Паклитаксел Каби 6 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Паклитаксел Каби 6 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ

Название вашего лекарственного препарата — «Паклитаксел Каби 6 мг/мл концентрат для раствора для инфузий ЕФГ», однако в остальной части инструкции он будет называться «Паклитаксел Каби».

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или медсестре, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Паклитаксел Каби и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Паклитаксела Каби
3. Как применять Паклитаксел Каби
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Паклитаксела Каби
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Паклитаксел Каби и для чего он применяется

Паклитаксел Каби относится к группе противоопухолевых препаратов, называемых таксанами. Эти средства подавляют рост раковых клеток.

Паклитаксел Каби применяется для лечения:

Рака яичников

• в качестве терапии первого линии (после первоначальной операции в комбинации с препаратом на основе платины — цисплатином);
• после неэффективности стандартной терапии препаратами, содержащими платину.

Рака молочной железы

• в качестве терапии первого линии при прогрессирующем раке или раке, распространившемся на другие части организма (метастатический рак). Паклитаксел Каби хорошо сочетается с антрациклином (например, доксорубицином) или с препаратом трастузумабом (для пациентов, которым антрациклины противопоказаны, или при наличии рака с клетками, экспрессирующими на поверхности белок HER2; см. инструкцию по применению трастузумаба);
• в качестве дополнительной терапии в комбинации с антрациклином и циклофосфамидом (АС);
• в качестве терапии второго линии для пациентов, не отвечающих на стандартную терапию антрациклинами, или для пациентов, которым такая терапия противопоказана.

Распространённого немелкоклеточного рака лёгкого

• в комбинации с цисплатином, когда хирургическое лечение, лучевая терапия или оба этих метода не показаны.

Саркомы Капоши, ассоциированной со СПИДом

• после неэффективности другой терапии (например, липосомальных антрациклинов).

2. Что нужно знать перед началом применения Паклитаксел Каби

Вам не должны применять Паклитаксел Каби

• если у вас аллергия на паклитаксел или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), особенно на полисорбат 80 (полиоксиэтилированный касторовый масло — макроголглицерол рицинолеат).
• если вы находитесь в периоде лактации
• если у вас очень низкий уровень лейкоцитов (исходный уровень нейтрофилов < 1,5 × 10⁹/л или < 1,0 × 10⁹/л у пациентов с саркомой Капоши; ваш врач сообщит вам об этом). Вашему врачу необходимо сдать кровь для проверки.
• если у вас тяжелая и неконтролируемая инфекция (только в случае, если Паклитаксел Каби применяется для лечения саркомы Капоши).

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, поговорите с врачом перед началом лечения Паклитаксел Каби.

Применение Паклитаксел Каби не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Паклитаксел Каби.

Перед началом лечения Паклитаксел Каби вам будут назначены другие лекарственные средства для минимизации риска аллергических реакций.

• если у вас возникают аллергические реакции (например, затруднённое дыхание, одышка, чувство сжатия в груди, снижение артериального давления, головокружение, ощущение головокружения, кожные реакции, такие как сыпь или отёк);
• если у вас повышение температуры тела, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту (признаки угнетения костного мозга);
• если у вас возникает онемение, покалывание, жгучие ощущения на коже, повышенная чувствительность к прикосновению или слабость в руках и ногах (признаки периферической нейропатии); может потребоваться снижение дозы Паклитаксел Каби;
• если у вас тяжелые нарушения функции печени, в этом случае применение Паклитаксел Каби не рекомендуется;
• если у вас есть нарушения проводимости сердца;
• если у вас развивается тяжелая или продолжительная диарея, сопровождающаяся лихорадкой и болью в животе, во время лечения Паклитаксел Каби или сразу после его введения. Возможно развитие воспаления толстой кишки (псевдомембранозный колит);
• если вы ранее получали лучевую терапию на область грудной клетки (поскольку это может повысить риск развития воспаления лёгких);
• если у вас появляются язвы во рту или покраснение (признаки мукоцита), и вы проходите лечение саркомы Капоши. Возможно, потребуется снижение дозы.

Из-за возможности экстравазации рекомендуется тщательно контролировать место инфузии на предмет возможного проникновения препарата в окружающие ткани во время его введения.

Немедленно сообщите врачу, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам.

