Омнимокса ПФ 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Омнимокса ПФ 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Омнимокса ПФ и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Омнимокса ПФ
3. Как применять Омнимокса ПФ
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Омнимокса ПФ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Омнимокса ПФ и для чего она применяется

Этот препарат предназначен для лечения бактериальных инфекций глаза (конъюнктивитов). Действующее вещество — моксифлоксацин, офтальмологический антимикробный препарат.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между дозами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Омнимокса ПФ

Не используйте Омнимокса ПФ

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства:

• Если у Вас возникла аллергическая реакция на это лекарственное средство. Аллергические реакции встречаются редко, тяжёлые аллергические реакции — крайне редко. При возникновении аллергической реакции (гиперчувствительности) или каких-либо побочных эффектов, см. раздел 4.

• Если Вы носите контактные линзы. При появлении признаков или симптомов инфекции глаза прекратите использование контактных линз и носите очки. Не используйте контактные линзы до полного исчезновения признаков и симптомов инфекции и завершения курса лечения этим лекарственным средством.

• У пациентов, получающих пероральные или внутривенные фторхинолоны, в редких случаях наблюдалось воспаление и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у лиц, одновременно получающих кортикостероиды. При появлении боли или воспаления сухожилий (тendonит) немедленно прекратите лечение этим лекарственным средством.

Как и при применении любого антибиотика, длительное использование данного препарата может привести к развитию других инфекций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Омнимокса ПФ

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать любые другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

После применения этого лекарственного средства возможно временное нечёткое зрение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этого эффекта.

3. Как применять Омнимокса ПФ

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, и детям: по 1 капле в пораженный глаз (глаза) 3 раза в день (утром, днём и вечером).

Этот лекарственный препарат можно применять у детей, у пациентов в возрасте старше 65 лет, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Информация об использовании этого лекарственного препарата у новорождённых очень ограничена, поэтому его применение у таких пациентов не рекомендуется.

Способ применения

Этот лекарственный препарат предназначен только для применения в виде глазных капель. Применяйте этот препарат в оба глаза только в том случае, если ваш врач дал на это указание.

1. Тщательно вымойте руки.
2. Достаньте полоску однодозовых контейнеров из алюминиевого пакета и отделите один однодозовый контейнер. (Рисунок 1).
3. Откройте однодозовый контейнер, слегка повернув верхнюю часть. (Рисунок 2).
4. Слегка запрокиньте голову назад, посмотрите вверх и аккуратно потяните вниз нижнее веко пальцем.
5. Закапайте одну каплю в нижний конъюнктивальный мешок, слегка надавив на нижнюю часть контейнера (Рисунок 3).
6. Медленно закройте глаза и надавите пальцем на внутренний угол глаза на 2–3 минуты. Это предотвратит попадание капли в слезный проток и её стекание в горло, благодаря чему большая часть препарата останется в глазу (Рисунок 4).
7. Утилизируйте однодозовый контейнер после использования.
8. Верните оставшиеся однодозовые контейнеры в алюминиевый пакет, плотно загнув край. Поместите пакет обратно в коробку. Если спустя 3 месяца после вскрытия пакета в нём остались однодозовые контейнеры, их следует утилизировать надлежащим образом.

Содержимого одного однодозового контейнера достаточно для закапывания в оба глаза.

Не касайтесь глаза или века, а также окружающих областей и других поверхностей наконечником капельницы. Это может привести к инфицированию глазных капель.

Если капли закапываются в оба глаза, перед повторением шагов 1–6 для другого глаза тщательно вымойте руки. Это поможет предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой.

Каждый раз при закапывании необходимо использовать новый однодозовый контейнер.

Если капля попала мимо глаза, попробуйте снова.

Если закапано больше, чем необходимо, удалите избыток, промыв глаза тёплой водой. Не закапывайте дополнительные капли до следующего назначенного времени приёма.

Если случайно было проглочено лекарство, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли закапать лекарство, продолжайте применение по расписанию. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы используете другие глазные капли, подождите не менее 5 минут между закапыванием этого препарата и других капель.

Срок применения

Обычно улучшение наступает в течение 5 дней. Если улучшения не наблюдается, обратитесь к врачу. Продолжайте применение капель ещё в течение 2–3 дней после исчезновения симптомов или в течение всего срока, указанного врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Как правило, можно продолжать применение капель, если только побочные эффекты не являются тяжелыми или у вас не развилась тяжелая аллергическая реакция.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция и проявляется любой из следующих симптомов, немедленно прекратите применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу: отек рук, стоп, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызывать затруднение при глотании или дыхании, сыпь или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, язвы и изъязвление.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Эффекты в глазу: боль в глазу, раздражение глаза

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Эффекты в глазу: сухость глаза, зуд в глазу, покраснение глаза, воспаление или образование рубцов на поверхности глаза, разрыв кровеносного сосуда в глазу, ощущение аномальности в глазу, зуд, покраснение или отек века

• Другие эффекты: головная боль, неприятный вкус

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Эффекты в глазу: нарушение роговицы, нечеткость или снижение зрения, воспаление или инфекция конъюнктивы, утомление глаза, отек глаза

• Другие эффекты: рвота, дискомфорт в носу, ощущение комка в горле, снижение уровня железа в крови, отклонения в результатах анализов функции печени, ощущение аномальности на коже, боль, раздражение горла

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Эффекты в глазу: инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышение внутриглазного давления, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, усиление слезоотделения, повышенная чувствительность к свету

• Другие эффекты: одышка, нарушение сердечного ритма, головокружение, усиление аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Омнимокса ПФ

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить однодозовые контейнеры в алюминиевой упаковке и в коробке, чтобы защитить их от света.

Не применять глазные капли после истечения срока годности, указанного на флаконе и на коробке после надписи «CAD». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не использовать более 3 месяцев после первого вскрытия алюминиевой упаковки.

После вскрытия содержимое однодозового контейнера должно быть использовано немедленно и не подлежит хранению. Остаток раствора в однодозовом контейнере после применения необходимо утилизировать.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Омнимокса ПФ

• Действующее вещество: моксифлоксацин. В 1 мл глазных капель содержится 5 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида моксифлоксацина — 5,45 мг). Одна капля глазных капель содержит 160 мкг моксифлоксацина.
• Прочие компоненты: хлорид натрия, борная кислота, соляная кислота и/или гидроксид натрия (для корректировки pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Данный лекарственный препарат представляет собой жидкость (прозрачный раствор слабо-желтого цвета).

Однодозовый контейнер содержит 0,4 мл.

Омнимокса ПФ выпускается в упаковках по 10 или 30 однодозовых контейнеров.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

OmniVision GmbH
Lindberghstraße 9
82178 Пуххайм
Германия

Производитель

Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Штульн
Германия

Более подробную информацию о данном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

OmniVision Farma España S.L.
C/ Josep Irla i Bosch, 1-3
Pl: 6 Pt: 2
08034 Барселона
Испания

Данный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Moxifloxacin Stulln sine 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Германия Moxifloxacin Stulln sine 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Греция MOFLOTREX UD 5 mg/ml Οφθαλμικ?ς σταγ?νες, δι?λυμα σε περι?κτη μ?ας δ?σης
Италия Moxidrop
Нидерланды Moxifloxacine Stulln zonder conserveermiddel 5 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
Польша Moxifloxacinum Stulln
Испания Омнимокса ПФ 5 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Дата последнего обновления данного вкладыша: 09/2024.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es