Нарамиг 2,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нарамиг 2,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Наратриптан

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Нарамиг и для чего применяется
2. Что вам следует знать перед началом приёма Нарамиг
3. Как принимать Нарамиг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Нарамиг
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нарамиг и для чего он применяется

Таблетки Нарамиг содержат наратриптан (гидрохлорид), который относится к группе лекарственных средств, называемых триптанами (также известные как агонисты рецепторов 5-HT1).

Таблетки Нарамиг применяются для лечения головной боли, возникающей при мигрени.

Симптомы мигрени могут быть связаны с временным расширением кровеносных сосудов головы. Считается, что Нарамиг уменьшает это расширение кровеносных сосудов, что помогает устранить головную боль и облегчить другие симптомы мигрени, такие как тошнота и рвота, а также повышенная чувствительность к свету и звуку.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Нарамиг

Не принимайте Нарамиг:

• Если у вас аллергия на наратриптан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть заболевания сердца, такие как сужение артерий (ишемическая болезнь сердца) или боль в груди (стенокардия), или если ранее у вас был инфаркт миокарда.
• Если у вас нарушения кровообращения в ногах, вызывающие боли, похожие на судороги, при ходьбе (периферическое сосудистое заболевание).
• Если у вас ранее был инсульт или мини-инсульт (также известный как транзиторная ишемическая атака, ТИА).
• Если у вас повышенное артериальное давление. Вы можете принимать Нарамиг, если у вас слабая гипертензия и вы проходите лечение.
• Если у вас тяжелые заболевания почек или печени.
• Если вы принимаете другие лекарства от мигрени, включая препараты, содержащие эрготамин, или аналогичные препараты, такие как метисергид, а также триптаны или агонисты 5-HT1-рецепторов.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций:

→Сообщите об этом врачу и не принимайте Нарамиг.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Нарамига.

Если у вас есть факторы риска:

• Если вы курите или используете никотинзаместительную терапию, и особенно
• В случае мужчин старше 40 лет, или
• В случае постменопаузальных женщин.

В очень редких случаях у людей, не имевших в анамнезе заболеваний сердца, после приема Нарамига наблюдались тяжелые нарушения сердечной деятельности.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, риск сердечно-сосудистых заболеваний у вас может быть повышен. Поэтому:

→Сообщите об этом врачу, чтобы он оценил функцию вашего сердца перед началом лечения Нарамигом.

Если у вас аллергия на антибиотики, называемые сульфонамидами

В этом случае вы можете также быть чувствительны к Нарамигу. Если у вас аллергия на антибиотик, но вы не уверены, является ли он сульфонамидом:

→Сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Нарамига.

Если вы часто принимаете Нарамиг

Частый прием Нарамига может усугубить головные боли.

→Сообщите об этом врачу. Он может посоветовать вам прекратить прием Нарамига.

Если после приема Нарамига вы чувствуете боль или ощущение сдавленности в груди

Эти эффекты могут быть сильными, но обычно носят временный характер. Если они не проходят быстро или усиливаются:

→Немедленно обратитесь к врачу. Более подробная информация об этом побочном эффекте содержится в разделе 4 данной инструкции.

Если вы принимаете антидепрессанты, называемые СИОЗС (ингибиторы обратного захвата серотонина) или ИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина)

→Сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Нарамига.

Применение Нарамига с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарственные растения или препараты, приобретенные без рецепта.

Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с Нарамигом, а другие могут вызывать побочные эффекты при совместном применении. Сообщите врачу, если вы принимаете:

• Любые триптаны или агонисты 5-HT1-рецепторов, применяемые для лечения мигрени. Не принимайте Нарамиг одновременно с этими препаратами. Повторный прием этих препаратов возможен не ранее чем через 24 часа после приема Нарамига.
• Эрготамин, также применяемый для лечения мигрени, или аналогичные препараты, такие как метисергид. Не принимайте Нарамиг одновременно с этими препаратами. Прекратите прием этих препаратов как минимум за 24 часа до приема Нарамига и не возобновляйте их прием ранее чем через 24 часа после приема Нарамига.
• СИОЗС (ингибиторы обратного захвата серотонина) или ИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), применяемые при лечении депрессии. Применение Нарамига вместе с этими препаратами может вызвать спутанность сознания, слабость и/или нарушение координации. Немедленно сообщите врачу, если вы находитесь в такой ситуации.
• Зверобой (Hypericum perforatum). Применение лекарственных растений, содержащих зверобой, во время приема Нарамига может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Информация о безопасности Нарамига при беременности ограничена, однако на данный момент нет свидетых тому, что риск врождённых пороков развития у новорождённых повышается. Ваш врач может порекомендовать вам не принимать Нарамиг во время беременности.
• Не кормите грудью в течение 24 часов после приёма Нарамига. Сцедите и утилизируйте грудное молоко, выработанное за это время.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

