Митомицин Аккорд 20 мг порошок для раствора внутрипузырного и для раствора для инъекций

Испания
Торговое название Митомицин Аккорд 20 мг порошок для раствора внутрипузырного и для раствора для инъекций
Форма выпуска порошок для приготовления раствора для инстилляций в мочевой пузырь и для приготовления раствора для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только для стационарного применения
Регистрационный номер 80513
Производитель АККОРД ХЕЛСКЕР ООО
Митомицин Аккорд 20 мг порошок для раствора внутрипузырного и для раствора для инъекций порошок для приготовления раствора для инстилляций в мочевой пузырь и для приготовления раствора для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Митомицин Аккорд 20 мг порошок для раствора внутрипузырного и для раствора для инъекций

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Митомицин Аккорд и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед началом применения Митомицин Аккорд
  3. Как применять Митомицин Аккорд
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Митомицин Аккорд
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Митомицин Аккорд и для чего он применяется

Митомицин — это лекарственное средство для лечения рака, которое предотвращает или значительно замедляет деление активных клеток, воздействуя на их метаболизм различными способами. Терапевтическое применение противоопухолевых препаратов основано на том, что раковые клетки отличаются от нормальных клеток организма более высокой скоростью деления из-за отсутствия контроля над их ростом.

Терапевтические показания

Митомицин применяется при лечении рака с целью облегчения симптомов (паллиативное лечение рака).

Внутривенное введение

При внутривенном введении препарат используется в монохимиотерапии, то есть лечении одним действующим веществом, или в полихимиотерапии цитостатиками, то есть лечении несколькими действующими веществами. Митомицин эффективен при следующих опухолях у взрослых:

  • метастатический рак желудка на поздних стадиях (рак желудка)
  • рак молочной железы на поздних стадиях и/или с метастазами (рак молочной железы)
  • рак дыхательных путей (немелкоклеточный рак лёгких)
  • рак поджелудочной железы на поздних стадиях (рак поджелудочной железы)

Внутрипузырное введение

Введение в мочевой пузырь (внутрипузырное применение) для профилактики рецидива поверхностного рака мочевого пузыря после удаления ткани через уретру (трансуретральной резекции) у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Митомицин Аккорд

Не используйте Митомицин Аккорд:

  • если у Вас аллергия на митомицин или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
  • во время лактации: кормление грудью должно быть прекращено во время лечения митомицином;
  • при внутривенном введении (инъекция или инфузия в кровеносный сосуд), если у Вас выражено снижение количества всех типов кровяных клеток (включая эритроциты, лейкоциты и тромбоциты — панцитопения), выраженное снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения), склонность к кровотечениям (геморрагическая диатеза) или острые инфекции (заболевания, вызванные патогенами);
  • при внутрипузырном введении (введение в мочевой пузырь):
    • если у Вас имеется перфорация стенки мочевого пузыря;
    • если у Вас имеется воспаление мочевого пузыря (цистит).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Митомицин Аккорд.

Особую осторожность необходимо соблюдать при применении Митомицин Аккорд в следующих случаях:

  • при снижении функции лёгких, почек или печени;
  • если Ваше общее состояние здоровья плохое;
  • при проведении лучевой терапии;
  • при одновременном лечении другими цитостатиками (веществами, подавляющими рост или деление клеток);
  • при наличии воспаления мочевого пузыря (в случае внутрипузырного введения);
  • если у Вас диагностирована миелодепрессия (костный мозг не способен производить достаточное количество кровяных клеток); состояние может усугубиться (особенно у пожилых пациентов и при длительном лечении митомицином); инфекции могут усилиться вследствие миелодепрессии и привести к потенциально смертельным состояниям;
  • если Вы репродуктивного возраста, поскольку митомицин может повлиять на Вашу способность иметь детей в будущем;
  • при склонности к кровотечениям и при наличии инфекционного заболевания;
  • если Вы были вакцинированы живыми вирусными вакцинами, поскольку это увеличивает риск инфицирования.

Митомицин — вещество, которое может вызывать значительные наследуемые изменения в генетическом материале и может вызывать рак у человека.

Внутрипузырное введение

Если у Вас возникли боли в животе или в области таза сразу после введения Митомицин Аккорд в мочевой пузырь или спустя недели или месяцы после процедуры, немедленно сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется проведение ультразвукового исследования брюшной полости, чтобы выяснить причину боли.

Избегайте контакта препарата с кожей и слизистыми оболочками.