Паклитаксел Каби всегда должен вводиться внутривенно. Введение Паклитаксел Каби в артерии может вызвать воспаление сосудов, а также боль, отёк, покраснение и ощущение жара.

Применение Паклитаксел Каби с другими лекарственными средствами

Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете паклитаксел одновременно с:

• лекарственными средствами для лечения инфекций (например, антибиотиками, такими как эритромицин, рифампицин и др.; уточните у врача, медсестры или фармацевта, если вы не уверены, является ли принимаемый вами препарат антибиотиком), включая лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол);
• лекарственными средствами, применяемыми для стабилизации настроения, иногда называемыми антидепрессантами (например, флуоксетин);
• лекарственными средствами, применяемыми при лечении судорожных припадков (эпилепсии) (например, карбамазепин, фенитоин);
• лекарственными средствами, применяемыми для снижения уровня липидов в крови (например, гемфиброзил);
• лекарственными средствами, применяемыми при изжоге или язвах желудка (например, циметидин);
• лекарственными средствами, применяемыми при лечении ВИЧ или СПИДа (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир, эфавиренз, невирапин);
• лекарственным средством под названием клопидогрел, применяемым для профилактики тромбозов.

Содержание алкоголя в этом препарате может изменить действие других лекарственных средств. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете другие препараты.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Перед началом лечения Паклитакселом сообщите врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Если существует вероятность наступления беременности, используйте надёжный и эффективный метод контрацепции во время всего периода лечения. Применение паклитаксела во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда его применение абсолютно необходимо. Мужчины и женщины репродуктивного возраста, а также их партнёры, должны использовать контрацептивные методы в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения паклитакселом. Пациентам-мужчинам следует проконсультироваться по вопросу криоконсервации спермы до начала лечения паклитакселом из-за возможного развития необратимого бесплодия.

Лактация

Если вы кормите грудью, сообщите об этом врачу. Неизвестно, выделяется ли паклитаксел с грудным молоком. Учитывая возможность нанесения вреда ребёнку, необходимо прекратить грудное вскармливание при лечении Паклитаксел Каби. Возобновление грудного вскармливания возможно только по разрешению врача.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Нет оснований отказываться от вождения между курсами лечения Паклитаксел Каби, однако следует помнить, что препарат содержит этанол, и вождение непосредственно после курса лечения может быть небезопасным из-за возможного влияния на центральную нервную систему. Как и в других случаях, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если испытываете головокружение или ощущение неустойчивости. Паклитаксел Каби содержит касторовое масло (макроголглицерол рицинолеат) и может вызывать аллергические реакции. Если у вас аллергия на касторовое масло, проконсультируйтесь с врачом перед применением Паклитаксел Каби.

Содержание алкоголя в этом препарате может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это связано с тем, что он может влиять на ваше суждение и скорость реакции.

Паклитаксел Каби содержит касторовое масло (макроголглицерол рицинолеат) и этанол.

Паклитаксел Каби содержит касторовое масло и может вызывать тяжёлые аллергические реакции. Если у вас аллергия на касторовое масло, проконсультируйтесь с врачом перед применением Паклитаксел Каби.

Этот препарат содержит 393 мг этанола в 1 мл, что соответствует 39,3% об./об. Количество этанола в 52,5 мл препарата эквивалентно 515,8 мл пива или 206,3 мл вина.

Если у вас эпилепсия или нарушения функции печени, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы страдаете алкоголизмом, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

3. Как применяют Паклитаксел Каби

• Для снижения риска аллергических реакций перед началом лечения «Паклитаксел Каби» вам будут назначены другие лекарственные препараты. Эти препараты могут применяться в виде таблеток, внутривенной инфузии или в обоих формах одновременно.
• «Паклитаксел Каби» будет вводиться капельно внутривенно через один из ваших венозных доступов (внутривенная инфузия) с использованием встроенного фильтра. Препарат будет вводить медицинский работник, который перед этим приготовит раствор для инфузии. Доза, которую вы получите, будет также зависеть от результатов ваших анализов крови. В зависимости от типа и степени тяжести рака, «Паклитаксел Каби» может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другим противоопухолевым средством.
• «Паклитаксел Каби» должен вводиться внутривенно в течение периода от 3 до 24 часов. Обычно введение проводится каждые 2 или 3 недели, если врачом не установлен иной режим дозирования. Ваш врач сообщит вам, сколько циклов лечения «Паклитаксел Каби» вам необходимо пройти.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что у вас проявляются признаки аллергической реакции, немедленно сообщите об этом врачу. Вы можете испытывать один или несколько из следующих симптомов:

