Манидипин Виатрис 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Манидипин Виатрис 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Манидипин Виатрис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Манидипина Виатрис
3. Как принимать Манидипин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манидипина Виатрис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипин Виатрис и для чего он применяется

Таблетки Манидипин Виатрис содержат 10 мг действующего вещества — манидипина дигидрохлорида, который относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов дигидропиридинового ряда.

Манидипин показан для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (высокого артериального давления) лёгкой и умеренной степени.

Манидипин действует, расслабляя кровеносные сосуды, и, таким образом, снижает артериальное давление.

2. Что нужно знать перед началом приема Манидипина Виатрис

Не принимайте Манидипин Виатрис

• При повышенной чувствительности к манидипину, другим дигидропиридинам или любому другому компоненту препарата (см. раздел 6).
• При нестабильной стенокардии (боли в груди, не вызванной стрессом, физической нагрузкой или возникающей ночью) или в течение 4 недель после перенесённого инфаркта миокарда.
• При не леченной сердечной недостаточности.
• При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).
• При умеренной или тяжелой печеночной недостаточности.
• Детям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипина Виатрис:

• При наличии легких нарушений функции печени, поскольку эффект манидипина может усиливаться (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Виатрис»).
• Пожилым пациентам может быть рекомендовано снижение дозы (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Виатрис»).
• Если вы проходите перитонеальный диализ.
• При заболеваниях сердца, таких как нарушения работы левых клапанов сердца, приводящие к снижению кровотока, односторонняя сердечная недостаточность или очень медленный сердечный ритм, вызванный нарушениями электрической активности сердца, не контролируемые кардиостимулятором.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Манидипин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретаемые без рецепта, или препараты для лечения следующих состояний:

• Артериальной гипертензии, такие как диуретики, бета-блокаторы или празозин.
• Вирусных или бактериальных инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин или рифампицин.
• Психических расстройств, такие как антидепрессанты и антипсихотические средства.
• Эпилепсии, такие как фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал.
• Химиотерапии и лучевой терапии, такие как амифостин.
• ВИЧ-инфекции, такие как ингибиторы протеазы.
• Заболеваний желудка, такие как циметидин.
• Нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, хинидин, дигоксин).
• Спастичности и ограничения подвижности в группе мышц, такие как баклофен.
• Аллергии (например, терфенадин, астемизол).
• Отеков или повышенной активности иммунной системы, а также при нарушении функции гипофиза и надпочечников, такие как кортикостероиды или тетракозактид.
• Увеличения предстательной железы, такие как алфузозин, доксазозин, тамсулозин или теразозин.

Манидипин Виатрис и пища, напитки

Не употребляйте алкоголь и грейпфрутовый сок во время лечения манидипином, поскольку и алкоголь, и грейпфрутовый сок могут снижать артериальное давление.

Беременность и лактация

Манидипин не следует принимать во время беременности. Прием манидипина следует избегать в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Если лечение манидипином необходимо, лактацию следует прекратить.

Фертильность

Сообщалось о нарушениях строения головки сперматозоидов, которые могут затруднять их функцию у пациентов, получающих препараты, подобные манидипину.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете зачатие, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость, поэтому при его применении следует соблюдать осторожность при вождении и работе с механизмами.

Манидипин Виатрис содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипин Виатрис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть какие-либо вопросы, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы заметили, что действие манидипина слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки не должны принимать Манидипин Виатрис.

Продолжительность лечения

Ваш врач сообщит вам, как долго следует проводить лечение. Не прекращайте лечение самостоятельно, пока об этом не скажет врач.

Способ применения

Таблетки следует принимать утром после завтрака, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в сутки.

Если через 2–4 недели лечения антигипертензивный эффект манидипина окажется недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в сутки.

Линия разлома предназначена только для облегчения разделения таблетки при затруднениях при глотании.

Пациенты пожилого возраста, а также пациенты с нарушением функции почек или печени

Если вы пожилой пациент или страдаете от почечной или печеночной недостаточности, врач может назначить вам меньшую дозу (10 мг один раз в сутки).

Если вы приняли Манидипин Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы (или кто-то другой) случайно приняли большое количество таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок принял эти таблетки, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или к своему врачу. Как и при передозировке других блокаторов кальциевых каналов, передозировка манидипина может привести к расширению кровеносных сосудов, снижению артериального давления и учащению сердцебиения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Манидипин Виатрис

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, а последующие дозы — в соответствии с предписанным режимом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Манидипина Виатрис

Прежде чем прекратить приём Манидипина Виатрис, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Следующие серьезные побочные эффекты могут возникнуть при приеме препарата Манидипин Виатрис. В случае их появления обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу.

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

• Инфаркт миокарда; у некоторых пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.

Другие возможные побочные эффекты

Часто (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Головокружение.
• Продолжительное головокружение (вертиго).
• Отеки, вызванные задержкой жидкости в организме (отек).
• Учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение).
• Приливы жара.

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• Ощущение покалывания в коже.
• Слабость или утомление.
• Увеличение частоты сердечных сокращений.
• Пониженное артериальное давление.
• Затрудненное дыхание.
• Недомогание (тошнота).
• Рвота.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Расстройства пищеварения.
• Высыпания.
• Экзема.
• Повышение уровня печеночных ферментов и/или изменение показателей функции почек (может быть выявлено при анализе крови).

Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

• Сонливость.
• Увеличение артериального давления.
• Боль в желудке.
• Боли в животе.
• Покраснение кожи.
• Зуд и раздражительность.
• Повышение уровня билирубина, которое может быть выявлено при анализе крови.
• Диарея.
• Потеря аппетита (анорексия).
• Желтушность кожи или белков глаз (желтуха).

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

• Воспаление или изменение десен, которое обычно проходит после прекращения лечения.

Частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту)

• Шелушение или отслоение кожи, мелкие высыпания на коже.
• Сообщалось о развитии экстрапирамидных синдромов при применении других препаратов, схожих с данным.
• Боль в мышцах.
• Увеличение молочных желез, с болезненностью или без нее, у мужчин (гинекомастия).
• Мутная жидкость (при проведении диализа через катетер в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Манидипина Виатрис

Храните этот препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.

Не принимайте манидипин после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для этого лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Если вы сомневаетесь, как избавиться от упаковки или ненужных лекарств, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Манидипина Виатрис

Действующее вещество — манидипина дигидрохлорид 10 мг.

Каждая таблетка содержит 10 мг манидипина дигидрохлорида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Манидипин Виатрис содержит лактозу»), крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещённая, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Внешний вид Манидипина Виатрис и содержимое упаковки

Таблетки круглые, выпуклые, жёлтого цвета, со снегом посередине.

Манидипин Виатрис выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36, Ospedaletto
56014 Пиза — Италия

или

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квинто-де-Стампи, Розано, Милан
Италия

или

Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy, 5
26833 Комаццо
Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания — Манидипин Виатрис 10 мг таблетки ЕФГ
Франция — Манидипин Виатрис 10 мг таблетка

Дата последнего обновления аннотации: ноябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/