Лумиган 0,1 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лумиган 0,1 мг/мл глазные капли в растворе

биматопрост

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может потребоваться снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лумиган 0,1 мг/мл и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Лумиган 0,1 мг/мл
3. Как применять Лумиган 0,1 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лумиган 0,1 мг/мл
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лумиган 0,1 мг/мл и для чего он применяется

Лумиган — это лекарственное средство, применяемое при глаукоме. Лумиган относится к группе лекарственных средств, называемых простамидами.

Глазные капли Лумиган используются для снижения повышенного внутриглазного давления. Лумиган можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями — бета-блокаторами, которые также снижают давление.

В глазу содержится прозрачная водянистая жидкость, поддерживающая внутреннюю структуру глаза. Эта жидкость постоянно оттекает из глаза, а на её место поступает новая. Если отток жидкости происходит недостаточно быстро, внутриглазное давление повышается. Лумиган способствует усилению оттока жидкости. Это приводит к снижению внутриглазного давления. Если давление не снижается, может развиться заболевание, называемое глаукомой, которое может привести к повреждению зрения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Лумиган 0,1 мг/мл

Не используйте Лумиган 0,1 мг/мл:

• если у Вас аллергия на биматопрост или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если в прошлом Вам пришлось прекратить использование глазных капель из-за побочного действия консерванта хлорида бензалкония.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Лумиган 0,1 мг/мл, если:

• у Вас имеются какие-либо проблемы с дыханием;
• у Вас есть заболевания печени или почек;
• в прошлом Вам проводилось хирургическое лечение катаракты;
• у Вас синдром «сухого глаза»;
• у Вас есть или ранее были проблемы с роговицей (прозрачной передней частью глаза);
• Вы носите контактные линзы (см. раздел «Лумиган 0,1 мг/мл содержит хлорид бензалкония»);
• у Вас есть или ранее наблюдалась низкая артериальная гипотензия или брадикардия;
• у Вас было вирусное заболевание глаза или воспаление глаза.

Во время лечения Лумиган может вызывать потерю жировой ткани вокруг глаза, что может привести к углублению бровевой борозды, западению глаза (энофталмос), опущению верхнего века (птоз), растяжению кожи вокруг глаза (инволюция дерматокализа) и увеличению видимости нижней белой части глаза (нижняя экспозиция склеры). Эти изменения обычно незначительны, но при их усилении могут повлиять на поле зрения. Данные изменения могут исчезнуть после прекращения применения Лумиган. Лумиган также может вызывать потемнение и рост ресниц, а также потемнение кожи вокруг века. Возможна смена цвета радужной оболочки глаза. Эти изменения могут быть необратимыми и более заметными, если лечение проводится только в одном глазу.

Дети и подростки

Применение Лумиган не изучалось у лиц младше 18 лет, поэтому не следует применять препарат у пациентов младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Лумиган:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Лумиган может выделяться с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После закапывания Лумиган может возникать нечёткость зрения в течение короткого времени. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока зрение не станет ясным.

Лумиган 0,1 мг/мл содержит хлорид бензалкония

Данный препарат содержит 0,6 мг хлорида бензалкония в каждом флаконе объёмом 3 мл раствора, что соответствует 0,2 мг/мл.

Не используйте глазные капли, когда надеты контактные линзы. Хлорид бензалкония — консервант Лумигана — может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут перед их повторным надеванием. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии синдрома «сухого глаза» или других заболеваний роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата Вы ощущаете инородное тело, жжение или боль в глазу.

3. Как применять Лумиган 0,1 мг/мл

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Препарат Лумиган следует применять только в глаза. Рекомендуемая доза — одна капля Лумигана в каждый нуждающийся в лечении глаз один раз в день, в конце дня.

Если вы используете Лумиган одновременно с другими глазными лекарственными средствами, соблюдайте интервал не менее пяти минут между применением Лумигана и другого глазного препарата.

Не применяйте препарат более одного раза в день, поскольку это может снизить эффективность лечения.

Инструкции по применению:

Не используйте упаковку, если защитное кольцо повреждено до первого применения.

1. Вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
2. Осторожно потяните вниз нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость.
3. Переверните флакон и нажмите на него, чтобы закапать по одной капле в каждый глаз, нуждающийся в лечении.
4. Отпустите нижнее веко и держите глаз закрытым в течение 30 секунд.

Удалите излишки жидкости, стекающей по щеке.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Чтобы предотвратить инфекцию и избежать повреждения глаза, следите, чтобы наконечник флакона не касался глаза и никакой другой поверхности. Сразу после использования закройте флакон колпачком и плотно закройте упаковку.