• покраснение (гиперемия)
• кожные реакции
• зуд (прурит)
• ощущение сдавленности в груди
• одышка или затруднённое дыхание
• отёк

Все эти симптомы могут быть признаками серьёзных побочных эффектов.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут:

• лихорадка, сильная озноба, боль в горле или язвы во рту (признаки подавления костного мозга).
• онемение или слабость в руках и ногах (симптомы периферической нейропатии).
• сильная или продолжительная диарея, сопровождающаяся лихорадкой и болью в животе.

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• Лёгкие аллергические реакции, такие как покраснение (гиперемия), сыпь (экзантема), зуд (прурит)

• Инфекции: в основном инфекции верхних дыхательных путей, мочевых путей

• Боль в горле или язвы во рту, афтозные поражения рта, покраснение, диарея, общее недомогание (тошнота, рвота)

• Выпадение волос (большинство случаев потери волос происходит менее чем через месяц после начала терапии паклитакселом. Как правило, наблюдается выраженная потеря волос (более 50 %) у большинства пациентов)

• Боль в мышцах, судороги, боль в суставах

• Онемение, покалывание или слабость в руках и ногах (все эти симптомы указывают на периферическую нейропатию) *

• *Могут сохраняться более 6 месяцев после прекращения лечения паклитакселом

• Лабораторные анализы могут показать: снижение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или более лёгкому возникновению синяков, снижение числа лейкоцитов или эритроцитов, низкое артериальное давление

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Незначительные и преходящие нарушения ногтей и кожи, реакции в месте инъекции (локализованная припухлость, боль и покраснение кожи)
• Лабораторные анализы могут показать: замедление сердечного ритма, значительное повышение печеночных ферментов (щелочная фосфатаза и АСТ-СГОТ)

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Шок вследствие инфекций (так называемый «септический шок»)
• Повышенное сердцебиение, нарушение функции сердца (АВ-блокада, кардиомиопатия), учащённое сердцебиение, инфаркт, дыхательные расстройства
• Усталость, потливость, обморок, выраженные аллергические реакции, флебит (воспаление вены), отёк лица, губ, рта, языка или горла
• Боль в спине, грудной клетке, кистях рук и стопах, озноб, боль в животе
• Лабораторные анализы могут показать: значительное повышение билирубина (желтуха), повышенное артериальное давление и образование тромбов

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек

• Снижение числа лейкоцитов, сопровождающееся лихорадкой и повышенным риском инфекций (жаровая нейтропения)
• Поражение нервов с ощущением слабости в мышцах рук и ног (моторная нейропатия)
• Сердечная недостаточность
• Одышка, сужение и закупорка кровеносных сосудов в лёгких, что может вызвать одышку (лёгочная эмболия), воспалительные изменения в лёгочной ткани с уплотнением (лёгочная фиброз), воспаление лёгких (интерстициальная пневмония), затруднённое дыхание, повреждение лёгких и скопление жидкости вокруг лёгких (плевральный выпот)
• Кишечная непроходимость, перфорация кишечника, воспаление толстой кишки (ишемический колит), воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Зуд (прурит), сыпь (экзантема), покраснение кожи (эритема)
• Инфекция крови (септицемия), воспаление брюшины (перитонит), пневмония
• Лихорадка (пирексия), обезвоживание, слабость (астения), накопление жидкости в тканях тела (отёк), общее недомогание
• Тяжёлые и потенциально смертельные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)
• Лабораторные анализы могут показать: повышение креатинина в крови, что указывает на нарушение функции почек

