Лидалтрин Диу 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лидалтрин Диу 20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Квинаприл / гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лидалтрин Диу и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Лидалтрин Диу
Как принимать Лидалтрин Диу
Возможные побочные эффекты
Хранение Лидалтрин Диу
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лидалтрин Диу и для чего его применяют

Лидалтрин Диу — это комбинация квинаприла, относящегося к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), и гидрохлоротиазида, относящегося к группе диуретиков. Квинаприл действует, расширяя кровеносные сосуды в организме, а гидрохлоротиазид способствует выведению воды.

Лидалтрин Диу применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Лидалтрин Диу

Лечение препаратом Лидалтрин Диу требует периодического контроля со стороны врача.

Не принимайте Лидалтрин Диу

? если Вы беременны более чем 3 месяцами (также рекомендуется избегать применения Лидалтрин Диу в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).

? если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к квинаприлу, гидрохлоротиазиду или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

? если у Вас в анамнезе ангионевротический отек головы и шеи (отек лица, глаз, губ, языка или затруднение дыхания) или кишечный ангионевротический отек.

? если у Вас тяжелая почечная недостаточность (анурия, тяжелая почечная недостаточность).

если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

? если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отека (быстрого отека подкожных тканей, например, в области горла) повышен.

? если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:

Рацикадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи.
Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения онкологических заболеваний (напр., темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
Вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лидалтрин Диу.

? если у Вас заболевания печени.

? если у Вас заболевание соединительной ткани (системная красная волчанка), поскольку возможное ухудшение состояния.

? если Вы страдаете сахарным диабетом.

? если Вам предстоит операция, сообщите врачу, что Вы принимаете Лидалтрин Диу.

? если Вы принимаете другие лекарственные препараты.

? если Вы соблюдаете строгую бессолевую диету. Не используйте заменители соли, содержащие калий, без консультации с врачом. Ваш врач может периодически проводить анализы для контроля уровня электролитов в крови.

если Вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления (гипертонии):
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом
алискирен

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Лидалтрин Диу».

? если у Вас определенные заболевания (цирроз печени, дефицит солей, повышенное мочеотделение или отеки) или Вы получаете лечение кортикостероидами или АКТГ, поскольку возможны нарушения содержания натрия и калия в крови.

? сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Лидалтрин Диу не рекомендуется в начале беременности и ни в коем случае не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

? если у Вас заболевания почек, Вы проходите сеансы диализа или Вам пересажен почка. Ваш врач может периодически проводить различные анализы, чтобы проверить, как работают Ваши почки.

? если у Вас заболевание сосудов (васкулярная коллагеноза) или заболевания почек (почечная недостаточность), врач может провести различные анализы для оценки состояния иммунной системы.

если Вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, поскольку возможно чрезмерное снижение давления (гипотензия). Другие состояния, такие как рвота, диарея, обезвоживание и чрезмерное потоотделение, также могут снижать артериальное давление. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают головокружение и вертиго. При появлении головокружения — лягте и оставайтесь в таком положении до исчезновения симптомов. При вставании после лежачего положения всегда делайте это медленно, чтобы избежать головокружения. При потере сознания или сильном головокружении немедленно сообщите врачу.
как и при приеме других ингибиторов АПФ, при приеме Лидалтрин Диу может появиться сухой кашель. В этом случае проконсультируйтесь с врачом. Кашель исчезнет после прекращения приема препарата.
если у Вас был рак кожи или у Вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Лидалтрин Диу.
если Вы замечаете ухудшение зрения или испытываете боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема Лидалтрин Диу.
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Лидалтрин Диу у Вас появляется одышка или тяжелое затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков (младше 18 лет) не установлены.

Другие лекарственные препараты и Лидалтрин Диу

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Лидалтрин Диу» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если Вы находитесь в стационаре или посещаете другого врача, стоматолога или фармацевта, сообщите им, что Вы принимаете Лидалтрин Диу или другие лекарства. Лидалтрин Диу может взаимодействовать с нижеперечисленными препаратами. Не принимайте эти препараты одновременно с Лидалтрин Диу, если только врач не назначил их:

литий (препарат для лечения депрессии)
тетрациклины (антибиотики)
диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи)
добавки калия, препараты или заменители соли, содержащие калий
препараты, относящиеся к группе кортикостероидов
препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства)
алкоголь, барбитураты и наркотики
миорелаксанты
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
препараты, относящиеся к группе прессорных аминов
препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные)
анионные обменные смолы (препараты, снижающие уровень холестерина)
добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов).

Если у Вас возникают вопросы о совместном применении других препаратов с Лидалтрин Диу, проконсультируйтесь с врачом.

