Назакорт 55 мкг/доза, суспензия для назального распыления

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Назакорт 55 мкг/доза, суспензия для назального распыления

Триамцинолона ацетонид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Назакорт и для чего применяется этот препарат
2. Что следует знать перед началом применения Назакорта
3. Как применять Назакорт
4. Возможные побочные реакции
5. Хранение Назакорта
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Назакорт и для чего его применяют

Назакорт содержит лекарственное вещество под названием триамцинолона ацетонид. Он относится к группе препаратов, известных как кортикостероиды, то есть является разновидностью стероидов. Препарат применяется в виде назального спрея для лечения назальных симптомов аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Назальные симптомы аллергии включают чихание, зуд, заложенность или насморк. Они могут быть вызваны:

• Шерстью животных или клещами домашней пыли. Такой тип аллергии может возникать в любое время года и называется «персистирующим аллергическим ринитом».
• Пыльцой. Такой тип аллергии, например, сенная лихорадка, может быть вызван различной пыльцой в разные сезоны года. Он называется «сезонным аллергическим ринитом».

Этот препарат эффективен только при регулярном применении, и улучшение симптомов может наступить не сразу. У некоторых людей улучшение наступает уже в первый день лечения, однако у других может потребоваться от 3 до 4 дней, чтобы почувствовать облегчение.

2. Что нужно знать перед началом применения Назакорта

Не используйте Назакорт:

• если у вас аллергия на триамцинолона ацетонид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Симптомы аллергической реакции на Назакорт включают: сыпь (крапивница), зуд, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Назакорта:

• если у вас имеется инфекция носа или горла, которую вы не лечите. Если во время применения Назакорта у вас развилась грибковая инфекция, прекратите использование спрея до тех пор, пока инфекция не будет вылечена.
• если вы недавно перенесли операцию на носу, либо имели травмы или язвы в носу.
• если вы переводитесь с приёма инъекционных или таблетированных стероидов на суспензию Назакорт для назального распыления.
• если у вас ранее были глаукома или катаракта.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Если вы не уверены, относится ли к вам вышеперечисленное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Дети (младше 2 лет)

Это лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей младше 2 лет.

Хирургические вмешательства или состояния стресса

Возможно, ваш врач посоветует вам принимать более высокую, чем обычно, дозу этого лекарственного средства по медицинским показаниям. При увеличении дозы сообщите врачу, если вам предстоит операция или вы чувствуете себя плохо. Это связано с тем, что повышенные по сравнению с обычными дозы этого лекарственного средства могут снизить способность вашего организма восстанавливаться или справляться со стрессом. В таком случае врач может решить, что вам требуется дополнительное лечение другим лекарственным средством.

Применение Назакорта вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Назакорта, поэтому врач будет тщательно наблюдать за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицстат).

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Эффекты Назакорта на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют или незначительны.

Назакорт содержит бензалкония хлорид

Это лекарственное средство содержит 15 мкг бензалкония хлорида в каждом распылении.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном лечении.

Системные эффекты

При длительном применении или при использовании в высоких дозах в течение длительного времени кортикостероиды, включая триамцинолона ацетонид, могут вызывать побочные эффекты вследствие всасывания препарата в организм (например, может нарушаться нормальная выработка стероидных гормонов). Такие побочные эффекты значительно менее вероятны при использовании назальных спреев с кортикостероидами, чем при приёме кортикостероидов внутрь (например, в виде таблеток). Обратитесь к врачу, если вы испытываете какие-либо побочные эффекты.

3. Как применять Назакорт

Назакорт следует применять только интраназально.

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Это лекарственное средство эффективно только при регулярном применении. Улучшение симптомов может наступить через 3–4 дня после начала применения.

Какая доза Назакорта должна применяться

Взрослым и детям (старше 12 лет)

• Обычная начальная доза — 2 впрыска в каждый носовой ход один раз в день.
• После контроля аллергических симптомов дозу можно снизить до 1 впрыска в каждый носовой ход один раз в день.

Детям (от 6 до 12 лет)

• Обычная доза — 1 впрыск в каждый носовой ход один раз в день.
• Если симптомы не исчезают, возможно увеличение дозы до 2 впрысков в каждый носовой ход один раз в день.
• После этого дозу можно снизить до 1 впрыска в каждый носовой ход один раз в день.

Детям (от 2 до 5 лет)

• Обычная доза — 1 впрыск в каждый носовой ход один раз в день.

Не следует применять Назакорт более 3 месяцев у детей младше 12 лет.

Помощь взрослого требуется при применении этого лекарственного средства маленьким ребёнком.

Как пользоваться распылителем

Перед применением назального распылителя необходимо аккуратно сморгнуть нос, чтобы очистить носовые ходы.

Если вы не использовали распылитель более двух недель:

• Необходимо снова провести заправку, чтобы заполнить насадку распылителем.
• Во время этой операции направьте насадку в сторону от себя.
• Для заправки сделайте одно распыление в воздух перед повторным использованием.
• Перед каждым применением всегда слегка взбалтывайте флакон.

Очистка распылителя

Если распылитель не работает, возможно, насадка заблокирована. Никогда не пытайтесь очистить её или увеличить отверстие распылителя с помощью булавки или другого острого предмета. Это может привести к выходу распылителя из строя.

Очищайте назальный распылитель не реже одного раза в неделю. Очистку можно проводить чаще, если наблюдается засорение.

Если вы применили Назакорт в дозе больше рекомендованной

Важно применять препарат точно в соответствии с указаниями врача или рекомендованными дозировками.

Применяйте этот лекарственный препарат только так, как советовал ваш врач; ваши симптомы могут ухудшиться, если вы будете применять его в большей или меньшей дозе, чем указано.

Передозировка маловероятна, однако, если вы случайно проглотили содержимое всего флакона одновременно, вы можете почувствовать дискомфорт в желудке или кишечнике. Обратитесь к врачу, если вы применили Назакорт в дозе больше рекомендованной.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Назакорт

Если вы забыли применить Назакорт, сделайте это как можно скорее. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Назакортом

Если вы прекратите применение этого препарата, ваши симптомы могут вновь появиться уже через несколько дней.

Если после резкой отмены препарата после длительного применения у вас возникнут какие-либо побочные эффекты (симптомы отмены), сообщите об этом врачу. Дополнительную информацию смотрите в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Прекратите использование Назакорт и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если:

• у вас возникла аллергическая реакция на Назакорт. Симптомы (частота неизвестна) могут включать: сыпь (крапивница), зуд, затруднения при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента)

• Стекание слизи из носа, головная боль, раздражение горла и/или кашель
• Кровотечение из носа
• Воспаление/раздражение дыхательных путей (бронхит)
• Изжога или расстройство пищеварения
• Симптомы, схожие с гриппом (лихорадка, мышечные боли, слабость и/или утомление)
• Проблемы с зубами

Другие побочные эффекты (частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Раздражение и сухость внутри носа
• Заложенность или затор в околоносовых пазухах
• Чихание
• Изменения вкуса и обоняния
• Ощущение недомогания (тошнота)
• Нарушения сна, головокружение или усталость
• Учащённое дыхание (одышка)
• Снижение уровня кортизола в крови (по данным лабораторных анализов)
• Помутнение зрения (катаракта), повышенное внутриглазное давление (глаукома)
• Расплывчатость в глазах

Внезапная отмена кортикостероидов после длительного применения может вызвать синдром отмены стероидов. Симптомы отмены, такие как боль в суставах, мышечная боль, дрожь, потеря веса, тревожность, выделение слизи и кровотечение из носа, могут наблюдаться при применении интраназальной триамцинолона. Однако эти симптомы чрезвычайно редки при использовании назальных спреев с кортикостероидами, и вероятность их возникновения значительно ниже при применении назальных спреев с кортикостероидами, чем при приёме кортикостероидов внутрь (например, в виде таблеток).

У некоторых пациентов Назакорт может повредить среднюю часть внутренней поверхности носа (так называемую «носовую перегородку»). При наличии любых вопросов по этому поводу проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Другие побочные эффекты у детей

Если ваш ребёнок принимал данный препарат, он может повлиять на рост ребёнка. Это означает, что врач должен будет периодически контролировать рост ребёнка и, возможно, снизить дозу. Кроме того, врач может рассмотреть вопрос о направлении к специалисту по педиатрии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, входящую в Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Назакорта

• Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 25 °C.
• После первого открытия формата Назакорта с 30 распылениями его следует использовать в течение 1 месяца, а формата с 120 распылениями — в течение 2 месяцев.
• Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусорный контейнер. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете снизить негативное воздействие на окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Назакорт

Действующее вещество — триамцинолона ацетонид. Одна доза содержит 55 мкг триамцинолона ацетонида.

Вспомогательные вещества:

• микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармеллоза (диспергируемая целлюлоза)
• полисорбат 80
• вода очищенная
• глюкоза безводная
• бензалкония хлорид (50% раствор масс./об.)
• динатрия эдетат
• соляная кислота или натрия гидроксид (для регулирования pH)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Назакорт — это суспензия для назального распыления. Она выпускается во флаконе из белого пластика с помпой для подачи распыления через наконечник. Флакон оснащён защитным колпачком, который предохраняет наконечник от загрязнения и предотвращает случайное нажатие.

Этот единичный флакон содержит не менее 120 распылений (16,5 г суспензии с 9,075 мг триамцинолона ацетонида) или не менее 30 распылений (6,5 г суспензии с 3,575 мг триамцинолона ацетонида).

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Opella Healthcare Spain, S.L.

Улица Росельё-и-Порсель, 21

08016 Барселона,

Испания

Производитель:

Bespak HC Limited
London Road, Holmes Chapel
Cheshire, CW4 8BE
Великобритания

или

Sanofi Winthrop Industrie
30–36, авеню Гюстава Эйфеля
37100 Тур
Франция

или

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Франкфурт-на-Майне
Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующим названием: Назакорт

Австрия: Nasacort Nasenspray
Бельгия: Nasacort
Болгария: Nasacort
Чехия: Triamcinolone sanofi 55 mikrogramu/dávka
Дания: Nasacort
Эстония: Nasacort
Финляндия: Nasacort
Германия: Nasacort 55 Mikrogramm/Dosis
Греция: Nasacort
Венгрия: Nasacort
Ирландия: Nasacort nasal spray
Италия: Nasacort
Латвия: Nasacort
Литва: Triamcinolone acetonide Sanofi 55μg/dose nasal spray, suspension
Люксембург: Nasacort
Нидерланды: Nasacort
Польша: Nasacort
Португалия: Nasacort
Румыния: Nasacort 55 micrograme/doza spray nazal, suspensie
Словакия: Nasacort 55 mikrogramov/dávka
Словения: Nasacort
Испания: Nasacort 55 microgramos/dosis, suspensión para pulverización nasal
Швеция: Nasacort
Великобритания: Nasacort nasal spray

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/