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм (фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия)
• Острое нарушение в кроветворных клетках (острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдром)
• Нарушения зрения и/или зрительного нерва (мерцающий скотома)
• Потеря слуха (ототоксичность), шум в ушах (тиннитус), головокружение
• Кашель
• Тромбоз сосуда в брюшной полости и кишечнике (мезентериальный тромбоз), воспаление толстой кишки, иногда с сильной и продолжительной диареей (псевдомембранозный колит, нейтропенический колит), накопление жидкости в брюшной полости (асцит), воспаление пищевода (эзофагит), запор
• Тяжёлые реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, покраснение кожи, боль в суставах и/или воспаление глаз (синдром Стивенса-Джонсона), местное отслоение кожи (эпидермальная некролиз), покраснение с неровными красными пятнами (экссудативные) (многоформная эритема), воспаление кожи с пузырями и шелушением (экссудативный дерматит), крапивница, онихолизис (пациентам, проходящим лечение, следует использовать солнцезащитные средства для рук и ног)
• Потеря аппетита (анорексия)
• Тяжёлые и потенциально смертельные реакции гиперчувствительности с шоком (анафилактические реакции)
• Нарушения функции печени (печеночная некротизация, печеночная энцефалопатия [в обоих случаях были зарегистрированы летальные исходы])
• Спутанность сознания
• Приступы эпилепсии (grand mal), нарушение нервов головного мозга (автономная нейропатия, нарушение непроизвольных функций организма, что может привести к паралитической непроходимости кишечника и низкому артериальному давлению), судороги, поражение головного мозга (энцефалопатия), головокружение, головная боль, нарушения координации (атаксия)

Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

• Быстрое разрушение опухолевых клеток (синдром лизиса опухоли)
• Накопление жидкости в глазах (макулярный отёк), вспышки в глазах (фотопсия), мелкие точки или плавающие частицы в поле зрения (стекловидные помутнения)
• Воспаление вен (флебит)
• Сужение и уплотнение кожи, кровеносных сосудов и внутренних органов (склеродермия)
• «Бабочка» на лице (системная красная волчанка)
• Нарушения свёртываемости крови. Сообщалось о диссеминированном внутрисосудистом свёртывании (ДВС-синдром). Это тяжёлое заболевание, при котором возникает повышенная кровоточивость, образование тромбов или и то, и другое одновременно.
• Покраснение и отёк ладоней и подошв, которые могут привести к шелушению кожи

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Паклитаксела Каби

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Храните флакон во внешней упаковке для защиты от света.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если раствор мутный или содержит нерастворимый осадок.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Паклитаксел Каби

• Действующее вещество — паклитаксел.

Каждый мл концентрата для раствора для инфузий содержит 6 мг паклитаксела.

Ампула объёмом 5 мл содержит 30 мг паклитаксела.
Ампула объёмом 16,7 мл содержит 100 мг паклитаксела.
Ампула объёмом 25 мл содержит 150 мг паклитаксела.
Ампула объёмом 50 мл содержит 300 мг паклитаксела.
Ампула объёмом 100 мл содержит 600 мг паклитаксела.

• Другие компоненты: этанол безводный, макроголглицерид рицинолеата и лимонная кислота безводная (для коррекции pH).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Концентрат для раствора для инфузий.

Паклитаксел — прозрачный, слегка желтоватый раствор.

Паклитаксел выпускается в стеклянных флаконах. Флаконы закрыты пробками из хлорбутиловой или бромбутиловой резины с алюминиевым колпачком и съёмной пластиковой крышкой.

Размеры упаковки: упаковки, содержащие 1 или 5 стеклянных флаконов.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Fresenius Kabi España S.A.U.
C/ Marina 16-18
08005 Барселона (Испания)

Производитель

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Pfingstweide 53
61169 Фридберг, Германия

или

Corden Pharma Latina S.P.A.
Via del Murillo, KM 2,800
04013 – Сермонета (LT), Италия

Наименования препарата в странах — участниц Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2021

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Обращение с препаратом

Как и при работе со всеми цитостатическими препаратами, с паклитакселом необходимо обращаться с осторожностью. Разведение должно проводиться в асептических условиях опытным персоналом в специально отведённой зоне. Следует использовать подходящие защитные перчатки. Необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать контакта с кожей и слизистыми оболочками. При попадании на кожу поражённый участок следует промыть водой с мылом. После местного контакта описывались ощущения покалывания, жжения и покраснение. При попадании на слизистые оболочки их следует тщательно промыть большим количеством воды. После ингаляции описывались одышка, боль в груди, жжение в горле и тошнота.

Если запечатанные флаконы охлаждаются, может образоваться осадок, который полностью растворяется при достижении комнатной температуры, даже без перемешивания. Это не влияет на качество препарата. Если раствор остаётся мутным или наблюдается нерастворимый осадок, флакон следует утилизировать.

После нескольких проколов иглой и отбора препарата флаконы сохраняют микробиологическую, химическую и физическую стабильность в течение максимум 28 дней при температуре 25 °C. Другие сроки и условия хранения — на ответственность пользователя.

Не следует использовать устройства «Chemo-Dispensing Pin™» или аналогичные устройства с шипами, поскольку они могут вызвать деформацию пробки флакона, что приведёт к нарушению стерильности.

Подготовка к внутривенному введению

Перед инфузией Паклитаксел Каби необходимо развести, соблюдая асептические условия, в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе хлорида натрия, 5% растворе глюкозы в растворе Рингера или 5% растворе глюкозы/0,9% растворе хлорида натрия до конечной концентрации 0,3–1,2 мг/мл.

Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для инфузии подтверждена при 25 °C в течение 24 часов при разведении в 5% растворе глюкозы, 0,9% растворе хлорида натрия, 5% растворе глюкозы в растворе Рингера и 5% растворе глюкозы/0,9% растворе хлорида натрия.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если немедленное использование невозможно, условия и сроки хранения до применения — на ответственность пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часов при 2–8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.

После разведения раствор предназначен только для однократного использования.

После приготовления растворы могут иметь слегка мутный вид, что связано с составом вспомогательного вещества и не устраняется фильтрацией. Паклитаксел Каби следует вводить с использованием инфузионного фильтра с микропористой мембраной ≤ 0,22 мкм. При моделировании введения раствора через инфузионные системы с фильтром значительных потерь активности препарата не наблюдалось.

Имеются отдельные сообщения о выпадении осадка во время инфузии паклитаксела, обычно в конце 24-часового периода. Хотя точная причина этого явления не установлена, вероятно, она связана с перенасыщением разведённого раствора. Чтобы снизить риск выпадения осадка, Паклитаксел Каби следует вводить как можно скорее после разведения, избегая чрезмерного перемешивания, вибрации или встряхивания. Инфузионные системы следует тщательно промывать перед использованием. Во время инфузии необходимо регулярно контролировать внешний вид раствора, и при обнаружении осадка инфузию следует немедленно прекратить.

Для минимизации воздействия на пациента ди-(2-этилгексил)фталата (DEHP), который может вымываться из пластиковых ПВХ-пакетов, инфузионных систем или других медицинских изделий, разведённые растворы Паклитаксела Каби следует хранить в флаконах, не содержащих ПВХ (стекло, полипропилен), или в пластиковых пакетах (полипропилен, полиолефин), а вводить — с помощью инфузионной системы с полиэтиленовым покрытием. Использование фильтрующих устройств (например, IVEX-2®), имеющих короткий отрезок входного/выходного трубопровода из пластифицированного ПВХ, не приводило к значительному вымыванию DEHP.

Инструкции по защите при приготовлении раствора паклитаксела для инфузии

1. При работе следует использовать защитную вытяжную камеру, защитные перчатки и лабораторный халат. При отсутствии защитной вытяжной камеры необходимо использовать подходящую маску и защитные очки.
2. Препарат не должен вводиться женщинами, находящимися в состоянии беременности или имеющими вероятность забеременеть.
3. Все вскрытые упаковки, включая флаконы для инъекций и бутылки для инфузий, канюли, шприцы, катетеры и трубки, а также остатки цитостатических веществ, должны считаться опасными отходами и утилизироваться в соответствии с местными правилами обращения с ОПАСНЫМИ ОТХОДАМИ.
4. При разливе необходимо соблюдать следующие инструкции: — использовать защитную одежду. Осколки стекла следует собрать и поместить в контейнер для ОПАСНЫХ ОТХОДОВ. Загрязнённые поверхности следует тщательно промыть большим количеством холодной воды, затем очистить и все материалы, использованные при уборке, утилизировать как ОПАСНЫЕ ОТХОДЫ.
5. При попадании концентрата для раствора для инфузии паклитаксела на кожу поражённый участок следует промыть большим количеством проточной воды, а затем тщательно вымыть водой с мылом. При попадании на слизистые оболочки поражённый участок следует тщательно промыть водой. При появлении каких-либо неприятных ощущений необходимо обратиться к врачу.
6. При попадании концентрата для раствора для инфузии паклитаксела в глаза их следует немедленно и тщательно промыть большим количеством холодной воды. Необходимо срочно обратиться к офтальмологу.

Утилизация

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.