Метотрексат Аккорд 25 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Метотрексат Аккорд 25 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

метотрексат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Метотрексат Аккорд и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Метотрексат Аккорд
3. Как применять Метотрексат Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метотрексат Аккорд
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метотрексат Аккорд и для чего он применяется

Метотрексат Аккорд содержит действующее вещество — метотрексат. Метотрексат является цитостатиком, который подавляет рост клеток. Наибольшее действие метотрексат оказывает на быстро делящиеся клетки, такие как раковые клетки, клетки костного мозга и клетки кожи.

Метотрексат Аккорд применяется для лечения следующих видов рака:

• Острый лимфобластный лейкоз
• Профилактика менингеального лейкоза
• Неходжкинские лимфомы
• Остеогенная саркома
• Адъювантная терапия при метастатическом раке молочной железы
• Метастатический или рецидивирующий рак головы и шеи
• Хориокарцинома и схожие трофобластические заболевания
• Распространённый рак мочевого пузыря

2. Что необходимо знать перед началом применения Метотрексата Аккорд

Не применяйте Метотрексат Аккорд

• При повышенной чувствительности к метотрексату или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При тяжёлых заболеваниях печени (врач определит степень тяжести заболевания).
• При тяжёлых заболеваниях почек (врач определит степень тяжести заболевания).
• При нарушениях функции кроветворной системы.
• При наличии тяжёлой или уже существующей инфекции, например, туберкулёза или ВИЧ.
• При наличии язв в полости рта, горле или желудочно-кишечном тракте.
• При кормлении грудью, а также при неонкологических показаниях (лечение, не связанное с онкологией), — при беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• При высоком потреблении алкоголя.

Во время лечения Метотрексатом Аккорд не следует применять ослабленные вакцины.

Перед применением Метотрексата Аккорд сообщите врачу, если считаете, что один из перечисленных выше симптомов относится к вашему случаю.

Предупреждения и меры предосторожности

• Метотрексат может вызывать серьёзные побочные реакции, в некоторых случаях потенциально смертельные. Врач подробно расскажет вам о преимуществах и рисках лечения, а также о ранних признаках побочных эффектов.
• Метотрексат может вызывать снижение количества клеток, ответственных за иммунитет, транспорт кислорода и нормальную свёртываемость крови, что увеличивает риск инфекций (например, пневмонии) или кровотечений.
• У пациентов с ревматологическими заболеваниями сообщалось о случаях острой лёгочной кровотечения при применении метотрексата. Если вы заметите симптомы отхаркивания или кашля с кровью, немедленно свяжитесь с врачом.
• Метотрексат временно влияет на выработку сперматозоидов и яйцеклеток. Поскольку лечение метотрексатом может привести к бесплодию, мужчинам рекомендуется рассмотреть возможность сохранения спермы до начала терапии.
• Метотрексат может вызывать выкидыши и тяжёлые врождённые пороки развития. Женщинам необходимо избегать беременности во время лечения метотрексатом и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания. Мужчинам следует избегать зачатия ребёнка во время лечения метотрексатом и в течение как минимум 3 месяцев после его окончания. См. также раздел «Беременность, лактация и фертильность».
• Метотрексат может повысить чувствительность кожи к солнечному свету. Избегайте прямых солнечных лучей, а также не пользуйтесь соляриями или ультрафиолетовыми лампами без консультации с врачом. Для защиты кожи от солнца носите подходящую одежду или используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

Перед применением Метотрексата Аккорд проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинской сестрой:

• Если вы одновременно проходите лучевую терапию. Риск повреждения тканей и костей может возрастать при одновременном лечении.
• Если вы получаете лечение внутрь спинного мозга (внутритекально) или внутривенно, оно может вызвать потенциально смертельное воспаление мозга.
• Если у вас заболевание, сопровождающееся задержкой жидкости в организме, например, в лёгких или брюшной полости.
• При нарушении функции почек.
• При нарушении функции печени.
• При наличии инфекции.
• Если вам необходима вакцинация, поскольку метотрексат может снижать эффективность вакцин.
• При инсулинозависимом диабете — лечение метотрексатом должно проводиться под тщательным наблюдением.

