Отоген Калманте капли ушные в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Отоген Калманте капли ушные в растворе

Тетракаин гидрохлорид, фенол, ментол, эфирное масло гвоздики и бензалкония хлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если в ходе лечения состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Отоген Калманте и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Отоген Калманте
3. Как применять Отоген Калманте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Отоген Калманте
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Отоген Калманте и для чего его применяют

Этот препарат представляет собой комбинацию веществ с анальгетическим (снимающим боль) и антисептическим (дезинфицирующим) действием и используется для симптоматического лечения боли, связанной с:

• заболеваниями наружного уха
• заболеваниями среднего уха при целой барабанной перепонке.

Для применения у взрослых и детей старше 2 лет.

2. Что необходимо знать перед применением Отоген Калманте

Не применяйте Отоген Калманте

• При повышенной чувствительности к действующим веществам или к любому из прочих компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При известной гиперчувствительности к другим местным анестетикам типа эфиров, к p-аминобензойной кислоте или её производным.
• При перфорации барабанной перепонки и гнойном среднем отите.
• При воспалении слухового прохода с открытыми повреждениями кожи.
• При наличии дерматита и экземы наружного слухового прохода.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Избегайте контакта препарата со слизистыми оболочками или открытыми ранами.

Данный препарат не предназначен для приёма внутрь и не должен применяться в глазах или носу. Применяется исключительно в наружном и среднем ухе. В случае попадания на слизистые оболочки глаз или носа необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.

При случайном проглатывании препарата возможно местное онемение языка и полости рта, что может вызвать затруднения при глотании. В этом случае необходимо немедленно прополоскать ротовую полость большим количеством воды и обратиться к врачу.

Лечение без врачебного наблюдения должно ограничиваться 5 днями, поскольку существует риск незаметного прогрессирования основного заболевания.

Пациентам с сахарным диабетом, пожилым пациентам или лицам с ослабленным иммунитетом (иммунокомпрометированным) следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Избегайте применения препарата при активных вирусных инфекциях наружного уха, таких как опоясывающий лишай уха (синдром Рамсея-Ханта).

Препарат может вызывать местные реакции, такие как зуд, покраснение, отёк. При появлении этих симптомов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

При введении препарата следует соблюдать осторожность, чтобы избежать контакта пипетки с ухом и пальцами, с целью предотвращения риска загрязнения.

При появлении гнойного или кровянистого отделяемого могут иметь место признаки перфорации барабанной перепонки — в этом случае необходимо проконсультироваться с врачом до применения препарата.

Дети

Применять с осторожностью и только по рекомендации врача у детей в возрасте от 2 до 5 лет.

Другие лекарственные средства и Отоген Калманте

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не применяйте этот препарат при лечении сульфаниламидами (одним из видов антибиотиков).

Из-за несовместимости некоторых компонентов препарата с мылом рекомендуется тщательно промыть водой область применения перед нанесением препарата.

Применение Отоген Калманте с пищей, напитками и алкоголем

Не описано.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Отсутствуют данные о безопасности применения препарата во время беременности или лактации.

Применение препарата во время беременности или лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клинические данные по этому вопросу отсутствуют. Тем не менее, учитывая путь введения препарата, маловероятно, что он окажет влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако закупорка уха и снижение слуха могут повлиять на способность управлять механизмами или транспортными средствами.

3. Как применять Отоген Калманте

Соблюдайте точное соответствие инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной аннотации, либо рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети старше 2 лет:

Рекомендуемая доза — 2 или 3 капли в ухо каждые 8 или 12 часов. Дозу можно уменьшить по мере исчезновения симптомов.

После каждого применения закладывайте ватный тампон в ухо и удаляйте его через несколько минут.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Применяйте только в течение минимально необходимого времени для облегчения острой боли. Рекомендуемая продолжительность лечения — до 5 дней.

Данное лекарственное средство предназначено исключительно для применения в ухе (отическое применение).

Применение у детей

Применение у детей младше 5 лет возможно только по рекомендации и под контролем врача.

Применение у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Особые группы пациентов

Пациентам с сахарным диабетом, пожилым пациентам или пациентам с ослабленным иммунитетом (иммунокомпрометированным) перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Если вы применили Отоген Калманте в дозе больше рекомендованной

Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае случайного приёма внутрь вместо наружного применения следует принять обычные меры, такие как промывание желудка, и как можно скорее обратиться в медицинское учреждение.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Отоген Калманте

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Возможные побочные реакции во время лечения: аллергические реакции на любой из активных компонентов формулы, раздражение слухового прохода, контактный дерматит, крапивница, зуд, жжение и покраснение. Может вызывать токсическое действие внутри уха при применении у пациентов с перфорированным барабанным перепонкой.

Длительное применение может вызвать поражение кожи вследствие кератолитического действия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Отоген Калманте

Не требует особых условий хранения.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Отоген Калманте

• Действующие вещества: тетракаин (гидрохлорид), фенол, ментол, эфирное масло гвоздики и хлорид бензалкония.
• Вспомогательное вещество: диэтиленгликоль.

Внешний вид Отоген Калманте и содержимое упаковки

Раствор с желтоватым оттенком и маслянистой консистенцией. Представлен во флаконе из топазового стекла с металлической крышкой и капельницей (пипетка из стекла) для применения.

Каждый флакон содержит 7,5 мл раствора.

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Барселона, Испания

Производитель

Laboratorios ERN, S.A.

C/Gorchs Lladó, 188

Pol. Ind. Can Salvatella

08210 Барберá-дель-Вальес (Барселона), Испания

Дата последнего обновления инструкции: Июнь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/