Если вы случайно применили больше Лумигана 0,1 мг/мл, чем нужно

Если вы применили больше Лумигана, чем положено, вряд ли это вызовет серьёзный вред. Продолжайте применять следующую дозу в обычное время. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Лумиган 0,1 мг/мл

Если вы забыли закапать Лумиган, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, а затем продолжайте обычный режим применения. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение препаратом Лумиган 0,1 мг/мл

Препарат Лумиган следует применять каждый день для достижения эффективного действия. Если вы прекратите применение Лумигана, внутриглазное давление может повыситься. Поэтому перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не наблюдаются у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 и более пациентов из 10

Побочные эффекты, влияющие на глаз

• Незначительное покраснение (у до 29 % пациентов)
• Потеря жировой ткани в области глаза, которая может привести к углублению борозды века, западению глаза (энфтальмосу), опущению века (птозу), растяжению кожи вокруг глаза (инволюции дерматокалазиса) и увеличению видимости нижней белой части глаза (нижней экспозиции склеры).

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1–9 пациентов из 100

Побочные эффекты, влияющие на глаз

• Небольшие эпителиальные эрозии глаза с воспалением или без него

• Раздражение

• Зуд в глазах

• Удлинение ресниц

• Раздражение при закапывании капель в глаз

• Боль в глазу

Побочные эффекты, влияющие на кожу

• Покраснение и зуд век

• Потемнение кожи вокруг глаз

• Рост волос вокруг глаз

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1–9 пациентов из 1000

Побочные эффекты, влияющие на глаз

• Потемнение радужной оболочки
• Утомление глаз
• Воспаление поверхности глаза
• Нарушение зрения
• Выпадение ресниц

Побочные эффекты, влияющие на кожу

• Сухость кожи

• Шелушение края века

• Отёк века

• Зуд

Побочные эффекты, влияющие на организм

• Головная боль
• Ощущение недомогания

Побочные эффекты неизвестной частоты

Побочные эффекты, влияющие на глаз

• Макулярный отёк (воспаление сетчатки в задней части глаза, которое может привести к ухудшению зрения)
• Потемнение века
• Сухость
• Липкость глаз
• Ощущение инородного тела в глазу
• Воспаление глаза
• Повышенное слезотечение
• Дискомфорт в глазах
• Повышенная чувствительность к свету

Побочные эффекты, влияющие на организм

• Астма
• Ухудшение течения астмы
• Ухудшение хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)
• Затруднение дыхания
• Симптомы аллергической реакции (отёк, покраснение глаз и кожная сыпь)
• Головокружение
• Повышенное артериальное давление
• Изменение цвета кожи (в периокулярной области)

Помимо побочных эффектов, отмеченных при применении Лумиган 0,1 мг/мл, при использовании другого лекарственного средства, содержащего более высокую концентрацию биматопроста (0,3 мг/мл), наблюдались следующие побочные эффекты:

• Ощущение жжения в глазу
• Аллергическая реакция в глазу
• Отёк век
• Затруднение чёткого зрения
• Ухудшение зрения
• Воспаление прозрачной оболочки, покрывающей глаз
• Слезотечение
• Потемнение ресниц
• Кровоизлияние в сетчатку
• Воспаление внутри глаза
• Кистозный макулярный отёк (воспаление сетчатки внутри глаза, приводящее к ухудшению зрения)
• Миокимия века (подёргивание мышц века)
• Сокращение века с отрывом от поверхности глаза
• Покраснение кожи вокруг глаза
• Слабость
• Повышение показателей анализов крови, указывающих на активность печени

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфат

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы) во время лечения отмечалось появление мутных пятен в роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лумиган 0,1 мг/мл

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке упаковки и на коробке после надписи EXP. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Утилизируйте флакон не позднее чем через четыре недели после первого вскрытия, даже если в нем еще остались капли. Это поможет предотвратить инфекции. Чтобы не забыть, запишите дату вскрытия флакона в специально отведенном для этого месте на коробке.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лумигана 0,1 мг/мл

• Действующее вещество — биматопрост. Один мл раствора содержит 0,1 мг биматопроста.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), натрия хлорид, натрия фосфат двузамещённый гептагидрат, лимонная кислота моногидрат и вода очищенная. Может добавляться небольшое количество соляной кислоты или гидроксида натрия для поддержания нормального уровня кислотности (уровень рН).

Внешний вид Лумигана 0,1 мг/мл и содержимое упаковки

Лумиган — глазные капли в виде бесцветного прозрачного раствора, во флаконе, содержащем 1 или 3 пластиковых флакона, каждый из которых снабжён винтовой крышкой. Объём жидкости во флаконе достигает примерно половины его вместимости, каждый флакон содержит 3 мл раствора. Этого количества достаточно для четырёх недель лечения. Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение на рынок и производитель:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstraße
67061 Ludwigshafen
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя разрешения на обращение на рынок.

Дата последнего обновления данной инструкции:

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu//