время родов, поскольку это может вызвать замедление или угнетение дыхания до опасного уровня (респираторная депрессия) у новорождённого,
• во время лактации, поскольку тапентадол может выделяться с грудным молоком.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам управлять транспортными средствами или механизмами во время лечения тапентадолом. Важно, чтобы вы сами оценили, как этот препарат на вас влияет. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы чувствуете сонливость, головокружение, у вас нечёткое зрение или затруднена концентрация внимания. Особенно осторожными будьте в начале лечения, при изменении дозы и при одновременном приёме алкоголя или транквилизаторов.

Палексия содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы, то есть практически «не содержит натрия».

Палексия содержит бензоат натрия

Этот препарат содержит 5,9 мг бензоата натрия в 5 мл перорального раствора (максимальная единица дозы), что эквивалентно 1,18 мг/мл.

Соль бензойной кислоты может увеличить риск желтухи (желтоватого окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Палексия содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 10 мг пропиленгликоля в 5 мл раствора (максимальная единица дозы), что эквивалентно 2 мг/мл.

3. Как принимать Палексия

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и периодически в ходе него ваш врач поговорит с вами о том, чего можно ожидать от применения Палексии, когда и как долго её следует принимать, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить приём (см. также раздел «Если вы прерываете лечение Палексией»).

Ваш врач подберёт дозу в зависимости от интенсивности вашей боли и уровня вашей индивидуальной чувствительности к боли. Обычно следует применять минимальную эффективную дозу, необходимую для облегчения боли.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 50 мг тапентадола (2,5 мл раствора для приёма внутрь), 75 мг тапентадола (3,75 мл раствора для приёма внутрь) или 100 мг тапентадола (5 мл раствора для приёма внутрь) каждые 4 или 6 часов.

Не рекомендуются суточные дозы выше 700 мг тапентадола в первый день лечения и выше 600 мг тапентадола в последующие дни лечения.

Врач может назначить вам другую, более подходящую дозу и режим приёма, если это необходимо. Если вы считаете, что действие этого лекарственного препарата слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) обычно не требуется коррекция дозы. Однако у некоторых пациентов этой возрастной группы может наблюдаться замедленное выведение тапентадола. В таком случае врач может назначить вам другой режим приёма.

Заболевания печени и почек (печеночная и почечная недостаточность)

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует принимать этот препарат. При умеренных нарушениях функции печени врач назначит другой режим приёма. При незначительных нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек не следует принимать этот препарат. При незначительных или умеренных нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Этот препарат следует назначать детям только в условиях стационара. Препарат следует назначать только детям с массой тела более 16 кг.

Доза Палексии для детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет составляет 1,25 мг/кг каждые 4 часа.

Между приёмами препарата должно проходить не менее 4 часов. Дозу можно снижать по мере уменьшения острой боли.

Правильный режим приёма будет определён вашим врачом.

Заболевания печени и почек (печеночная и почечная недостаточность)

Детям и подросткам с нарушениями функции печени или почек не следует принимать этот препарат.

Как и когда принимать Палексию

Этот препарат следует принимать внутрь.

Вы можете принимать раствор для приёма внутрь натощак (на пустой желудок) или во время еды.

Упаковка содержит дозирующий шприц с адаптером, который следует использовать для отбора из флакона точного объёма, соответствующего назначенной дозе тапентадола.

Инструкции по открытию флакона и использованию дозирующего шприца

Флакон оснащён винтовой крышкой, защищённой от детей. Чтобы снять крышку, нажмите на неё вниз и поверните против часовой стрелки (Рис. 1). Снимите крышку и удалите защитную пломбу с верхней части флакона. Если защитная пломба повреждена, не используйте этот препарат и проконсультируйтесь с фармацевтом.

Рис. 1

Поставьте флакон на твёрдую и ровную поверхность. Откройте пластиковый пакет, содержащий дозирующий шприц и адаптер, с торца с перфорацией и извлеките дозирующий шприц (А) и адаптер (В), которые входят в комплект. Вставьте дозирующий шприц в адаптер и плотно установите на горлышко флакона (Рис. 2).

Рис. 2

Чтобы наполнить дозирующий шприц, переверните флакон вверх дном. Удерживая шприц на месте, медленно потяните поршень (С) вниз до отметки, соответствующей дозе, назначенной врачом (см. раздел «Как принимать Палексию»). Не извлекайте пока дозирующий шприц! (Рис. 3).

Рис. 3

Снова переверните флакон в вертикальное положение, затем аккуратно извлеките дозирующий шприц из флакона. После извлечения внимательно проверьте, что вы отобрали нужное количество раствора. Адаптер (В), ранее соединённый с дозирующим шприцем, должен остаться в горлышке флакона (Рис. 4).

Рис. 4

Чтобы принять препарат, поместите дозирующий шприц в рот и медленно нажмите на поршень. Нажмите на поршень до упора, чтобы убедиться, что вы приняли весь раствор. При желании вы можете разбавить препарат в стакане воды или безалкогольного напитка перед приёмом; в этом случае необходимо выпить весь стакан, чтобы убедиться, что вы приняли полную дозу препарата (Рис. 5).

Рис. 5

Оставьте адаптер в флаконе, плотно закройте флакон и храните его в вертикальном положении. Промывайте дозирующий шприц водой после каждого использования и оставьте его высыхать. При следующем приёме препарата вставьте дозирующий шприц в адаптер, оставшийся на горлышке флакона, и следуйте вышеуказанным инструкциям.

Как долго следует принимать Палексию

Не принимайте этот препарат дольше, чем указал ваш врач.