Если вы, ваш партнёр или ухаживающий за вами человек заметите появление или ухудшение неврологических симптомов, таких как общая мышечная слабость, нарушение зрения, изменения мышления, памяти и ориентации, приводящие к спутанности сознания и изменениям личности, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку это могут быть признаки крайне редкого, но серьёзного поражения головного мозга — прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ).

Рекомендуемые меры предосторожности и контрольные обследования:

Даже при применении метотрексата в низких дозах могут возникать серьёзные побочные эффекты. Чтобы выявить их на ранней стадии, врач должен регулярно проводить контрольные обследования и лабораторные анализы.

Перед началом лечения:

Перед началом терапии врач может назначить вам анализы крови, а также проверить функцию почек и печени. Возможно, потребуется рентгенография грудной клетки. Дополнительные обследования могут проводиться во время и после лечения. Не пропускайте назначенные визиты для сдачи анализов крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Метотрексатом Аккорд

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарства, поскольку метотрексат может влиять на другие препараты или сам подвергаться их влиянию, в частности:

• Против боли и воспаления (так называемые НПВС и салицилаты)
• Против рака (цисплатин, цитарабин, меркаптопурин, фторурацил)
• Против инфекций (антибиотики, такие как пенициллины, тетрациклин и хлорамфеникол)
• Против астмы (теофиллин)
• Витаминные препараты, содержащие фолиевую кислоту или аналогичные вещества
• Против ревматизма (лефлуномид)
• Против артериальной гипертензии (фуросемид)
• Против подагры (пробенецид)
• Против лучевой терапии
• Против язв желудка, изжоги, рефлюкса (например, омепразол, пантопразол, лансопразол)
• Против эпилепсии (фенитоин)
• Против псориаза или тяжёлого акне (ретиноиды, такие как ацитретин или изотретиноин)
• Против ревматоидного артрита или воспалительных заболеваний кишечника (сульфасалазин)
• Против отторжения после трансплантации органов (азатиоприн)
• При необходимости вакцинации живыми вакцинами
• Оксид азота («веселящий газ», вдыхаемый для облегчения боли)
• Барбитураты (группа препаратов, применяемых как снотворные, седативные, анестетики или противосудорожные средства)
• Транквилизаторы
• Гипогликемические средства (применяются при лечении диабета)
• Пириметамин (применяется для профилактики и лечения малярии)
• Оральные контрацептивы
• Метамизол (синонимы: новаминон, дипирон) (препарат против сильной боли и/или лихорадки).

Метотрексат Аккорд с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Метотрексатом Аккорд нельзя употреблять алкоголь, а также следует избегать чрезмерного потребления кофе, напитков с кофеином и чёрного чая. Кроме того, важно употреблять достаточное количество жидкости во время лечения Метотрексатом Аккорд, поскольку обезвоживание (снижение содержания воды в организме) может повысить токсичность препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Не применяйте Метотрексат Аккорд во время беременности, за исключением случаев, когда врач назначил его как онкологическое лечение. Метотрексат может вызывать врождённые пороки развития, повреждать плод или привести к выкидышу. Он связан с аномалиями черепа, лица, сердца и кровеносных сосудов, головного мозга и конечностей. Поэтому крайне важно, чтобы препарат не назначался беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность, за исключением случаев онкологического лечения.

При неонкологических показаниях у женщин детородного возраста необходимо исключить возможность беременности, например, с помощью теста на беременность, перед началом лечения.

Не применяйте Метотрексат Аккорд, если пытаетесь забеременеть. Вам следует избегать беременности во время приёма метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения. Для этого необходимо использовать надёжные методы контрацепции на всём этом протяжении (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы забеременели во время лечения или подозреваете, что можете быть беременны, немедленно проконсультируйтесь с врачом. При беременности во время лечения вам должна быть предоставлена информация о риске неблагоприятного воздействия на ребёнка.

Если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, который может направить вас к специалисту для консультации до начала предполагаемого лечения.

Мужская фертильность

Доступные данные не указывают на повышенный риск врождённых пороков или выкидышей, если отец принимает метотрексат в дозе менее 30 мг/неделю. Однако полностью исключить этот риск нельзя, и данные о более высоких дозах отсутствуют. Метотрексат может быть генотоксичным, то есть способным вызывать генетические мутации. Он может влиять на выработку сперматозоидов, что связано с риском врождённых пороков развития.

