Остеопор 830 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Остеопор 830 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Комплекс остеина-гидроксиапатита

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Остеопор и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Остеопора
3. Как принимать Остеопор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Остеопора
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Остеопор и для чего он применяется

Остеопор содержит активное вещество — комплекс осеина-гидроксиапатита.

Принадлежит к группе лекарственных препаратов, используемых для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ.

Остеопор показан для профилактики, а также в качестве вспомогательного средства при основном лечении состояний, сопровождающихся деминерализацией костей: профилактика потери костной массы, адъювантная терапия остеопороза, профилактика и лечение дефицита кальция.

2. Что нужно знать перед началом приёма Остеопор

Не принимайте Остеопор:

• если у вас аллергия на комплекс остеина-гидроксиапатита или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6),
• если у вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия),
• если вам требуется искусственный способ удаления веществ, которые почки не могут фильтровать (гемодиализ),
• при серьёзных нарушениях функции почек (тяжёлая почечная недостаточность),
• если у вас в настоящее время имеются кальциевые камни в почках (острый кальциевый нефрит),
• если препарат предназначен для детей младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Остеопор.

Обратитесь к врачу, если:

• вы одновременно принимаете витамин D, тогда врач будет периодически контролировать уровень кальция в крови и моче,
• вы проходите длительное лечение и/или страдаете от почечной недостаточности, поскольку длительное повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия) может привести к отложению кальция в мягких тканях (например, в почках) и необратимой почечной недостаточности (неспособности почек нормально функционировать),
• вы одновременно принимаете препараты/продукты, содержащие щелочные соединения (например, усваиваемые антациды, такие как гидрокарбонат натрия, и высокие дозы кальция), поскольку существует риск повышения уровня кальция в крови (гиперкальциемия) или развития молочно-щелочного синдрома (то есть избыточного уровня кальция в крови (гиперкальциемия), повышения pH крови (алкалоз) и нарушения функции почек (почечная недостаточность)),
• вам больше 65 лет и вы принимаете тиазидные диуретики (препараты, применяемые для лечения гипертонии) или сердечные гликозиды (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма).

Ваш врач будет периодически контролировать уровень фосфора и кальция в крови и моче.

При повышении уровня кальция/фосфора в крови или моче необходимо проконсультироваться с врачом, который при необходимости скорректирует дозу.

При наличии в анамнезе образования почечных камней необходимо соблюдать обычные диетические меры профилактики, строго соблюдать дозировку препарата, корректировать поступление кальция в зависимости от рациона питания и избегать добавок витамина D.

Дети и подростки

Не применять у детей младше 6 лет.

Другие лекарственные средства и Остеопор

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства:

• тиазидные диуретики (препараты, применяемые для лечения гипертонии), поскольку они могут повышать уровень кальция в крови,
• сердечные гликозиды (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма), поскольку они могут усиливать побочные эффекты,
• некоторые антибиотики (тетрациклины), препараты, содержащие железо и цинк, бисфосфонаты (препараты, применяемые при остеопорозе), хинолоны и стронций (препарат, применяемый при тяжёлой остеопорозе), тиреоидные гормоны (препараты, применяемые при нарушениях функции щитовидной железы) или эстранустин (препарат, применяемый при некоторых видах рака), поскольку Остеопор может снижать их всасывание. Между приёмами этих препаратов и Остеопор необходимо выдерживать интервал не менее 2 часов,
• глюкокортикоиды (противоаллергические и противовоспалительные препараты), поскольку они могут снижать всасывание кальция,
• ингибиторы интегразы (долутегравир, биктегравир, элвитегравир, препараты, применяемые при ВИЧ), поскольку Остеопор может снижать их кишечное всасывание. Препараты кальция и ингибиторы интегразы можно принимать одновременно, если они употребляются во время еды. При приёме натощак ингибитор интегразы следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приёма препаратов кальция,
• фтор (препарат, применяемый для профилактики кариеса). В качестве меры предосторожности рекомендуется выдерживать интервал не менее 2 часов между приёмом фтора и комплекса остеина-гидроксиапатита.

Приём Остеопор вместе с пищей и напитками

Всасывание кальция может быть затруднено при употреблении продуктов, содержащих щавелевую кислоту (в шпинате, ревене) и фитиновую кислоту (в цельнозерновых продуктах). Рекомендуется выдерживать не менее 2 часов после употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой или фитиновой кислоты перед приёмом Остеопор.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Остеопор можно применять во время беременности в тех случаях, когда это клинически показано.

Остеопор можно применять во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данных о влиянии комплекса остеина-гидроксиапатита на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

3. Как принимать Остеопор

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые и пожилые люди

От 2 до 4 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в день, разделённых на две суточные дозы, принимать с небольшим количеством жидкости. В случаях тяжёлой остеопороза доза может быть увеличена, но только по усмотрению врача.

Дети и подростки младше 18 лет

Рекомендуемая доза для детей и подростков не может быть установлена.

Если вы приняли больше Остеопора, чем нужно

Передозировка Остеопора может вызвать следующие симптомы: усиление жажды, увеличение мочеиспускания, тошноту, рвоту, обезвоживание, повышение артериального давления, нарушения кровотока, запор, потерю аппетита, нерегулярное или аномальное сердцебиение, слабость, повышение уровня кальция в почках, образование камней (конкрементов) в почках, боли в костях или нарушения психики.

Тяжёлая гиперкальциемия (избыточная концентрация кальция в крови) может привести к коме и смерти.

Если вы подозреваете передозировку, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Кроме того, длительное пребывание избыточной концентрации кальция в крови может вызвать отложение кальция в мягких тканях (например, в почках) и необратимую почечную недостаточность (неспособность почек нормально функционировать).

Если вы подозреваете, что приняли больше Остеопора, чем следует, немедленно прекратите приём препарата и свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20.

Если вы забыли принять Остеопор

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Остеопором

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• Длительное лечение и/или высокие дозы препарата могут повысить концентрацию кальция в крови и/или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия).
• Боли в животе, запор, тошнота, рвота.
• Зуд (прурит), кожная сыпь.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Остеопор

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Остеопор

Действующее вещество:

комплекс осеин-гидроксиапатит (COH) ……………… 830 мг*

• то есть 444 мг гидроксиапатита эквивалентны 178 мг или 4,44 ммоль кальция

Вспомогательные вещества:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), крахмал картофельный, диоксид кремния коллоидный безводный (Е551), стеарат магния (470b).

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553b), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, препарата Остеопор — бледно-жёлтого цвета, равномерной окраски, продолговатые, двояковыпуклые.

Упаковка содержит 40 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

Улица Рамон Триас Фаргас, 7-11

08005 Барселона — Испания

Производитель

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Производственная площадка PROGIPHARM

Улица Люсье

45500 Гьен

Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es»