Ознакомьтесь с общими правилами гигиены после внутрипузырной инстилляции:

Рекомендуется сидеть при мочеиспускании, чтобы избежать брызг мочи, а также тщательно мыть руки и область половых органов после мочеиспускания. Особенно это касается первой мочи после введения митомицина.

Лечение проводится под наблюдением медицинского работника, имеющего опыт в данной области медицины, с целью минимизации нежелательных побочных эффектов в месте введения.

Дети и подростки

Применение митомицина у детей и подростков не рекомендуется.

Применение Митомицин Аккорд с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарствами при внутрипузырном введении митомицина неизвестны.

Возможные взаимодействия при внутривенном введении (инъекция или инфузия в кровеносный сосуд).

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

При одновременном применении других видов терапии (особенно других противоопухолевых препаратов и лучевой терапии), которые также оказывают неблагоприятное действие, побочные эффекты митомицина могут усиливаться.

Совместное применение алкалоидов спорыньи или блеомицина (препаратов из группы цитостатиков) может усиливать токсическое действие на лёгкие.

Сообщалось о повышении риска развития особой формы почечного заболевания (гемолитико-уремический синдром) у пациентов, одновременно получавших внутривенный митомицин и 5-фторурацил или тамоксифен.

Имеются данные экспериментов на животных, указывающие на то, что эффект митомицина может ослабляться при одновременном применении с витамином В6.

Во время лечения митомицином не следует прививаться живыми вакцинами, поскольку это может увеличить риск заражения ослабленным штаммом вакцины.

Токсическое действие на сердце даунорубицина (доксорубицина, препарата из группы цитостатиков) может усиливаться при применении митомицина.

Имейте в виду, что вышеуказанное также относится к лекарствам, которые Вы недавно принимали.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Митомицин может вызывать наследуемые генетические повреждения и негативно влиять на развитие эмбриона. Беременеть во время лечения митомицином не следует. При наступлении беременности необходимо получить генетическую консультацию.

Применение митомицина во время беременности не рекомендуется. Если лечение митомицином необходимо во время беременности, врач должен оценить соотношение пользы и риска для ребёнка.

Фертильность/контрацепция у мужчин и женщин

Если Вы репродуктивного возраста, поскольку митомицин может повлиять на Вашу способность иметь детей в будущем, мужчинам и женщинам следует использовать надёжные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания. Если беременность всё же наступит в этот период, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Митомицин может вызывать наследуемые генетические повреждения. Поэтому мужчинам, проходящим лечение митомицином, рекомендуется не планировать отцовство во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания, а также проконсультироваться о возможности криоконсервации спермы до начала терапии из-за риска необратимого бесплодия, вызванного лечением митомицином.

Лактация

Вероятно, митомицин проникает в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание до начала приёма митомицина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Несмотря на соблюдение рекомендаций, этот препарат может вызывать тошноту и рвоту, что может повлиять на время реакции и способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Эти эффекты особенно выражены при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять Митомицин Аккорд

Применять этот лекарственный препарат должны только медицинские работники, имеющие опыт в проведении данного вида лечения. Митомицин Аккорд предназначен для применения в виде инъекции или инфузии в кровеносный сосуд (внутривенно) или для введения в мочевой пузырь (интравезикальная инстилляция) после предварительного растворения.

Ваш врач назначит вам соответствующую дозу и режим дозирования.

Перед тем как начать введение митомицина в виде инъекции или инфузии в вену, рекомендуется провести анализ крови, а также обследование функции лёгких, почек и печени, чтобы исключить наличие заболеваний, которые могут усугубиться во время лечения митомицином.

Игла должна оставаться в вене на протяжении всего периода введения митомицина. Если игла вышла из вены или ослабла, или если лекарственный препарат попал в окружающие вену ткани (может ощущаться дискомфорт или боль), немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.

Интравезикальное введение

Митомицин Аккорд вводится в мочевой пузырь под низким давлением с помощью катетера. Перед лечением необходимо опорожнить мочевой пузырь. Лекарственный препарат должен оставаться в мочевом пузыре в течение 1–2 часов. Для этого не следует чрезмерно пить жидкость до, во время и после лечения. Пока раствор находится в мочевом пузыре, он должен в достаточной степени контактировать со всей слизистой оболочкой; изменение положения тела способствует эффективности лечения. По истечении 2 часов необходимо опорожнить мочевой пузырь, сидя, чтобы избежать разбрызгивания.