По этой причине необходимо избегать зачатия ребёнка или донорства спермы во время лечения метотрексатом и в течение как минимум 3 месяцев после его окончания. Поскольку лечение метотрексатом в более высоких дозах, применяемых при онкологии, может привести к бесплодию и генетическим мутациям, мужчинам, получающим дозы метотрексата свыше 30 мг/неделю, рекомендуется рассмотреть возможность сохранения спермы до начала лечения (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Лактация

Метотрексат выделяется с грудным молоком в количествах, представляющих риск для ребёнка. Поэтому кормление грудью должно быть прекращено до начала лечения метотрексатом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Могут возникать побочные эффекты, такие как усталость и головокружение. Если вы чувствуете усталость или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Метотрексат Аккорд содержит натрий

Данный препарат содержит 345,59 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в максимальной суточной рекомендуемой дозе. Это составляет 17,27% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Как применять Метотрексат Аккорд

Метотрексат Аккорд выдается медицинскими работниками.

Доза, которую вы получаете, и частота введения зависят от заболевания, подлежащего лечению, состояния здоровья, возраста, массы тела и площади поверхности тела. Метотрексат Аккорд может применяться перорально (через рот) или вводиться в мышцу (внутримышечно), в вену (внутривенно), в артерию (внутриартериально) или в спинномозговой канал (внутриспинально).

Метотрексат не должен контактировать с поверхностью кожи или слизистыми оболочками. В случае загрязнения поражённый участок необходимо немедленно промыть большим количеством воды.

Ваш врач может назначить вам приём натрия бикарбоната или таблеток ацетазоламида во время лечения препаратом, чтобы предотвратить концентрацию метотрексата в почках. Если вы получаете метотрексат в высоких дозах, вам также будет вводиться кальция фолинат для уменьшения побочных эффектов метотрексата.

Если вы применили Метотрексат Аккорд в большем количестве, чем следовало

Дозу определяет ваш врач, и препарат вводится медицинским персоналом. Поэтому вероятность передозировки крайне мала. Передозировка метотрексата может вызвать серьёзные токсические реакции. Симптомы передозировки могут включать склонность к возникновению синяков или кровотечений, необычную слабость, язвы во рту, тошноту, рвоту, рвоту с кровью или чёрный/кровянистый стул. Антидотом при передозировке является кальция фолинат.

Если вы забыли применить Метотрексат Аккорд или пропустили приём

Не следует прерывать или прекращать лечение Метотрексатом Аккорд без предварительной консультации с врачом. Если вы пропустили назначенную дату следующей дозы, свяжитесь со своим врачом как можно скорее, чтобы договориться о новой дате. При подозрении на возникновение серьёзных побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Метотрексат Аккорд может вызывать побочные эффекты, которые могут быть опасными или потенциально смертельными. Во время лечения необходимо внимательно следить за признаками побочных эффектов и сообщать о них врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций. Возможно, потребуется неотложная медицинская помощь.

• Необъяснимая одышка, сухой кашель или свистящее дыхание (симптомы поражения лёгких).
• Внезапный зуд, кожная сыпь (крапивница); отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта и горла (что может затруднить дыхание и глотание). Также может возникнуть ощущение, будто вы теряете сознание (симптомы тяжёлой аллергической реакции).
• Рвота, диарея или стоматит и пептические язвы (симптомы поражения желудочно-кишечного тракта).
• Желтушность кожи или глаз, тёмная моча (симптомы поражения печени).
• Лихорадка, озноб, боли в теле и раздражение горла (симптомы инфекции).
• Неожиданное кровотечение (например, кровоточивость дёсен, тёмная моча, кровь в моче или рвотных массах) или неожиданные синяки, чёрный дёгтеобразный стул (может быть связано с нарушением свёртываемости крови или желудочно-кишечным кровотечением).
• Кожная сыпь с шелушением или пузырями и поражение слизистых оболочек, например, в носу (симптомы синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза и многоформной эритемы).
• Аномальное поведение, временное слепота и генерализованные судороги (симптомы поражения центральной нервной системы).
• Паралич (парез).

