Нервинекс 125 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нервинекс 125 мг таблетки

Бривудин

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Нервинекс (БРИВУДИН), если в последнее время вы получали, получаете или вам планируется получение (в течение 4 недель) химиотерапии при раке или противоновообразовательного лечения. НЕ ПРИНИМАЙТЕ Нервинекс, если у вас есть грибковая инфекция и если в последнее время вы получали или получаете лечение противогрибковым препаратом флуцитозином (см. раздел 2, включая предупреждение в красной рамке). ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ между Нервинексом (бривудином) и некоторыми видами лечения рака или флуцитозином МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЛЕТАЛЬНОМУ ИСХОДУ.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нервинекс и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Нервинекса
3. Как принимать Нервинекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Нервинекса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нервинекс и для чего он применяется

Нервинекс содержит активное вещество — бривудин. Нервинекс оказывает противовирусное действие и подавляет размножение вируса, вызывающего герпес (вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса).

Нервинекс применяется для раннего лечения инфекции, вызванной вирусом герпеса (опоясывающий герпес), у взрослых пациентов с неизменённой иммунной системой (нормальной защитной функцией организма).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Нервинекса

Не принимайте Нервинекс:

• если Вы недавно получали, получаете или планируете получать (в течение 4 недель) противоопухолевую химиотерапию (например, капецитабин, 5-фторурацил (5-FU), тегафур и др.) (см. красное поле и раздел «Другие лекарственные средства и Нервинекс»)
• если у Вас грибковая инфекция и недавно Вы получали или получаете лечение противогрибковым средством флцитозином (см. красное поле и раздел «Другие лекарственные средства и Нервинекс»)
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу — бривудину
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к любому из других компонентов препарата Нервинекс (см. раздел 6)
• если Вы беременны или кормите грудью
• если Вам меньше 18 лет

Предупреждения и меры предосторожности

Не принимайте Нервинекс и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• если в последнее время вы проходили, проходите или планируется проведение (в течение 4 недель) противоопухолевой химиотерапии (перорально, в виде инъекций или местно в форме кремов, мазей, глазных капель или любых других лекарственных средств для наружного применения);
• если у вас грибковая инфекция и недавно вы проходили или проходите лечение противогрибковым препаратом флцитозином (см. разделы « НЕ ДОЛЖЕН принимать Нервинекс**»** в красной рамке и « Применение Нервинекса с другими лекарственными средствами**»**).

Не принимайте Нервинекс, если ваша кожная сыпь сильно выражена (начало образования корки). При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Нервинекса, если у вас имеется хроническое заболевание печени (например, хронический гепатит).

Не следует принимать Нервинекс более 7 дней, поскольку продление лечения сверх рекомендованного срока в 7 дней увеличивает риск развития гепатита (см. также раздел 4).

Дети и подростки

Не применяйте Нервинекс у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата не изучались в этой возрастной группе.

Применение Нервинекса вместе с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения препаратом Нервинекс сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта. Это чрезвычайно важно, поскольку Нервинекс может усиливать токсическое действие других лекарственных средств.

ВНИМАНИЕ:

Особое предупреждение для пациентов, получающих противоопухолевую химиотерапию или лечение грибковых инфекций (см. также красное предупреждение выше):

Нервинекс не следует применять у пациентов, которые недавно получали, получают в настоящее время или которым предстоит получать (в течение 4 недель) определённые противоопухолевые химиотерапевтические препараты. Вредное действие этих лекарственных средств (фторопиримидины) может значительно усиливаться, что может привести к летальному исходу.

• 5-фторурацил (5-FU), включая формы для местного применения
• капецитабин
• тегафур
• другие 5-фторопиримидины
• комбинации некоторых из перечисленных веществ с другими активными компонентами

Нервинекс не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими активное вещество флцитозин, используемыми для лечения грибковых инфекций.

Не принимайте Нервинекс и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если:

• вы недавно получали, получаете в настоящее время или планируете получать (в течение 4 недель) один из вышеуказанных препаратов;
• вы недавно получали или в настоящее время проходите противогрибковое лечение флцитозином.

Если вы случайно приняли Нервинекс и один из вышеуказанных препаратов:

• прекратите приём обоих лекарственных средств;
• немедленно обратитесь к врачу;
• обратитесь в больницу для получения неотложной медицинской помощи (для защиты от системных инфекций и обезвоживания).

Симптомы и признаки токсичности 5-фторурацила (и других фторопиримидинов), обусловленные вышеуказанными взаимодействиями, включают:

• головокружение; диарею; воспаление ротовой полости и/или слизистой оболочки рта; усталость, повышенную чувствительность к инфекциям, слабость (снижение количества лейкоцитов в крови и угнетение функции костного мозга); сыпь ярко-красного цвета по всему телу, с повышенной чувствительностью кожи к прикосновениям, переходящую в пузыри, которые прогрессируют до обширных участков шелушения кожи (токсическая эпидермальная некролизия) (см. также раздел 4).

Данные, полученные после выхода препарата на рынок, указывают на возможное взаимодействие бривудина с дофаминергическими препаратами, применяемыми при лечении болезни Паркинсона, которое может способствовать возникновению хореи (патологические непроизвольные движения, напоминающие танец, особенно в области рук, ног и лица).

Прием Нервинекса с пищей и напитками

Вы можете принимать Нервинекс с пищей или без неё.

Беременность и лактация

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не принимайте Нервинекс во время беременности.

Не принимайте Нервинекс в период лактации. Действующее вещество Нервинекса может проникать в организм ребёнка с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Хотя редко, у некоторых пациентов, принимавших Нервинекс, наблюдались головокружение и сонливость. Если вы ощущаете такие побочные эффекты, воздержитесь от управления транспортными средствами, использования механизмов или работы в неустойчивом положении. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Нервинекс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Нервинекс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией повторно.

Рекомендуемая доза:

1 таблетка Нервинекс 125 мг один раз в день в течение 7 дней.

Принимайте таблетку Нервинекс каждый день примерно в одно и то же время.

Нервинекс можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Лечение необходимо начинать как можно раньше. Это означает, что, по возможности, вы должны начать принимать Нервинекс:

• в течение 3 дней после появления первых кожных проявлений герпеса (высыпаний) или
• в течение 2 дней после появления первых пузырьков.

Завершите полный 7-дневный курс лечения, даже если почувствуете улучшение раньше.

Если в течение недели лечения ваши симптомы сохранятся или ухудшатся, необходимо проконсультироваться с врачом.

Приём обычной дозы Нервинекс снижает риск развития постгерпетической невралгии у пациентов старше 50 лет. Постгерпетическая невралгия — это стойкая боль, возникающая в области, поражённой герпесом, после исчезновения высыпаний.

Продолжительность лечения

Данный препарат предназначен для краткосрочного применения. Он должен применяться только в течение 7 дней. Не проводите второй курс лечения.

Применение у детей и подростков

Не принимайте Нервинекс, если вам меньше 18 лет.

Если вы приняли больше таблеток Нервинекс, чем следовало

Сообщите врачу, если вы приняли больше таблеток, чем следовало. Он примет решение, требуется ли предпринимать дополнительные меры.

Если вы забыли принять Нервинекс

Если вы забыли принять таблетку в обычное время, примите её как можно скорее, как только вспомните. В следующий день принимайте соответствующую таблетку примерно в то же время, что и накануне. Следуйте этому новому режиму приёма до окончания 7-дневного курса лечения.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Сообщите своему врачу, если вы неоднократно забывали принимать ежедневную дозу препарата.

Если вы прерываете лечение препаратом Нервинекс

Не прекращайте лечение препаратом Нервинекс без предварительной консультации с врачом. Для достижения максимального эффекта от этого лечения необходимо принимать препарат в течение 7 дней.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Прекратите приём Нервинекс и немедленно сообщите врачу, если у вас возникла аллергическая реакция с такими признаками и симптомами, как зуд или покраснение кожи (сыпь), повышенное потоотделение, отёк (рук, ног, языка, губ, век или гортани), затруднённое дыхание (см. также раздел 4). Эти симптомы могут быть серьёзными и требуют неотложной медицинской помощи.

Следующие побочные эффекты наблюдались часто (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

• тошнота (предрасположенность к рвоте)

Следующие побочные эффекты наблюдались редко (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• снижение числа одного из видов лейкоцитов (гранулоцитов)

• повышение числа определённых видов лейкоцитов (эозинофилов, лимфоцитов, моноцитов)

• снижение числа эритроцитов (анемия)

• аллергические реакции, включая:

• зуд кожи (прурито)

• покраснение кожи (эритематозная сыпь)

• повышенное потоотделение

• отёк рук, ног, лица, языка, губ, век, гортани (ларингеальный отёк)

• кашель, затруднённое дыхание и/или одышка

• потеря аппетита

• тревожность

• бессонница, сонливость

• головная боль

• головокружение

• вертиго (ощущение вращения)

• нарушения чувствительности, например жжение, уколы, покалывание, ощущение «иголок и булавок» под кожей, преимущественно в руках и ногах (парестезия)

• повышенное артериальное давление

• расстройство пищеварения (диспепсия), рвота, боль в желудке

• диарея

• повышенное газообразование в желудке или кишечнике (вздутие)

• запор

• хроническое заболевание печени с накоплением жира (жировой гепатоз)

• повышение в крови уровня определённых веществ, вырабатываемых печенью (повышение печеночных ферментов)

• слабость, утомление (астения)

• симптомы, схожие с гриппом (недомогание, лихорадка, общая слабость и озноб)

Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• низкое кровяное давление
• снижение числа тромбоцитов в крови
• галлюцинации, бред
• спутанность сознания
• тремор
• нарушение вкусового восприятия
• боль в ухе
• воспаление печени (гепатит), повышение билирубина в крови
• боль в костях

Следующие побочные эффекты также сообщались, хотя их частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющейся информации):

• нарушение равновесия
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• острая печеночная недостаточность
• локализованное воспаление кожи, которое повторяется в том же месте спустя некоторое время (фиксированная эритема), воспаление кожи с отшелушиванием (эксфолиативный дерматит), тяжелая генерализованная сыпь на коже и слизистых оболочках рта, вызванная аллергической реакцией (многоформная эритема), изъязвление кожи, рта, глаз и генитальных областей (синдром Стивенса-Джонсона)
• беспокойство
• изменение настроения
• депрессивное состояние
• ощущение агрессивности, возбуждения, тревожности
• обморок

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Нервинекс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить блистер в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Нервинекса

Действующее вещество — бривудин.

Каждая таблетка Нервинекса содержит 125 мг бривудина.

Прочие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон К 24‑27, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Нервинекс 125 мг — круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с фаской по краям (под углом).

Препарат выпускается в блистере, помещённом в картонную пачку.

Нервинекс выпускается в упаковках по 1–7 таблеток и в наборах, содержащих 5 пачек, каждая из которых содержит 7 таблеток.

Не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratori Guidotti, S.p.A.
Via Livornese 897, Loc. "La Vettola" (San Piero a Grado, PISA) Италия.

Местный представитель

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Alfons XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона), Испания

Производитель

BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Берлин, Германия

Данный препарат был зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/