Если вы случайно получили Митомицин Аккорд в дозе, превышающей назначенную

Если вы случайно получили слишком большую дозу, могут появиться такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота и нарушения со стороны крови. Ваш врач может назначить симптоматическое лечение для устранения любых возникающих симптомов.

Немедленно обратитесь к врачу, в аптеку или в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или в аптеку.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Митомицин Аккорд 20 мг порошок для раствора внутрипузырного и для раствора для инъекций может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты после введения в вену

Тяжёлая аллергическая реакция (симптомы могут включать обморок, сыпь или крапивницу, зуд, отёк губ, лица и дыхательных путей с затруднённым дыханием или, в очень редких случаях, потерю сознания (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек).

Может развиться тяжёлое заболевание лёгких, проявляющееся затруднённым дыханием, сухим кашлем и хрипами при дыхании (интерстициальная пневмония), а также тяжёлая почечная недостаточность (нефротоксичность, при которой мочеиспускание отсутствует или значительно снижено).

Если вы заметили какие-либо из перечисленных выше реакций, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку лечение митомицином необходимо прекратить.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

  • угнетение выработки клеток крови в костном мозге (подавление функции костного мозга);
  • снижение количества лейкоцитов (лейкопения), что повышает риск инфекций;
  • снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), приводящее к кровоподтёкам и кровотечениям;
  • тошнота и рвота.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

  • лёгочные нарушения, проявляющиеся затруднённым дыханием, сухим кашлем и вдохновательными хрипами (интерстициальная пневмония);
  • затруднённое дыхание (одышка), кашель, нехватка воздуха;
  • кожные высыпания (экзантема);
  • аллергическая кожная сыпь;
  • кожная сыпь, вызванная контактом с митомицином (контактный дерматит);
  • онемение, отёк и болезненное покраснение ладоней и подошв (эритема ладоней и стоп);
  • нарушения функции почек (почечная дисфункция, нефротоксичность, гломерулопатия, повышение уровня креатинина в крови), потеря способности почек к нормальной функции;
  • воспаление соединительной ткани (флегмона) и гибель тканей (некроз) после случайного введения в окружающие ткани (экстравазация).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

  • воспаление слизистой оболочки (мукозит);
  • воспаление слизистой рта (стоматит);
  • диарея;
  • выпадение волос (алопеция);
  • лихорадка;
  • потеря аппетита (анорексия).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

  • потенциально смертельная инфекция;
  • септицемия;
  • снижение количества эритроцитов, иногда сопровождающееся острой почечной недостаточностью (гемолитическая анемия);
  • кровоподтёки (пурпура) и красные или фиолетовые пятна (петехии) на коже (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура);
  • форма гемолитической анемии, вызванная нарушениями в мелких кровеносных сосудах (гемолитическая микроангиопатическая анемия (синдром ТАМА));
  • особая форма почечной недостаточности (гемолитико-уремический синдром (ГУС)), характеризующаяся разрушением эритроцитов, превышающим способность костного мозга к их воспроизводству (гемолитическая анемия), острой почечной недостаточностью и низким уровнем тромбоцитов;
  • потеря функции сердца (сердечная недостаточность) после предыдущего лечения другими противоопухолевыми препаратами (антрациклины);
  • повышение артериального давления в лёгочных сосудах, приводящее к затруднённому дыханию, головокружению и обморокам (лёгочная гипертензия);
  • обструктивное заболевание лёгочных вен (венозно-окклюзионное заболевание лёгких (ВОЗЛ));
  • заболевание печени (печеночная дисфункция);
  • повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз);
  • желтушность кожи и белков глаз (желтуха);
  • закупорка мелких вен печени (венозно-окклюзионное заболевание (ВОЗ) печени), приводящее к задержке жидкости, увеличению размеров печени и повышению уровня билирубина в крови;
  • генерализованная сыпь (генерализованная экзантема).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

  • тяжёлая аллергическая реакция (симптомы могут включать обморок, сыпь или крапивницу, зуд, отёк губ, лица и дыхательных путей с затруднённым дыханием, потерю сознания).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

  • инфекции;
  • снижение показателей крови (анемия).

Возможные побочные эффекты после внутрипузырного введения (инстилляция в мочевой пузырь)

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих реакций (которые наблюдались очень редко после внутрипузырного введения), поскольку лечение митомицином необходимо прекратить:

  • тяжёлая аллергическая реакция с симптомами: головокружение, кожная сыпь или крапивница, зуд, отёк губ, лица и дыхательных путей с затруднённым дыханием, потеря сознания;
  • тяжёлое заболевание лёгких, проявляющееся затруднённым дыханием, сухим кашлем и хрипами при вдохе (интерстициальная пневмония);
  • тяжёлая почечная недостаточность: заболевание почек, при котором мочеиспускание отсутствует или значительно снижено;
  • тазовая или абдоминальная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

  • локализованные кожные высыпания (локальная экзантема);
  • аллергическая кожная сыпь;
  • кожная сыпь, вызванная контактом с митомицином (контактный дерматит);
  • онемение, отёк и болезненное покраснение ладоней и подошв (эритродизестезия ладоней и стоп (ЭДЛС)/синдром «рука-нога»);
  • воспаление мочевого пузыря (цистит), которое может сопровождаться кровью в мочевом пузыре или в моче;
  • боль при мочеиспускании, чрезмерно частое мочеиспускание, особенно ночью (дизурия, поллакиурия, никтурия);
  • кровь в моче (гематурия);
  • местное раздражение стенки мочевого пузыря.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

  • генерализованная кожная сыпь (генерализованная экзантема).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

  • тяжёлое воспаление мочевого пузыря, при котором отдельные участки стенки пузыря могут подвергаться некрозу (аллергический цистит, некротизирующий цистит);
  • сужение (стеноз) мочевыводящих путей;
  • снижение ёмкости мочевого пузыря;
  • отложение кальция в стенке мочевого пузыря (кальцификация стенки мочевого пузыря);
  • частичное превращение ткани стенки мочевого пузыря в соединительную ткань (фиброз стенки мочевого пузыря);
  • снижение количества лейкоцитов (лейкопения), повышающее риск инфекций;
  • снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), приводящее к кровоподтёкам и кровотечениям;
  • системные аллергические реакции;
  • лёгочное заболевание, проявляющееся затруднённым дыханием, сухим кашлем и хрипами при вдохе (интерстициальное заболевание лёгких);
  • повышение уровня печеночных ферментов (повышение трансаминаз);
  • выпадение волос (алопеция);
  • тошнота и рвота;
  • диарея;
  • заболевание почек (почечная дисфункция), при котором мочеиспускание отсутствует или значительно снижено;
  • лихорадка.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Если митомицин случайно попадёт в другие области, кроме мочевого пузыря:

  • повреждение мочевого пузыря;
  • абсцесс в брюшной полости;
  • гибель (жировой) ткани (некроз) окружающей области;
  • пузырно-кишечный свищ.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании на сайте www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Митомицина Аккорд

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Применять немедленно после восстановления.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после «EXP». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Митомицин Аккорд

  • Действующее вещество — митомицин
  • Другой компонент — маннитол

Каждый флакон содержит 20 мг митомицина

Внешний вид препарата и состав упаковки

Митомицин Аккорд — это порошок, который разводят перед введением. Препарат выпускается во флаконах из стекла, оснащённых резиновой пробкой и алюминиевой крышкой.

Флаконы по 20 мг выпускаются в упаковках, содержащих 1 или 5 флаконов.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6-й этаж

08039 Барселона

Испания

Производитель

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ул. Лутомирская, 50, 95-200 Пабянице,

Польша

или

Accord Healthcare single member S.A.

64-й км национальной дороги Афины — Ламия,

Шиматари, 32009, Греция

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия):

Название государства-члена

Название лекарственного средства

Бельгия

Mitomycin Accord Healthcare 20 mg, Порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий или внутрипузырного применения

Болгария

Mitomycin Accord 20 mg Порошок для раствора для инъекций/инфузий или внутрипузырного применения

Кипр

Mitomycin Accord 20 mg Порошок для раствора для инъекций/инфузий или внутрипузырного применения

Чехия

Mitomycin Accord 20 mg порошок для инъекционного/инфузионного или внутрипузырного раствора

Эстония

Mitomycin Accord

Германия

Mitomycin Accord 20 mg Порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий или раствора для внутрипузырного применения

Финляндия

Mitomycin Accord 20 mg Лиофилизат для инъекций/инфузий, для приготовления раствора / в мочевой пузырь

Франция

Mitomycin Accord 20 mg, Порошок для инъекционного раствора / для перфузии или внутрипузырного применения

Италия

Митомицин Accord

Нидерланды

Mitomycin Accord 20 mg Порошок для раствора для инъекций / инфузий или внутрипузырного применения

Португалия

Митомицин Accord

Польша

Mitomycin Accord

Испания

Митомицин Accord 20 мг Порошок для раствора для инъекций и инфузий или внутрипузырного применения EFG