Ниже приведён список побочных эффектов, сообщавшихся при лечении метотрексатом, в зависимости от частоты их возникновения.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе и нарушение пищеварения
• Воспаление и язвы во рту и горле
• Повышение активности печеночных ферментов

Часто (могут встречаться у более чем 1 из 100 человек):

• Опоясывающий лишай
• Поражение крови, например, анемия, лейкопения, тромбоцитопения
• Головная боль, усталость, сонливость
• Сухой кашель, одышка, боль в груди, лихорадка
• Диарея
• Сыпь, покраснение и зуд кожи

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Панцитопения, агранулоцитоз
• Воспаление кровеносных сосудов
• Анафилактоидные реакции и аллергический васкулит
• Головокружение, спутанность сознания, депрессия
• Судороги, энцефалопатия
• Лимфома (опухоль лимфатической ткани)
• Лёгочная фиброза
• Кровотечения и язвы в желудке и кишечнике
• Воспаление поджелудочной железы
• Фиброз печени и цирроз, жировая дистрофия печени
• Осложнения сахарного диабета
• Снижение уровня альбумина
• Реакции, схожие с солнечными ожогами, вследствие повышенной чувствительности кожи к солнечному свету
• Крапивница
• Повышение пигментации кожи
• Выпадение волос, опоясывающий лишай, болезненные поражения в виде шелушащихся бляшек при псориазе
• Увеличение ревматоидных узлов (уплотнений в тканях)
• Поражение кожи и слизистых оболочек, которые могут быть тяжёлыми (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Воспаление и язвы мочевого пузыря, гематурия, дизурия
• Воспаление и язвы влагалища
• Хрупкость костей (остеопороз), артралгия, миалгия

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Перикардит, перикардиальный выпот, тампонада сердца
• Мегалобластная анемия
• Нарушения настроения
• Парез
• Нарушения речи, включая дизартрию и афазию
• Миелопатия
• Нарушения зрения, нечёткость зрения
• Тромбоз (мозговой, глубоких вен и ретинальных вен)
• Артериальная гипотензия
• Фарингит, апноэ, бронхиальная астма
• Гингивит
• Воспаление тонкого кишечника
• Кровь в стуле
• Нарушение всасывания
• Повреждение печени
• Акне, язвы на коже, изменение пигмента ногтей, синяки
• Переломы
• Почечная недостаточность, олигурия, азотемия и анурия
• Гиперурикемия
• Повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови
• Аномальное развитие молочных желез
• Повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Инфекции, септицемия, оппортунистические инфекции
• Тяжёлая недостаточность костного мозга, апластическая анемия (вследствие неспособности костного мозга производить клетки крови), лимфаденопатия, лимфопролиферативные расстройства (чрезмерное увеличение лейкоцитов), эозинофилия и нейтропения
• Иммуносупрессия
• Гипогаммаглобулинемия
• Бессонница
• Нарушение интеллектуальных функций, таких как мышление, память или логика
• Боль в суставах или мышцах, отсутствие силы
• Миастения (мышечная слабость)
• Аномальные ощущения, нарушения вкуса (металлический привкус)
• Менингизм (паралич, рвота), острая асептическая менингит
• Конъюнктивит, ретинопатия, потеря зрения, отёк глаза
• Воспаление, фолликулы глаза, слезотечение и светобоязнь
• Синдром лизиса опухоли
• Нарушения функции лёгких, затруднение дыхания, пневмония
• Лёгочные инфекции
• Плевральный выпот
• Расширение толстой кишки (токсический мегаколон)
• Рецидив хронического гепатита, острое поражение печени, простой герпес, гепатит, печеночная недостаточность
• Болезненный отёк кожи вокруг ногтей
• Расширение мелких кровеносных сосудов на коже (паронихия)
• Аллергический васкулит, гидраденит
• Протеинурия
• Потеря либидо, импотенция
• Нарушения менструального цикла
• Вагинальные выделения
• Бесплодие
• Лихорадка, нарушение заживления ран

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Кровотечение, выход крови из сосудов
• Психоз
• Накопление жидкости в головном мозге и лёгких
• Метаболическое расстройство
• Кожный некроз, экссудативный дерматит
• Повреждение костей челюсти (вторичное по отношению к чрезмерному увеличению лейкоцитов)
• Покраснение и шелушение кожи

Если вы получаете Метотрексат Аккорд в виде инъекции в спинной мозг, следующие побочные эффекты возникают часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Головная боль
• Лихорадка
• Воспаление паутинной оболочки головного и спинного мозга, которое может вызывать боль в спине, скованность шеи, рвоту, лихорадку и ухудшение общего самочувствия. Эти симптомы могут появиться уже через несколько часов после инъекции метотрексата, но обычно проходят в течение нескольких дней.
• Гемиплегия или полный паралич, слабость в одной или во всех конечностях и судорожные приступы (обычно возникают после повторных инъекций метотрексата в спинной мозг)
• Поражение нервной системы, которое может начаться с путаницы, раздражительности и усталости. Симптомы могут прогрессировать со временем и привести к деменции (усиление потери памяти, дезориентация и спутанность сознания), нарушениям речи, трудностям координации и равновесия, повышению мышечной ригидности, судорогам и коме. Такое состояние может развиться спустя несколько месяцев или лет после начала лечения метотрексатом, вводимым в спинной мозг. Это состояние потенциально смертельно и возникает преимущественно при введении больших доз метотрексата в спинной мозг в сочетании с лучевой терапией головного мозга или при одновременном применении метотрексата в другой форме.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Метотрексата Аккорд

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Флакон после первого вскрытия — использовать немедленно после открытия.

После разведения — 24 часа

Физическая и химическая стабильность разведённого раствора подтверждена в течение 24 часов. С микробиологической точки зрения, разведённый раствор следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, условия и сроки хранения до использования должны определяться пользователем и, как правило, не должны превышать 24 часов при температуре 2–8 °C, если только процесс восстановления/разведения не был проведён в контролируемых асептических и валидированных условиях.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Метотрексата Аккорд

• Действующее вещество — метотрексат. 1 мл раствора содержит 25 мг метотрексата.
• Другие компоненты: хлорид натрия, гидроксид натрия/соляная кислота (для корректировки pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лекарственное средство представляет собой прозрачный жёлтый раствор.

Размер упаковки: 1 флакон для размеров упаковки 2 мл, 20 мл и 40 мл

10 флаконов для размеров упаковки 20 мл и 40 мл

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Барселона

Испания

Производитель

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex

HA1 4HF,

Великобритания

или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Пабянице, Польша

или

Accord Healthcare Single Member S.A.,

64-й км национальной дороги Афины–Ламия,

Схиматари, 32009,

Греция

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах ЕЭЗ под следующими названиями

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Информация, предназначенная исключительно для медицинских работников и специалистов здравоохранения:

Инструкции по приготовлению, обращению и утилизации Метотрексата Аккорд 25 мг/мл раствора для инъекций

Раствор должен быть визуально осмотрен перед использованием. Применять следует только в том случае, если раствор прозрачный и практически свободен от частиц.

Инъекцию метотрексата можно разбавить подходящей средой без консервантов, например, раствором глюкозы (5%) или хлорида натрия (0,9%).

Следующие общие рекомендации следует учитывать при обращении с препаратом: препарат должен использоваться и вводиться только медицинским персоналом, имеющим соответствующий опыт; приготовление раствора должно проводиться в специально отведённых помещениях, предназначенных для защиты персонала и окружающей среды (например, в вытяжных шкафах); необходимо использовать защитную одежду (включая перчатки, средства защиты глаз и маски, если это необходимо).

Медицинский персонал, находящийся на стадии беременности, не должен заниматься приготовлением и/или введением Метотрексата Аккорд.

Метотрексат не должен контактировать с кожей или слизистыми оболочками. В случае попадания на кожу или слизистую поражённый участок необходимо немедленно промыть большим количеством воды в течение не менее десяти минут.

Для однократного применения. Остатки неиспользованного раствора подлежат утилизации. Отходы должны быть тщательно удалены в специально предназначенные контейнеры, отдельно от других отходов и чётко маркированные в соответствии с их содержимым (например, биологические жидкости пациентов или выделения, которые могут содержать значительные количества цитостатических препаратов; рекомендуется рассматривать такие материалы, а также загрязнённое этим материалом постельное бельё как опасные отходы). Утилизация неиспользованного лекарственного препарата должна проводиться в соответствии с местными нормативами путём сжигания.

Должны быть разработаны соответствующие процедуры на случай случайного загрязнения, например, при проливе. При любых случаях воздействия цитостатических препаратов на персонал необходимо провести медицинское обследование и зафиксировать инцидент в документации.