Минурин 0,1 мг/мл раствор для назального распыления

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Минурин 0,1 мг/мл раствор для назального распыления

Десмопрессина ацетат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Минурин раствор для назального распыления и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Минурин раствора для назального распыления
3. Как применять Минурин раствор для назального распыления
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Минурин раствора для назального распыления
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Минурин раствор для назального распыления и для чего он применяется

Минурин относится к группе лекарственных средств — аналогов антидиуретического гормона (вазопрессина), который временно уменьшает количество выделяемой организмом мочи.

Препарат показан, когда невозможно пероральное применение, для лечения:

• Центрального несахарного диабета, чувствительного к вазопрессину, у младенцев в возрасте от 3 месяцев, детей, подростков и взрослых.
• Симптоматического кратковременного лечения ночного энуреза у пациентов (старше 5 лет), вызванного ночной недостаточностью АДГ (антидиуретического гормона).
• Диагностической пробы способности почек к концентрации мочи.

2. Что нужно знать перед началом применения Минурин раствора для назального распыления

Не применяйте Минурин:

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указанных в разделе 6);
• если у вас наблюдается длительная чрезмерная жажда или жажда, вызванная психическим расстройством;
• если у вас синдром неадекватной секреции АДГ (антидиуретического гормона);
• если у вас сердечная недостаточность и другие патологии, требующие лечения диуретиками (препаратами, увеличивающими выделение мочи);
• если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность;
• если у вас дефицит натрия в крови (гипонатриемия).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Минурин.

Раствор Минурин для назального распыления следует применять исключительно у пациентов, у которых невозможен приём лекарственных форм для перорального применения.

Если у вас первичная ночная энурезия, следует особенно строго ограничивать потребление жидкости, не пить за 1 час до введения препарата и до следующего утра (минимум 8 часов).

Лечение без одновременного ограничения потребления жидкости может привести к задержке воды и/или снижению уровня натрия в крови, сопровождающимся или не сопровождающимся симптомами или признаками тревоги (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела и в тяжелых случаях — судороги) (см. раздел 4).

Особую осторожность следует соблюдать для предотвращения снижения уровня натрия в крови в следующих случаях:

• у детей дозу следует применять только под строгим контролем взрослого, чтобы обеспечить правильную дозировку;
• при заболеваниях, характеризующихся нарушениями соотношения воды и электролитов (кальций, магний и др.) в крови;
• у детей, пожилых пациентов и пациентов с уровнем натрия в крови, находящимся в нижней границе нормы;
• у пациентов с риском повышения внутричерепного давления;
• при общих инфекциях, лихорадке и гастроэнтерите (синдром неадекватной секреции АДГ).

Проконсультируйтесь с врачом, если вы относитесь к одной из вышеуказанных групп пациентов.

Ваш врач будет контролировать уровень натрия в вашей крови.

Если препарат применяется при первичной ночной энурезии, следует избегать употребления воды во время плавания, а также прекратить применение Минурин при приступах рвоты и/или диареи до восстановления нормального водного баланса. С учетом возможной избыточной задержки жидкости, необходимо следить за отсутствием увеличения массы тела и артериального давления во время лечения. Лечение следует прекратить при появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии (снижения уровня натрия в крови).

У пациентов с накоплением жидкости (отеками), рубцами или другими нарушениями слизистой оболочки носа может наблюдаться неравномерное всасывание препарата. В таком случае проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом, даже если какое-либо из вышеуказанных состояний имело место у вас ранее.

Применение Минурин с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Известно, что некоторые вещества, такие как трициклические антидепрессанты, хлопромазин (препарат для лечения психических расстройств), карбамазепин (препарат для профилактики судорог) и хлорпропамид (препарат для лечения сахарного диабета), могут увеличивать риск задержки жидкости.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать задержку воды/снижение уровня натрия в крови.

Применение Минурин с пищей и напитками

При лечении ночного энуреза потребление жидкости должно быть сведено к минимуму и ограничиваться только утолением жажды — начиная за 1 час до введения препарата и в течение 8 часов после него.

При использовании препарата в диагностических целях потребление жидкости также должно быть сведено к минимуму и ограничиваться только утолением жажды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует применять Минурин раствор для назального распыления, если вы беременны или планируете забеременеть, поскольку препарат может нанести вред вашему ребенку.

Если вы беременны, врач оценит соотношение риска и пользы от лечения.

Дезмопрессин, хотя и в небольшом количестве, проникает в грудное молоко, поэтому при кормлении грудью рекомендуется заменить грудное вскармливание на искусственное.

В связи с наличием бензалкония хлорида этот препарат может вызывать бронхоспазм.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние Минурин на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Минурин раствор для назального распыления

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Применение у детей: у детей доза должна вводиться под строгим контролем взрослого лица для обеспечения правильной дозировки и предотвращения случайной передозировки.