Прием Лидалтрин Диу с пищей, напитками и алкоголем

Лидалтрин Диу можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Ваш врач, как правило, порекомендует прекратить прием Лидалтрин Диу до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат вместо Лидалтрин Диу. Применение Лидалтрин Диу не рекомендуется в начале беременности и ни в коем случае не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода при применении с этого срока.

Лактация

Применение Лидалтрин Диу в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных и недоношенных детях.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лидалтрин Диу может вызывать внезапное снижение артериального давления, приводящее к головокружению и в некоторых случаях — к обморокам. Это может происходить в первые дни лечения. Поэтому следует соблюдать особую осторожность при выполнении таких задач, как вождение транспортных средств, работа с опасными механизмами и т.п.

Лидалтрин Диу содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лидалтрин Диу

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет вам, какая доза этого лекарственного препарата является наиболее подходящей для вас.

Не следует принимать больше таблеток, чем указано вашим врачом. В зависимости от индивидуальной реакции и состояния пациента, врач может изменить дозу препарата Лидалтрин Диу. Строго соблюдайте указания врача относительно дозы и способа применения.

Препарат Лидалтрин Диу принимается внутрь. Ваш врач укажет вам, сколько таблеток следует принимать каждый день.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания. Не забывайте принимать свой лекарственный препарат.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Лидалтрин Диу. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Лидалтрин Диу, чем следует

Немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Передозировка препарата Лидалтрин Диу может вызвать снижение артериального давления. В этом случае сядьте, наклонив голову вниз.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Лидалтрин Диу

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Лидалтрин Диу

Если у вас возникнут другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лидалтрин Диу может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные реакции, как правило, носят временный и слабо выраженный характер.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут наблюдаться:

Часто (могут встречаться у каждого 10-го пациента):
- головная боль
- головокружение
- приступы головокружения (вертиго)
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
- кашель
- утомляемость
- тошнота и/или рвота
- боли в мышцах (миалгия)
- вирусная инфекция
- инфекция верхних дыхательных путей
- диарея
- боль в груди
- боль в животе
- нарушение функции пищеварения (диспепсия)
- боль в спине
- воспаление глотки (фарингит)
- воспаление бронхов (бронхит)
- слабость (астения)
- расширение кровеносных сосудов (вазодилатация)
- трудности с засыпанием (бессонница)
- сонливость
- снижение концентрации натрия в крови
Нечасто (могут встречаться у каждого 100-го пациента):
- аллергическая реакция (анафилактоидная реакция)
- повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность)
- сердцебиение
- низкое кровяное давление (гипотензия)
- учащение сердцебиения (тахикардия)
- снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия)
- обморок (синкопе)
- метеоризм
- сухость во рту или горле
- воспаление печени (гепатит)
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
- воспаление околоносовых пазух (синусит)
- затруднённое дыхание (одышка)
- нервозность
- покалывание (парестезии)
- выпадение волос (алопеция)
- заболевания кожи (экзудативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, пемфигус, зуд, сыпь)
- инфекции мочевыводящих путей
- импотенция
- чрезмерное накопление жидкости в организме (отёки)
- боль в суставах (артралгия)
- сокращение продолжительности жизни эритроцитов (гемолитическая анемия)
Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):
- Острое затруднение дыхания (симптомы включают тяжёлую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):
- Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
- Снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого приступа закрытоугольной глаукомы]
- Тёмная моча, тошнота, рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут указывать на состояние, называемое СИНДРОМ НЕАДЕКВАТНОЙ СЕКРЕЦИИ АНТИДИУРЕТИЧЕСКОГО ГОРМОНА (СИНДРОМ СИАГД)
- Псориаз или ухудшение уже существующего псориаза (заболевание кожи, характеризующееся покраснением и образованием бляшек, покрытых серебристыми чешуйками)
Лабораторные показатели:
- нарушения содержания сывороточных электролитов
- нарушения в крови (агранулоцитоз, лейкопения)
- нарушения различных лабораторных тестов

Указанные побочные эффекты могут исчезнуть в ходе лечения. Однако, если они сохраняются или вызывают дискомфорт, сообщите об этом своему врачу, медсестре или фармацевту.

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты. Если вы заметили побочные реакции, не указанные в данном разделе, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с препаратом, но не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лидалтрин Диу

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в защите от света и влаги.

Не используйте Лидалтрин Диу после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лидалтрин Диу

Действующие вещества: квинаприл (гидрохлорид) и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг квинаприла (в виде гидрохлорида) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон, карбонат магния тяжелый (Е504), стеарат магния (Е572), повидон (Е1201), гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), макрогол 400, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), диоксид титана (Е171), воск канделильский (Е902).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Лидалтрин Диу — розового цвета, треугольные, двояковыпуклые, с риской. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LACER, S.A. - Boters, 5
08290 Cerdanyola del Vallès
Барселона – Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Март 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/