Если вы приняли больше Палексии, чем нужно

После приёма очень высоких доз могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• сильно суженные зрачки, рвота, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, обморок, нарушение сознания или кома (глубокая потеря сознания), эпилептические припадки, опасно медленное или поверхностное дыхание или остановка дыхания, которые могут привести к смерти.

Если у вас возникли такие симптомы, немедленно вызовите врача!

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Палексию

Если вы забыли принять препарат, боль может вернуться. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать препарат в соответствии с предыдущим режимом.

Если вы прерываете лечение Палексией

Если вы прервёте или прекратите лечение слишком рано, боль может вернуться. Если вы хотите прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом до этого.

Обычно у пациентов не возникает побочных эффектов после прекращения лечения, однако в редких случаях люди, принимавшие этот препарат длительное время, могут чувствовать недомогание при резкой отмене.

Симптомы могут включать:

• беспокойство, слезотечение, насморк, зевоту, потливость, озноб, мышечные боли и расширенные зрачки,
• раздражительность, тревожность, боль в спине, суставную боль, слабость, спазмы в животе, бессонницу, тошноту, потерю аппетита, рвоту, диарею, а также повышение артериального давления, частоты дыхания или частоты сердечных сокращений.

Если у вас появились такие симптомы после прекращения приёма препарата, обратитесь к врачу.

Не следует резко прекращать приём этого препарата, если только врач не посоветовал вам иначе. Если врач решит, что вам нужно прекратить приём препарата, он объяснит, как это делать, что может включать постепенное снижение дозы.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Важные побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и что делать, если они у вас появились:

Это лекарство может вызывать аллергические реакции. Симптомы могут включать свистящее дыхание (свист при дыхании), затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, кожную сыпь или зуд, особенно если поражена вся поверхность тела.

Другим серьёзным побочным эффектом является сонливость и замедленное или более слабое дыхание, чем обычно. Такое состояние чаще встречается у пожилых или ослабленных пациентов.

Если у вас появились какие-либо из этих серьёзных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек): тошнота, рвота, головокружение, сонливость, головная боль.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек): снижение аппетита, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, трудности со сном, нарушения сна, дрожь, приливы жара, запор, диарея, нарушение пищеварения, сухость во рту, зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь, мышечные судороги, ощущение слабости, усталость, ощущение изменения температуры тела.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек): подавленное настроение, дезориентация, возбуждение (беспокойство), раздражительность, беспокойство, эйфорическое настроение, лекарственная зависимость, нарушения концентрации внимания, снижение памяти, ощущение предобморочного состояния, угнетение центральной нервной системы (седация), трудности с контролем движений, нарушения речи, онемение, аномальные ощущения на коже (например, покалывание, зуд), мышечные тики, нарушение зрения, учащённое сердцебиение, сердцебиение, снижение артериального давления, замедлённое или поверхностное дыхание до опасных пределов (дыхательная депрессия), снижение содержания кислорода в крови, одышка, боли в животе, сыпь, ощущение тяжести, задержка мочеиспускания, частое мочеиспускание, абстинентный синдром (см. раздел «Если вы прекратите лечение Палексией»), накопление жидкости в тканях (отёк), общее недомогание, ощущение опьянения, раздражительность, ощущение расслабления.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек): аллергическая реакция на лекарство (включая отёк под кожей, крапивницу и в тяжёлых случаях — затруднённое дыхание, снижение артериального давления, коллапс или шок), нарушение мышления, эпилептические припадки, снижение уровня сознания, нарушение координации, замедлённое сердцебиение, нарушение опорожнения желудка.

Частота неизвестна: бред.

В целом, вероятность возникновения суицидальных мыслей и поведения возрастает у пациентов с хронической болью. Кроме того, некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (влияющие на нейротрансмиттерную систему мозга), могут повышать этот риск, особенно в начале терапии. Хотя тапентадол также воздействует на нейротрансмиттеры, клинический опыт показывает, что он не увеличивает риск суицидальных мыслей и поведения.

Дополнительных побочных эффектов у детей и подростков не выявлено.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Палексии

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить этот препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не было доступа у других людей. Приём этого препарата лицами, которым он не был назначен, может привести к тяжёлым последствиям и даже смерти, как при случайном, так и при преднамеренном приёме.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

До первого вскрытия: данный препарат не требует особых условий хранения.

Раствор не следует использовать спустя шесть недель после первого вскрытия флакона.

После первого вскрытия флакон следует хранить в вертикальном положении.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Палексии

Действующее вещество: тапентадол.

1 мл раствора для приёма внутрь содержит 20 мг тапентадола (в форме гидрохлорида).

Прочие компоненты:

Бензоат натрия (Е211)
Лимонная кислота моногидрат
Сукралоза (Е955)
Ароматизатор малины, содержит пропиленгликоль (Е1520)
Гидроксид натрия (для регулирования pH)
Вода очищенная

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Палексия — прозрачный бесцветный раствор для приёма внутрь.

Раствор для приёма внутрь поставляется в пластиковых флаконах объёмом 100 мл или 200 мл, в комплект входит дозирующий шприц объёмом 5 мл с делениями по 0,1 мл и адаптер, прилагаемый к дозирующему шприцу. Дополнительно на шкале справа указаны единичные дозы для взрослых.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Grünenthal Pharma, S.A.
Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Испания

Производитель

Grünenthal GmbH
Циглерштрассе, 6 – D-52078 Аахен, Германия

Наименования препарата, утверждённые в странах — участницах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

Австрия, Германия, Бельгия, Кипр, Хорватия, Словения, Испания, Греция, Нидерланды, Ирландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Польша, Португалия, Чешская Республика, Словакия, Великобритания (Северная Ирландия): Palexia

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/