Перед первым использованием Минурин раствор для назального распыления необходимо подготовить распылитель, нажимая на него 6 раз или до тех пор, пока не начнёт образовываться равномерное распыление. Если раствор для назального распыления не использовался в течение 3 дней, необходимо снова подготовить распылитель, нажав на него 2 раза или до появления равномерного распыления.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:

Перед применением пациент должен высморкаться.

1. Снимите защитный колпачок с распылителя.

1. Убедитесь, что конец трубки внутри флакона погружён в жидкость.
2. Подготовьте распылитель заново, если он не использовался в течение последних 3 дней.

1. После подготовки распылитель выделяет одну дозу при каждом нажатии.
2. Введите распылитель прямо в ноздрю и распылите один раз. Дышите нормально через нос, не вдыхая резко.

1. Если требуется более высокая доза, распыляйте поочерёдно в каждую ноздрю.
2. После использования снова наденьте защитный колпачок и храните флакон в вертикальном положении.

Флакон должен храниться в вертикальном положении.

При сомнениях в правильности введения дозы повторное применение аэрозоля не должно проводиться до следующего запланированного приёма.

Применение у детей:

У маленьких детей применение должно осуществляться под строгим контролем взрослого для обеспечения правильной дозировки.

Частота применения

• Нефрогенный диабет инсипидус:

Младенцы в возрасте от 3 месяцев и старше, дети (от 2 до 12 лет): 5–10 мкг в сутки (максимум 20 мкг). Разделить на 1–2 приёма.

Подростки (от 12 лет) и взрослые: 10–20 мкг в сутки (максимум 40 мкг/сутки). Разделить на 1–2 приёма.

Для дозировки 5 мкг и ниже в продаже имеются другие лекарственные формы (Минурин назальные капли).

• Ночной энурез у детей старше 5 лет, подростков и взрослых:

Доза подбирается индивидуально. Дозирование следует устанавливать постепенно, начиная с одной распыляющей дозы перед сном. При отсутствии эффекта суточную дозу можно увеличивать до максимальной рекомендуемой дозы — 2 распыления, при этом минимальная продолжительность приёма на каждой дозе должна составлять не менее одной недели.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев. Необходимость дальнейшего лечения следует переоценивать в течение как минимум одной недели после отмены Минурина.

Сведения об ограничении приёма жидкости и возможных признаках передозировки см. в разделе 2.

• Диагностика способности почек к концентрации мочи:

Потребление жидкости следует ограничить до минимума и только для утоления жажды.

Длительность лечения:

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Минурин.

Если вы применили больше Минурин, чем следует

Если вы применили больше Минурин, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество применённого препарата. Рекомендуется взять с собой инструкцию и упаковку лекарственного средства, чтобы показать их медицинскому работнику.

Если вы применили Минурин в большем количестве, чем следует, или случайно проглотили его, могут возникнуть симптомы, связанные с задержкой воды и/или снижением уровня натрия в крови: головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, а в тяжёлых случаях — судороги.

Рекомендуется прекратить лечение, ограничить приём жидкости и, при необходимости, провести симптоматическое лечение.

Если вы забыли применить Минурин

Если вы пропустили приём дозы, примените следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Минурин

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Минурин. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку препарат может не оказать ожидаемого эффекта.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Минурин может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты очень часто встречаются и могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек:

• заложенность носа, ринит, повышение температуры тела.

Следующие побочные эффекты часто встречаются и могут наблюдаться у 1 из 10 человек:

• головная боль, боль в животе, тошнота, гастроэнтерит, бессонница, нестабильность настроения, кошмары, нервозность, агрессивность, носовые кровотечения, респираторные инфекции.

Следующие побочные эффекты редко встречаются и могут наблюдаться у 1 из 100 человек:

• гипонатриемия (недостаток натрия в крови) и рвота.

Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна:

• аллергическая реакция, обезвоживание, спутанность сознания, судороги, кома, головокружение, сонливость, артериальная гипертензия, одышка, диарея, зуд, покраснение, мышечные спазмы, усталость, периферические отеки, боль в груди, озноб, увеличение массы тела.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Минурин раствора для назального распыления

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в вертикальном положении.

Срок годности после первого вскрытия: 4 недели.

Не используйте Минурин после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи
«CAD». Срок годности указывает последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма отходов СИГРЕ в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Минурина

Действующее вещество: ацетат десмопрессина.
Каждый миллилитр раствора Минурин для назального распыления содержит 0,1 мг ацетата десмопрессина.
Каждое распыление выделяет 0,01 мг (10 микрограммов) ацетата десмопрессина.

Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, раствор бензалкония хлорида, лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат дигидрат, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Минурин 0,1 мг/мл раствор для назального распыления — прозрачный раствор для интраназального применения, не содержащий частиц, во флаконе-распылителе с назальным аппликатором и защитной капсулой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
FERRING S.A.U
C/ Arquitecto Sánchez Arcas 3, 1º
28040 Мадрид
Испания

Производитель:
Ferring GmbH
Wittland 11
24109 Киль
Германия

Дата последнего обновления инструкции: Октябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS):
http://www.aemps.gob.es/