Словения

Mitomicin Accord 20 mg порошок для раствора для инъекций/инфузий или внутрипузырного применения

Словакия

Mitomycin Accord 20 mg

Великобритания (Северная Ирландия)

Mitomycin 20 mg Порошок для раствора для инъекций/инфузий или внутрипузырного применения

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Общая информация

Крайне важно, чтобы инъекция вводилась внутривенно. При периваскулярном введении препарата возникает обширная некроз в поражённой области. Чтобы избежать развития некроза, необходимо соблюдать следующие рекомендации:

  • Всегда вводить инъекцию в крупные вены рук.
  • Не вводить инъекцию непосредственно в вену, а использовать работающую и надёжную систему инфузии.
  • Перед извлечением канюли после введения через центральный венозный катетер промыть его в течение нескольких минут инфузионным раствором, чтобы удалить остатки митомицина.

При экстравазации рекомендуется немедленно инфильтровать поражённый участок раствором натрия бикарбоната 8,4 % и ввести затем 4 мг дексаметазона. Системное введение 200 мг витамина В6 может оказаться полезным для стимуляции роста новых тканей после повреждения существующих.

Необходимо избегать контакта препарата с кожей и слизистыми оболочками.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10–20 мг/м² площади поверхности тела каждые 6–8 недель, 8–12 мг/м² площади поверхности тела каждые 3–4 недели или 5–10 мг/м² площади поверхности тела каждые 1–6 недель. Доза выше 20 мг/м² вызывает более выраженные токсические проявления и не обеспечивает терапевтического преимущества. Максимальная накопительная доза митомицина — 60 мг/м².

Рекомендуемая доза для внутрипузырного введения — 20–40 мг митомицина, вводимых еженедельно в мочевой пузырь в течение 8–12 недель. Для профилактики рецидивов поверхностных опухолей мочевого пузыря рекомендуемая альтернативная доза составляет 4–10 мг (0,06–0,15 мг/кг массы тела), вводимых в мочевой пузырь через уретральный катетер 1–3 раза в неделю. Раствор должен оставаться в мочевом пузыре в течение 1–2 часов.

Митомицин предназначен для инъекции или инфузии внутривенно или внутрипузырного введения после растворения.

Внутривенный путь:

Митомицин Аккорд 20 мг порошок для раствора для инъекций не может быть восстановлен водой.

Содержимое флакона должно быть восстановлено солевым раствором или 20%-ным глюкозным раствором в соотношении:

20 мл на 20 мг митомицина.

Восстановление/
Жидкость для разведения

Концентрация

Интервал pH

Осмоляльность

Раствор натрия хлорида

1,0 мг/мл (восстановление)
0,1 мг/мл (разведение)

4,5–7,5

Около 290 мОсм/кг

20%-ный раствор глюкозы

1,0 мг/мл (восстановление)
0,1 мг/мл (разведение)

3,5–7,0

Около 1100 мОсм/кг

Внутрипузырное применение:

Содержимое флакона необходимо восстановить с помощью физиологического раствора, фосфатного буфера pH 7,4 или воды для инъекций в соотношении:

20 мл на 20 мг митомицина.

Восстановление

Жидкость

Концентрация

Интервал pH

Осмоляльность

Раствор натрия хлорида

1,0 мг/мл

4,5–7,5

около 290 мОсм/кг

Фосфатный буфер (pH 7,4)

1,0 мг/мл

6,0–8,5

около 185 мОсм/кг

Вода для инъекций

1,0 мг/мл

5,0–7,5

5–15 мОсм/кг

Беременным медицинским работникам не следует готовить и вводить данный лекарственный препарат. Препарат Митомицин Аккорд не должен контактировать с кожей. В случае контакта кожу необходимо несколько раз промыть 8,4 % раствором гидрокарбоната натрия, а затем — водой с мылом. Не следует пользоваться кремами для рук и смягчающими средствами, поскольку они могут способствовать проникновению препарата в эпидермис.

При попадании в глаза их необходимо несколько раз промыть физиологическим раствором. Далее в течение нескольких дней следует наблюдать за состоянием роговицы на предмет возможного повреждения. При необходимости следует провести соответствующее лечение.

Восстановленный раствор необходимо использовать немедленно.

Примечание:

  • Препарат Митомицин Аккорд не следует применять в комбинированных инъекциях.
  • Другие растворы для инъекций или инфузий должны вводиться отдельно.
  • Инъекцию необходимо вводить строго внутривенно.