• Симптомы мигрени, а также приём лекарственного средства могут вызывать сонливость. Если вы ощущаете такие эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Нарамиг содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров:

→Проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, означает «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Нарамиг

Принимайте Нарамиг только после начала приступа мигрени

Не принимайте Нарамиг для профилактики приступа

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Какая доза вам положена

• Обычная доза для взрослых в возрасте от 18 до 65 лет — один таблетка Нарамиг 2,5 мг, принимаемая целиком с небольшим количеством воды.

Нарамиг не рекомендуется для применения у детей младше 18 лет и у взрослых старше 65 лет.

Когда следует принимать дозу

• Принимать Нарамиг лучше всего сразу после появления головной боли при мигрени. Однако таблетки можно принять в любое время во время приступа.

Если симптомы снова начали проявляться

• Вы можете принять вторую таблетку Нарамиг спустя 4 часа, если у вас нет нарушений функции почек или печени.
• Если у вас есть нарушения функции почек или печени, не принимайте более одной таблетки в течение 24 часов.
• Не принимайте более двух таблеток в течение 24 часов.

Если после первой дозы облегчение не наступило

• Не принимайте ещё одну таблетку при том же приступе.

Если Нарамиг не оказывает никакого терапевтического эффекта:

?Спросите у своего врача или фармацевта.

Если вы приняли больше Нарамига, чем следует

• Не принимайте более 2 таблеток Нарамиг в течение 24 часов.

Если вы приняли больше Нарамига, чем положено, это может вызвать ухудшение самочувствия. Если вы приняли более 2 таблеток в течение 24 часов:

?Сообщите об этом своему врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название лекарственного средства и количество принятых таблеток.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Аллергическая реакция: немедленно обратитесь к врачу (может встречаться у 1 из 1000 пациентов)

• Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, одышку, отек век, лица или губ, полную слабость.

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов вскоре после приема Нарамиг:

→Не принимайте больше таблеток и немедленно обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• Тошнота или рвота, хотя они могут быть связаны с самой мигренью.
• Усталость, онемение или общее недомогание.
• Головокружение, ощущение покалывания или приливы жара.

Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов:

→Сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

• Ощущение тяжести, давления, напряжения или боли в груди, горле или других частях тела. Эти эффекты могут быть интенсивными, но обычно носят преходящий характер.

Если эти побочные эффекты сохраняются или усиливаются, особенно боль в груди:

→Немедленно обратитесь за медицинской помощью. У небольшого числа людей эти симптомы могут быть вызваны сердечным приступом.

Другие нечастые побочные эффекты включают:

• Нарушения зрения (хотя они могут быть связаны с самой мигренью).
• Учащенное, замедленное или нерегулярное сердцебиение.
• Незначительное повышение артериального давления, которое может сохраняться до 12 часов после приема Нарамиг.

Если у вас возникли эти побочные эффекты:

→Сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов)

• Сонливость.
• Боль в левой нижней части живота и кровавый понос (ишемический колит).

Если у вас возникли эти побочные эффекты:

→Сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

• Проблемы с сердцем, включая боль в груди (стенокардия) и сердечный приступ.
• Нарушение кровообращения в руках и ногах, вызывающее боль и дискомфорт.

Если у вас возникли эти побочные эффекты:

→Сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения — www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Нарамига

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (CAD). Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Нарамига

Действующее вещество: наратриптан (2,5 мг) в виде гидрохлорида.

Вспомогательные вещества ядра таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Вспомогательные вещества плёночной оболочки таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа жёлтый (Е172), индиготин (кармин индиго (Е132)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Нарамиг — зелёные, плёночно-покрытые, D-образной формы, с гравировкой GX CE5 на одной стороне.
Доступны в детской упаковке-блистере, содержащей 2, 4, 6 или 12 таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Glaxo, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Трес-Кантос (Мадрид)
Тел.: +34 900 202 700
[email protected]

Производитель: Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Познань
Польша

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Бельгия — Naramig
Финляндия — Naramig
Франция — Naramig
Германия — Naramig
Греция — Naramig
Люксембург — Naramig
Нидерланды — Naramig
Португалия — Naramig
Испания — Naramig
Швеция — Naramig

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/